浙江大学医学院附属第二医院临床医学工程部浙医二院院内.docx

1、浙江大学医学院附属第二医院临床医学工程部浙医二院院内浙医二院2011年院内自主招标要求及各标项明细一、招标要求：* 1、具有合法的独立法人资格，注册资金在50万元以上。* 2、 三证齐全（三证包括企业营业执照、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证、医疗器械产品注册证），代理经销的产品应有原厂的代理许可委托书。* 3、公司无不良销售记录，符合省卫生厅有关法规政策。* 4、所有数据要求真实可靠，投标公司必须承诺。5、本次采购遵循符合用户要求的前提下价格优先原则。* 6、参加投标的公司名称必须与我院联系的公司名称相符合。* 7、公司中标后，合同履行过程中如出现本次采购设备的价格与市场价偏差

2、较大，或与医院已有的同型号设备价格偏差较大，医院有权在任何时间单方面终止合同，所有损失由中标公司承担。二、所需采购材料清单：序号材料名称份数说明1企业营业执照2经营许可证或生产许可证3医疗器械注册证及注册表4其它资质证明5产品说明书6技术参数7配置清单及维修件报价单8注：所有文件需加盖公司红章。三、标项明细标项1：纤维喉镜 一根光学系统视野角85视野方向0(直视)景深2.5-50mm插入部照明方式光导系统先端部外径3.6mm有效工作长度300mm弯曲部尖端弯曲角度上/下125标项2：耳显微器械一批1、 耳显微磨钻手柄（直柄） 5 个2、 耳显微磨钻手柄（弯柄） 5 个3、 耳显微磨钻马达线 5

3、 个4、 耳显微磨钻马达 5 个标项3：耳显微动力系统 一套1 主机1 大屏幕液晶显示，可同时显示转速、扭矩、冲水量、转动比率参数2 单马达配置，可连接1根手柄3 可数字化调控马达扭矩4 500-40000转分之间数字化调控马达转速5 带不同增速或减速转动比以达到不同手柄转速（40转MIN-240000转MIN）6 带4种不同速度储存功能7 冲水泵与主机一体化设计，流量30-130MLMIN之间自由调节8 水泵可选择停止同步持续等不同模式2 马达1 专利巴氏马达、无碳刷，可耐136高温高压消毒2 专利风冷技术，自身冷却，马达可长时间持续工作3 带温度感应蕊片，在手柄卡死时提供过载保护3 脚控开

4、关1 防水设计2 无极变速3 带4种开关，可用脚控制马达选择速度储存选择旋转方向选择水泵工作状态选择4 直、弯手柄1 可接所有品牌标准直径（2.35mm）的钻头2 手柄高低速转动时均无摆动及震动3 带冲水配置要求1) 主机一台含冲水泵2) 马达1只3) 连接导线1根（可高温高压消毒）4) 直弯手柄各一只（可接所有品牌2.35mm的钻头）5) 彼岸专用清洁油、润滑油各一瓶 6) 耳科钻头消毒架一个耳科磨钻消毒盒一个标项4： 面神经监护仪 一套序号招标规格投标规格1.主机： 1.14-通道监护：可任意单独选择或同时选择1.2頻道控制键：相互独立的頻道的专用功能触摸键1.3事件阈值控制和显示：增益可

5、调触摸键，阈值显示，最小阈值为20V2阻抗测量范围： 0-250k, 分辨率0.1k3假象检出和排斥3.1自动通过中性组织中的参考电极检出，排除假信号3.2抗干扰电极：自动测量电凝和电刀的输出，排除伪像3.3自动域值调节： 可根据实际的噪音干扰情况调整相应域值，避免噪音干扰，减轻术者的负担4显示4.1大屏幕的触摸屏，所有信号和参数显示在同一屏幕上直观清楚4.2单功能触键： EMG信号显示，时间显示和事件俘获4.3垂直显示： 200，500和2000V4.4事件俘获：俘获模式开关，触键指示，可以将所需的EMG信号固定在屏幕上便于分析，直到下一个信号被捕捉4.5时间显示： 50mS 和10s 两种

6、方式5记录电极5.1皮下记录类型： 成对的针式皮下电极，确保同一电极插入相同的肌肉群5.2EMG气管插管电极： 可以监护喉返神经、迷走神经运动支6刺激电极：6.1刺激类型： 恒定电流，单相方波6.2刺激的频率：可选择,1,4,7,10Hz 6.3刺激的周期：可选择，50,100,250uS64范围： 0-3毫安6.5刺激控制：数字控制，可每一步调节0.01,0.05,0.2mA6.6刺激调节：逐级调节触摸键6.7刺激测量：内置测量实际投递到手术区间的刺激电流的大小，分辨率为0.01-0.03mA（0.02mA），不用担心刺激投递效果7声頻输出7.1EMG及事件音调信号： 不同的音调和声音提示，

7、表示EMG活动的情况和刺激的情况8视頻输出：8.1接口： VGA兼容，640480分辨率，可以外接监视器和导航系统9适应症9.1听神经瘤小脑桥脑角肿瘤；三叉神经切断；前庭神经切断；微血管减压；后颅窝肿瘤；鼓室成形；电子耳蜗植入；面神经减压；乳突切除术；迷路切除；腮腺切除；甲状腺/甲状腺旁腺切除术标项5：耳鼻喉综合治疗台 一套1、 诊疗台基本功能：正压喷枪、负压吸引、间接喉镜加温和照明功能2、 整体材质及生产工艺：2.1 主机外壳：采用高密度钢板铸模生产，无尖锐边缘无划伤后患和清洁死角2.2 涂层：采用防腐、抗菌、阻燃的医用材质生产，外观颜色可选3、 吸引系统：3.1 压力显示：内置负压力表显示

8、3.2 终端最大吸力：76kPa3.3 最大气流量：40L/min3.4 压力调节：可无级手动调节压力大小4、 分泌物收集：4.1 分泌物收集罐：容积1.25L，可高温高压消毒4.2 负压泵的保护：具有红外控制自动防溢流功能，防止污物损伤负压泵4.3 细菌过滤功能：收集罐入口设计有抗菌过滤膜，杜绝污染5、 正压系统：5.1 压力显示：内置正压力表显示，全程压力自动控制5.2 终端最大压力：250kPa5.3 压力调节：可无级变压手动调节压力大小6、 喷枪与喷头：6.1 喷枪与喷头的连接：采用单手快速连接方式6.2 喷头设计：所有喷头均为双层套管设计，并有药液回流装置，药液颗粒均匀且无滴漏6.3

9、 喷头消毒：喷头可拆卸进行高温高压消毒6.4 直型喷头：用于鼻部、耳部和口咽部喷药的直型喷头两把6.5 双管喷头：用于鼻咽部和喉咽部喷药的角度可调双管喷头一把7、 控制开关方式：红外光控自动开关8、 间接喉镜快速加温：8.1 控制开关方式：感应式开关8.2 自动保护装置：具有连续加热20秒自动断电保护装置9、 照明：9.1 照明方式：连接在诊疗台上的聚光反射照明灯9.2 电压功率：12V/35W10、观片灯：10.1 类型：2.5cm超薄单联LED观片灯10.2 亮度：3500cd/m210.3 均匀性：90%10.4 可视尺寸：370mm422mm10.5 功耗：24W二、标准配置清单：1、

10、诊疗台主机： 1台2、内置负压泵： 1套3、吸引连接管： 1根4、内置正压泵： 1套5、正压喷枪： 1把6、双管喷头含药瓶： 1套7、直型喷头含药瓶： 2套8、成人尺寸橄榄头： 1只9、儿童尺寸橄榄头： 1只9、内置间接喉镜加温装置： 1套10、负压吸引瓶： 1套11、抗菌过滤膜： 25片/1包12、吸引管路清洁剂： 100ml/1瓶13、备用药瓶： 3个14、聚光反射照明灯： 1套15、主机电源线： 1根16、LED超薄观片灯： 1套17、诊疗室办公隔断： 1套（根据诊室实际空间定制）标项6：听觉诱发电位仪 一套1、 可测试功能： 1.1 ABR、ASSR1.2 骨导ABR1.3 CM、Ec

11、ochG、MLR、LLR、P300、40Hz-AERP1.4 VEMP、EABR2、 通道数： 2通道3、 A/D解析度： 16比特4、 输入阻抗： 10兆欧5、 共模抑制比： 100dB6、 皮肤阻抗测试功能：可通过前置放大器上的液晶屏直接观测皮肤阻抗7、 滤波范围: 7.1 低通15Hz10kHz（12dB/oct）7.2 高通0.1Hz1kHz（6dB/oct）8、 听觉诱发电位AEP8.1 刺激音： Click短声、Tone Burst短纯音8.2 输出声强： 131dB SPL8.3 分析时间： 5.09990ms8.4 刺激速率： 0.2180次/秒9、 多频稳态ASSR9.1 频

12、率范围： 0.25、0.5、1k、2k、4k、8kHz9.2 调制频率： 20105Hz（步进1Hz）9.3 输出声强： 120dB HL9.4 测试模式： 单耳6个频率或双耳10个频率同时测试10、 软件界面： 中英文操作软件11、 报告模式： 出具全中文报告单，方便各老师及专家沟通判断11、 数据库管理： 备有正常人群数据库用于与测试结果比较12、 测试方法： 可通过遥控器进行操作主要配置要求：1、 主机 1台2、 输出传感器 头戴式耳机、插入式耳机、骨导耳机各1副3、 前置放大器 1台4、医用安全隔离电源 1台5、 连接电缆 1套6、遥控装置 1套7、 中英文联机软件 1套标项7：耳声发

13、射分析仪 一套1、 主机可测试功能：1.1 内置自发性耳声发射SOAE1.2 内置瞬态声耳声发射TEOAE1.3 内置畸变产物耳声发射DPOAE2、 DPOAE2.1 中心频率： 0.5、0.75、1.0、2.0、3.0、4.0、6.0、8.0kHz2.2 声强范围： 080dB SPL3、 TEOAE3.1 刺激声类型： 线性与非线性短声3.2 声强范围： 线性短声060dB peSPL、非线性短声 080dB peSPL4、 SOAE4.1 输入灵敏度： 070dB SPL4.2 频率范围： 5005000Hz、50010000Hz主要配置要求：1、 主机 1 台2、 测试探头 1 只3、

14、 耳塞 1 盒4、 应用软件 1 套5、 品牌笔记本电脑 1 台标项8：中耳分析仪 一套1、可测试功能： 1.1鼓室图、声反射（同侧、对侧）、声衰减（同侧、对侧）1.2声导、声纳、声导纳分别测量2、探测音： 226Hz/85dB SPL、1000Hz/75dB SPL3、声顺范围： 0.1m17.5ml4、气压范围： +400-600daPa5、压力精度： 10%或10daPa6、声反射频率范围： 0.5、1、2、3、4kHz7、声反射频率精度： 1%8、声反射输出强度： 50120dBHL9、校准腔： 内置在主机上10、存储功能：可存储10 个测试结果11、报告模式：中耳分析结果和纯音听力图

15、可以同时打印在同一报告单上主要配置要求：1、主机 1 台2、测试探头 1 套3、对侧插入式耳机 1 副4、耳塞套件 1 盒5、联机软件 1 套标项9：骨密度仪 一套1、超声波参数：BUA（多频率超声衰减） SOS（声速） OI（骨质疏松指数）2、测量方式： 全干式、双向超声波发射与接收3、探头频率： 0.5MHz5%4、带 宽： 50%5、声速范围： 1660m/s1.0%6、测量时间： 10-15秒7、主控增益： 0-80dB8、*诊断参数： OI、T值、Z值、SOS，OPR.成人比，同龄比。 9、*测量复现性： 不大于0.5% 以检测报告为准10、*测量精度： SOS 99.5%11、超声

16、波输出： LSPTP 1.8mW/cm12、定标（校正）： GE标准模块自动定标13、温度补偿系统： 自动补偿温度所造成的测量偏差14、内置参考数据库： 亚洲、欧洲、美洲15、报告打印： 可外接各种型号彩色打印机16、病人数据管理系统： 10000个病例17、*测量部位及调整探头间距： 自动调整探头测量间距与足部直接接触18、*骨密度软件测试系统； 成人骨密度测试软件，自动定位超声探头，自动 搜索最佳信号，自动调节油囊压力检测装置。19. *探 头；特制油囊探头，在产品寿命期内不需更换，可永久使用。20、操作温度： 10-4021、操作湿度（非凝结）： 20%-80% RH22、电源要求： A

17、C220V10%（50-60Hz），0.7A,150W23、电源频率： 50-60Hz标项10：CO2激光治疗机 一套（ 为重点参数）1 激光器：单横模CO2激光器2 激光波长：10600nm3 激光传输方式：七关节加长导光臂4 激光输出方式：A.常规手术时：具有连续输出、单脉冲、重复脉冲、超脉冲四种方式；B.激光扫描输出时（配扫描器）：扫描输出图形有正方形、长方形、圆形、椭圆形四种（图形形状、大小、能量、覆盖率、次数均可调节）；C.可根据需要选择扫描方式：有序扫描，离散式扫描5 超脉冲峰值功率：450W6 脉宽：最小脉宽为0.1mm，且脉宽可调；7 最小光斑直径：0.1mm8 控制系统：A.

18、电脑控制。中、英、德操作界面；B.面板配有功率有功率修正键；C.配有标准升级接口。9瞄准光：红色半导体激光，波长650-670n，亮度由弱到强可调10冷却系统：内置风冷和循环水冷，并配恒温系统标项11：血透机 1套序号招标规格投标规格一设备用途：1用于血液透析及相关治疗。二功能及配置：*2.1具有常规血液透析(HD)功能2.2具有2个医用CPU，安全稳定。2.3机器水路、电路分离，维修方便。2.4可提供个体化透析治疗方案功能。2.5可兼容其它机型的血透管路（动脉泵管、静脉壶）。2.6治疗结束后，自动排空透析器及管路内水分。三拓展功能要求3.1可加装血压监测仪，并且采用模块化设计。3.2可加装联

19、机清除率监测装置：需实时持续监测，非计算值，且非侵入性的，无需额外耗材，实验室检查或者人员投入，无额外治疗费用，误差率在5%以内四超滤控制4.1采用密闭式平衡腔超滤控制系统，双容量平衡腔控制，超滤误差1%。4.2超滤率04000mL/h可调,并可实现零超滤。五透析液配置5.1透析液自动加热，温度可调范围35.0C39.0C。5.2容量式透析液配比程序，保证透析液成分的精确性，从而确保患者安全。5.3水与各浓缩液的比例可在面板调节，兼容多种透析液配方。5.4满足三种透析液供给方式：小桶浓缩液供给；中央浓缩液供给；联机浓缩干粉自动配液系统。六清洗/消毒6.1程式化设置多种消毒和清洗模式，具有化学消

20、毒及加热消毒功能。6.2消毒脱钙一键完成，完成时间小于30分钟。6.3透析液吸管（AB管）自动消毒。七后备电源配置*7.1内置的后备电源可支持整机维持体外循环30分钟。7.2所有监测功能正常运作，治疗数据不丢失。八体外循环通路及安全监测8.1具有漏血监测 8.2动脉压监测显示范围 -300mmHg+280mmHg；精确度8.3具有跨膜压监测：8.4动脉血泵血流量范围 0600ml/min；误差小于2%8.5空气监测器：超声传导检测空气和血液泡沫，在静脉夹中另有光学探测器。九售后服务：9.1保修期贰年，保修期内提供免费维修，终身维修；9.2维修电话响应时间2小时，详见维修服务承诺书；9.3保修期

21、内定期提供设备保养及维修所需备件和人工；9.4提供操作培训；9.5提供软件升级；9.6必须提供医疗器械注册证和注册登记表，进口产品提供海关报关单。十安装验收：10.1安装地点：浙医二院血透室10.2安装标准：符合我国国家有关技术规范和技术标准；10.3验收标准：提供产品原始样本，技术资料和招标文件中的技术标准一致，符合我国国家有关技术规范和技术标准。标项12：全自动腹膜透析机 一套序号招标文件技术规格要求1独有的中文软件及中文显示系统，腹透病人可以居家独立完成治疗2真正意义上的自动腹膜透析机。独有的液压泵系统，彻底摆脱重力引流，更安全、更精确。3液体导流系统：液体灌注无需提挂腹透液，无需使用称

22、重秤即可精确测定出入液量4机器安全性能：机器可以实时计算液体流量并监测病人空腹或是否出现管路堵塞，及时报警5机器个体化处方设置：机器要求能够设定总治疗时间、总治疗量、注入量、最末袋注入量、最末袋葡萄糖浓度。并能自动计算：治疗周期数、每个周期留置时间。6配合腹透液使用：无需重新连接管路，可以直接灌入不同浓度的腹透液。7耗品：机器配套一体化全密闭管路。8机器方便病人携带。9机器容量监测范围：标准模式（5/20mL）,低灌注模式（+5/10mL）10机器显示精度：1ML11机器液体温控制：正常（34-38），低温（33-37），高温（35-40）12温度测量范围、精度：范围5-50，精度213透析液体温度设定：35、36、37