标准化及ISO9000族标准.ppt
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第三章标准化及ISO9000族标准第三章第三章标准化及标准化及ISO9000ISO9000族标准族标准教学时数：
4学时教学目的与要求：
通过本章学习，要求学生理解标准及标准化在全面质量管理中的作用，了解我国标准体系构成,掌握ISO9000系列标准中核心标准的内容。
重点与难点：
标准化工作是质量管理的基础性工作,ISO9000系列标准是全面质量管理的先进标准。
明确ISO9000与TQM的关系。
第一节第一节质量管理与标准化质量管理与标准化一一质量管理与标准化的关系质量管理与标准化的关系标准化是质量管理的依据和基础。
必须用一系列标准来控制和指导设计、生产和使用全过程。
因此标准化贯穿质量管理的始终。
二二标准及标准化基本概念标准及标准化基本概念11标准标准：
GB3935.11996标准和有关领域的通用术语第一部分：
基本术语中对标准的定义为：
“为在一定范围内获得最佳秩序，对活动或其为在一定范围内获得最佳秩序，对活动或其结结果规定共同的和反复使用的规则、导则或特性文件。
果规定共同的和反复使用的规则、导则或特性文件。
该文件经协商一致制定，并经一个公认的机关批该文件经协商一致制定，并经一个公认的机关批准。
准。
”22标准的特征：
标准的特征：
n1）经过公认机关批准的文件；n2）根据科学、技术和经验成果制定的文件；n3）兼顾各方面的利益，经协商一致制定的文件；n4）可反复使用，普遍应用的文件；n5）是公众可以得到的文件。
33标准化：
标准化：
“为在一定范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动。
”标准化包括制定、发布、修订、贯彻实施和对标准实施进行监管的活动。
三三标准化的作用标准化的作用1生产社会化和管理现代化的重要技术基础；2促进产品、服务质量水平的提高；3标准化工作是科学管理的基础；4维护消费者合法权益的重要手段；5.促进国际贸易的技术纽带。
四四我国标准的类型、分级和标准的性质我国标准的类型、分级和标准的性质1.1.我国标准的分级我国标准的分级11）国家标准：
）国家标准：
由国务院标准化行政管理主管部门批准、发布，在全国范围内统一使用的标准。
国标代号“GB”和“GB/T”。
国家标准组成为：
国标代号（国标代号/T）+顺序号+年号+标准名称。
22）行业标准：
）行业标准：
由有关行业行政主管部门编制，并统一审批、发布，并报国务院标准化行政主管部门备案。
行业标准组成：
行标代号（行标代号/T）+顺序号+年号+标准名称。
33）地方标准：
）地方标准：
由省、自治区、直辖市政府标准化行政主管部门编制，并统一审批、发布，并报国务院标准化行政主管部门备案。
地方标准组成：
DB（DB/T）+本省行政区代码前两位+顺序号+年号+标准名称。
44）企业标准：
）企业标准：
无国标、行标、地方标准，应制订企业标准。
也可制定严于国标、行标、地方标准的企业标准。
企业标准制定30日内，按隶属关系报当地标准化行政主管部门和有关行政主管机关备案。
企业标准组成：
Q/企业类型+顺序号+年号+标准名称。
55）国家标准化指导性技术文件）国家标准化指导性技术文件：
为仍处于技术发展过程中的标准化提供指南或信息。
供科研、设计、生产、管理人员参考。
指导性技术文件不具强制性和行政约束力。
2我国标准的性质我国标准的性质11）强制性标准）强制性标准具有法律属性，在一定范围内通过法律、行政法规等强制手段加以实施的标准。
强制性标准又分为全文强制形式和条文强制形式。
强制性标准范围：
强制性标准范围：
药品、食品安全卫生标准、兽药标准产品及产品生产、储运及使用中的安全、卫生标准；劳动安全、卫生标准；运输安全标准；工程建设质量、安全、卫生标准及国家需要控制的其他工程建设标准；环境保护的污染排放和环境质量标准；重要技术术语、符号、代号和制图方法标准；通用的实验、检验方法标准、互换配合标准；国家需要控制的重要产品质量标准。
22）推荐性标准）推荐性标准不构成法律和经济方面责任，不具有强制性的标准。
国家鼓励企业自愿采用推荐性标准。
推荐性标准一旦采用或纳入合同，对企业即产生约束力。
标准实施效力：
强制性国标强制性行标强制性地标企业标准推荐性标准五五国际标准和国际先进标准及采用国际标准和国际先进标准及采用11国际标准：
国际标准：
由国际性标准化组织制定，并在世界范围内统一使用的标准。
目前指：
国际标准化组织（ISO）、国际电工委员会（IEC）、国际电信联盟（ITU），及经ISO确认并公布的其他国际组织制定的标准。
22国际先进标准：
国际先进标准：
指未经ISO确认并公布的其他国际组织的标准、发达国家的国家标准、区域性组织标准、国际上权威团体标准、国际知名企业的先进标准等。
33国际标准或国际先进标准的采用程度国际标准或国际先进标准的采用程度n是指将国际标准或国际先进标准内容经过分析研究后，不同程度的转化为我国标准。
n等同采用：
技术内容相同，编写方法完全对应的采用。
表示为“idt”或“三”。
n等效采用：
技术内容相同，编写方法有变化的采用。
表示为“eqv”或“二”。
n非等效采用：
技术内容相应变动，在通用、互换、安全、卫生等方面与国际标准协调一致。
六六标准化常用形式（标准的存在形式）标准化常用形式（标准的存在形式）1.1.统一化统一化:
将同类标准化对象的多种表现形式归并为一种或限制在一定范围内的标准化形式。
避免因同一标准对象的多样化造成混乱。
2.2.简化简化:
对具有相同功能的标准化对象的类型、数量进行缩减的标准化形式。
目的是控制标准化对象的种类。
3.3.系列化系列化:
将同类标准化对象按一定科学规律排列的一种标准化形式。
尤其是对产品品种、规格的系列化。
4.4.通用化通用化:
扩大标准适用范围，实现尺寸、功能互换。
七七标准的制定标准的制定11制定标准的原则制定标准的原则1）贯彻执行国家有关法规和政策；2）合理利用国家资源，推广先进技术成果；3）充分考虑使用要求，并兼顾社会的综合效益；4）相关标准要协调配套；5）有利于保障社会安全和人民身体健康，保护消费者利益，保护环境；6）积极采用国际标准和国际先进标准等。
22制定标准的对象制定标准的对象11）国家标准的制定对象）国家标准的制定对象互相配合、通用技术术语要求；基本原料、燃料、材料的技术要求；保障人身健康和人身财产安全的技术要求；通用基础件的技术要求；通用实验、检验方法；通用管理技术要求；工程建设的重要技术要求；国家需要控制的其他重要产品的技术要求。
22）行业标准的制定对象）行业标准的制定对象行业内主要产品技术要求；行业内通用实验、检验方法；行业内通用设备原材料的技术要求；行业内通用零部件、构件、配件、工具和量具技术要求；行业内通用工艺方面的技术要求；行业内通用管理方面技术要求；行业内通用术语、符号、代码技术要求。
33）地方性标准的制定对象）地方性标准的制定对象地方特色工业产品的安全、卫生要求；药品、兽药、食品卫生、环境保护、能、种子等法律法规规定的要求；其他法规规定的要求。
44）企业标准的制定对象）企业标准的制定对象无国家、行业标准或地方标准的技术要求；对国家、行业标准的选择（除强制性标准外）或补充；管理要求或工作要求；严于国家标准、行业标准的技术要求。
八八标准的实施标准的实施1县级以上政府标准化行政主管部门（标准化办公室）负责本行政区域内标准实施的监督检查。
国务院有关行政主管部门负责本部门、本行业标准实施的监督检查。
2县级以上政府标准化主管部门可根据需要设置质量检验机构或授权其他检验机构对产品、服务是否符合标准进行检验（生产、研发、销售、售后服务）。
3进出口产品的标准问题出口产品技术要求依合同规定；进口产品用于内销时，属于我国强制性标准管理范围的，必须符合强制性标准要求。
第二节第二节生产经营标准化生产经营标准化一一市场营销标准化市场营销标准化市场营销标准化是指以组织市场营销活动为对象所进行的标准化活动。
目的是提高销售管理的质量和效率。
其内容：
1产品调查与预测工作标准；2产品营销计划标准；3产品价格管理标准；4销售合同管理标准；5商标管理标准；6商品包装、装潢工作标准；7产品推销工作标准；8售后服务工作标准等。
二二生产作业标准化生产作业标准化生产作业标准化是指组织为了调动员工的积极性，充分合理的利用劳动力，使人们能够自觉主动的完成各项生产任务，保证生产的顺利进行所开展的标准化活动。
其内容：
1.经济指标（产品产量、质量、出勤、工时利用指标等）；2.劳动定额（完成生产或工作必要劳动消耗标准）；3.现场生产标准（现场生产技术、作业、检查标准等）；4.操作规程；5.劳动纪律等。
三三生产管理标准化生产管理标准化11生产过程组织工作标准生产过程组织工作标准1）生产过程空间组织标准；2）生产过程时间组织标准；3）流水线、生产线、自动生产组织标准；4）物料搬运组织标准。
22生产计划管理标准生产计划管理标准1）核定生产能力（设计能力、计划能力）标准；2）确定生产指标（品种、质量、产量、产值）标准；3）安排生产任务、生产进度标准；4）编制生产作业计划标准。
33期量标准期量标准生产过程中加工对象（原材料、毛胚、零件、部件、半成品、成品）适宜的产出时间、数量标准。
44生产作业计划实施标准生产作业计划实施标准1）生产计划实施准备标准；2）生产调度工作标准；3）在制品管理标准；4）生产进度控制标准；5）生产作业计划考核分析标准。
四四财务管理标准化财务管理标准化1）固定资金管理标准；2）流动资金管理标准；3）专项资金管理标准；4）产品成本管理标准；5）财务管理标准等。
五五物资管理标准化物资管理标准化1）物资分类标准；2）采购资金管理标准；3）物资计划工作标准；4）物资消耗管理标准；5）物资储备工作标准；6）货源组织工作标准；7）供料组织工作标准；8）仓库管理标准等。
n企业标准化现状标准体系不完善；标准化意识落后；标准化基础薄弱。
n企业技术标准体系技术基础标准；设计标准；产品标准；采购技术标准；工艺标准；半成品标准；设备和工装标准；检验标准；包装、搬运、储存标准；安装、交付、服务标准；环境技术标准；安全技术标准；职业健康标准；信息技术标准等。
第三节第三节ISO9000ISO9000系列标准简介系列标准简介一一ISO9000ISO9000系列标准的产生和发展系列标准的产生和发展n1947年ISO成立，由110个标准化团体组成的世界性联合组织，是世界上最大的具有民间性质的标准化机构。
n1979年建立的“质量保证技术委员会”ISO/TC176（后改为“质量管理和质量保证技术委员会”）是专门制定质量管理国际标准的机构。
n1986年ISO/TC176正式颁布了ISO8402质量术语。
n1987年发布了ISO9000质量管理和质量保证选择和使用指南、ISO9001质量体系设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式、ISO9002质量体系生产和安装的质量保证模式、ISO9003质量体系最终检验和试验的质量保证模式、ISO9004质量管理和质量体系要素指南。
n2000年12月15日发布2000版ISO9000系列质量管理体系标准。
二二20002000版版ISO9000ISO9000系列标准结构系列标准结构11核心标准核心标准nISO9000：
2000质量管理体系基础和术语nISO9001：
2000质量管理体系基本要求nISO9004：
2000质量管理体系业绩改进指南nISO19011：
2001质量和（或）环境管理体系审核指南22其他标准其他标准nISO10012测量控制系统33技术报告、技术规范和技术协议技术报告、技术规范和技术协议11）技术报告（）技术报告（TSTS）nISO/TS10005质量计划指南nISO/TS10006项目质量管理指南nISO/TS10007技术状态管理指南nISO/TS21095：
2000质量管理体系咨询师选择指南22）技术规范（）技术规范（TRTR）nISO/TR10013：
2001质量管理体系
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