药剂学实验报告解析.docx
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药剂学实验报告解析
药剂学实验报告
北京大学药学院药剂学系
2002年11月
实验一溶液型和胶体型液体制剂的制备
日期
姓名
合作者
一、实验目的
二、实验原理
三、实验内容与操作（写清处方与处方分析、关键操作步骤、实验中需要注意的问题）
四、实验结果
（一）薄荷油增溶相图的制作：
根据所得实验数据计算出各组分的百分组成，填入表1-1绘制薄荷油-吐温20-水的增溶相图。
表1-1称重记录及各组分百分组成计算
瓶号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
薄荷油（g）
1.00
1.20
1.30
1.50
2.00
2.60
2.90
4.20
4.50
吐温-20（g）
4.00
3.80
3.70
3.50
3.00
2.40
2.10
0.80
0.50
蒸
馏
水
（g）
W1
W2
W3
重
量
百
分
比
（％）
薄荷油
吐温
W1
薄荷油
吐温
W2
薄荷油
吐温
W3
图1-1薄荷油增溶相图
（二）薄荷水：
比较三种处方不同方法制备的异同记录于表1-2中，并说明各自特点与其适用性。
表1-2不同方法制得薄荷水的性状
处方
pH
澄清度
嗅
味
I滑石粉
轻质碳酸镁
活性炭
II吐温80
III吐温80与90%乙醇
（三）复方碘溶液：
描述成品外观性状，观察碘化钾溶解的水量与加入碘的溶解速度。
（四）胃蛋白酶合剂：
描述成品的外观性状
（五）甲酚皂溶液：
描述成品的外观性状，所制得的成品能否加水任意稀释而得澄明溶液？
五、讨论
六、思考题
实验二混悬剂的制备
日期
姓名
合作者
一、实验目的
二、实验原理
三、实验内容与操作（写清处方与处方分析，关键操作步骤与注意事项）
四、实验结果
（一）记录亲水药物与疏水药物的实验结果
1、亲水性药物：
2、疏水性药物：
（二）炉甘石洗剂
1、制备炉甘石洗剂，比较不同稳定剂的作用，将实验结果填于表2-3。
表2-3沉降体积比与时间的关系
沉
降
时
间
（min）
沉
降
体
积
（ml）
沉
降
体
积
比
处方编号
1
2
3
4
5
6
H0
10
H
F
30
H
F
60
H
F
90
H
F
120
H
F
沉降物质再分散翻转次数
2、据表2-3数据，以H/H0沉降体积比F为纵坐标，时间为横坐标，绘制炉甘石洗剂各处方的沉降曲线，得出结论。
（三）复方硫磺洗剂记录硫磺洗剂各处方样品质量情况，讨论不同润湿剂的作用，制定复方硫磺洗剂的制备工艺，并选择稳定剂，制成稳定的复方硫磺洗剂。
五、讨论
六、思考题
实验三乳剂的制备
日期
姓名
合作者
一、实验目的
二、实验原理
三、实验内容与操作（写清处方与处方分析，关键的操作与注意事项）
四、实验结果
1、记录不同乳剂的性状
2、乳剂类型的鉴别
（1）稀释法
（2）染色镜检法
3、用司盘-80（HLB值为4.3）和吐温-80（HLB值为15.0）配成6种混合乳化剂各5g，它们的HLB值分别为4.3、5.5、7.5、9.5、12.0及14.0。
计算各单个乳化剂的用量（g），填入表3-1中。
表3-1混合乳化剂组成表
混合乳化剂HLB值
4.35.57.59.512.014.0
司盘-80（g）
吐温-80（g）
4、乳化鱼肝油所需HLB值的测定6支具塞刻度试管经振摇后放置不同时间，观察并记录各乳剂分层后上层的毫升数，填于表3-2。
表3-2各乳剂经放置后上层毫升数
混合乳化剂HLB值
4.35.57.59.512.014.0
放5
置10
时30
间60
（min）
五、讨论
六、思考题
实验四抗坏血酸注射液的稳定性试验
日期
姓名
合作者
一、实验目的
二、实验原理
三、实验内容与操作
四、实验结果
1.整理表4-3，4-4，4-5的记录，并对结果进行讨论。
表4-3溶液中及安瓿空间氧对抗坏血酸稳定性的影响
样品号
100C不同时间加速实验结果
0分
60分
120分
180分
180分
色号
透光率
含量
色号
透光率
色号
透光率
色号
透光率
含量
含量下降率
1
2
3
表4-4抗氧剂的作用与选择
样品号
抗氧剂
100C不同时间加速实验结果
0分
60分
120分
180分
180分
色号
透光率
含量
色号
透光率
色号
透光率
色号
透光率
含量
含量下降率
1
焦亚硫酸钠
2
半胱氨酸
3
亚硫酸氢钠
4
空白对照
表4-5金属离子的影响与络合剂的作用
样品号
100C不同时间加速实验结果
0分
60分
120分
180分
180分
色号
透光率
含量
色号
透光率
色号
透光率
色号
透光率
含量
含量下降率
1
2
3
4
表4-6pH对抗坏血酸溶液稳定性的影响
样品号
pH
100C不同时间加速实验结果
0分
180分
180分
色号
透光率
含量
色号
透光率
含量
含量下降率
1
2.5
2
3.0
3
4.0
4
5.0
5
6.0
6
7.0
7
7.6
2.整理表4-6的记录，并以pH为横坐标，3小时的透光率为纵坐标作图，同样以pH为横坐标，3小时的含量为纵坐标作图，并讨论实验结果。
六、思考题
1.根据实验结果，讨论易氧化药物注射液的处方设计方案。
2.对于易水解的药物，实验应如何设计？
重点考察那些因素的影响？
3.通过上述实验，参考有关资料，综合考虑各因素的影响，自行设计1～2个抗坏血酸注射液最佳处方及最佳工艺条件。
实验五注射剂的制备
日期
姓名
合作者
一、实验目的
二、实验原理
三、实验操作
四、实验结果与讨论
1.记录维生素C注射液澄明度检查结果，可列表如下。
表5—3澄明度检查结果
检查
总数（支）
废品数
玻屑纤维白点焦头其它总数（支）
成品数
（支）
成品率
（%）
2．将质量检查各项结果进行分析讨论。
六、思考题
1．影响注射剂澄明度的因素有哪些?
2．维生素C注射液可能产生的质量问题是什么?
应如何控制工艺过程?
3.溶液的pH值、灭菌温度和灭菌时间对维生素C注射液的制剂质量有何影响？
4．请找出你制备的注射剂中出现废品的原因。
实验六滴眼剂的制备
日期
姓名
合作者
一、实验目的
二、实验原理
三、实验操作
四、实验结果与讨论
记录并整理实验结果：
将滴眼液质量检查结果填入表6-1中，并分析产品质量情况，讨论废品产生原因。
表6-1产品质量情况
合格（支）
不合格（支）
澄明度
产品应得数（支）
产品实得数（支）
成品率（％）
六、思考题
1．氯霉素滴眼液中的硼酸和硼砂起什么作用？
2．滴眼剂中选择抑菌剂时应考虑哪些问题？
3.对于不耐热药物的滴眼剂应采取什么方法灭菌？
4.滴眼液制备中应注意哪些问题?
怎样控制其质量?
实验七颗粒流动性的测定
日期
姓名
合作者
一、实验目的
二、实验原理
三、实验操作
四、实验结果与讨论
1.将测得锥体高、底半径计算得休止角，填入表7-1中。
表7-1休止角测定结果（n=3）
润滑剂
重量*
r
h
tan
硬脂酸镁
滑石粉
微粉硅胶
空白颗粒
空白颗粒的混合粉末
0.10
0.30
0.50
0.70
0.90
1.00
2.00
3.00
4.00
5.00
0.10
0.30
0.50
0.70
0.90
*每50g颗粒中加的润滑剂或助流剂的重量
2.以休止角（）为纵坐标，润滑剂或助流剂用量为横坐标做图，确定最佳用量。
3.讨论粉末与颗粒的流动性，以及在颗粒中加入润滑剂或助流剂后，改善颗粒流动性的情况。
五、思考题
1．颗粒的流动性在片剂的制备中有何意义？
2．分析上述颗粒流动性测定结果与辅料性质的关系。
3．若颗粒粒度不同，对于休止角和流动速度有何影响？
实验八片剂的制备
日期
姓名
合作者
一、实验目的
二、实验原理
三、实验操作
四、实验结果与讨论
1.阿司匹林片
处方与处方分析
外观
片重差异
溶出度
硬度（kg）
结论
2．维生素C片
处方与处方分析
外观
片重差异
崩解时间
硬度（kg）
结论
3.维生素B1片
处方与处方分析
外观
崩解时间
含量均匀度
硬度（kg）
结论
五、思考题
1.湿法制粒制备阿司匹林片为何加枸橼酸?
可否加硬脂酸镁作为润滑剂?
2．片剂的质量检查项目有哪些？
3.小剂量片制备过程中应注意哪些问题？
4.小剂量片的处方组成、工艺过程及质检标准与大片有何不同？
5.若规定检查含量均匀度的片剂，是否需要检查片重差异？
实验九软膏剂的制备
日期
姓名
合作者
一、实验目的
二、实验原理
三、实验内容与操作
（一）油脂性基质的水杨酸软膏制备
1．处方及处方分析
2．主要操作与注意事项
（二）o／w乳剂型基质的水杨酸软膏制备
1．处方及处方分析
2．主要操作与注意事项
（三）w／o乳剂型基质的水杨酸软膏制备
1.处方及处方分析
2．主要操作与注意事项
（四）水溶性基质的水杨酸软膏制备
1．处方及处方分析
2.主要操作与注意事项
四、试验结果
（一）软膏外观，稠度，涂布性比较
油脂性基质
O/W乳剂型基质
W/O乳剂型基质
水溶性基质
外观
稠度
涂布性
（二）软膏剂中药物释放速度的比较
表9-1各种软膏基质不同时间释放溶液中水杨酸的浓度（mg/ml）
时间（min）
油脂性基质
O/W乳剂型基质
W/O乳剂型基质
水溶性基质
5
10
20
30
45
60
90
120
150
180
表9-2各种基质水杨酸软膏的累积释放量（mg）
时间t（min）
油脂性基质
O/W乳剂型基质
W/O乳剂型基质
水溶性基质
5
10
20
30
45
60
90
120
150
180
五、讨论
六、思考题
实验十栓剂的制备
日期
姓名
合作者
一、实验目的
二、实验原理
三、实验内容与操作
（一）乙酰水杨酸置换价的测定
（二）乙酰水杨酸栓剂的制备
1．处方与处方分析
2．主要操作及注意
（三）吲哚美辛栓剂
1．处方及分析
2．主要操作与注意事项
（四）洗必泰栓剂
1．处方及分析
2．主要操作与注意事项
四、实验结果与讨论
1．置换价记录乙酰水杨酸对混合脂肪酸甘油酯的置换价。
讨论在什么情况下制备栓剂需测定药物对基质的置换价。
2．栓剂的各项质量检查结果记录于表10-1。
表10-1三种栓剂质量检查结果
名称
外观
重量（g）
重量差异限度（合格否）
融变时限（min）
乙酰水杨酸栓剂
吲噪美辛栓剂
洗必泰栓剂
五、讨论
六、思考题
实验十一滴丸的制备
日期
姓名
合作者
一、实验目的
二、实验原理
三、实验操作
1.处方与处方分析
2.画出实际操作流程图
3.实验记录：
药物重：
基质重：
水浴温度：
冷却液温度：
注射器滴管口与冷却液液面距离：
四、实验结果与讨论
1.滴丸的外观：
2.记录丸重及总重，计算滴丸的收得率及重量差异限度。
（1）丸总重：
收率：
（2）重量差异限度检查（见表11-1）
表11-1丸重及重量差异
丸重W（g）
100*（W-Wa）/Wa（%）
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
平均丸重Wa
3.讨论质量情况并分析影响质量的因素。
五、思考题
1.滴丸在应用上有何特点?
2.制备滴丸时如何选择基质和冷却液?
3.影响滴丸的成型、形状与重量的因素有哪些?
在实际操作中是如何控制的？
实验十二固体分散体的制备
日期
姓名
合作者
一、实验目的
二、实验原理
三、实验操作
1.处方与处方分析
2.画出实际操作流程图
3.实验记录：
药物重：
基质重：
95％乙醇用量：
水浴温度：
四、实验结果与讨论
1.显微镜观察：
绘图表示每种样品加水前后形态上的改变（填表12－1）。
表12-1各种样品的显微观察图
样品
加水前形态
加水后形态
简要文字说明
ST
PVP
物理混合物
共沉淀物
2.溶出试验结果：
（1）将磺胺噻唑、1：
3物理混合物、1：
3共沉淀物不同时间在282nm处吸收度及累积溶出百分率（即
）填于表12-2：
表12-2实验样品中磺胺噻唑溶出速率的测定
样品
0
1’
3’
5’
12’
25’
∞
A
ST
物理混合物
共沉淀物
ST
物理混合物
共沉淀物
（2）以时间t为横坐标，累积溶出百分率（即
）为纵坐标作图（图12－1），比较各样品溶出速率。
图12－1各种样品的溶出曲线
3.对所得实验结果进行讨论
五、思考题
1.固体分散体的制备方法有哪些？
各适用于什么性质的药物？
2.共沉淀物提高难溶性药物溶出速度的机理有什么？
3.固体分散体在药剂学中有什么应用？
4.共沉淀法与熔融法相比有何优缺点?
实验十三微囊的制备
日期
姓名
合作者
一、实验目的
二、实验原理
三、实验内容与操作
1．处方与处方分析
2．制备工艺
四、实验结果
1、观察及绘制不同条件下微囊的形态，记录该溶液的pH值
①鱼肝油初乳：
②加入A液后：
③pH逐渐降低直至4左右时，微囊的形成及其形态变化的过程：
④加入B液后：
⑤加入蒸馏水之后，微囊的形态
⑥加入甲醛固化之后，微囊的形态
⑦微囊成品（最终产品）的形态
2、微囊成品的粒径大小及其分布
①微囊的粒径（总个数）
微囊直径<1010～2020～3030～4040～5050～6060～7070～80>80
（μm）
数（个）
频率（％）
②微囊的粒径：
③以分布的频率（％）为纵座标，微囊的直径（μm）为横座标，绘制微囊囊径直方图方块图
五、讨论
六、思考题
实验十四微球的制备
日期
姓名
合作者
一、实验目的
二、实验原理
三、实验内容与操作
1．处方与处方分析
2．制备工艺
四、实验结果
1、观察并绘制不同条件下微球的形态
①滴加司盘80前：
②加入司盘80后，微球的形成及其形态的变化
③加入甲醛－异丙醇后，微球的形态
④微球成品（最终产品）的形态
2、微球成品的粒径大小及其分布
①微球的粒径（总个数）
微球直径<1010～2020～3030～4040～5050～6060～7070～80>80
（μm）
数（个）
频率（％）
②微球的平均粒径：
③以分布的频率（％）为纵座标，微球的直径（μm）为横座标，绘制微球球径直方图方块图
五、讨论
六、思考题
实验十五脂质体的制备
日期
姓名
合作者
一、实验目的
二、实验原理
三、实验操作
四、结果与讨论
1．绘制脂质体的形态图，说明脂质体的性状与乳滴有何不同？
2．记录镜下测定的脂质体的粒径。
最大粒径（m）
最多粒径（m）
3.包封率（％）
五、思考题
1.注入法制备脂质体成败的关键是什么?
2.薄膜分散法实验过程中，脂质体混悬液的外观在震荡或超声后有什么变化？
脂质体的粒径有什么变化？
3.制备脂质体时加入胆固醇的目的是什么
实验十六包合物的制备
日期
姓名
合作者
一﹑实验目的
二﹑包合物形成的原理
三﹑包合物制备
（一）操作步骤
（二）操作注意事项
四﹑包合物的鉴别
（一）TLC法检验结果（图示并解释）
（二）DTA法检验结果（图示DTA热曲线并解释）
五﹑实验结果与讨论
（一）计算包合物含油率﹑利用率及产率
（二）讨论
六、思考题
1．在实验中制备包合物的关键是什么？
应如何进行控制？
2．本实验为什么选用β环糊精为主分子？
它有什么特点？
3．除TLC与DTA（或DSC）可以证明形成了包合物以外，还有哪些方法可以于检验？
实验十七透皮贴片的制备
日期
姓名
合作者
一﹑实验目的
二﹑透皮贴片制剂的设计原理与类型
三﹑硝酸甘油透皮贴片的制备
四﹑硝酸甘油透皮贴片释放度的测定
（一）溶出仪安装
（二）溶出仪实验条件
（三）样品测定法
（四）取样时间点的设计
五﹑实验结果与讨论
（一）实验结果
1﹑画出硝酸甘油透皮贴片的工艺流程图
2﹑计算各时间点累积释放量
硝酸甘油透皮贴片释放度数据
时间（h）
1
2
4
8
12
24
累积释放量（mg）
3﹑绘制释放曲线
4﹑由释放曲线的直线部分计算释放度
（二）讨论
六、思考题
1．影响充填封闭型透皮贴片药物释放速度的因素有哪些？
2．根据硝酸甘油透皮贴片的释放曲线，讨论膜控释型透皮贴片的药物释放特性。
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