纯蒸汽发生器SAT文件.docx

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纯蒸汽发生器SAT文件

到达工厂验收测试

（SAT）

>>

产品名称:

纯蒸汽发生器

>>

产品型号:

LCZ1000

>>

产品编号:

HZQ1328

名称

签字

日期

制造方

淄博华周制药设备有限公司

检验方

验收方

SAT的主要内容

1、（SAT）范围；

2、（SAT）目的；

3、（SAT）确立；

3.1（SAT）方案的确定；

3.2（SAT）产品到达工厂测试的基本情况

3.3（SAT）测试依据

3.4（SAT）验证用测试仪器仪表的确认

4、（SAT）到达工厂测试前的确认

4.1（SAT）到达工厂测试前开箱确认

5、（SAT）结果确认：

4.1安装确认；

4.2运行确认；

4.3性能确认；

6、（SAT）总体结论

1、到达工厂验收测试（SAT）范围:

工厂验收测试将按照行业通用做法进行检测。

通常以下项目将被进行检测：

（1）安装确认

（2）运行确认

（3）性能确认

2、到达工厂验收测试（SAT）目的:

到达工厂验收测试是在设备发至使用方在制造方设备调试人员见证情况下，通过一系列试验性的测试证明LCZ1000型纯蒸汽发生器在运输途中和开箱前产品质量与性能的保证性，并根据商务合同中产品到达工厂开箱要求，通过测试证明该设备能满足设计确认的基本要求、产品出厂标准以及国家相关规范的要求。

3、到达工厂验收测试（SAT）确立：

当LCZ1000型纯蒸汽发生器通过运输到达使用方工厂后，根据商务合同中产品到达工厂开箱要求进行开箱验收，在开箱验收合格后，通过箱内有关技术文件的阅读，必须理解有关技术要求的基础上才能进行安装与测试。

测试也根据商务合同中产品到达工厂的有关要求，方法有三个：

（1）用户自行测试，测试后完成SAT报告，双方对测试项有异议时可委托有资质第三方再次检测仲裁：

（2）可在制造商派调试人员到工厂调试时，由双方监控下完成测试；

全权委托有资质第三方检测机构检测。

最后，需检测人（也可检测机构）、用户技术代表复核共同签字确认。

并以产品工厂接受测试报告（FAT）形式一式二份交双方备案。

3.1产品到达工厂测试（SAT）方案的确定

LCZ1000型内螺旋纯蒸汽发生器产品到达工厂测试（SAT）方案

方案编号：

使用方对制造商提供产品到达工厂测试（SAT）方案的意见

同意○不同意○

若不同意，双方协商修改点：

产品到达工厂测试的处理意见：

○用户自行测试，测试后完成SAT报告，双方对测试项有异议时可委托有资质第三方再次检测仲裁；

○可在制造商派调试人员到工厂调试时，由双方监控下完成测试；

○全权委托有资质第三方检测机构检测。

使用方代表/日期

制造商代表/日期

3.2产品到达工厂测试的基本情况

产品名称

纯蒸汽发生器

型号规格

LCZ1000

出厂编号

HZQ1328

出厂日期

合同编号

用户单位

兰州佛慈制药股份有限公司

到达地点

到达日期

存放地点

存放条件

开箱地点

开箱日期

测试地点

测试日期

委托有资质第三方抽检检测报告情况

检测单位

抽检日期

报告编号

主检人

3.3测试依据

编号

文件或文献号

名称

发布单位

1.1

纯蒸汽机总装图（蓝图）

淄博华周

1.2

JB20031-2012

纯蒸汽发生器行业标准

国家发改委

1.3

GB150-2011

钢制压力容器国家标准

国家质量技术监督局

1.4

GB151-1999

管壳式换热器国家标准

国家质量技术监督局

1.5

TSGR0004-2009

固定式压力容器安全技术检查规程

国家发改委

1.6

2010版

中国GMP规范国家标准

国家药品监督管理局

1.7

2010版

中华人民共和国药典

中国药典委员会

3.4验证用测试仪器仪表的确认

所有用于验证测试仪器仪表均应有确认，并把确认结果记入下表，并做出评价

编号

检测设备名称

测量范围

校正单位

有效期

结果

2.1

2.2

2.3

2.4

偏离说明

结论

确认人代表/日期

复核人代表/日期

4到达工厂测试前的确认

4.1产品到达工厂测试前开箱确认

编号

确认项目

检查及要求

结果

YES

NO

3.1

箱体包装

整箱外包装无碰伤等损坏，箱体包装完整

3.2

箱体存放条件与时间

3.3

开箱后的内部包装

3.4

机器型号与名称的核对

3.5

出厂编号的核对

3.6

发货清单

有

3.7

蒸发器数量1台

3.8

预热器数量1台

3.9

纯蒸汽缓冲包1台

3.10

压力容器质量证明书

有

3.11

合格证、竣工图

有

3.12

材质质保书

有

3.13

主配套件的说明书、合格证

有

3.14

使用说明书（含安装图、电气原理及接线图等）

3.15

附件清单及数量（详见发货清单）

有

偏离说明

结论

确认人/日期

复核人/日期

5、（SAT）结果确认：

5.1安装确认

确认结果将有双方签署测试合格报告予以确认。

安装确认

注释

结果

管道和仪表安装与确认的流程图相符

是Yes（）

否No（）

管道和部件的平面布局与确认的平面布局图相符

是Yes（）

否No（）

纯蒸汽发生器外形尺寸与确认的平面布局图上所标注的相符

是Yes（）

否No（）

电气接线与确认的电器接线图相符

是Yes（）

否No（）

5.2运行确认

确认结果将有双方签署测试合格报告予以确认。

运行确认

注释

结果

电器主控控制系统运行正常

是Yes（）

否No（）

软件控制系统运行正常

是Yes（）

否No（）

水泵运行正常

是Yes（）

否No（）

原料水控制系统运行正常

是Yes（）

否No（）

锅炉蒸汽控制系统运行正常

是Yes（）

否No（）

压缩空气输入控制系统运行正常

是Yes（）

否No（）

电导率仪运行正常

是Yes（）

否No（）

设备运行平稳，无跑、冒、滴、漏现象

是Yes（）

否No（）

5.3性能确认

确认结果将有双方签署测试合格报告予以确认。

项目

标准值

实测值

结论

生蒸汽压力（MPa）

0.30

纯蒸汽产量（L/h）

≥1000

纯蒸汽出口温度（℃）

≥121

工作噪声声级（dB）

≯80

去离子水（15~20℃）耗量（L/h）

≤1200

生蒸汽耗量（L/h）

≤1260

纯蒸汽凝水水质

符合《中华人民共和国药典》2010版中“注射用水”规定

符合验收标准：

JB20031-2012《纯蒸汽发生器》

是Yes（）否No（）

审核人：

日期：

年月日

6、到达工厂验收测试（SAT）总体结论：

设备符合合同要求，可以安排交付

公司

结果

签名/日期

核查（供方）

淄博华周制药设备有限公司

是Yes（）否No（）

批准（用户验证组）

兰州佛慈制药股份有限公司

是Yes（）否No（）