QP0706A0 PPAP管理程序.docx
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QP0706A0PPAP管理程序
PPAP管理程序
文件编号:
QP-07-06
制定单位：
品保部
发行日期:
15.04.01
版次:
A\0
核准
审查
制作
王人美
PPAP管理程序
文件制/修订履历表
发行日期
文件编号
制/修订
修订内容简述
制订/修订/废止申请表编号
版次
15.04.01
QP-07-06
制订
新规发行
DCC-15-04-016
A\0
1目的:
1.1明定生产性零组件（含散装（Bulk）材料）均须经过验证方式的核准承认，确保于顾客指定之生产数量及期间，制程有能力且生产符合规格产品，方可正式投入量产，使产出之产品品质皆能符合顾客之规范。
1.2确定已适切理解顾客规格要求，且已建立完善工程设计记录。
2范围:
2.1新产品。
2.2设计变更之产品。
2.3生产机械或模治具制程变更时。
2.4生产地点变更时。
2.5一年以上未生产之产品者。
2.6内外部供应商生产之散装材料，生产材料与正式登录生产或服务零件。
3名词释义:
3.1制品:
依制造场所使用之制造模治具、检具、制程、原料、操作员、制造环境等制造出之产品。
3.2FMEA:
（FailureModeandEffectsAnalysis）失效模式与效应分析。
3.3PPAP:
（ProductionPartApprovalProcess）生产性零组件核准程序。
3.4APQP:
（Advanceproductqualityplan）先期产品品质规划。
3.5PSW:
（Partssampleword）零组件送样保证书。
3.6AAR:
（Appearanceapprovalreport）外观核准报告书。
4管理程序：
顾客可正式放弃对生产性零组件核准之要求，放弃之要求项目，依顾客书面文件。
5执行方法：
5.1职责:
5.1.1营业部门:
5.1.1.1负责向顾客提出样品，并出示『初期样品检验报告』（顾客别）及『零组件送样保证书』、『外观核准报告书』给顾客整体确认。
5.1.2开发部门:
5.1.2.1负责向业务提出样品，若顾客有需求再提出生产性零组件资料，由业务代表顾客先行整体确认再向顾客提出。
5.1.2.2负责开发中零组件设计记录及相关文件发行。
5.1.3品保部门:
5.1.3.1负责生产性零组件材料特性规格之验证稽核与验证资料作成，如ESTEST、ISIR、初期样品检验报告等。
5.2选择供应商之基准:
5.2.1符合ISO9001要求之供应商。
5.2.2供应商品质经认证或顾客与承认者（如福特Q1、ISO…等）。
5.2.3具有专业技术水准制造，已有认可之零件者及经评鉴合格之现有供应商者。
5.3送样之基准（送样时机）:
5.3.1新产品（如:
材料、色泽、未曾交货者）或顾客要求者。
5.3.2承认过之产品，但材料或规格经设计变更者:
供应商必须于量产前提出样件以供承认，经顾客如技术工程及品保部承认或同意免再检样品时，供应商需依生产性零组件有关规定送更改图面，规格及部品承认书送顾客承认（在承认书内需有关注明允许免再检人之姓名及日期）。
5.3.3生产性零组件卷宗更新审查者或因特采出货者（生产性零组件所有数据应收集于同一卷宗）。
5.3.4依DFMEA/PFMEA之RPN结果之变更，调整作业方式，但未变更制造流程。
5.3.5设备更新：
同型治具更换，同制程，而制程技术、同工法，未变者或。
经新模，临时模具产出或现有模具变更，经整修后再制造者。
5.3.6制程改变与设备或模具移到他处制造者，或原料或外包部品变更厂商供应或生产者（如热处理、电镀等）。
5.3.7一年或一年以上未生产之模具而重新生产者或检验/试验办法变更或导入新技术者（未影响外观标准）。
5.4生产性零组件核准程序（PPAP）送件要项:
5.4.1送件层级:
东佳应依下列层级/顾客要求送件。
5.4.2PPAP保存/送件需求一览表:
项
目
需求
Levels
Ⅰ
Levels
Ⅱ
Levels
Ⅲ
Levels
Ⅳ
Levels
Ⅴ
1
可销售产品的设计记录
─有专利权的子零件/详细数据
─所有其它子零件/详细数据
R
R
R
S
R
S
S
R
S
*
*
*
R
R
R
2
工程变更文件（ECR/ECN）-如果有
R
S
S
*
R
3
顾客工程批准，如果被要求
R
R
S
*
R
4
设计D-FMEA分析表
R
R
S
*
R
5
制造流程图
R
R
S
*
R
6
制程P-FMEA分析表
R
R
S
*
R
7
全尺寸测量结果
R
S
S
*
R
8
材料、性能试验结果
R
S
S
*
R
9
初期过程研究
R
R
S
*
R
10
量测系统分析研究
R
R
S
*
R
11
合格实验室文件
R
S
S
*
R
12
控制计划
R
R
S
*
R
13
零件提交保证书
S
S
S
S
R
14
外观核准报告书（AAR）如果适用
S
S
S
*
R
15
散装材料要求查检表（仅适用于散装材料的PPAP）
R
R
R
*
R
16
生产件样品
R
S
S
*
R
17
标准样品
R
R
R
*
R
18
检查辅具
R
R
R
*
R
19
符合顾客特殊要求的记录
R
R
S
*
R
注:
代码说明S：
供应商必须向指定的顾客产品部门提交，并在适当的场所，包括制造场所，保留一份记录或文件项目的复本。
R：
供应商必须在适当的场所，包括制造场所保存，并在顾客代表有要求时应易于得到。
*：
供应商必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交。
5.5制程及加工应注意事项:
5.5.1在图面上各种需要之尺寸与品质重点（如公差表、尺寸材质规范包装规格表、重要特性表）均需标示。
5.5.2所有用予制程之检测器均须做定期之检验与校正并做记录与统计分析，且要能了解列出各别顾客所采用之单一符号所代表之特性。
5.5.3生产零组件之取样自制程生产（即量试与小批量产），其产量至少50个或顾客另有指定，另多模之模具，每模之零组件均应量测，且以『生产性零组件结果承认表』进行记录检验审核，并由品保部依量试，小批量产检验记录确认Ppk与Cpk之值。
5.5.4初期量试制程能力须Ppk≧1.67，若制程能能力Ppk≦1.67Ppk≧1.33时，要增加检修及改善，直到Ppk≧1.67，若到Ppk<1.33时要提出改善计划，并检测或测试直到Ppk≧1.67，完成时须修改控制计划。
5.5.5量产制程不稳时、不符图面要求时应做100%全检并追SPC管制直到Cpk≧1.33为止，而且修正期间须和顾客协商并为承认，设备人力、产能的评估是必要的，并需善加利用X-
Chart。
5.5.6制程中外观检查项目是必须的，如顾客有要求时仍需做记录执行，若产品无法依顾客交期按时交货时，必须速修正生产计划采取每日进展之追踪并予顾客联络。
5.6材料试验:
5.6.1采购课需依采购订单之需求提交经承认之材料，并需附材质证明或检验报告，如无附材质证明或检验报告者，则采购课得要求供应商应找认可合格之检验单位代为验证并出示报告。
5.7尺寸验证:
（生产性零组件初物检查表）
5.7.1验证检查必需用『生产性零组件初物检查表』依照设计记录规范来检验所有尺寸、规范、特征、材质，要在设计记录和『控制计划』内能以格式，数据化的实际的记载。
5.7.2『生产性零组件初物检查表』必须标示规格、尺寸、重量、材质等资料并加以验证，有电镀时需再验证电镀层厚度值。
5.8零组件送样保证书（PSW）
5.8.1零组件送样保证书应检附完整之量测和试验资料，并于送件结果中确认附件项目。
5.8.2如产品多模或多生产线生产时，应针对每一模穴/生产线品质实施尺寸量测，且检附数据资料。
5.8.3一份保证书可汇集多项适用之文件，且符合顾客送件时程要求，送审方式除书面外，可依顾客要求以电子方式完成。
5.8.4零组件重量:
5.8.4.1以公斤（KG）表示，且数值显示至小数点第四位，或顾客另有指示。
5.8.4.2重量不包括出货包装、零配件，包装材料，且应随机取10个产品取平均重量值。
5.8.4.3重量仅用于车辆重量分析，不影响核准程序，亦不涵盖散装（Bulk）材料。
5.9外观核准报告书（AAR）:
5.9.1按顾客要求，如产品属于『外观项目』时，应针对每一产品或系列实施。
5.9.2典型“外观项目”仅适用零件之颜色咬花、表面外观。
5.10顾客特定要求:
5.10.1所有规定要应完成除非标示『不要求』于查检表（PPAP保存/送件需求一览表）额外要求可规定于查检表。
5.10.2顾客特定要求之记录需完全保存。
5.10.3散装材料:
5.10.3.1来自现有分包商之新的管制特性者。
5.10.3.2产品外观特性变更未影响规格者。
5.10.3.3同一制程及参数修正与变更未明显影响管制特性。
5.10.3.4外观核准产品之DFMEA变更及PFMEA变更。
5.10.3.5变更已核准产品成份或已核准分包商。
5.10.3.6较严于顾客/贩售之允收公差。
5.11产品承制资格:
5.11.1由顾客告知可承制，样件承认后，供应商需保证未来制品需符合所有顾客要求。
5.11.2由顾客认定归类之供应商，提出以承认之证明文件，即可被视为承认资格。
5.11.3供应商依顾客承认之规格与要求，依据顾客交货日期交货，顾客未承认前，供应商不得交货。
5.11.4暂时性之承认，允许基于一定期限或以数量为基准供应原料应付制品所需。
5.11.4.1依顾客同意必须做临时承认之动作，除非供应商被告之顾客以修正图面或规范并同意依此制作。
5.11.4.2临时承认所用之原料未符合原约定时，届时所授权之交货量都将被拒绝。
5.11.5被拒绝之零件因未符合顾客之要求，故在量产前必需先修改制程或文件经承认方可量产。
5.11.6取得核准后，应确保生产能持续符合所有顾客要求，且不容增加额外数量，除非另行“暂时核准”。
5.11.7由顾客指定归类于『自我保证』者，对于文件核准，应视同顾客核准，除非向顾客另提议。
5.11.8完成核准：
指零组件或材料符合所有顾客规格和要求，因此被授权依顾客时程出货。
5.11.9暂时核准:
顾客允许限定之时段或数量出货。
5.11.9.1明确定义不合格品之真因，预防之核准者。
5.11.9.2取得顾客同意所准备矫正计划之暂时核准，且再送件完成核准之计划亦是被要求的。
5.11.9.3材料之暂时核准将依核可之矫正计划注明之『截止日期』或『核准出货数量』执行。
5.11.9.4不容许增加额外数量，除非另行“暂时核准”。
5.12原始样件及记录之保存:
5.12.1供应商应将原始样件及记录妥为完善之保存，『外观核准报告书』与『零组件送样保证书』一齐存放。
5.12.2记录内所含文件包含:
5.12.2.1尺寸要求文件及检查成绩书。
5.12.2.2化学、物理、金属性之实验测试及原料零件指定之测试文件。
5.12.2.3关键性及重大特性之初期加工产能成绩表。
5.12.2.4生产流程图、控制计划、AAR、作业标准书、协力厂保证及原样件等证明文件。
5.12.2.5相关记录依照『记录管理程序』办理。
6相关附件：
6.1零组件送样保证书。
（PSW）（FM-07-06-01）
6.2外观核准报告书。
（AAR）（FM-07-03-22）
6.3生产性零组件初物检查表。
（FM-07-03-08）
6.4产品品质规划签署报告书。
（FM-07-03-34）
7参考文件：
7.1设计与开发管理程序。
（QP-07-03）
7.2设计/工程变更管理程序。
（QP-07-17）
7.3文件及资料管制程序。
（QP-04-02）
7.4采购管理程序。
（QP-07-07）
7.5不合格产品控制管理程序。
（QP-08-05）
7.6过程能力分析办法。
（WI-OTH-08-03）
7.7进料检验管理程序。
（QP-07-18）
7.8样品管理办法。
（WI-OTH-07-01）
7.9MSA管理程序。
（QP-07-15）
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