生物安全管理制度新.docx

生物安全管理制度新.docx

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生物安全管理制度新

1.实验室要求：

1.1专用实验室，门上有明显的生物实验安全标志，充足的操作空间，实验室应划分清洁区和污染区。

1.2实验室台面材料应耐酸、耐碱，易清洁消毒，不渗漏液体。

1.3实验室有移动的紫外线灯用于空气消毒。

1.4备有消毒品，消毒器材和设备。

1.5有感应的流水装置，备有洗眼器、眼罩，足够的一次性手套、口罩。

1.6清洁区（间）备有存放个人衣服、用品的设施。

1.7购置免排放高压蒸汽消毒炉进行医疗废物的消毒。

1.8实验室备有空调设备，室温保持在20-25℃。

2.安全操作：

2.1人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术。

2.2实验室内不得进行饮食、吸烟和化妆打扮、会客等与实验工作无关的行为。

2.3实验室内的有关用品（包括工作服）不得用于其他用途；私人和无关的物品不可带入实验室内；

2.4工作时要戴手套、穿工作服，手套破损即丢弃、洗手并换上新手套。

2.5不要用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等。

2.6尽量避免使用尖锐物品和器具；宜用不易破碎材料用品；禁止用口吸任何物质。

2.7工作结束后，要对工作台面进行消毒；操作时有标本、检测试剂外溅时应及时消毒；平时要保持环境的整洁。

2.8工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作衣，用液体肥皂和流动水洗手。

2.9遇到意外事故，应立即按照意外事故应急预案的程序处理。

3.废弃物品的消毒处理

3.1血液标本、一次性细菌培养基，用高压蒸汽消毒炉消毒后装入锐器盒，按医疗废物处理。

3.2痰、粪便标本按医疗废物处理。

3.3针头、烂玻片、吸管等锐器，放在锐器盒内。

3.4回收的输血袋按医疗废物处理。

南昌市第五医院

检验科

文件编号：

NCWYJ-SWGL-001

发布日期：

2010-09-10

版本：

2010-2

第１页，共2页

实验室

生物安全管理制度

生效日期：

2010-09-30

批准人：

张静琼

编写人：

张继无

实验室

生物安全管理制度

文件编号：

NCWYJ-SWGL-001

发布日期：

2010-09-10

版本：

2010-2

第2页，共2页

南昌市第五医院

检验科

（2）

3.5不用回收的一次性消耗品，如吸头、吸管、胶塞等直接装入黄色的医疗垃圾袋，不用消毒水浸泡。

3.6实验室所有垃圾，应严格按医疗废物生活垃圾、生活废物分开放置。

4.健康监护

4.1实验室工作人员从事工作前必须进行HIV抗体和乙肝、丙肝等肝炎病毒标记物的检测。

4.2遇到职业暴露意外事故，接触者应在接触当时，接触后第4周、第8周、第12周及6个月各采血检查一次HIV抗体。

4.3患有皮肤疾患、皮肤溃烂、破损情况要及时诊治。

生效日期：

2010-09-30

批准人：

张静琼

编写人：

张继无

生物安全防护

管理制度

文件编号：

NCWYJ-SWGL-002

发布日期：

2010-09-10

版本：

2010-2

第１页，共1页

南昌市第五医院

检验科

1.工作人员必须认真负责，严格遵守实验室规章制度，严格执行各种操作规程。

2.工作人员在实验室应穿工作服，必要时需带防护眼镜。

3.工作人员手上有皮肤破损或皮疹时应戴手套。

4.可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作以及处理高浓度或大容量感染性材料均应在生物安全柜（Ⅱ级生物安全柜为宜）或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备。

5.上述材料的离心操作如使用密封的离心机转子或安全离心杯，且只在生物安全柜中开闭，可在实验室中进行。

6.当微生物的操作不可能在生物安全柜内进行而必须采取外部操作时，为防止感染性材料溅出或雾化危害，必须使用面部保护装置（护目镜、面罩、个体呼吸保护用品或其他防溅出保护设备）。

7.应有相应的SOP。

8.在实验室中应穿着工作服或罩衫等防护服。

离开实验室时，防护服必须脱下并留在实验室内。

不得穿着外出，更不能携带回家。

用过的工作服应先在实验室中消毒，然后统一洗涤或丢弃。

9.当手可能接触感染材料、污染的表面或设备时应戴手套。

如可能发生感染性材料的溢出或溅出，宜戴两副手套。

不得戴着手套离开实验室。

工作完全结束后方可除去手套。

一次性手套不得清洗和再次使用。

10.每天至少消毒一次工作台面，活性物质溅出后要随时消毒。

11.实验室内严禁吸烟或吃喝。

12.实验室主任应制定规章和程序，只有告知潜在风险并符合进入实验室特殊要求（如，经过免疫接种）的人，才能进入实验室。

否则不得进入实验室。

生效日期：

2010-09-30

批准人：

张静琼

编写人：

张继无

文件编号：

NCWYJ-SWGL-003

发布日期：

2010-09-10

版本：

2010-2

第１页，共1页

实验室安全保卫制度

南昌市第五医院

检验科

1、生物安全实验室安全保卫工作实行责任制，并制定应急预案。

2、非工作人员进入实验室须经实验室工作人员批准。

3、菌（毒）株、样本等感染性物质、剧毒物质等实行专人负责，并建立保存记录。

当发生上述物质的遗失、被抢等意外情况时，应启动应急预案。

4、定期对生物安全实验室高压蒸汽灭菌器进行校验，确保消毒效果、计量检定符合国家压力容器管理的有关规定。

5、生物安全实验室工作人员应定期对重点防火部位、易燃易爆化学品使用情况进行检查，及时消除隐患。

6、实验室内禁止乱拉临时电源线。

生效日期：

2010-09-30

批准人：

张静琼

编写人：

张继无

生效日期：

2010-09-30

南昌市第五医院

检验科

文件编号：

NCWYJ-SWGL-004

发布日期：

2010-09-10

版本：

2010-2

第１页，共1页

1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格后方可进入实验室。

2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检。

体检合格后建立健康监测档案，不符合岗位健康要求不得从事相关工作。

3、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。

4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。

5、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。

6、所有病原微生物实验室人员在满足上述准入原则的前提下，了解潜在危险，必要时在生物安全知情书上签字。

7、实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意：

（1）身体出现开放性损伤；

（2）患发热性疾病；

（3）呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况；

（4）正在使用免疫抑制剂或免疫耐受；

（5）妊娠；

（6 ）已经在实验室控制区域内连续工作6小时以上；

（7 ）其它原因造成的疲劳状态。

8、实验活动辅助人员：

（专职消毒人员、废弃物处理人员、清洁人员）应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则。

9、外单位来检验科参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。

批准人：

张静琼

编写人：

张继无

实验室人员准入制度

实验室生物安全

自查制度

文件编号：

NCWYJ-SWGL-005

发布日期：

2010-09-10

版本：

2010-2

第１页，共1页

南昌市第五医院

检验科

1、主任每年至少组织一次生物安全全面检查。

2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理，检查、督促，不定期进行科室生物安全工作检查。

及时发现、纠正违规行为，避免生物安全事故发生。

3、对于检查中发现的问题及时纠正，必要时制定纠正措施或实施整改，并进行跟踪验证。

4、各专业实验室相关人员应无条件参加安全自查工作。

5、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。

生效日期：

2010-09-30

批准人：

张静琼

编写人：

张继无

南昌市第五医院

检验科

Intabl

5.开关机程序:

一、实验室发生职业暴露后按照既往进行的该种污染物的生物安全危害度评估结果，快速有效的对意外暴露人员进行紧急医学处置；对污染区域进行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物对周围环境的污染和扩散；进行流行病学调查和暴露人员的医学观察等原则和步骤进行处理；

1、根据既往进行的生物安全危害度的评估和暴露的程度即时进行现场紧急医学处置，消除或最大程度降低病原微生物对暴露人员的伤害；同时，有效的污染区域进行防控，最大限度的防止污染物对周围人员和环境的污染。

2、一般性的事故可在紧急医学处置后，要立即向实验室负责人报告事故情况和处理方法，以及时发现处理中的疏漏之处。

3、当重大事故发生时，在进行紧急医学处置的同时，要立即向实验室负责人报告情况；立即协调现场紧急处理和周围环境污染防控；协调评估职业暴露的危害性和对暴露人员的伤害程度；对药物可以治疗和预防该污染物感染的，力争在暴露后最短时间内开始预防性用药；留取暴露人员相应的标本备检，并同时进行医学观察。

4、建立意外事故登记，详细记录事故发生的时间、地点及经过；暴露方式；损伤的具体部位、程度；接触物种类（培养液、血液或其他体液）的情况；处理方法及处理经过；是否采用药物预防疗法；定期检测的日期、检测项目和结果。

二、意外事故现场处理方法：

工作人员发生意外事故时，如针刺损伤、感染性标本溅及体表或口鼻眼内，或污染实验台面等均视为安全事故，应立即进行紧急医学处置（根据事故情况采用相应的处理方法）。

根据生物安全危害度和暴露程度，现场初步评估职业暴露危害程度和选择处理方式。

1、化学污染：

立即用流动清水冲洗被污染部位；根据造成污染的化学物质的不同性质用药；在发生事件后的48小时内向有关部门汇报，并报告感染管理科。

2、锐器刺伤：

（1）被血液、体液污染的针头或其他锐器刺伤后，应立即采用相应保护措施，清创，对创面进行严格消毒处理，并进行血源性传播疾病的检查和随访。

（2）意外受伤后必须在48小时内报告有关部门，并报告感染管理科。

生效日期：

2010-09-30

批准人：

张静琼

编写人：

张继无

意外事件处理及

报告制度

文件编号：

NCWYJ-SWGL-006

发布日期：

2010-09-10

版本：

2010-2

第１页，共2页

意外事件处理及

报告制度

文件编号：

NCWYJ-SWGL-006

发布日期：

2010-09-10

版本：

2010-2

第2页，共2页

南昌市第五医院

检验科

（3）可疑被HBV感染的锐器刺伤时，应尽快注射抗乙肝病毒高效价抗体和乙肝疫苗；

（4）可疑被HIV感染的锐器刺伤时，应及时找相关专家就诊，根据专家意见预防性用药，并尽快检测HIV抗体，然后根据专科医生建议行周期性复查（如6周、12周、6个月等）。

3、皮肤、粘膜、角膜被污染

（1）皮肤若意外接触到血液或体液或其他化学物质时，应立即用肥皂和流动水冲洗；

（2）若患者的血液、体液意外进入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理盐水冲洗；

（3）及时就诊，请专科医生诊治；48小时内向有关部门报告，并报告感染管理科。

4、标本污染

（1）棉质工作服、衣物有明显污染时，可随时用有效氯500mg/l的消毒液，浸泡30-60分钟，然后冲洗干净。

（2）各种表面若被明显污染，用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸过污染表面，保持30-60分钟，再擦除，拖把或抹