产品安全性.ppt

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13917259727，2一一、术语、术语安全性：

安全性：

将伤害（对方）或损坏的风险限制在可接受水平的状态。

产品责任：

产品责任：

用以描述生产者或他方对其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿责任。

产品风险：

产品风险：

是指产品为满足自身功能而具有的风险，此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。

3产品质量：

产品质量：

一组固有特性满足要求的程度。

产品质量是由各种要素组成的，这些要素也就是产品所具有的特征和特性，不同的产品其特征和特性各异。

因此所具有的特征和特性的总和，便构成了产品质量的内涵。

本定义中所称的“要求”往往随时间而变化。

与科学技术的不断有密切的关系。

“要求”可转化成具有具体指标的特征和特性，“要求”可以包括使用性、安全性、可用性、可靠性、可维修性、经济性和环境等诸方面的因素：

1使用性是指产品在一定条件下，实现预定目的或者规定用途的能力。

任何产品都具有其特定的使用目的。

2安全性是指产品在使用、储运、销售过程中，保障人体健康、人身、财产安全免受侵害的能力。

3可靠性是指产品在规定的条件下和规定的时间内，完成规定功能的程序或者能力。

一般可用功能效率、平均寿命、平均无故障工作时间等参量进行评定。

4产品的可维修性是指产品在发生故障以后，能迅速维修，恢复功能的能力。

通常采用平均修复时间等参量表示。

5产品的经济型是指产品的设计、制造、使用等各方面所付出或所消耗成本的程度，同时亦包含其可获得经济利益的程度，即投入与产出的效益能力。

4二、产品责任原则二、产品责任原则1、产品责任法律来源、产品责任法律来源a产品质量法产品质量法中所称的产品质量责任是指产品的生产者销售者违反了产品质量法的规定，对其作为或者不作为应当承担的行政责任、民事责任和刑事责任。

b消费者权益法。

c产品责任法其它相关法规（环保法）。

d供方内部相关规定。

52、产品责任原则贯彻、产品责任原则贯彻a产品责任保险。

b法律咨询（内部/外部）。

c责任者的信念和资格。

d参照科学和技术状况。

e全员培训f对涉及安全零件或特性值的员工进行确认。

g规定各部门安全责任。

6小结：

合同签订意味着对产品责任的承诺（7.2合同评审）一旦出现产品安全性方面的缺陷将导致何等责任对于供方内部的职责要求（5职责和权限）包括对分承包方控制的职责（7.4采购）查明责任者质量记录（4.3）。

7三、确定和标识相关安全零件或特性值三、确定和标识相关安全零件或特性值1先期产品质量策划阶段（APQP阶段）a顾客要求（安全件、安全项目）b法律法规规章要求c市场调研意见d试制协议或合同订单评审明确安全零件或特性。

e特殊特性清单f材料清单（a到f为样件和批产阶段）g人力资源训练h编制使用说明书（指导顾客安全使用）ij安全特性值过程参数连续监控kCpk1.67各类工程规范标识（FMEA，指导书，控制计划等例：

SVW：

D；SGM：

）82、产品标识和追溯a进料标识b制程标识c最终标识d可追溯性产品的特性数据：

零件号、批号/炉号、生产日期、生产设备号、班次e人员资格认可9小结：

产品特性与过程特性（APQP阶段）产品标识和可追溯性（4.8）VCD6.1（13.113.6）人员任职资格（4.18）10四、识别产品风险、规避风险四、识别产品风险、规避风险1产品设计、过程策划阶段aDFMEA；PFMEAb寿命试验c负载试验d材料试验e装车试验f疲劳试验g环境试验依风险顺序数大小优先考虑安全特性值项目，采购改进措施112过程策划之批产阶段a各类有关安全工艺文件文件制订b标识安全或特性值（D、）c对安全零件的存储、防护d对安全特性值的过程参数监控ef安全件追溯（从顾客追溯到进料）g安全件产品说明书K人员培训、资格认可过程能力XR12五、限制不合格品的应急方案五、限制不合格品的应急方案1限制不合格品可以是a对零件与产品标识b批号或炉号标识（对分包商、炉号、批号或合同号）c产品验证、文件存档d运输与贮存时的产品标识e坚持“先进/选出”原则f使用期限的说明132限制损失的应急方案a产品风险制定b对己识别的与安全性至关重要的故障限定时间收回。

小结：

不合格品处理（8.3）产品标识和追溯（7.5.4）追回产品的应急方案客户退货产品分析（8.3）纠正措施影响（8.5）优先减少计划（8.5）14六、质量记录六、质量记录1.涉及安全项目或特性值的记录保存15年a图纸b标准c技术供货条件d生产记录e检验记录f控制图2所有记录应填写完整、清晰、有授权人签字15七、安全件质量审核提问表七、安全件质量审核提问表1技术资料技术资料1.1是否规定规定并执行了“D零件”管理程序？

有关D零件生产过程的所有资料，首批认可及更改认可的质量保证文件资料。

1.2对于D零件的是否具有带有效更改状态的文件？

并做了“D零件”标识，以及特别标明“D特性值”。

1.3零件生产厂中是否在VW/Audi资料中未作为D特性的零件，而在该厂视为安全件？

161.4配套厂是否对生产及检验方面的资料可靠地存档，保存期至少15年？

（有关危险材料规定中第18条第3项的文件资料至少保存30年）生产工艺、参数规定、检验计划、检验记录、能力验证、检具监控、安全数据表，环境随机验证，微缩，ROM数据，防火，防盗）1.5存档文件/资料中是否包含所有重要数据？

零件原始数据（及更改状态）检验特性值（要求/实际值）可靠性试验对出现偏差时的说明。

包括措施171.6存档方式是否能够随时而迅速地查阅到每一份资料？

整个生产过程链的产品资料与检验资料必须按炉号/批号存档。

1.7对“D零件”有否同类的验证？

（采购资料、质量协议、检验证书）1.8是否审核对“D特性值”有影响的二次配套厂，并提供结果证明？

1.9是否具有欧共体安全数据表，化学品法则，危险材料规定以及化学品禁用法规，是否是最新文本，是否规定了有关责任？

182产品过程产品过程2.1是否对所有影响“D特性值”的工艺参数都做了书面规定？

是否定期对这些工艺参数进行检查，对记录存档？

2.2是否对“D特性值”进行了过程能力验证，或在缺少验证时进行100检验？

2.3对“D特性值”的检验方法是否适合发现缺陷？

（检具的能力验证，精度与公差相符，保养）192.4是否通过足够的标识保证可追溯性？

零件原始数据、生产日期、批/炉号、供货日期、供货单号。

2.5是否充分地考虑了所有的“D特性”？

2.6是否对提供的材料就环境方面的科学鉴定进行超越供货期以后的跟踪，并在情况严重时通告？

2033人力资源人力资源3.1是否对影响于/从事于“D特性值”的人员（操作工/检验员）进行职责教育？

必须对遵守法规，偏差/不符合时的后果、职责、信息流、隔离、标识的要求进行教育（规定、纪要、通过签字来确认）3.2对外籍人员（操作工/检验员）是否用他们本国语言的指导书？

或者要有掌握语言的证明（如：

在居住国的学习结业证明）？

3.3人员（工人/检验员）的资格是否符合要求，并有据可查？

（对工程的质量培训/通过训练和抽样方式复查、考核）3.4若需要更换人员时，是否有其他具有良好素质的人员可供使用？

21谢谢大家！

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