产品伤害监测工作总结.docx

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产品伤害监测工作总结

产品伤害监测工作总结

　　篇一：

产品调试员个人工作总结

　　XX年，我结束了学校生活，踏上了工作岗位，开始了新一轮不同于以往在学校的学习生涯。

这半年多以来，我在各领导及同事的帮助指导下，由一名初入社会没有任何经验的新人，成为了一名仍在不断摸索不断学习的技术员，而这半年多以来的学习使我无论是在敬业精神，思想境界，为人处事还是在业务素质，工作能力上都得到很大的提高，努力及时高效的完成领导赋予的工作任务，现将本人半年多以来的工作学习情况总结如下：

1．入职以来所做的工作图纸盖章签收经由工程部和研发部派发下来新项目的图纸，我核对一下，盖章签收，作好记录，这样便于领导同事们的查找，修改。

项目是否对应好，图纸是否复印齐全，装订无误，这关系到接线安装人员能否对号准确安装接线，不返工。

每次复印我都会多复印一份，便于我们调试人员提前做好准备，用的哪种PLC，需要调试哪些功能，思考下该怎样调试。

有时还会提前去接线区看看新来的接线同事有没有接错线,以免接完线，安装完后，不便于检查，电控里空间小了，板上线越来越多了，都不利于检查。

调试出厂产品经由车间工作人员安装接线完后，我们调试组便开始逐一检查产品各功能是否有效准确无误，还思考该用什么样的方法调试产品更加准确周到，便捷。

做到每项功能的调试准确不误漏，大家一起讨论研究各调试产品的功能，性能，用法等等。

这项工作是否完美的完成关系到公司的效益荣誉，操作人员的生命安全。

从部门同事间的讨论中，尤其售后同事反馈回的各种很实际的现象中，我深刻体会到调试人员的重要性。

汇报工作经我们调试完产品写完书面调试报告，由质检部审查后，我们进行HCERP软件上的汇报工作。

这是对调试产品的一个交代。

若不能及时准确的汇报，会影响其他项目的进行eg:

领料入库等，会影响公司的效益。

考勤表的制作每到月末，都会将本部门人员的考勤卡总体记录下来，制成的表格传给领导审查，然后将打印出的表格传给本部门各成员再度审查，经确保无误并由各员工亲笔签字后，再返交予领导。

2．初入社会工作的心得体会作为一个刚毕业的大学生，不免对社会上很多事情都很懵懂，对于一些事情的了解不是特别明确。

每次吃午饭时看到“加强自我修养，树立良好美德”，“建设一流的队伍，创出一流的业绩，展现一流的风貌”，“我与公司共荣辱，公司与我共发展”都很有感触。

这半年多以来，我认真学习并贯彻公司企业精神，严格遵守公司规章制度要求，完成本职工作岗位职责，认真落实实质性工作。

我本是一个很开朗外向爽快的人，但初到一个陌生的集体不免有些腼腆，但是我的同事们尤其我们程部长都很幽默，在他们的幽默笼罩下，工作环境和气氛显得那样的放松，工作热情同时也提升的很高，同时工作效率也很高。

3．自己的不足以及工作展望目前，自己对很多业务不是特别的熟悉，以往自己都是对理论知识比较关注，并没有更多的实践机会，加上自己又是个女生，重板子拿不动，桶水提不动，社会经验少，总会有各种错发生，在此多谢领导的包容体谅与指教，同事们的指导与谅解。

所以我会在今后的学习中多向前辈们讨教。

一是向书本学习：

工作之余，我要利用一切可利用的时间向书本学习；二是向领导学习：

这段时间以来，我亲身感受了各位领导的人格魅力，领导风范和工作艺术，使我受益匪浅，收获甚丰；三是向同事学：

古人云，三人行必有我师。

我觉得我们公司的每位同事都是我的老师，他们经验丰富，操作熟练，现实专业知识面更宽阔，正是不断的虚心向他们学习请教，我自身的素质和能力才得以不断提高，工作才能基本胜任。

总之，几个月以来，我基本完成了由一名刚毕业的大学生到工作者的转变，角色的转变不仅仅只是身份的转变，更重要的是观念的转变，思想的转变。

成绩只能代表过去，工作中仍然存在很多不足，eg:

理论知识不够，标准规范不熟悉，实际操作很陌生等。

所以，学习仍将是我新角色的主导：

学习专业知识，学习岗位知识。

在今后的工作中，要时刻注意不能够安于现状，不思进取，要注意加强个人修养，自觉加强学习，努力提高工作水平，适应新形势下本职工作的需要，扬长避短，发奋工作，克难攻坚，力求把工作做得更好。

大家的能力都提高了，我们的公司才会整体的提高。

　　篇二：

药品不良反应监测工作小结

　　药品不良反应监测工作小结

　　XX年，在市局党组的正确领导下，在省局和省ADR监测中心的指导帮助下，我市药品不良反应监测工作有了进一步的提升。

　　一、ADR监测工作责任落实到位。

一是加强对相关处室和各县（市）局的年终考核，定期不定期对各县（市）对照目标完成情况和序时进度进行通报。

二是完善全市ADR监测网络。

继续完善包括全市药品生产企业、重点药品经营企业、二级以上医疗机构和疾控中心、部分乡镇卫生院和街道卫生服务中心在内的全市ADR监测网络，ADR在线呈报点较XX年增长近一倍。

三是加强与卫生部门的联系。

确保ADR监测工作开展情况在医疗机构年度考核目标中所占的分值，并与卫生部门联合召开全市工作会议，总结经验、树立先进、明确目标，推动全市ADR监测工作不断深入开展。

　　二、圆满完成年度工作目标。

XX年全市共上报ADR报告3288份，折合每百万人口份；上报新的、严重的报告810份，同比增长%；在线呈报单位增加149家，同比增长%，各项指标均超过了省局年初制定的考核目标。

　　三、强化对基层单位的督查和调研。

结合日常监督检查和“三服务”等工作，对药品生产、经营、使用单位ADR监测工作开展情况进行督察和走访，及时掌握各单位ADR监测工作的开展情况，指导其进一步完善机构领导、提高工作条件、提升监测水平，受到基层单位的普遍好评。

　　四、加强ADR监测专业技术培训。

全年共开展ADR监测专业技术培训四次，采取专题培训、执业药师继续教育等形式，内容包括新版《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品不良反应报告表规范填写手册》、药品不良反应监测综合知识、新版ADR在线呈报系统操作等，参培人员达XX余人次。

此外，结合日常监管工作，深入各监测单位指导200余次，全年组织监测人员外出培训三次。

通过培训，有力提高了我市ADR监测人员的整体业务水平。

　　五、积极开展报表质量审评工作。

根据全省统一部署，举办了泰州XX年药品不良反应/事件病例报告质量审评会。

会前认真制定审评方案、科学抽取审评样本，邀请我市长期从事ADR监测的人员参与审评，采取有效措施提高审评结果的客观性，审评工作取得预期效果，并为我市今后ADR监测工作的开展积累了经验。

　　六、初步开展重点品种监测。

XX年开展了对苏中药业生脉注射液和扬子江药业盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液两个品种的重点监测。

在高风险品种处方工艺核查、基本药物监管、中药注射剂标准提高等工作的基础上，努力收集相关品种的不良反应信息并及时反馈给企业，和企业一道开展分析、排查风险，帮助他们进一步优化生产工艺、强化质量管理。

　　七、认真开展严重药品不良事件的调查工作。

XX年我市各级药监部门共收到致死药品不良事件报告四件，均按要求进行了现场调查和分析评价，并完成报告及时上报省局和省中心。

此外，XX年还发生了三起疑似由我市生产的药品在外地导致的致死不良事件和群体不良事件，我中心根据省有关要求，对相关企业和品种进行了调查，三起事件均得到及时的处理，不少有价值的研究资料及时上报给国家和省药品评价机构，“泰州药、放心药”的品牌形象也没有受到影响。

　　是后者，要结合基本药物监管和高风险品种监管等工作进行。

此外，从去年全省报送的新的ADR病例的情况来看，不少上市多年的非处方中成药也发生过不少其说明上未收载的新的不良反应，这是我市以往ADR监测工作中的薄弱点。

要督促药品经营企业尤其是零售经营企业加强关注，做好这方面病例的收集上报。

　　分析四：

XX年上半年和XX年上半年报表质量比较

　　规范性平均

　　年度样本数量真实性

　　分

　　未出现

　　XX86

　　假病例

　　未出现

　　XX80

　　假病例分分平均分完整性平均加分项平均整体

　　数据解读

　　XX年上半年抽样报表与XX年相比，规范性和加分项均有提高。

但要说明的是，XX年被抽样的部分报表由于在上报操作中出现差错，导致其“不良反应/事件描述”一栏未正常显示，根据省中心专家的意见，这部分报表的“完整性”方面没有扣分，导致XX年报表在“完整性”和整体均分两方面均高于XX年报表。

若将XX年未正常显示的报表剔除，则该年度报表整体均分为，低于XX年的水平。

从刚刚结束的全省药监系统安监工作年度会议上获悉，省局对ADR监测工作的要求从以往重视报表的数量转变为数量与质量并重，提高报表质量是今年我市各级药监系统ADR监测工作的重点。

　　需要注意的是，根据省ADR监测中心的报表抽样要求，XX年上半年所抽样的86份报表中，医疗机构上报报表占75份，XX年上半年所抽样的80份报表中，医疗机构上报报表占73份，医疗机构报表的填报水平直接影响到全市ADR报表的整体质量水平，各级药监部门对此要给予充分的重视。

　　篇三：

XX医院药械不良反应、事件报告监测工作总结

　　XX年药械不良反应/事件报告和监测工作总结

　　我院药械不良反应/事件报告和监测工作，在院领导的高度重视和大力支持下，同时在市药品不良反应监测中心的指导和帮助下，不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促进了监测工作的顺利开展，为做好药械不良反应/事件报告和监测工作，做出了积极努力。

具体包括以下几方面工作：

　　一、组织领导：

　　医院设立了药械不良反应/事件报告和监测工作领导小组，由院长任组长，副组长由业务主管院长、医务科主任、药剂科主任、设备科主任担任，领导小组成员由各科室负责人组成。

同时，各临床科室指定专兼职监测医生、护士各一名组成药械不良反应/事件报告监测管理小组，参与全院报告监测工作，负责本部门药械不良反应/事件报告和监测工作。

　　为了发生药械突发性群体不良事件时，有效提高快速反应和应急处理能力，医院设立了药品和医疗器械突发性群体不良事件应急处理领导小组，组长由业务主管院长担任，小组成员由医务科、护理部、药剂科、设备科、后勤保障科、保卫科负责人组成。

领导小组工作办公室分别设在药剂科和设备科，药剂科负责人负责药品不良反应的监测报告工作，设备科负责人负责医疗器械不良反应的监测报告工作。

　　为提高药械不良反应/事件的信息分析、评价、临床预警能力，医院设立了药品和医疗器械不良事件应急处理专家委员会，委员会成

　　员由药学、医学、护理等方面的专家组成。

　　各小组负责人及成员明确相关职责，积极参与药械不良反应/事件的监测工作，充分发挥组织协调作用。

　　二、制度建设：

　　根据《中华人民共和国药械管理法》和《药械不良反应报告和监测管理办法》、《医疗器械不良事件报告监测与再评价管理办法》、《医疗器械不良事件报告监测与再评价管理办法工作指南》，为了加强药械管理，做好药械的安全监测工作，保证病人使用药械的有效和安全，结合我院实际建立了《药械不良反应/事件报告和监测管理制度》及《XX医院药械不良反应/事件上报程序》，确保药械不良反应/事件早发现、早救治、早报告、早控制。

　　根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》和国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》等相关法律法规制定我院《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》，以有效预防、及时控制和正确处置各类药品、医疗器械突发性群体不良事件，最大限度地减少突发性群体不良事件造成的损失，保障公众的身体健康和生命安全。

　　三、教育培训：

　　加强教育培训，确保药品不良反应监测工作大力开展。

针对我院开展药械不良反应/事件报告和监测工作时间短、经验不足、认识有差距等实际现状，通过组织召开临床科室科主任会议及各科室科内培

　　训等方式，不断提高医务人员对做好药械不良反应/事件报告和监测工作重要意义的认识，丰富了专业知识，努力提高药械不良反应的发现率和上报率，增强了对做好监测工作的使命感和责任心。

　　四、加强督导：

　　市药品不良反应监测中心充分履行职能，针对我院的工作开展情况，经常深入我院加大督促指导力度，不断总结此项工作经验，解决工作中存在的实际问题。

　　我院将药械不良反应/事件报告和监测工作纳入医院临床质控管理，并在每月的质控检查工作中，到临床科室查阅病历，以防止瞒报、漏报现象发生，提高报告质量水平。

　　在我院被确定为接骨螺钉监测定点医院后，定期向市药品不良反应监测中心报送《医院接骨螺钉月使用情况统计表》，1—8月份使用接骨螺钉的患者共计XX人，使用螺钉共XXX颗；9月—10月使用接骨螺钉的患者共计XX人，使用螺钉共XX颗。

9月份以来，按市药品不良反应监测中心相关文件要求按时对患者进行电话回访，受访患者XX人，共计XX人次，未发生接骨螺钉不良事件。

　　1月—10月，药品不良反应上报共计XX例。

（见表1）

　　表1

　　做好药械不良反应/事件报告和监测工作，对于提高和改善药品

　　质量、指导临床合理用药意义深远，事关人民群众身体健康和生命安全。

因此，我们要保持高度的使命感、责任感，认真搞好自查自纠活动，并进一步完善措施，真抓实干，努力做好全院药械不良反应/事件报告和监测工作，为保障广大人民群众身体健康、促进医药经济发展，做出我们积极的贡献。