ISO9000标准理解section 10 80实用64页.docx

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ISO9000标准理解section1080实用64页

ISO9000:

2000标准理解培训教材-section1.0

1Scope范围

标准要求--中文

StandardRequirement--English

1.总则

本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:

a）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;

b）通过体系的有效运用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意.

注:

在本标准中,术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品.

1.1General

ThisInternationalStandardspecifiesrequirementsforaqualitymanagementsystemwhereanorganization

a）needstodemonstrateitsabilitytoconsistentlyprovideproductthatmeetscustomerandapplicableregulatoryrequirements,and

b）aimstoenhancecustomersatisfactionthroughtheeffectiveapplicationofthesystem,includingprocessforcontinualimprovementofthesystemandtheassuranceofconformitytocustomerandapplicableregulatoryrequirements.

NOTE ：

InthisInternationalStandard,theterm"product" appliesonlytotheproductintendedfor,orrequiredbyacustomer.

"consistently"有人做“持续”解释；"aim"有以什么为目的的意思；及"intend"有这个意思，客户不用说你就必须要知道的要求，所以客户的沟通是很重要的。

在这段ISO概念要求有三项：

1要有证据证明公司有能力稳定供给符合规定的产品。

2要有提升顾客满意为目的的程序，这个程序是为了持续改进的程序。

3要有提升顾客满意为目的的保证，这个保证是符合客户的要求的保证。

也就是说当你要对客户做符合要求的保证时，必须以顾客满意为目的，即不要保证无助提升顾客满意的规定。

备注中说明此标准中的"产品"是什么，观念有二：

1此标准只适用在客户要求的产品，非客户要求的不在此限。

2此标准只适用在客户预期的产品，非客户预期的不在此限。

标准要求--中文

StandardRequirement--English

1.2应用

本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。

当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。

除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律和法规要求得不偿失产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。

1.2Application

AllrequirementsofthisInternationalstandardaregenericandareintendedtobeapplicabletoallorganizations,regardlessoftype,sizeandproductprovided.

Whereanyrequirement（s）ofThisInternationalStandardspecifiesrequirementsforaqualitymanagementsystemwhereanorganizationanditsproduct,thiscanbeconsideredforexclusion.

whereexclusionsaremade,claimsofconformitytothisInternationalStandardarenotacceptableunlesstheseexclusionsarelimitedtorequirementswithinclause7.andsuchexclusionsdonotaffecttheorganization'sability,orresponsibility,toprovideproductthatmeetscustomerandapplicableregulatoryrequirements.

"application"我觉得解释成适用性较符合原意；"generic"解释为通用较好；

"intended"有计划的意思；及"nature"译为本质可能较好理解。

本节很重要，ISO组织有单独文件再做说明，它的重要性是因为条文是在解释虽然组织符合条款的意义，但也有不能发证的情况。

本节是在说明有一些规定可以做简化，只要你认为在公司本质上是不需要的规定，你可以简化不做，也就是你可依你公司的情况来规定。

本节条款的来由是因为2000年版取消了94年版的9001、9002和9003的分类,是为让条文可以适用到不同领域的组织，也是为了避免为了要符合条款而使规定不符合组织实际的运作和控制，最常见的例子是在94版的时候有一些OEM（来样制造）的公司为了拿证，申请了9002规避了设计管制的规定，但以2000年版的精神，虽然是来样制造也有一些设计管制的工作要做，例如图纸管制，所以2000版取消了分类。

虽然取消了分类但为了通用性及符合一些服务业的情况，给了组织可以简化的规定。

但是一些组织可能会乱用这个条款，例如一人老板，几位家属员工，所有的沟通都在饭桌上做完，所以是可以简化掉所有的沟通规定，但没有了沟通的规定就和2000年版的精神相差很远了。

所以本节就做了这个规定，虽然你符合了简化的原则做简化，但如果这个简化是在第七章以外或是会影向到你符合顾客要求的能力，还是不能发给你合格的证书。

ISO质量管理系统在规划初期要决定那些规定要简化时很难去做决定，如果参照了本节条款就会更加清础。

本节的重点：

1ISO9001:

2000标准可以适用于各行各业；

2ISO9001:

2000标准的使用可以以公司的实际情况做简化，但只有第7章的内容可以做简化及简化后不能影向符合顾客要求的能力。

ISO9000:

2000标准理解培训教材-section2.0

2Normativereference 引用标准

标准要求--中文

StandardRequirement--English

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成本标准的条文。

本标准出版时，

所示版本均为有效。

所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标

准最新版本的可能性。

GB/T19000–2000质量管理体系基础和术语（idtISO9000：

2000）

Thefollowingnormativedocumentcontainsprovisionswhich,throughreferenceinthistext,constituteprovisionsofthisInternationalStandard.Fordatedreferences,subsequentamendmentsto,orrevisionsof,anyofthesepublicationsdonotapply.However,partiestoagreementsbasedonthisInternationalStandardareencouragedtoinvestigatethepossibilitytoapplyingthemostrecenteditionofthenormativedocumentindicatedbelow.

Forundatedreference,thelatesteditionofthenormativedocumentreferredtoapplies.MembersofISOandIECmaintainregistersofcurrentlyvalidInternationalStandards.

ISO9000:

2000,Qualitymanagementsystems-Fundamentalsandvocabulary.

下述的准则文件（ISO9000），通过引用这个文章内容，它包含了一些条款，这些条款用以规定这个国际标准（ISO9001）。

（ISO9000）过了可引用日期期限，已经有了下一个修改或版本，任何的这一些版本都不可以再使用。

无论如何，基于这个被认同的国际标准（ISO9001）下，组织被鼔励去追查，使用下述准则文件（ISO9000）的最新编辑版本的可能性。

没有版本期限，准则文件（ISO9000）的后编辑版本被引用。

ISO和IEC的会员维持最新有效国际标准的登录。

ISO9000:

2000品质管理系统---基本原理和词汇解释

"normative"标准化，准则；

"reference"参考，引用；

"prevision"条款；

"dated"过期的；

"investigate"调查，追查；及

"undated"没有期限的。

本节主要讲ISO9001:

2000标准是使用ISO9000:

2000的基本原理和词彚。

要使用没过期或最新的ISO9000:

2000版本。

可以由ISO和IEC委员会中找到最新的版本。

ISO9000:

2000标准理解培训教材-section2.0

3Termsanddefinitions 术语和定义

标准要求--中文

StandardRequirement--English

本标准采用GB/T19000中的术语和定义

本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反应当前的使用情况：

供方组织顾客

本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。

本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。

ForthepurposesofthisInternationalStandard,thetermsanddefinitionsgiveninISO9000apply.

Thefollowingterms,usedinthiseditionofISO9001todescribethesupplychain,havebeenchangedtoreflectthevocabularycurrentlyused:

supplier------>organization------>customer

Theterm"organization"replacestheterm"supplier"usedinISO9001:

1994,andreferstotheunittowhichthisInternatio