IATF16949手册新版.docx

资源描述

IATF16949手册新版.docx

《IATF16949手册新版.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《IATF16949手册新版.docx（151页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

IATF16949手册新版.docx

IATF16949手册新版

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;notforcommercialuse

质量手册

QUALITYMANUAL

（依据IATF16949:

2016标准）

QM--2016

版本：

编制：

行政部

审核：

批准：

分发号：

持有者：

2016年10月8日发布2016年10月8日实施

有限公司发布

总目录

序号

过程代号

过程名称

过程归口

IATF16949:

2016总条款标题

ISO9001:

2015条款

特殊要求条款

组织环境

高层

4组织环境

4.3.1确定QMS范围-补充4.3.2顾客特定要求

4.4.1.1产品和过程的符合性

4.4.1.2产品安全

领导作用

高层

5领导作用

5.1.1.1公司责任

5.1.1.2过程有效性和效率

5.1.1.3过程拥有者

5.3.1组织作用职责权限-补充

5.3.2产品要求和纠正措施的职责权限

风险机遇

高层

6.1应对风险机遇措施

6.1.2.1风险分析FMEA

6.1.2.2预防措施

6.1.2.3应急计划

经营计划

行政

6.2-6.3质量目标和实现变更策划

9.1.1总则

9.1.3监测分析评价

6.2.2.1质量目标及其实现策划-补充

9.1.1.2统计工具的确定

9.1.1.3统计概念应用9.1.3.1优先级

基础设施

安环（设备）

7.1.3基础设施

7.1.4过程运行环境

7.1.3.1工厂、设施和设备计划

7.1.4.1过程操作环境-补充

8.5.1.5全面生产维护

8.5.1.6生产、制造检试验工装和设备管理

测量系统

质检

7.1.5监测资源

7.1.5.1.1MSA

7.1.5.2.1校准验证记录

7.1.5.3实验室要求

人力资源

行政

7.1.2人员

7.2能力

7.3意识

7.4沟通

7.2.1能力-补充7.2.2能力-在职培训

7.2.3内部审核员能力

7.2.4第二方审核员能力

7.3.1意识-补充

7.3.2员工激励和授权

知识信息

行政

7.1.6组织知识

7.5文件化信息

7.5.1.1QMS文件

7.5.3.2.1记录保存

产品服务要求

销售

8.2产品和服务要求

4.3.2顾客特定要求

8.2.1.1顾客沟通-补充

8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充

8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充

8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性

8.2.3.1.3组织制造的可行性

P10

设计开发

技术

8.1运行策划控制

8.3产品服务设计开发

7.1.3.1工厂设施设备计划

7.5.3.2.2工程规范

8.1.1运行策划和控制-补充8.1.2保密

8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性

8.2.3.1.3组织制造的可行性

8.3.1.1产品和服务设计与开发-补充8.3.2.1设计和开发策划-补充

8.3.2.2产品设计技能

8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发

8.3.3.1产品设计输入

8.3.3.2制造过程设计输入

8.3.3.3特殊特性8.3.4.1监视

8.3.4.2设计和开发确认

8.3.4.3原型样件方案

8.3.4.4产品批准过程PPAP

8.3.5.1设计和开发输出-补充

8.3.5.2制造过程设计输出

8.3.6.1设计开发更改-补充

P11

外部提供

采购

8.4外部提供过程产品服务控制

8.4.1.1总则-补充

8.4.1.2供应商选择过程

8.4.1.3顾客指定货源

8.4.2.1控制类型和程度-补充

8.4.2.2法律法规要求

8.4.2.3供应商质量管理体系开发

8.4.2.4供应商监视

8.4.2.5供应商开发

8.4.3.1外部供方的信息-补充

P12

生产服务提供

生产

8.5.1生产和服务提供

8.5.6更改控制

8.5.1.1控制计划

8.5.1.2标准化作业

8.5.1.3作业准备验证

8.5.1.4停机后的验证

8.5.1.7生产排程

8.5.6.1更改控制-补充

8.5.6.1.1过程控制的临时更改

9.1.1.1制造过程的监视和测量

P13

标识防护

生产质检

8.5.2标识可追溯性8.5.4防护

8.5.2.1标识和可追溯性-补充

8.5.4.1防护-补充

P14

售后服务

销售

8.5.3顾客供方财产

8.5.5交付后活动

9.1.2顾客满意

8.5.5.1服务信息反馈

8.5.5.2与顾客的服务协议

9.1.2.1顾客满意-补充

P15

放行

质检

8.6产品和服务的放行

8.6.1产品和服务的放行-补充

8.6.2全尺寸检验和功能性试验

8.6.3外观项目

8.6.4外部提供产品和服务符合性验证接收

8.6.5法律法规符合性8.6.6接收准则

P16

不合格

质检

8.7不符合输出的控制

8.7.1.1顾客的让步授权

8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程8.7.1.3可疑产品的控制

8.7.1.4返工产品的控制

8.7.1.5返修产品的控制

8.7.1.6顾客通知

8.7.1.7不合格品的处置

P17

内部审核

安环

9.2内部审核

9.2.2.1内部审核方案

9.2.2.2质量体系审核

9.2.2.3制造过程审核

9.2.2.4产品审核

P18

管理评审

行政

9.3管理评审

5.1.1.2过程有效性和效率

7.1.3.1工厂、设施和设备策划

8.3.4.1监视（设计总结报告）

9.2.2.1内部审核方案

9.3.1.1管理评审-补充

9.3.2.1管理评审输入-补充

9.3.3.1管理评审输出补充

P19

改进

质检

10改进

10.2.3问题解决10.2.4防错

10.2.5保修管理体系

10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析

10.3.1持续改进-补充

公司外包过程

附录1：

工艺流程简图

附录2：

主要法律法规一览表

附录3：

过程规范文件一览表

附录4：

管理手册更改记录

0批准令

0.1发布令

为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合IATF16949：

2016标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要，结合2016版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。

《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。

从规定之日起实施。

特批准发布

总经理:

2016年10月8日

0.2任命书

为了更好贯彻执行IATF16949：

2016标准，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理代表。

管理代表的职责是：

a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求；

b）确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制；

c）报告质量管理体系的整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告；

d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与；

e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

f）就质量管理体系有关事宜的外部联络。

总经理：

2016年10月8日

0.3质量方针和质量目标

公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了批准。

现发布如下：

质量方针：

创新改进、顾客忠诚

创新改进：

以质量做基础，寻求技术上的不断更新，保持同行业领先地位。

诚信为本以质量求生存科技创新追求行业领先水平；合理流程，消除无增益性劳动，减少变差，降低消耗，提高生产效率，把人、财、智、技的潜能充分地挖掘出来，增加效益，以低成本、高收益，让公司逐步壮大，一直走在行业前端。

以预防为主控制为辅，贯彻“零缺陷”战略，应用PDCA循环工具，提高产品质量，降低产品成本,持续增强顾客满意。

在质量管理中，公司认真按照IATF16949：

2016进行质量管理控制，生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，生产出顾客满意的高附加值的产品。

顾客忠诚：

对外，让顾客满意，指供应满足顾客质量要求的产品，周到的服务，准时按量交货，最具有竞争力的价格，让顾客放心满意；对内，下道工序是上道工序的用户，上道工序应让下道工序满意。

制定中长期发展规划，对顾客在使用公司产品过程中，发现的任何产品瑕疵，以十分负责任的态度，做好售后服务，以顾客满意的方式予以解决。

质量目标：

产品一次交验合格率：

≥99%（废品率<1%）

顾客满意率：

>90%

公司根据质量方针给出的框架，确定了上述质量目标，确保销售给顾客的产品100%合格。

我公司产品生产在受控条件下进行，严格按工艺规程操作，控制不合格品流入下道工序，以达到出厂产品100%合格。

用我们良好的售后服务,及时处理顾客的各种意见和抱怨，确保顾客满意率在98%以上。

重合同、守信誉，认真履行每份合同，及时处理履约中的任何变更，使合同履约率达到100%。

不仅追求装备的先进性，同时对在用设备进行良好维护，保证现场使用设施设备完好率保持在95%以上。

总经理：

2016年10月8日

1范围

1.1覆盖的产品

本手册覆盖的产品：

XXXX的生产和服务。

1.2覆盖的区域:

位于江苏省苏州市区路号的所有办公、制造现场和部门。

1.3覆盖的体系要求

本手册覆盖IATF16949：

2016的全部标准内容。

公司有产品、过程的设计和开发，没有删减。

（由于公司无产品设计开发职责、权限、责任，按顾客的图纸、技术条件等要求进行生产，因此删减产品的设计和开发，过程设计没有删除，在本手册中加以说明且保持文件化信息）

2引用标准和术语

2.1引用标准

GB/T19001－2015idtISO9001：

2015《质量管理体系要求》。

2.2通用术语和定义

本手册采用GB/T19000－2015idtISO9000：

2015的术语和定义。

2.3专用术语

公司指：

XXXX有限公司

3概况

3.1公司概况

3.2手册管理

3.2.1手册编制、出版、发放、修改及换版等工作由公司办公室统一归口管理。

3.2.2手册由办公室组织编制修订、管理代表审核、总经理批准发布实施。

3.2.3手册为受控版本，盖有“受控”章，作为受控标识。

3.2.4手册发放管理：

a）公司领导、各部门负责人等有关人员持有红色“受控”章的手册，并进行编号、登记，实施更改控制。

b）向第三方认证机构呈报盖红色“受控”章的受控文本，亦实施更改控制。

c）需要时向上级机关、顾客和其它部门提供盖蓝色“受控”章的受控文本，需经管理代表批准，并进行编号、登记，不实施更改控制。

d）手册持有人员有妥善保管手册的责任，不得复印、外借、外送；发生损坏和丢失时应向办公室报告，员工调离本公司时应交回手册。

3.2.5手册的更改管理

a）在执行过程中，员工有权对质量手册提出更改建议并反馈到办公室，由办公室统一研究处理；对质量手册实质性内容的修改，由总经理批准，在正式更改前应按原条款执行，任何人不得自行其事；

b）局部更改时，由办公室将更改页和更改通知单发给每位手册持有人；手册持有人得到通知及更改页后将更改页纳入手册中，并填写《质量手册更改记录》将原页码交回办公室，办公室留存一份，有必要情况下加盖“作废保留”标记后存档，其余全部销毁；

c）换版更改时必须在发放新版手册的同时及时收回原受控版手册，除保留存档并加盖“作废保留”标识的手册外，其余全部销毁。

3.2.6质量手册评审每年进行一次，手册换版要按实际情况和需求决定。

3.2.7本手册的解释权属公司办公室。

P1-M1-组织环境过程识别分析

过程名称

组织环境

标准要素：

4组织环境

4.1理解组织及其环境4.2理解相关方需求和期望

4.3确定QMS范围4.3.1确定QMS范围-补充4.3.2顾客特定要求

4.4QMS及其过程4.4.1.1产品和过程符合性4.4.1.2产品安全

M01

过程责任

主要职责

高层

管理

代表

总经办

人力部

品管部

技术部

生产部

销售部

设备部

采购部

储运部

总经理/管理代表

■

□

过程文件

主要文件

质量手册，过程识别分析汇总，文件记录策划总清单

QP4.4.1-2016产品安全控制程序