浙江大学医学院附属第二医院临床医学工程部浙医二院院内.docx
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浙江大学医学院附属第二医院临床医学工程部浙医二院院内
浙医二院2011年院内自主招标要求
及各标项明细
一、招标要求：
*1、具有合法的独立法人资格，注册资金在50万元以上。
*2、三证齐全（三证包括《企业营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》），代理经销的产品应有原厂的代理许可委托书。
*3、公司无不良销售记录，符合省卫生厅有关法规政策。
*4、所有数据要求真实可靠，投标公司必须承诺。
5、本次采购遵循符合用户要求的前提下价格优先原则。
*6、参加投标的公司名称必须与我院联系的公司名称相符合。
*7、公司中标后，合同履行过程中如出现本次采购设备的价格与市场价偏差较大，或与医院已有的同型号设备价格偏差较大，医院有权在任何时间单方面终止合同，所有损失由中标公司承担。
二、所需采购材料清单：
序号
材料名称
份数
说明
1
企业营业执照
2
经营许可证或生产许可证
3
医疗器械注册证及注册表
4
其它资质证明
5
产品说明书
6
技术参数
7
配置清单及维修件报价单
8
注：
所有文件需加盖公司红章。
三、标项明细
标项1：
纤维喉镜一根
光学系统
视野角
85°
视野方向
0°（直视）
景深
2.5-50mm
插入部
照明方式
光导系统
先端部外径
Ø3.6mm
有效工作长度
300mm
弯曲部
尖端弯曲角度
上/下125°
标项2：
耳显微器械一批
1、耳显微磨钻手柄（直柄）5个
2、耳显微磨钻手柄（弯柄）5个
3、耳显微磨钻马达线5个
4、耳显微磨钻马达5个
标项3：
耳显微动力系统一套
1．主机
1大屏幕液晶显示，可同时显示转速、扭矩、冲水量、转动比率参数
2单马达配置，可连接1根手柄
3可数字化调控马达扭矩
4500-40000转／分之间数字化调控马达转速
5带不同增速或减速转动比以达到不同手柄转速（40转／MIN-240000转／MIN）
6带4种不同速度储存功能
7冲水泵与主机一体化设计，流量30-130ML／MIN之间自由调节
8水泵可选择停止／同步／持续等不同模式
2．马达
1专利巴氏马达、无碳刷，可耐136℃高温高压消毒
2专利风冷技术，自身冷却，马达可长时间持续工作
3带温度感应蕊片，在手柄卡死时提供过载保护
3．脚控开关
1防水设计
2无极变速
3带4种开关，可用脚控制马达选择／速度储存选择／旋转方向选择／水泵工作状态选择
4．直、弯手柄
1可接所有品牌标准直径（2.35mm）的钻头
2手柄高低速转动时均无摆动及震动
3带冲水
配置要求
1）主机一台含冲水泵
2）马达1只
3）连接导线1根（可高温高压消毒）
4）直弯手柄各一只（可接所有品牌2.35mm的钻头）
5）彼岸专用清洁油、润滑油各一瓶
6）耳科钻头消毒架一个
耳科磨钻消毒盒一个
标项4：
面神经监护仪一套
序号
招标规格
投标规格
1.
主机：
1.1
4-通道监护：
可任意单独选择或同时选择
1.2
頻道控制键：
相互独立的頻道的专用功能触摸键
1.3
事件阈值控制和显示：
增益可调触摸键，阈值显示，最小阈值为20µV
2
阻抗测量范围：
0-250kΏ,分辨率0.1kΏ
3
假象检出和排斥
3.1
自动通过中性组织中的参考电极检出，排除假信号
3.2
抗干扰电极：
自动测量电凝和电刀的输出，排除伪像
3.3
自动域值调节：
可根据实际的噪音干扰情况调整相应域值，避免噪音干扰，减轻术者的负担
4
显示
4.1
大屏幕的触摸屏，所有信号和参数显示在同一屏幕上直观清楚
4.2
单功能触键：
EMG信号显示，时间显示和事件俘获
4.3
垂直显示：
200，500和2000µV
4.4
事件俘获：
俘获模式开关，触键指示，可以将所需的EMG信号固定在屏幕上便于分析，直到下一个信号被捕捉
4.5
时间显示：
50mS和10s两种方式
5
记录电极
5.1
皮下记录类型：
成对的针式皮下电极，确保同一电极插入相同的肌肉群
5.2
EMG气管插管电极：
可以监护喉返神经、迷走神经运动支
6
刺激电极：
6.1
刺激类型：
恒定电流，单相方波
6.2
刺激的频率：
可选择,1,4,7,10Hz
6.3
刺激的周期：
可选择，50,100,250uS
6．4
范围：
0-3毫安
6.5
刺激控制：
数字控制，可每一步调节0.01,0.05,0.2mA
6.6
刺激调节：
逐级调节触摸键
6.7
刺激测量：
内置测量实际投递到手术区间的刺激电流的大小，分辨率为0.01-0.03mA（±0.02mA），不用担心刺激投递效果
7
声頻输出
7.1
EMG及事件音调信号：
不同的音调和声音提示，表示EMG活动的情况和刺激的情况
8
视頻输出：
8.1
接口：
VGA兼容，640×480分辨率，可以外接监视器和导航系统
9
适应症
9.1
听神经瘤
小脑桥脑角肿瘤；
三叉神经切断；
前庭神经切断；
微血管减压；
后颅窝肿瘤；
鼓室成形；
电子耳蜗植入；
面神经减压；
乳突切除术；
迷路切除；
腮腺切除；
甲状腺/甲状腺旁腺切除术
标项5：
耳鼻喉综合治疗台一套
1、诊疗台基本功能：
正压喷枪、负压吸引、间接喉镜加温和照明功能
2、整体材质及生产工艺：
2.1主机外壳：
采用高密度钢板铸模生产，无尖锐边缘无划伤后患和清洁死角
2.2涂层：
采用防腐、抗菌、阻燃的医用材质生产，外观颜色可选
3、吸引系统：
3.1压力显示：
内置负压力表显示
3.2★终端最大吸力：
≥76kPa
3.3最大气流量：
≥40L/min
3.4压力调节：
可无级手动调节压力大小
4、分泌物收集：
4.1分泌物收集罐：
容积≥1.25L，可高温高压消毒
4.2负压泵的保护：
具有红外控制自动防溢流功能，防止污物损伤负压泵
4.3细菌过滤功能：
收集罐入口设计有抗菌过滤膜，杜绝污染
5、正压系统：
5.1压力显示：
内置正压力表显示，全程压力自动控制
5.2★终端最大压力：
≥250kPa
5.3压力调节：
可无级变压手动调节压力大小
6、喷枪与喷头：
6.1喷枪与喷头的连接：
采用单手快速连接方式
6.2★喷头设计：
所有喷头均为双层套管设计，并有药液回流装置，药液颗粒均匀且无滴漏
6.3★喷头消毒：
喷头可拆卸进行高温高压消毒
6.4★直型喷头：
用于鼻部、耳部和口咽部喷药的直型喷头两把
6.5★双管喷头：
用于鼻咽部和喉咽部喷药的角度可调双管喷头一把
7、控制开关方式：
红外光控自动开关
8、间接喉镜快速加温：
8.1控制开关方式：
感应式开关
8.2自动保护装置：
具有连续加热20秒自动断电保护装置
9、照明：
9.1照明方式：
连接在诊疗台上的聚光反射照明灯
9.2电压功率：
≤12V/35W
10、观片灯：
10.1类型：
2.5cm超薄单联LED观片灯
10.2亮度：
≥3500cd/m2
10.3均匀性：
≥90%
10.4可视尺寸：
≥370mm×422mm
10.5功耗：
≤24W
二、标准配置清单：
1、诊疗台主机：
1台
2、内置负压泵：
1套
3、吸引连接管：
1根
4、内置正压泵：
1套
5、正压喷枪：
1把
6、双管喷头含药瓶：
1套
7、直型喷头含药瓶：
2套
8、成人尺寸橄榄头：
1只
9、儿童尺寸橄榄头：
1只
9、内置间接喉镜加温装置：
1套
10、负压吸引瓶：
1套
11、抗菌过滤膜：
25片/1包
12、吸引管路清洁剂：
100ml/1瓶
13、备用药瓶：
3个
14、聚光反射照明灯：
1套
15、主机电源线：
1根
16、LED超薄观片灯：
1套
17、诊疗室办公隔断：
1套（根据诊室实际空间定制）
标项6：
听觉诱发电位仪一套
1、★可测试功能：
1.1ABR、ASSR
1.2★骨导ABR
1.3CM、EcochG、MLR、LLR、P300、40Hz-AERP
1.4★VEMP、EABR
2、通道数：
2通道
3、A/D解析度：
≥16比特
4、输入阻抗：
≥10兆欧
5、共模抑制比：
≥100dB
6、皮肤阻抗测试功能：
★可通过前置放大器上的液晶屏直接观测皮肤阻抗
7、滤波范围:
7.1低通≥15Hz～10kHz（12dB/oct）
7.2高通≥0.1Hz～1kHz（6dB/oct）
8、听觉诱发电位AEP
8.1刺激音：
Click短声、ToneBurst短纯音
8.2★输出声强：
≥131dBSPL
8.3分析时间：
5.0～9990ms
8.4刺激速率：
0.2～180次/秒
9、多频稳态ASSR
9.1频率范围：
0.25、0.5、1k、2k、4k、8kHz
9.2调制频率：
≥20～105Hz（步进1Hz）
9.3输出声强：
≥120dBHL
9.4测试模式：
★单耳6个频率或双耳10个频率同时测试
10、软件界面：
★中英文操作软件
11、报告模式：
★出具全中文报告单，方便各老师及专家沟通判断
11、数据库管理：
★备有正常人群数据库用于与测试结果比较
12、测试方法：
★可通过遥控器进行操作
主要配置要求：
1、主机1台
2、输出传感器★头戴式耳机、★插入式耳机、骨导耳机各1副
3、前置放大器1台
4、★医用安全隔离电源1台
5、连接电缆1套
6、★遥控装置1套
7、中英文联机软件1套
标项7：
耳声发射分析仪一套
1、主机可测试功能：
1.1内置自发性耳声发射SOAE
1.2内置瞬态声耳声发射TEOAE
1.3内置畸变产物耳声发射DPOAE
2、DPOAE
2.1中心频率：
0.5、0.75、1.0、2.0、3.0、4.0、6.0、8.0kHz
2.2声强范围：
0～80dBSPL
3、TEOAE
3.1刺激声类型：
线性与非线性短声
3.2声强范围：
线性短声0～60dBpeSPL、非线性短声0～80dBpeSPL
4、SOAE
4.1输入灵敏度：
0～70dBSPL
4.2频率范围：
500～5000Hz、500～10000Hz
主要配置要求：
1、主机1台
2、测试探头1只
3、耳塞1盒
4、应用软件1套
5、品牌笔记本电脑1台
标项8：
中耳分析仪一套
1、可测试功能：
1.1鼓室图、声反射（同侧、对侧）、声衰减（同侧、对侧）
1.2★声导、声纳、声导纳分别测量
2、探测音：
226Hz/85dBSPL、1000Hz/75dBSPL
3、声顺范围：
★0.1m1～7.5ml
4、气压范围：
+400～-600daPa
5、压力精度：
±10%或±10daPa
6、声反射频率范围：
0.5、1、2、3、4kHz
7、声反射频率精度：
★±1%
8、声反射输出强度：
50～120dBHL
9、校准腔：
内置在主机上
10、存储功能：
★可存储10个测试结果
11、报告模式：
★中耳分析结果和纯音听力图可以同时打印在同一报告单上
主要配置要求：
1、主机1台
2、测试探头1套
3、对侧插入式耳机1副
4、耳塞套件1盒
5、联机软件1套
标项9：
骨密度仪一套
1、超声波参数：
BUA（多频率超声衰减）
SOS（声速）
OI（骨质疏松指数）
2、测量方式：
全干式、双向超声波发射与接收
3、探头频率：
0.5MHz±5%
4、带宽：
50%
5、声速范围：
1660m/s±1.0%
6、测量时间：
10-15秒
7、主控增益：
0-80dB
8、*诊断参数：
OI、T值、Z值、SOS，OPR.成人比，同龄比。
9、*测量复现性：
不大于0.5%{以检测报告为准}
10、*测量精度：
SOS＞99.5%
11、超声波输出：
LSPTP1.8mW/cm
12、定标（校正）：
GE标准模块自动定标
13、温度补偿系统：
自动补偿温度所造成的测量偏差
14、内置参考数据库：
亚洲、欧洲、美洲
15、报告打印：
可外接各种型号彩色打印机
16、病人数据管理系统：
＞10000个病例
17、*测量部位及调整探头间距：
自动调整探头测量间距与足部直接接触
18、*骨密度软件测试系统；成人骨密度测试软件，自动定位超声探头，自动
搜索最佳信号，自动调节油囊压力检测装置。
19.*探头；特制油囊探头，在产品寿命期内不需更换，可永久使用。
20、操作温度：
10-40℃
21、操作湿度（非凝结）：
20%-80%RH
22、电源要求：
AC220V±10%（50-60Hz），0.7A,150W
23、电源频率：
50-60Hz
标项10：
CO2激光治疗机一套
（※为重点参数）
1．※激光器：
单横模CO2激光器
2．激光波长：
10600nm
3．激光传输方式：
七关节加长导光臂
4．激光输出方式：
A.常规手术时：
具有连续输出、单脉冲、重复脉冲、超脉冲四种方式；
B.激光扫描输出时（配扫描器）：
扫描输出图形有正方形、长方形、圆形、椭圆形四种（图形形状、大小、能量、覆盖率、次数均可调节）；
C.可根据需要选择扫描方式：
有序扫描，离散式扫描
5．超脉冲峰值功率：
≥450W
6．※脉宽：
最小脉宽为0.1mm，且脉宽可调；
7．※最小光斑直径：
0.1mm
8．控制系统：
A.电脑控制。
中、英、德操作界面；
B.面板配有功率有功率修正键；
C.配有标准升级接口。
9．瞄准光：
红色半导体激光，波长650-670n，亮度由弱到强可调
10．冷却系统：
内置风冷和循环水冷，并配恒温系统
标项11：
血透机1套
序号
招标规格
投标规格
一
设备用途：
1
用于血液透析及相关治疗。
二
功能及配置：
*2.1
具有常规血液透析（HD）功能
2.2
具有2个医用CPU，安全稳定。
2.3
机器水路、电路分离，维修方便。
2.4
可提供个体化透析治疗方案功能。
2.5
可兼容其它机型的血透管路（动脉泵管、静脉壶）。
2.6
治疗结束后，自动排空透析器及管路内水分。
三
拓展功能要求
3.1
可加装血压监测仪，并且采用模块化设计。
3.2
可加装联机清除率监测装置：
需实时持续监测，非计算值，且非侵入性的，无需额外耗材，实验室检查或者人员投入，无额外治疗费用，误差率在5%以内
四
超滤控制
4.1
采用密闭式平衡腔超滤控制系统，双容量平衡腔控制，超滤误差≤±1%。
4.2
超滤率0～4000mL/h可调,并可实现零超滤。
五
透析液配置
5.1
透析液自动加热，温度可调范围≥35.0ºC~39.0ºC。
5.2
容量式透析液配比程序，保证透析液成分的精确性，从而确保患者安全。
5.3
水与各浓缩液的比例可在面板调节，兼容多种透析液配方。
5.4
满足三种透析液供给方式：
小桶浓缩液供给；中央浓缩液供给；联机浓缩干粉自动配液系统。
六
清洗/消毒
6.1
程式化设置多种消毒和清洗模式，具有化学消毒及加热消毒功能。
6.2
消毒＋脱钙一键完成，完成时间小于30分钟。
6.3
透析液吸管（A\B管）自动消毒。
七
后备电源配置
*7.1
内置的后备电源可支持整机维持体外循环30分钟。
7.2
所有监测功能正常运作，治疗数据不丢失。
八
体外循环通路及安全监测
8.1
具有漏血监测
8.2
动脉压监测
显示范围≥-300mmHg～+280mmHg；精确度
8.3
具有跨膜压监测：
8.4
动脉血泵
血流量范围0～600ml/min；误差小于±2%
8.5
空气监测器：
超声传导检测空气和血液泡沫，在静脉夹中另有光学探测器。
九
售后服务：
9.1
保修期贰年，保修期内提供免费维修，终身维修；
9.2
维修电话响应时间2小时，详见维修服务承诺书；
9.3
保修期内定期提供设备保养及维修所需备件和人工；
9.4
提供操作培训；
9.5
提供软件升级；
9.6
必须提供医疗器械注册证和注册登记表，进口产品提供海关报关单。
十
安装验收：
10.1
安装地点：
浙医二院血透室
10.2
安装标准：
符合我国国家有关技术规范和技术标准；
10.3
验收标准：
提供产品原始样本，技术资料和招标文件中的技术标准一致，符合我国国家有关技术规范和技术标准。
标项12：
全自动腹膜透析机一套
序号
招标文件技术规格要求
1
独有的中文软件及中文显示系统，腹透病人可以居家独立完成治疗
2
真正意义上的自动腹膜透析机。
独有的液压泵系统，彻底摆脱重力引流，更安全、更精确。
3
液体导流系统：
液体灌注无需提挂腹透液，无需使用称重秤即可精确测定出入液量
4
机器安全性能：
机器可以实时计算液体流量并监测病人空腹或是否出现管路堵塞，及时报警
5
机器个体化处方设置：
机器要求能够设定总治疗时间、总治疗量、注入量、最末袋注入量、最末袋葡萄糖浓度。
并能自动计算：
治疗周期数、每个周期留置时间。
6
配合腹透液使用：
无需重新连接管路，可以直接灌入不同浓度的腹透液。
7
耗品：
机器配套一体化全密闭管路。
8
机器方便病人携带。
9
机器容量监测范围：
标准模式（＋5/－20mL）,低灌注模式（+5/－10mL）
10
机器显示精度：
1ML
11
机器液体温控制：
正常（34-38℃），低温（33-37℃），高温（35-40℃）
12
温度测量范围、精度：
范围5-50℃，精度2℃
13
透析液体温度设定：
35、36、37℃
升级会员 