超药品说明书用药目录(2015年版).xlsx

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超药品说明书用药目录（2015年版）（广东省药学会2015年4月14日印发）科室药品信息超说明书内容Thomson分级通用名商品名剂型规格适应证剂量人群途径其他具体用法依据有效性推荐等级证据强度风湿免疫科环孢素A新赛斯平软胶囊10mg、25mg皮肌炎1-5mg/kg.d中华风湿病学杂志2010年12月第14卷第12期多发性肌炎及皮肌炎诊断及治疗指南ClassbClassbCategoryC风湿免疫科环孢素A新赛斯平软胶囊10mg、25mg系统性硬化病1-5mg/kg.d中华风湿病学杂志2011年4月第15卷第4期系统性硬化病诊断及治疗指南ClassaClassbCategoryC风湿免疫科甲氨蝶呤片剂/注射粉针剂片剂：

2.5mg注射用粉针剂：

5mg类风湿关节炎7.5mg-25mg口服、肌内注射、静脉注射qw1.美国FDA批准甲氨蝶呤用于治疗成人严重的类风湿关节炎。

2.中华医学会临床诊疗指南风湿病分册3.中华风湿病学杂志2010年4月第14卷第4期类风湿关节炎诊断及治疗指南4.2009年欧洲风湿病联盟关于类风湿关节炎治疗的指南ClassClassbCategoryB风湿免疫科甲氨蝶呤片剂/注射粉针剂片剂：

2.5mg注射用粉针剂：

5mg系统性红斑狼疮7.5mg-25mg口服、肌内注射、静脉注射qw1.中华医学会临床诊疗指南风湿病分册2.中华风湿病学杂志2010年5月第14卷第5期系统性红斑狼疮诊断及治疗指南3.中国临床皮肤病学、4.实用皮肤病性病治疗学（第三版）ClassaClassbCategoryB妇产科甲氨蝶呤密都注射液5mg、100mg早期的异位妊娠，要求保存生育能力的患者可采用全身和局部给药，全身用药的常用剂量为按体重一次0.4mg/kg，每日1次，肌注，5日为一疗程，若单词剂量肌注常用1mg/kg或50mg/kg。

局部用药可采用B超声引导下或腹腔镜直视下穿刺输卵管的妊娠囊，吸出部分囊液后注入甲氨蝶呤20mg，若-HCG一周后无下降可再注射或改行手术治疗。

中华医学会.临床诊疗指南.妇产科学分册M.北京:

人民卫生出版社,2007:

46-47.ClassaClassaCategoryB风湿免疫科利妥昔单抗美罗华注射液10ml:

100mg50ml:

500mg系统性红斑狼疮第一疗程予静脉输注5001000mg/次，0周和2周各1次；根据病情可在612个月后接受第二个疗程。

中华风湿病学杂志2010年5月第14卷第5期系统性红斑狼疮诊断及治疗指南成人：

Classb；儿童：

ClassaClassbCategoryB风湿免疫科利妥昔单抗美罗华注射液10ml:

100mg50ml:

500mg类风湿关节炎第一疗程予静脉输注5001000mg/次，0周和2周各1次；根据病情可在612个月后接受第二个疗程。

1.美国FDA已批准利妥昔单抗用于治疗对一种或多种TNF拮抗剂疗效欠佳的成人中重度RA,需与MTX联合治疗。

2.中华医学会风湿病学分会类风湿关节炎诊断及治疗指南3.中华风湿病学杂志2010年4月第14卷第4期类风湿关节炎诊断及治疗指南ClassaClassbCategoryB风湿免疫科利妥昔单抗美罗华注射液10ml:

100mg50ml:

500mg韦格纳肉芽肿第一疗程予静脉输注5001000mg/次，0周和2周各1次；根据病情可在612个月后接受第二个疗程。

1.FDA批准与糖皮质激素联合用于治疗成人韦格纳肉芽肿中华风湿病学杂志；2.2011年3月第15卷第3期韦格纳肉芽肿诊断及治疗指南ClassaClassbCategoryB风湿免疫科利妥昔单抗美罗华注射液10ml:

100mg50ml:

500mg显微镜下多血管炎第一疗程予静脉输注5001000mg/次，0周和2周各1次；根据病情可在612个月后接受第二个疗程。

1.FDA批准与糖皮质激素联合用于治疗成人显微镜下多血管炎；2.中华风湿病学杂志2011年4月第15卷第4期显微镜下多血管炎诊断及治疗指南ClassaClassbCategoryB风湿免疫科吗替麦考酚酯片顺友骁悉分散片胶囊0.25g系统性红斑狼疮12g/d，分2次口服1.中华风湿病学杂志2010年5月第14卷第5期系统性红斑狼疮诊断及治疗指南：

在没有主要脏器受累的SLE患者中推荐使用糖皮质激素联用抗疟药，而在治疗反应差或激素减量困难的患者中推荐加用免疫抑制剂；2.中华医学会临床诊疗指南风湿病学分册ClassaClassaCategoryB风湿免疫科皮肤科羟氯喹纷乐薄膜衣片0.1g类风湿关节炎0.1-0.2gbid1.FDA推荐硫酸羟氯喹用于治疗成人类风湿关节炎2.中华医学会临床诊疗指南风湿病分册3.中华风湿病学杂志2010年4月第14卷第4期类风湿关节炎诊断及治疗指南4.中国临床皮肤病学5.皮肤病诊断和治疗精选ClassaClassbCategoryB风湿免疫科沙利度胺反应停片剂25mg系统性红斑狼疮50100mg/d1.中华医学会类风湿关节炎诊断及治疗指南2.中华医学会临床诊疗指南皮肤病与性病分册3.中华风湿病学杂志2010年5月第14卷第5期系统性红斑狼疮诊断及治疗指南：

推荐用硫唑嘌呤、霉酚酸酯或甲氨蝶呤等免疫抑制剂4、临床诊疗指南/风湿病分册ClassaClassbCategoryB血液科沙利度胺反应停片剂25mg多发性骨髓瘤用于平台期维持治疗，剂量一般为200300mg/d1.FDA说明书；2.内科学第七版p6303.2011年NCCN多发性骨髓瘤临床实践指南P184.中国多发性骨髓瘤诊治指南.5.中华内科杂志.2011;50（10）:

892-896ClassaClassbCategoryB泌尿外科硝苯地平拜新同心痛定控释片薄膜衣片30mg10mg输尿管结石10mgtid中华医学会泌尿外科诊疗指南ClassaClassbCategoryB皮肤科硝苯地平拜新同心痛定控释片薄膜衣片30mg10mg雷诺病口服，每日3次，每次1020mg。

目前趋向使用其缓释剂以减轻副作用。

因副作用停药者，在严重血管痉挛发作时可临时舌下含服治疗。

1.实用皮肤病性病治疗学（第三版）2.中国临床皮肤病学3.中华医学会临床诊疗指南风湿病分册ClassaClassbCategoryB，儿童证据强度CategoryC内分泌氯沙坦科素亚薄膜衣片0.1g糖尿病肾病100mgqd1.美国FDA批准用于成人2型糖尿病和有高血压病史的患者的糖尿病肾病治疗。

2.2012ADA糖尿病诊疗指南将ARB类药物用于糖尿病肾病治疗。

3.StandardsofMedicalCareinDiabetes,Diabetescare,2012，35

（1）S11-s634.内科学第二版，人民卫生出版社,王吉耀主编，616ClassIClassaCategoryB内分泌西格列汀捷诺维薄膜衣片100mg成人2型糖尿病患者的糖尿病联合用药100mgqd1.美国FDA说明书将西格列汀用于成人2型糖尿病患者的糖尿病联合用药，联用药物包括二甲双胍、吡格列酮和磺脲类降糖药物。

2.临床内分泌学，上海科学技术出版社，陈家伦主编，1092-3ClassaClassbCategoryA妇科吉西他滨健择注射用无菌粉末（冻干粉针）0.2g卵巢癌复发首选治疗方案1000mg/m2静脉滴注30分钟，每周一次，连续二周，随后休息一周，每三周重复一次。

1.FDA批准与卡铂联合用于成人铂化疗方案后6个月复发的卵巢癌2.复发上皮性卵巢癌对于铂敏感型复发患者，推荐含铂方案化疗（1级证据），首选方案包括卡铂+吉西他滨（已有证据显示该方案可延长无进展生存期）/顺铂+吉西他滨；对于铂耐药型复发性患者，推荐首选非铂类单药化疗，包括吉西他滨；恶性生殖细胞肿瘤复发治疗方案包括紫杉醇+吉西他滨（2012NCCN指南）ClassaClassaCategoryB皮肤科螺内酯安体舒通片剂20mg痤疮口服，推荐剂量为按体重每日12mg/kg1.实用皮肤病性病治疗学（第三版）2.1.中华医学会临床诊疗指南妇产科分册2.中华医学会临床诊疗指南皮肤病与性病分册ClassaClassbCategoryB皮肤科多塞平多虑平片剂25mg过敏性皮炎瘙痒25mgtid1.FDA批准用于治疗成人由过敏性皮肤炎引起的中度瘙痒症；2.实用皮肤病性病治疗学（第三版）中国临床皮肤病学成人：

Class儿童：

Classa成人：

Classa儿童：

Classb成人：

CategoryB儿童：

CategoryC皮肤科5-氟尿嘧啶注射液10ml:

0.25g日光性角化病外用1.FDA批准局部用于成人日光性角化病的治疗；2.实用皮肤病性病治疗学（第三版）ClassClassaCategoryB皮肤科5-氟尿嘧啶注射液10ml:

0.25g基底细胞癌外用1.FDA批准局部用于成人浅表性基底细胞癌；2.实用皮肤病性病治疗学（第三版）ClassaClassbCategoryB皮肤科咪喹莫特艾达乐乳膏250mg：

12.5mg基底细胞癌外用1.FDA说明书2.汪科与朱学骏，外用免疫调节剂在皮肤科的临床应用.中国处方药，2004（09）：

第49-53页。

ClassIClassIIaCategoryB皮肤科咪喹莫特艾达乐乳膏250mg：

12.5mg日光性角化病外用1.FDA说明书2.汪科与朱学骏，外用免疫调节剂在皮肤科的临床应用.中国处方药，2004（09）：

第49-53页。

ClassIClassIIaCategoryB神经科普瑞巴林乐瑞卡胶囊75mg糖尿病周围神经病变神经病理性疼痛75mg-150mgbid1.FDA说明书2.Niceclinicalguideline96-NeuropathicpainClassIClassbCategoryB神经科盐酸度洛西汀欣百达肠溶胶囊60mg糖尿病周围神经病性疼痛60mg/d1.FDA说明书2.DworkinRH,OConnorAB,AudetteJ,BaronR,GourlayGK,HaanpaaML,KentJL,KraneEJ,LebelAA,LevyRM,MackeySC,MayerJ,MiaskowskiC,RajaSN,RiceAS,SchmaderKE,StaceyB,StanosS,TreedeRD,TurkDC,WalcoGA,WellsCD:

Recommendationsforthepharmacologicalmanagementofneuropathicpain:

anoverviewandliteratureupdate.MayoClinProc2010,85:

S3-S14.ClassIClassaCategoryA神经科盐酸度洛西汀欣百达肠溶胶囊60mg焦虑60mgqd1.FDA已批准（成人）治疗广泛性焦虑；2.唐锴,叶庆红,陈志斌,阳春:

度洛西汀片与氟西汀片治疗广泛性焦虑症对照观察.中国民康医学2012,24:

60-61.ClassIClassaCategoryA神经科奥氮平再普乐片剂5mg抑郁2.5mg-10mgqn1.FDA已批准（成人）2.郑安琳,曹奕,宫玲,姚菁:

短程奥氮平联合氟西汀快速控制抑郁和焦虑.中国医药导刊2002:

444-446.ClassIClassbCategoryB精神科奥氮平再普乐片剂5mg精神分裂症儿童2.5-20mg/d1.FDA批准用于13-17岁儿童精神分裂症的治疗；2.中华医学会精神分裂症防治指南，北京大学医学出版社，舒良主编，2007.112-113ClassaClassbCategoryB胸外科氨溴索沐舒坦注射液2ml:

15mg接受胸部手术的高危患者1000mg/天1000mg/天1.德国版沐舒坦的说明书已批准用于手术后肺部并发症的预防性治疗。

2.德国版的沐舒坦说明书写明：

ICU患者预防性应用沐舒坦可达1g/d（5d）3.Short-termper