8-质量体系与质量认证.ppt

8-质量体系与质量认证.ppt

《8-质量体系与质量认证.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《8-质量体系与质量认证.ppt（26页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

第八章第八章质量体系质量体系与与质量认证质量认证2022/11/41本章内容本章内容1.质量体系质量体系2.质量认证质量认证3.ISO9000族标准2022/11/421.质量体系质量体系一、质量体系概述一、质量体系概述二、质量体系的建立二、质量体系的建立三、质量体系文件三、质量体系文件2022/11/43一、质量体系概述一、质量体系概述

（一）质量保证

（一）质量保证

（二）质量体系的特点

（二）质量体系的特点（三）质量体系的内容（三）质量体系的内容（四）建立质量体系注意的问题（四）建立质量体系注意的问题2022/11/44

（一）质量保证

（一）质量保证v良好的质量体系，可为用户良好的质量体系，可为用户提供一种可信的质量保证。

提供一种可信的质量保证。

v质量保证就是企业为了使人质量保证就是企业为了使人们确信其产品或服务的质量，们确信其产品或服务的质量，能够满足规定的质量要求，能够满足规定的质量要求，所必需的有计划、有系统的所必需的有计划、有系统的活动证据。

活动证据。

v它的核心是企业在质量管理它的核心是企业在质量管理方面所提供的客观证据使人方面所提供的客观证据使人们可信。

们可信。

v日本质量管理专家石川馨认为日本质量管理专家石川馨认为:

质量保证就是使消费者能够满意、质量保证就是使消费者能够满意、安心地购买商品，使用时能得到安安心地购买商品，使用时能得到安心感和满足感，并且经久耐用。

心感和满足感，并且经久耐用。

v美国质量管理专家朱兰曾认为美国质量管理专家朱兰曾认为:

质量保证就是向有关的人出示质量保证就是向有关的人出示“证证据据”，表明产品（或活动）是在严，表明产品（或活动）是在严格的质量管理中完成的。

格的质量管理中完成的。

v质量保证又可分为外部质量保证和质量保证又可分为外部质量保证和内部质量保证内部质量保证外部质量保证是使需方确信本企业外部质量保证是使需方确信本企业提供的产品或服务能达到预定的质提供的产品或服务能达到预定的质量要求；量要求；内部质量保证是企业内部的一种管内部质量保证是企业内部的一种管理手段，是为了使企业领导确信本理手段，是为了使企业领导确信本企业的产品质量符合规定要求所进企业的产品质量符合规定要求所进行的活动证据。

行的活动证据。

2022/11/45

（二）质量体系的特点

（二）质量体系的特点v企业为了保证产品质量满足顾客的需要，由组企业为了保证产品质量满足顾客的需要，由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。

成的有机整体。

v它是解决现代质量保证问题的一种系统方法。

它是解决现代质量保证问题的一种系统方法。

它使得在最经济的水平制造产品和获得顾客对它使得在最经济的水平制造产品和获得顾客对产品质量的充分满意。

产品质量的充分满意。

v它有以下几个主要特点：

它有以下几个主要特点：

1它是企业解决现代质量问题的一种思想方法。

它是企业解决现代质量问题的一种思想方法。

2它表现为一整套深入细致的质量体系文件。

它表现为一整套深入细致的质量体系文件。

3它使得产品质量产生、形成和实现的所有质量活动，它使得产品质量产生、形成和实现的所有质量活动，都能得到充分而有效的控制。

都能得到充分而有效的控制。

4它有利于确定企业各种质量活动的优先顺序。

它有利于确定企业各种质量活动的优先顺序。

2022/11/46（三）质量体系的内容（三）质量体系的内容1企业各部门和各级各类人员的质量职责和权限。

企业各部门和各级各类人员的质量职责和权限。

以做到质量工作人人有责，使各项工作协调配合，实现预定的质量以做到质量工作人人有责，使各项工作协调配合，实现预定的质量目标。

目标。

2与质量体系相适应的组织结构。

与质量体系相适应的组织结构。

以明确各机构的隶属关系和联系方法。

为协调企业各部门、各环节以明确各机构的隶属关系和联系方法。

为协调企业各部门、各环节的活动，应设立综合性的质量管理专职机构。

的活动，应设立综合性的质量管理专职机构。

3必要的资源和人员。

必要的资源和人员。

企业领导应保证提供必要的各类资源，包括人才资源和专业技能、企业领导应保证提供必要的各类资源，包括人才资源和专业技能、设计和研制设备、制造设备、检验和试验设备和仪器仪表等。

设计和研制设备、制造设备、检验和试验设备和仪器仪表等。

4各项活动的工作程序。

各项活动的工作程序。

通常，工作程序应规定某项活动的目的和范围、应做什么、由谁来通常，工作程序应规定某项活动的目的和范围、应做什么、由谁来做、如何做、如何控制与记录、在什么时间与地点执行，以及采用做、如何做、如何控制与记录、在什么时间与地点执行，以及采用什么材料、设备和标准等。

什么材料、设备和标准等。

2022/11/47（四）建立质量体系应注意的问题（四）建立质量体系应注意的问题1在建立质量体系时，要有在建立质量体系时，要有明确的指导思想。

明确的指导思想。

质量管理部门是质量管理的专质量管理部门是质量管理的专职机构，但不是唯一的，提高职机构，但不是唯一的，提高质量仍要依靠全体职工的共同质量仍要依靠全体职工的共同努力；努力；是否要把原材料、元器件供应是否要把原材料、元器件供应厂的质量管理，考虑纳入本企厂的质量管理，考虑纳入本企业的质量体系；业的质量体系；建立质量体系是目的还是手段建立质量体系是目的还是手段等问题上，都会涉及到建立质等问题上，都会涉及到建立质量体系时的指导思想。

量体系时的指导思想。

2在建立质量体系的具体做在建立质量体系的具体做法要因地制宜，切忌法要因地制宜，切忌“一刀一刀切切”。

从实践看，存在有以下三种具从实践看，存在有以下三种具体做法：

体做法：

以以整整个个企企业业作作为为一一个个系系统统直直接接着手建立完整的质量体系。

着手建立完整的质量体系。

以以产产品品为为对对象象，先先建建立立某某一一产产品品的的质质量量体体系系，然然后后逐逐步步扩扩大大为全厂的质量体系。

为全厂的质量体系。

先按每一道工序建立质量体系，先按每一道工序建立质量体系，然后由点联成面，建立全厂的然后由点联成面，建立全厂的质量体系。

质量体系。

2022/11/48二、质量体系的建立二、质量体系的建立质量体系策划与设计质量体系策划与设计质量体系文件的编制质量体系文件的编制质量体系的试运行与改进质量体系的试运行与改进2022/11/49三、质量体系文件三、质量体系文件

（一）作用与结构

（一）作用与结构

（二）质量手册

（二）质量手册（三）程序文件（三）程序文件（四）质量计划（四）质量计划（五）质量记录（五）质量记录2022/11/4102.质量认证质量认证一、产品质量认证的含义和作用一、产品质量认证的含义和作用二、产品质量认证的分类二、产品质量认证的分类三、产品质量认证的历史（略）三、产品质量认证的历史（略）四、国际上现行的质量认证的基本类型四、国际上现行的质量认证的基本类型五、我国产品质量认证的程序五、我国产品质量认证的程序2022/11/411一、产品质量认证的含义和作用一、产品质量认证的含义和作用v产品质量认证，是指国家对产品质量实行宏观管理的一产品质量认证，是指国家对产品质量实行宏观管理的一种科学制度。

它体现着国家种科学制度。

它体现着国家“扶优限劣扶优限劣”、发展高科技、发展高科技、高质量产品的一种政策。

高质量产品的一种政策。

vISO1983年出版的指南年出版的指南2标准化、认证与试验室认可的标准化、认证与试验室认可的一般术语及其定义中，对产品质量认证（国际上称为一般术语及其定义中，对产品质量认证（国际上称为合格认证）的定义是：

合格认证）的定义是：

“用合格证书或合格标志证明某用合格证书或合格标志证明某一产品或服务符合相应标准或技术规范的活动一产品或服务符合相应标准或技术规范的活动”。

v在在1986年年ISO又将此定义修改为：

又将此定义修改为：

“由可以充分信赖的第由可以充分信赖的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或其他三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或其他技术规范的活动技术规范的活动”。

2022/11/412对于产品质量认证的理解对于产品质量认证的理解1认证活动是第三方从事的活动；认证活动是第三方从事的活动；2认证的基础是技术标准；认证的基础是技术标准；这里需强调的是认证所采用的标准应当是国际水平的。

这里需强调的是认证所采用的标准应当是国际水平的。

由于现代产品的使用安全性对消费者影响日益突出，一些国家由于现代产品的使用安全性对消费者影响日益突出，一些国家还专门为此制订了法律，并对一些种类的产品专门制订了安全还专门为此制订了法律，并对一些种类的产品专门制订了安全标准。

标准。

3认证的对象是产品或服务；认证的对象是产品或服务；这里的这里的“产品产品”还包括工艺性作业。

还包括工艺性作业。

由于世界各国实行合格认证的对象主要是产品，因此就常称为由于世界各国实行合格认证的对象主要是产品，因此就常称为产品质量认证或产品合格认证。

产品质量认证或产品合格认证。

4认证合格的证明是合格证书或合格标志。

认证合格的证明是合格证书或合格标志。

2022/11/413产品质量认证的作用产品质量认证的作用1可以帮助消费者对商品的选购，有效地维护消费者利益。

可以帮助消费者对商品的选购，有效地维护消费者利益。

2可以推动技术标准的贯彻执行，实现扶优限劣的政策。

可以推动技术标准的贯彻执行，实现扶优限劣的政策。

3可以促进企业建立健全质量体系，保证和提高产品质量以及企业可以促进企业建立健全质量体系，保证和提高产品质量以及企业质量管理水平的提高。

质量管理水平的提高。

4促进国家计量水平的提高以及具有公正性、科学性、权威性的认促进国家计量水平的提高以及具有公正性、科学性、权威性的认证检验机构的发展。

证检验机构的发展。

5可以减少社会的重复检验和试验，节约大量的检验和试验费用。

可以减少社会的重复检验和试验，节约大量的检验和试验费用。

6利于提高本国产品在国际市场上的竞争能力。

利于提高本国产品在国际市场上的竞争能力。

7可给销售者带来信誉和经济利益。

可给销售者带来信誉和经济利益。

8利于国家对本国产品质量的宏观管理。

利于国家对本国产品质量的宏观管理。

2022/11/414二、产品质量认证的分类二、产品质量认证的分类v产品质量认证按认证的性质分产品质量认证按认证的性质分1自愿性认证。

它是企业自愿申请接受的认证，适用于一般产品。

自愿性认证。

它是企业自愿申请接受的认证，适用于一般产品。

2强制性认证。

它是必须接受国家指定机构的认证强制性认证。

它是必须接受国家指定机构的认证，适用于有关人身安适用于有关人身安全、身心健康和具有重大经济价值关系国计民生的产品。

产品未经认全、身心健康和具有重大经济价值关系国计民生的产品。

产品未经认证，不许销售，否则依法惩处。

证，不许销售，否则依法惩处。

v按产品质量认证的标志可分按产品质量认证的标志可分1合格标志认证。

它是以技术标准为基础的自愿性认证。

认证合格后，合格标志认证。

它是以技术标准为基础的自愿性认证。

认证合格后，发给发给“合格认证标志合格认证标志”。

2安全标志认证。

它是以安全标准为基础的强制性认证。

认证合格后，安全标志认证。

它是以安全标准为基础的强制性认证。

认证合格后，发给发给“安全认证标志安全认证标志”。

v按产品质量认证的范围可分按产品质量认证的范围可分1国家认证。

它是以本国批准颁布的技术标准为基础的认证。

国家认证。

它是以本国批准颁布的技术标准为基础的认证。

2区域认证。

它是以一个地区的参加国共同制订的标准为基础的认证。

区域认证。

它是以一个地区的参加国共同制订的标准为基础的认证。

3国际认证。

它是以国际标准（国际认证。

它是以国际标准（ISO或或IEC标准）为基础的认证。

标准）为基础的认证。

2022/11/415三、产品质量认证的历史三、产品质量认证的历史2022/11/416四、国际上现行的质量认证的基本类型四、国际上现行的质量认证的基本类型111形式试验形式试验它是按照规定的试验方法对产它是按照规定的试验方法对产品的样品进行试验，以证明样品的样品进行试验，以证明样品符合技术标准，而无任何监品符合技术标准，而无任何监督措施；督措施；这种认证