最新输血科标准操作规程SOP文件检验科资料.docx

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最新输血科标准操作规程SOP文件检验科资料

血库标准操作规程（SOP）

检验科

2015-01修订

第一章血库仪器标准操作规程

第一节Dianafuge标准操作规程···········································3

第二节80-2离心机标准操作规程·········································3

第三节CU600型电热恒温水箱标准操作程序································4

第四节SANYOMBR-107D（H）贮血冰箱标准操作程序······················4

第五节Haier低温冰箱标准操作程序······································4

第六节海尔冰箱标准操作程序··········································5

第七节医院血库管理软件应用标准操作规程································5

第八节SJW系列数码恒温血小板振荡保存箱标准操作规程·····················6

第九节WGH-I型数码恒温解冻箱标准操···································6

第二章血库项目标准操作规程

第一节血样采集和送检、血型复查及血源组织标准操作程序····················7

第二节ABO＆Rh（D）血型复检标准操作规程·······························8

第三节Rh血型鉴定标准操作程序········································9

第四节红细胞血型抗体筛查标准操作规程·································11

第五节抗人球蛋白试验··············································14

第六节血液交叉配血试验标准操作规程··································15

第七节血液出库（发血）标准操作规程···································17

第八节数据记录及费用收取标准操作规程·································17

第九节血液申领、入库、核对、贮存标准操作规程···························19

第十节血液报废（失效）标准操作规程····································19

第十一节输血反应处理标准操作规程······································20

第十二节实验室消毒和污物处理标准操作规程·······························21

第十三节血库交接班标准操作规程·······································21

第十四节血液质量管理标准操作规程······································22

第十五节血库夜班操作规范·············································23

第十六节应急预案操作规程·············································24

第十七节贮存式自身输血（PABD）标准操作规程····························26

第十八节临床医师用血申请操作规程······································28

第十九节临床护士输血操作规程·········································28

血库标准操作规程

第一章血库仪器标准操作规程

第一节Dianafuge标准操作规程

一、Dianafuge标准操作规程

（一）Dianafuge开/关机程序

1．开机

把仪器电源开关拨到“Ⅰ”（开）的位置，开始正确运行。

2．关机

把仪器电源开关拨到“0”（关）的位置。

（二）Dianafuge标准操作程序

1．Dianafuge离心机应放置于水平台桌上，电源（压）须匹配。

2．离心机在离心前，先按OPEN，此时门盖打开，放入检测卡（需对称放置），放入完毕后，用手把门盖按下，然后按START，离心机开始转动，10分钟后自动报警开门盖，取出卡片，最后把门盖按下关好。

二、Diana-Incubator标准操作规程

（一）Diana-Incubator开/关机程序

1．开机

①按顺序依次打开电源开关。

②把仪器电源开关拨到“Ⅰ”（开）的位置，开始正确运行。

2．关机

把仪器电源开关拨到“0”（关）的位置。

（二）Diana-Incubator标准操作程序

1．Diana-Incubator孵育器应放置于水平台桌上，电源（压）须匹配。

2．孵育器的使用，用手开启门盖，放入检测卡，按所需要的保温（其温度自动调节保持为37℃）时间，顺时针旋转选择所需时间，到时后会报警提示，开门盖取出卡片后关盖。

第二节CH80-2离心机标准操作规程

一、CH80-2离心机开/关机程序

1．开机

①插上电源

②把电源开关拨到ON位置，开始正确运行。

2．关机

按依次顺序把仪器电源开关拨到OFF的位置。

二、CH80-2离心机标准操作程序

1．电源开关拨到ON位置

2．离心试管需等重量对称放置。

3．按时间开关调至所需离心时间。

4．再把转速开关调至所需离心转速。

5.按启动，开始正确运行。

5．停止运转后取出标本。

第三节CU600型电热恒温水箱标准操作规程

CU600型电热恒温水箱标准操作程序

1．在水箱内加入清洁温水至总高度1/2~2/3处。

2．接通电源，选择工作温度。

说明

操作

显示

备注

设定工作温度

按“SET”键

37.0

预先设定温度值显示闪烁

增加设定温度值

按“+”键

52.5

数值增加，显示闪烁

减少设定温度值

按“-”键

30.0

数值减少，显示闪烁

确定工作温度

按“SET”键

25.0

新设定温度储存后，显示箱内温度

3．水槽进入升温状态，加热指示灯亮。

当箱内温度接近设定温度时，加热指示灯闪烁，到达设定温度后，控制进入恒温状态。

4．水浴箱工作温度波动范围应控制在±1℃左右，定期用校正过的温度计进行校正。

5．水浴箱内外应保持清洁，每周定期清洗更换清水，经常保持水箱内水质干净。

第四节SANYOMBR-107D（H）贮血冰箱标准操作规程

SANYOMBR-107D（H）贮血冰箱标准操作程序

1．接通电源，把电源开关拨到ON位置，开始正确运行。

2．温度控制在2～6℃范围内，实际运行温度在4℃左右，工作温度波动范围应控制在±1℃以内，定期（时）用校正过的温度计进行校正。

3．温度每天记录四次（晨8时、上午11时，下午4时、晚8时）的温度，如温度超出正常范围，警报器会自动报警，须及时进行处理。

4．每月对贮血冰箱内的温度芯片进行检查并作记录于电脑中，以免查询。

5．贮血冰箱内外应保持清洁，严禁存放他物；每周清洗消毒一次，用2%戊二醛溶液或施康Ⅰ（1：

100）消毒；每月冰箱内空气培养一次。

无霉菌生长或培养皿（90mm）细菌生长菌落<8CFU/10分钟或<200CFU/M3为合格，结果须登记在记录本上。

第五节Haier低温冰箱标准操作规程

Haier低温冰箱标准操作程序

1．接通电源，把电源开关拨到ON位置，开始正确运行。

2．温度控制在-30℃左右范围内，实际运行温度波动范围应控制在-32℃±3左右，定期（时）用校正过的温度计进行校正。

3．温度每天记录四次（晨8时、上午11时，下午4时、晚8时）的温度，如温度超出正常范围，警报器会自动报警，须及时进行处理。

4．每月对低温冰箱内的温度芯片进行检查并作记录于电脑中，以免查询。

5．定期进行化霜清洗消毒。

第六节海尔冰箱标准操作规程

海尔冰箱标准操作程序

1．接通电源，把电源开关拨到ON位置，开始正确运行。

2．温度控制在2~8℃左右范围内，实际运行温度波动范围应控制在5℃±2左右，定期（时）用校正过的温度计进行校正。

3．温度每天记录两次（上午8时，下午4时）的温度，如温度超出正常范围，须及时进行处理。

第七节医院血库管理软件应用标准操作规程

医院血库管理软件应用标准操作程序

一、开机

1．接通电源，开主机按下①电源开关，同时按Ctrl+Alt+Delete——按回车。

2．双击医院用血管理信息系统，输入本人的工号——按回车键——再回车——医院血库管理软件系统。

二、血液入库

点击入库——点击新增，输入血卡号、血袋号、血型、血液类别、血量、采血日期，保存即可。

三、患者档案建立

在配发血前自先将患者档案输入电脑内。

点击【患者档案】出现患者登记菜单——点击新增进入第二联患者登记菜单，然后输入患者档案，保存。

再输入其他患者档案至输完为止。

如门诊病人，可以输入就诊卡号。

四、交叉配血

带有红细胞的血液均需做血液交叉配血试验

直接点击配血——出现配血操作菜单——选择入院类型——输入患者住院号、用激光扫描仪，扫描血袋号条形码，出现配血菜单，输入配血方法等（已有默认结果）——按确定，然后再扫描第二或第三个助血员的血袋号条形码，——按确定——保存——取消（不打配血收费单时）——退出。

五、出库（发血）

直接点击出库，出现发血操作菜单——选择入院类型——输入住院号、用激光扫描仪，扫描血袋号条形码，再扫描第二或第三个血袋号条形码，——点击配血单——打印血液交叉配合试验报告单——点击反馈卡——打印患者输血不良反应反馈单——再保存——取消（不打收费单时）——退出。

血浆、血小板不需要配血的血液发血，直接点击出库，并按以上进行操作。

第八节SJW系列数码恒温血小板振荡保存箱标准操作规程

SJW系列数码恒温血小板振荡保存箱标准操作规程

1．开机

①打开电源开关。

②把仪器电源开关拨到“Ⅰ”（开）的位置，开始正确运行。

③打开门，把振荡箱电源开关拨到“Ⅰ”（开）的位置，振荡箱开始振荡运行，并显示

箱内温度22±2℃。

④拉开抽屉，把血小板袋平整放入，注意不要外露，以免箱体在运行时夹破血小板袋。

然后，关上抽屉和门让其运行。

2．关机

按依次顺序把振荡箱电源开关拨到“O”（关）的位置，振荡箱停止运行，然后关门，再

把仪器电源开关拨到“0”（关）的位置。

3.消毒

按下消毒键，打开电源开关，系统进入消毒状态（设为20分钟），消毒完毕后，先关消毒键，再关闭电源开关。

第九节WGH-I型数码恒温解冻箱标准操作规程

WGH-I型数码恒温解冻箱标准操作规程

1．开机

①水箱内注入清水；

②按顺序依次打开电源开关。

2．融化周期

①装载：

将冷冻血浆袋套进外包装袋，挂到篮架上；

②编程：

设定融化周期时间，按下启动钮；

③振荡：

挂篮降入水箱中，开始振荡周期；

④上升：

融化周期结束后，挂篮自动升出水面。

3．清洁

每周定期清洗更换清水，经常保持水箱内水质干净。

第二章血库项目标准操作规程

第一节血样采集和送检、标本核收、血型复查及血源组织标准操作程序

一、血样采集和送检与输血申请单核收标准操作程序

采集血样

1．采血护士:

采集配血血样，护士要求必须有初级以上护士职称，实习/进修护士不得单独进行。

2.明确病人用血申请，核对病人信息：

姓名、性别、年龄、住院号、科别、床号等信息。

3.准备采血材料，并明确以下内容。

①正确的标本：

取材正确；

②正确的标本量：

血型复查（血交叉）标本抽取3ml；

③正确的标识：

条形码号标签或手工书写标签，但必须明确标明姓名、科室床号、住院号。

4．采集血样过程：

①确保在采集血样时，床边正确的核对患者；

②正确地给血样试管贴标签：

血样采集后，在床边给血样贴标签，而不应该事先贴好标签或到护士站后贴标签；

③第一次输血，应同时采集输血前五项检测血样，并记录抽取时间入病历。

5.采血样完成后，再次核对血样标识与申请单信息，无误后送输血科，并进行护理记录。

6.质量标准要求：

①正确完整的血样标识，与申请单一致；

②正确地核对与采血过程；

③标本无溶血、不能在输液处采集血样；

④正确地记录。

送收血样

1．送血样人员必须是医护人员，严禁患者家属送血样。

2．血样送到输血科后应由送血人员和输血科人员一起核对以下信息：

①血样信息与申请单信息是否一致；

②核对查看申请单的完整性（必须有血常规+血型结果）、血样标识的完整性（必须内容齐全、文字清楚）；

③血样标本量、有无溶血；

④双方核对，无误后签字交接。

3.有以下情况，输血科拒绝收血样：

①血样标识不完整；

②血样无标识；

③标本量不足、血样质量有问题；

④无输血申请单或申请单上无血常规+血型的结果。

4.质量标准要求

①血样信息完整无误；

②血样质量符合要求及采集量正确。

血型复查核收

1．核对：

按要求核对输血申请单与血标本上的全部内容，并在标本接收簿中作记录；

2．核收：

在检验之星中，进行血型复查医嘱的核收；

3．血型复检及不完全抗体测定（具体操作详见有关章节）；

4．核对输血申请单、血标本、病历中的姓名、住院号、血型（如与原始血型不相符时，必须重新抽取病人标本检测），正确无误后，报告其血型复查和抗筛结果，作记录；

5．输血申请单按血型类别在文件夹中放置；血型复查后的标本，按先后次序放在试管架中。

二、血源组织

1．对临床医师申请用血种类、用血量进行了解核实，提前备好相应血源；

3．血库存量组织，要求每日存量必须保持在周用血量的1/2；

当发生重大事件急需大量血液时，按照急诊用血应急预案执行

3．特殊血液组织

①紧急用血时，血库人员在接到特殊用血申请单时，应在第一时间先向市中心血站报告用血种类、用血量和用血时间等；

②非紧急用时，按规定须提前1天预约，由血库值班人向血站报告；

③Rh（D）阴性和其他稀有血型患者的输血

择期手术病人输血：

当临床遇到稀有血型患者后，应对患者家庭成员、兄弟姐妹进行筛选，符合者到血站体检献血，并填写《稀有血型用血申请单》。

组织到血源后，临床再择期手术用血；

急诊抢救病人紧急输血：

按卫生部《临床输血技术规范》第十五条Rh（D）检查可除外。

也可采用自身输血、同型输血或配合型输血。

对紧急输用配合型血液时，由经管医师向患者或其家属（代理人）讲明，征得同意后方可输用，由医患双方共同签字并载入病历；

具体实施可按照稀有血型及应急用血管理条款执行

④特殊血液预约的信息反馈与记录。

注：

特殊血液是指：

单采血小板、洗涤红细胞、冷沉淀、辐照血、Rh（D）阴性和其他稀有血型血液等

第二节ABO＆Rh（D）血型复检标准操作规程

ABO＆Rh（D）血型复检标准操作程序

抗A、抗B、抗D血清定型（试管或玻片法）标准操作程序

【方法原理】

1．ABO血型：

根据红细胞上有或无A抗原或/和B抗原，进行红细胞凝集试验。

正定型，是用已知抗－A和抗－B分型血清来测定红细胞上有无相应的A抗原或/和B抗原；所谓反定型，是用已知A细胞和B细胞来测定血清中有无相应的抗－A或/和抗－B。

2．Rh（D）血型：

用抗D血清进行鉴定，则凡带有D抗原者称为Rh（D）阳性，不带D抗原者称为Rh（D）阴性。

【标本采集和处理】

1．标本采集：

常规静脉采血3ml于EDTA.K2。

2．标本保存：

室温放置不超过8小时，4℃保存不超过72小时，无溶血现象。

【试剂】

1．抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体长春博德）

2．Anti-D（IgM）Biotest。

3．5%及0型试剂红细胞盐水悬液，制备方法见附注。

【操作步骤】

1．取小试管3支（或玻片一张划成三等分），分别标明抗A、抗B、抗D，用滴管分别加抗A、抗B、抗D分型血清各1滴，再以滴管分别加受检者5%红细胞（取1滴压积红细胞加16滴生理盐水）悬液1滴，混和。

2．另取小试管3支（或玻片一张划成三等分），分别标明A、B、O细胞，用滴管分别加入受检者血清1滴，再分别滴加A、B、O型5%试剂红细胞悬液1滴，混和。

3．立即以1000r/min离心1min（或将玻片不断轻轻转动，使血清与细胞充分混匀，连续约15min）。

4．将试管轻轻摇动，先以肉眼观察有无凝集（或溶血）现象。

如肉眼不见凝集，应将反应物倒于玻片上，再以低培镜检查。

5．观察结果时既要看有无凝集，更要注意凝集强度，此有助于A、B亚型、类B或cisAB的发现。

6．凝集强度判断标准：

4+=红细胞凝集成一大块，血清清晰透明。

3+=红细胞凝集成数小块，血清尚清晰。

2+=红细胞凝块分散成许多小块，见到游离红细胞。

1+=肉眼可见大颗粒，周围有较多游离红细胞。

±=镜下可见数个红细胞凝集在一起，周围有很多游离红细胞。

MF=混合凝集外观（mixedfield）是指镜下可见少数红细胞凝集，而极大多数红细胞仍呈分散分布。

－表示阴性，镜下未见凝集，红细胞均匀分布。

见表2－1

表2－1ABO血型正反定型结果

分型血清+受检者红细胞

抗—A抗—B抗—A+B

受检者血型

受检者血清+试剂红细胞

A细胞B细胞O细胞

＋－＋

－＋＋

－－－

＋＋＋

A

B

O

AB

－＋－

＋－－

＋＋－

－－－

注：

＋=凝集；－=不凝集。

7．“AB”注意冷凝集或自身凝集，可以在37℃水浴中鉴别。

8．血型复查结果输入检验之星中，核对后审定报告。

第三节RhD血型鉴定标准操作程序

RhD血型鉴定标准操作程序

RhD血型系统通过输血或妊娠可产生免疫性抗体，当遇到相应抗原，可致溶血反应或新生儿溶血病。

若误诊误治，可导致患者残废或死亡。

临床输血时，一般需作助血型鉴定。

一、RhD血型鉴定标准操作程序

【原理】

应用血凝试验检测红细胞抗原。

RhD血型是由红细胞表面是存在或缺失D抗原确定。

D抗原于细胞株BS226细胞产生的单克隆抗体发生特异性反应。

【试剂】

RhD（IgM）血型定型试剂盒（单克隆抗体）

【操作】

1．盐水法取小试管（10mm×60mm）1支，蜡笔标记，加试剂1滴，再加人5%受检者红细胞1滴，混匀，1000r/min离心1min观察结果。

2．对照管用蜡笔标记阳性和阴性，分别加人抗D血清（IgM）1滴，阳性对照管加Rh阳性红细胞1滴，阴性对照管加Rh阴性红细胞1滴，混匀，1000r/min离心1min观察结果。

3．结果判定如阳性对照管凝集，阴性对照管不凝集，受检管凝集，即表示受检者红细胞上有相应抗原；受检管不凝集，即表示受检红细胞上没有相应抗原。

【附注】

1．单克隆IgMRh抗血清有商品试剂供应，可用盐水介质做凝集试验。

抗血清（IgM）1滴，加5%受检者红细胞悬液1滴，混合，置7℃水浴1h，观察凝集反应。

2．如临床上只要求检查是否为Rh（D）阳性还是阴性，只需用抗D血清进行鉴别。

如结果为阴性，则应进一步检查排除弱D。

3.在我国汉族人群中，Rh阳性占99.66%，Rh阴性占0.34%。

4.阳性对照可取3人0型红细胞混合配成。

阴性对照不易得到，一般设计方法为正常AB型血清1滴，加5%D阳性红细胞悬液1滴和菠萝酶试剂混匀，与受检管一同置7℃水浴1h。

5．Rh血型鉴定应严格控制温度与时间，因Rh抗原、抗体凝集反应时，凝块比较脆弱，观察反应结果时，应轻轻侧动试管，不可用力振摇。

【假阳性反应原因分析】

1．试剂中存在具有其他特异性的抗体（指不完全D抗体），因此，对疑难抗原定型时，建议用不同来源的抗血清同时做两份试验，因为使用两份特异性相同的抗血清得到不一致的结果时，就会使检查人员意识到有进一步试验的必要。

2．多凝集红细胞与任何人血清都会发生凝集。

3．当用未经洗涤的细胞做试验时，试样中的自身凝集和异常蛋白质可能引起假阳性结果。

4．试剂瓶可能被细菌、外来物质或其他抗血清所污染。

【假阴性反应原因分析】

1．搞错抗血清，每次试验时应细心核对抗血清瓶子上的标签。

2．试管中漏加抗血清，在加人细胞悬液之前，必须检查试管中有无抗血清。

3．未遵照抗血清使用说明书做试验，如抗血清和细胞间的比例以及温育的温度和时间不正确。

4．抗血清保存不妥，试剂中的免疫球蛋白变质。

二、弱D（weaKD）型鉴定标准操作程序

【原理】

根据美AABB技术手册第12版（1996）规定：

D“这术语不再使用，携带弱的D抗原的红细胞仍被归类为D阳性，称之“弱D（weaKD）”。

原称之“D”红细胞一部分具有与正常D

阳性红细胞同样性质的D抗原，只是D抗原数量减少；另一部分原“D”红细胞D抗原与正常D抗原相比缺少正常D抗原中1个或多个抗原表位。

弱D型红细胞与某批或几批抗D血清在盐水介质及酶试验中不发生凝集，但在间接抗人球蛋白试验中均发生凝集。

因此，当用酶试验检查发现与抗D不凝集时，不应轻率地定为Rh阴性，需进一步排除弱D型的可能。

【试剂】

1．抗D血清不同生产单位或批号不同的抗D血清3～5个。

2．抗人球蛋白血清。

3．1%菠萝酶溶液。

4．5%受检红细胞悬液。

【操作】

1．将受检者红细胞分别与各批抗D血清作间接抗人球蛋白试验（方法见本章第四节）。

2．将受检者红细胞分别与各批抗D血清作酶试验（方法见本章第五节）。

【结果判定】

受检红细胞与各批抗D血清在酶试验中都不凝集或只与其中1批或数批抗D血清凝集，但在间接抗人球蛋白试验中都凝集者，都属弱D型细胞。

【附注】

1．在临床输血中，弱D型人经输注D阳性红细胞后可产生抗D抗体。

所以受血者若为弱D型，应作Rh阴性论，应输注Rh阴性血液；供血者为弱D型者，应作Rh阳性论，不应当输血给Rh阴性的受血者。

2.弱D型妇女与Rh阳性丈夫生育的婴儿可能发生新生儿溶血病。

第四节红细胞血型抗体筛查标准操作规程

红细胞血型抗体筛查标准操作程序

红细胞血型抗体检查适用于下列情况：

1．ABO血型鉴定发现受检者血清中有ABO血型以外的抗体时；

2．供血者血清抗体筛检；

3．输血前受血者血清抗体检查；

4．输血后溶血性输血反应疑为由同种抗体引起时；

5．孕妇血清的抗体检查；

6．新生儿溶血病婴儿血液中抗体检查；

7．直接抗人球蛋白试验阳性红细胞上抗体检查。

筛查方法

一、盐水介质法：

【方法原理】

有些抗体能凝集盐水混悬的红细胞。

这些抗体通常是IgM类抗体，其中许多在22℃下反应最好。

在室温下有活性而在37℃无活性的抗体是没有什么临床意义的。

对患者或供血者的血样不需要用这种方法。

在37℃下也有活性的样本（如抗Kell，抗D）是有临床意义的，

而这些抗体通常可用抗人球蛋白试验和酶技术来检查。

【试剂】

1．试剂红细胞：

由血型参比实验室或血液中心提供，或由各血库从供血者或工作人员中进行普查得到。

筛查红细胞以2个或3个人抗原互补的不同的红细胞为1套，单独分开分装，因为单一的筛查红