Elecsys免疫分析仪标准操作程序.docx
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Elecsys免疫分析仪标准操作程序
Elecsys2010免疫分析仪标准操作程序
1.原理；
1.1电化学发光免疫技术：
发光物在电极的作用下发出一定波长的发射光，产生的光通过发光光度计测定。
1.2磁珠技术：
带有磁珠的直径2.8μm的聚苯乙烯微粒载体，表面积大而均一，参与反应时类似液相,反应速度快。
采用链霉亲和素-生物素包被技术可使包被效果达到牢固、均一，提高检测灵敏度。
1.3发光底物：
三联吡啶钌分子结构简单，可标记任何抗原、抗体、核酸等，稳定性好，可确保检测结果的重复性好，无放射性，可避免对人体和和环境危害。
1.4双抗体夹心法：
三联吡啶钌磁珠标记抗体和生物素标记抗体与待测样本加入一个反应杯经37℃孵育反应，将链霉亲和素包被磁珠加入反应杯,再经孵育。
使生物素通过与亲和素的结合将磁珠、抗体连接为一体形成双抗体夹心法。
形成的复合物吸入流动测量室，磁珠被工作电极下面的磁铁吸附于电极表面。
同时，游离的抗体也被吸出测量室。
蠕动泵加入含三丙胺（TPA）的缓冲液,同时电极加电压，启动ECL反应过程，激发产生光子，光电倍增管检测光强度,光强度与[Ru（bpy）3]2+的浓度呈线性关系，与样本的抗原量成比例。
1.5双抗原夹心法：
三联吡啶钌磁珠标记抗原和生物素标记抗原与待测样本加入一个反应杯经37℃孵育反应，将链霉亲和素包被磁珠加入反应杯,再经孵育。
使生物素通过与亲和素的结合将磁珠、抗原连接为一体形成双抗原夹心法。
形成的复合物吸入流动测量室，磁珠被工作电极下面的磁铁吸附于电极表面。
同时，游离的抗原也被吸出测量室。
蠕动泵加入含三丙胺（TPA）的缓冲液,同时电极加电压，启动ECL反应过程，激发产生光子，光电倍增管检测光强度,光强度与[Ru（bpy）3]2+的浓度呈线性关系，与样本的抗体量成比例。
1.6固相抗原竞争法：
三联吡啶钌磁珠标记抗原和生物素标记抗原与待测样本抗原加入一个反应杯经37℃孵育反应，将链霉亲和素包被磁珠加入反应杯,再经孵育，进行竟争性结合。
使生物素通过与亲和素的结合将磁珠、抗原连接为一体形，形成的复合物吸入流动测量室，磁珠被工作电极下面的磁铁吸附于电极表面。
同时，游离的抗原也被吸出测量室。
蠕动泵加入含三丙胺（TPA）的缓冲液,同时电极加电压，启动ECL反应过程，激发产生光子，光电倍增管检测光强度,光强度与[Ru（bpy）3]2+的浓度呈线性关系，与样本的抗原量成比例。
2试剂：
实验试剂、定标液、质控液、清洗液、缓冲液等（罗氏配套试剂盒）。
3方法：
3.1样本采集：
取静脉血2mL至真空采血管，离心后取血清备用。
3.2开机：
先开稳压器电源，15min后开不间断电源、主机电源开关、中文系统。
仪器原装进口操作界面与中文操作系统:
功能键说明：
1.
启动测按此键试
2.
按此键停止加样，但已吸样的继续分析
3.
按此键可以立即停止仪器当前的一切工作
4.
按此键进入急诊模式,处理急诊样本
5.
按此键显示刚发生的警报信息，并可关闭报警声音
6.
翻屏键.
7.
删除键
8.
取消键.
9.
确认键
10.
打印或手工发送报告
菜单键说明:
1.
按此键查看试剂装载情况,消耗品情况及清洗水及废液水平
2.
按此键进入样本,定标,质控编排屏
3.
按此键查看标本结果,定标结果,质控结果
4.
按此键进入质控观察（在机项目）
5.
按此键查看当前仪器工作情况（样本,定标,质控处理情况）.
6.
按此键进入多功能屏.
展开菜单:
1.开机
1.1注意:
在开机前，必须检查数据备份盘是否存在，是否打开打印机开关。
1.2检查数据备份盘:
打开操纵台前的门，检查
数据备份盘是否在软驱内。
1.3打开打印机
如果打印机未开启，打开位于打印机前右侧的开关。
当打印机打开时,绿灯亮。
同时检查打印纸是否足够。
注意：
打印机型号可根据国家而不同
1.4打开分析仪
分析仪的开关通过位于操纵台前的开关来控制。
按开关的右端使之处于ON的位置,开关上的绿灯亮表明电源已打开。
开机前请记住先打开PROCELL和CLEANCELL系统试剂的瓶盖。
1.5登录
开机短时间后，仪器启动完成.触摸屏幕显示状态的是分析仪关闭时的最后状态。
根据下列步骤操作：
❑按STATUS进入STATUS屏幕，如下所示:
不管系统是否被使用，OPERATORID总在屏幕上的相同位置
❑按OPERATORID，输入你的号码（1－99）。
❑按ENTER确认。
2.开始样本检测前的注意事项
2.1目测检查
❑各针是否良好，是否有粘附物。
❑管道是否被夹和被折。
❑吸液针管路是否有气泡，如有，检查接头部分并作冲洗。
❑
样品/试剂加载区和孵育器表面保持干净，吸样区和孵育器上的液体可能引起加样头（TIP）或反应杯被黏着，是造成抓手机械故障的隐患。
样品/试剂加载区和孵育器
2.2检查各耗材库存情况
按INVENTORY显示库存屏幕。
2.2.1PROCELL和CLEANCELL系统试剂的检查：
根据需要更换PROCELL和CLEANCELL。
如果SET1和SET2大于30％，屏幕键显绿色。
如果SET1和SET2大于0％而小于30％，屏幕键显黄色。
如果SET1和SET2等于0％，屏幕键显红色（提示需要更换）。
根据需要可按键打开系统试剂的详细情况,并可在弹出的对话框中手工输入系统试剂的批号
注意：
SET2（右侧）位的系统试剂总是先被用完。
如要替换SET2，将左侧试剂瓶（SET1）移至右侧（SET2）位，然后装上新的试剂瓶于左侧（SET1）位
2.2.2检查蒸馏水：
当容器空了，键显红色,提示加水。
必要时清洗水桶后再加水,见保养
2.2.3清除废业桶：
当废液桶满了，键显红色,提示清空。
2.2.4清除固体废物盘：
当容积达到1100，键显红色,提示清空。
在仪器处于Stand-By状态才可将盘取出,并且
在等到计数恢复为“0”后将盘放回
2.2.5检查加样头（TIP）和反应杯：
当小于60个反应杯或小于120个加样头，键显黄色。
当反应杯和加样头为0，键显红色。
注意:
请确认各加样头及反应杯都安放正确
2.2.6检查试剂：
键显绿色,表示试剂充足并且定标有效
键显黄色，并带有红色字母RC:
表明该项目需要批定标
键显红色，并带有黑色字母E：
表明该试剂已用完，需放入新试剂。
键显红色，并带有黑色字母N：
表明该试剂不能定标，相应的预处理试剂已从试剂盘中丢失。
键显黄色，并带有黑色字母T：
表明该试剂已到临界位。
键显黄色，并带有黑色字母X：
表明该试剂的有效期已过。
如为新的分析项目添加试剂，按ReagentScan。
注意:
∙在将试剂从冰箱放入试剂盘前请把各瓶盖揭开少许,不需完全揭开,以方便自动揭盖系统工作.
∙在将试剂从试剂盘放回冰箱前请把各瓶盖盖紧.
3.样本的测试
3.1样本编排（无条码,样本盘系统）
1.按orders进入样本编排屏幕。
2.光标移到SAMPLEID栏。
输入第一个样本的样本号，按ENTER。
仪器会自动给予顺序号。
3.光标移到POS栏。
输入所需样本位置号，按ENTER。
将样本放入指定位置。
4.如果以多样本盘形式运行，按第一个样本盘的POS，输入样本盘号（0－9），按ENTER。
5.按屏幕上试验项目键进行试验项目的选择。
当某一项目被选择，此项目键变蓝色。
6.如需要，按SAMPLECUPNORMAL键转变成REDUCED而使样本死腔量减少。
REDUCED
只是针对样品杯或试管顶部而言。
注:
只有当样本稀释液在机,自动稀释功能才有效.按DILUTIONFACTOR选择相应稀释倍数
7.按REGISTER键储存当前样本信息。
光标回到SAMPLEID栏。
顺序号被自动累加。
显示下一个样品位置。
8.输入所有样本重复2－7步骤。
9.把终止码放在样本最后的空位上。
注意：
如果以单样本模式运行而忘了放STOP二维码,样本盘会继续运行直到最后样本
如果存在定标液和质控液，仪器会再次吸样。
如果以多样本模式运行而忘放STOP二维码，仪器会在位置30停止。
10.按打印机键
打印工作清单。
3.2急诊编排:
按
键在弹出的屏幕按ORDERS,输入标本相关信息即可
输入完毕按START键即可运行,退出急诊屏幕按
.
3.3启动测试
按START，样本开始运行。
如以多样本模式运行，会出现如下屏幕。
确定样品样本盘号码是否正确反应样品所在的样本盘上。
如样本盘号是对的，按RESUME。
如样本盘号是错的，按CANCEL并在STATUS屏幕上输入正确样本盘号。
此项输入是对未做样品的选择
4.运行状态观察:
按STATUS可以查看所有在机分析的运行情况:
∙Compl提示样本已处理完毕,可以从样本盘取出
∙Remov提示标准液已吸取完毕,可以从样本盘取出
∙Empty提示该位置空闲,可以放入样本.
∙Occup提示该位置已使用或空闲（因为扫描器不能区分是样本杯或是空位）
∙Smpl指示正在吸取当前样本
∙Proc提示样本已吸取完毕,正在分析,但结果尚未出来
∙Incmp指示当前样本有错误产生,比如结果超限
∙STOP在当前位扫描到停止码
∙急诊标本在整个运行过程中都是黄色标志
按相应位置,可查看该位置样本更详细信息:
提示:
按键可以翻看没有显示的屏幕
5.结果查询:
按RESULTS键可以查看样本结果
可以在SAMPLEID直接输入样本号查询结果或者在SEQUENCENO输入顺序号（可用翻屏键翻看其他标本结果）如果结果已被打印,传送或打印/传送,在序号后会显示Documented
按条件查询结果:
按Filteroff键弹出查询屏幕:
查询到结果后可以按
手工传送结果
删除已打印或已发送报告的测试结果:
为节约储存空间,建议删除已打印或已发送报告的测试结果,方法如下:
按
打开RESULT屏幕
按
按OK确认删除所有结果
6.定标/质控
6.1检查定标状态：
6.1.1按INVENTORY。
如果试剂键显红色和RC，说明此系统需要定标（新的试剂批号）。
必须在第一次记录的24小时内做L－CAL。
6.1.2按EACH试剂键。
用RECOMMENDED♥AT来确定是否需要定标。
6.1.3如果需要，准备定标液和质控液。
♥注意：
所有定标液和质控液在操作前必须在20－25度。
6.1.4扫描新批号定标液和质控液的二维码。
♥A.按
。
♥B.按
或
。
插入定标液或质控液二维码于卡阅读位。
二维码必须面向阅读器。
♥C.按BC♥CARD♥SCAN。
SCANNING出现在状态线上。
在分析仪未回到STAND－BY
前，不要抽出卡。
如果卡扫描的是质控新批号，一定要重新确定质控。
6.2编程定标和质控：
6.2.1放上定标瓶，二维码朝外。
定标液试剂瓶一定Cal1,Cal2按项目连续放置。
按START，定标开始运行。
如图:
样本盘上有缺口可与
定标瓶配合
A.如以样品模式运行，在确定样品号后按RESUME。
6.3定标确定：
评估定标和质控结果。
A.按UTIL。
B.按CALIBRATIONDATA。
绿色:
表明定标成功。
黄色:
表明定标有问题。
查看报告（UTILITY/CALIBRATION/CALIBRATIONDATADETAILS）确定原因，决定释放或拒绝。
释放/拒绝定标：
A.按CALIBRATIONDATA屏幕上的试验键
B.按RALEASE或REJECT
C.按OK
红色:
表明定标失败
8.保养
8.1日常保养
注意不要清洗搅拌器
清洗样本/试剂针（S/R）:
在关机状态下手工移动S/R针到方便擦拭的位置用纱布沾70%酒精擦拭针表面
注意:
针的尖端部分不能擦拭
擦拭外表面小心尖端部分
8.2仪器自动保养功能启动:
若仪器较长时间处于待机状态（比如夜间）可以启动该功能:
按→→→
8.3周保养:
8.3.1孵育器清洁:
材料准备:
医用纱布,棉签,蒸馏水
方法:
在关机状态,将S/R臂移开到仪器左端
如图,用沾蒸馏水的纱布（不能滴水）轻轻擦拭表面,干净后再用干纱布擦除水珠
用沾蒸馏水的棉签（不能滴水）
轻轻擦拭孵育孔,干净后再用干棉签擦除水珠
8.3.2清洁Sipper针
材料准备:
医用纱布,70%酒精,蒸馏水
方法:
在关机状态用手将Sipper臂移动到方便清洁的位置
如图,用沾酒精的纱布（不能滴水）由上而下擦拭表面2-3遍,再用沾蒸馏水的纱布（不能滴水）擦拭2遍.
注意:
在擦拭过程中不要将针弯曲
8.4两周一次的保养
材料准备:
清洗液:
SysClean
清洗液容器:
SysCleanadapter
将9ml左右清洗液倒入清洗液容器
放在系统试剂位3如左图位置:
进入Util-maintenance-liquidflowcleaning-start
完成清洗后将清洗液容器用蒸馏水冲洗干净,仪器废液桶也用次氯酸钠泡洗干净
8.5月保养:
8.5.1清洁冲洗站
材料准备:
医用纱布,70%酒精,蒸馏水
带管的大号注射器
方法:
在关机状态用手将搅拌臂移动到如图位置.
如右图用注射器吸水来回抽吸多遍,然后用沾酒精的纱布擦拭冲洗站表面
再用沾酒精的棉签擦拭冲洗站
各孔表面
8.5.2软驱清洗
进入Util-maintenance-FDutility-FDDcleaning将DATADISK取出,将清洗软盘插入软驱按START,仪器自动作软驱清洗
8.5.3DATADISK的制作:
建议每个月或在每次有作定标后更换一张
进入Util-maintenance-FDutility-FDwrite将旧DATADISK取出,将全新的软盘插入软驱按START,仪器自动制作DATADISK,制作好的盘就留在仪器上使用,在旧盘上注明更换日期保存好.
8.6根据需要:
8.6.1清洗水罐:
将水罐用70%酒精泡洗,并用刷子刷洗,干净后再用蒸馏水冲洗一遍
如左图用纱布沾酒精将水阀
擦拭干净,注意密封圈洁净
如左图用纱布沾酒精
将水阀座擦拭干净
8.6.2系统试剂区的清洁:
在关机状态下,用纱布沾蒸馏水擦拭
8.6.3Pinch管的更换:
Util-maintenance-M.cellExchange-start
完成后关机,如左图换上新的管
更换时确认管的长度是180mm
装好后开机,再作一遍Util-maintenance-M.cellExchange-start
9.关机
关机只关闭仪器开关,系统供电开关保持在打开状态,以保证在机试剂的冷藏
关闭仪器开关时注意在软驱读写指示灯熄灭时才可进行.
此外,请盖好PROCELL/CLEANCELL系统
试剂的盖子
Elecsys2010报警信息
1．综述
仪器在运行过程中，若出现报警信息，屏幕上方状态栏的颜色会发生改变。
另外，报警代码，简要的描述以及报警类型都会显示出来。
产生报警信息之后,按ALARM键进入报警窗口,再按Messageclear可以清除报警。
若ALARM键旁边的绿色指示灯亮，则是听不到报警声音的；若绿色指示灯不亮，则报警时会有声音伴随。
在报警窗口中，按Buzzeron/off可以打开或关闭报警声音。
按Utility—Messagehistory—Printmessagehistory可以打印出报警信息。
以下列表给出了报警信息的详细说明，需要指出的是，报警类型分为以下几种：
E.stop：
仪器会立即停止所有操作。
待系统回到Standby后，必须要采取措施来清除此类报警。
Stop：
仪器会在20秒钟之内停止操作。
同样，待系统回到Standby后，必须要采取措施来清除此类报警。
P.stop：
仪器操作会部分停止。
不再做其它项目的测试，但当前的操作会继续完成。
A.stop：
仪器已经不能继续工作，基本等同于上面的P.stop。
L.stop：
仅在有自动进样装置时才会提示，等同于上面的P.stop。
S.stop：
仪器停止继续吸引样品，但已经吸引过的样品测试会继续完成，通常该类报警是样品吸引完成的提示。
Warning：
仪器操作会继续进行，它的作用是提示哪些情况需要注意。
本报警说明适用Elecsys2010的软件版本号是V06-01和V06-03,若用户仪器的软件版本号不同，报警信息会有一些差异，敬请留意。
2．试剂盘
报警代码
报警类型
报警信息
原因说明
处理措施
11-01-01
Stop
R.diskdidn'tleavehomepos.atreset
系统复位时，试剂盘不能离开初始位置。
a.检查试剂仓盖是否已经放好。
b.做一次系统复位。
Utility––Maintenance––Systemreset。
c.若仍然有故障，请联系工程师。
11-01-02
Stop
R.diskdidn'treachhomepos.atreset
系统复位时，试剂盘不能回到初始位置。
11-01-03
Stop
R.diskdidn'treachpos.1atreset
系统复位时，试剂盘不能转到1号位置。
11-01-05
P.stop/Stop
R.diskdidn'treachhomepos.atreset
试剂盘不能转到R2号位置,即开盖的位置。
a.待仪器回到Standby之后，做一次系统复位。
b.若仍然有故障，请联系工程师。
11-01-07
P.stop/Stop
R.diskdidn'treachmixingpos.properly
试剂盘不能转到搅拌针能放下的位置。
11-01-09
P.stop/Stop
R.diskhasmovedoutofcapop.pos.
试剂盘会从R2位置上移动。
3．试剂瓶开启装置
报警代码
报警类型
报警信息
原因说明
处理措施
12-01-01
Stop
Capop.didn’tleavehomepos.atreset
系统复位时，试剂瓶开启装置不能离开初始位置。
a.打开试剂仓盖,清除可能导致试剂盘转动不能自如的因素.
b.检查试剂盒是否正确放好.
c.做一次系统复位.
d.若仍然有故障，请联系工程师。
12-01-02
Stop
Capop.didn’treachhomepos.atreset
系统复位时，试剂瓶开启装置不能回到初始位置。
12-01-03
Stop
Capop.didn’tleavecap[out]pos.atreset
系统复位时，试剂瓶开启装置不能离开开盖位置。
12-01-04
Stop
Capop.didn’treachcap[out]pos.atreset
系统复位时，试剂瓶开启装置不能到达开盖位置。
12-01-05
P.stop/Stop
Capop.didn’treachhomeorcap[out]pos.
试剂瓶开启装置不能回到开盖位置或初始位置。
a.待仪器回到Standby之后打开试剂仓盖,清除可能导致试剂盘转动不能自如的因素。
b.检查试剂盒是否正确放好。
c.做一次系统复位。
d.若仍然有故障，请联系工程师。
12-01-06
P.stop/Stop
Capop.didn’treachatin/outhomepos.
试剂瓶开启装置不能回到伸/缩的初始位置
12-01-07
P.stop/Stop
Capop.didn’treachin/outcap[out]pos.
试剂瓶开启装置不能到达伸/缩的开盖位置
12-01-08
P.stop/Stop
Capop.didn’treachop.[out]pos.prop.
试剂瓶开启装置的开盖手不能旋转到试剂瓶口
12-01-09
P.stop/Stop
Capop.didn’treachop.[out]pos.prop.
试剂瓶开启装置的开盖手不能旋转到试剂瓶口
12-02-01
Stop
Capop.didn’tleaverot.homepos.atreset
系统复位时，试剂瓶开启装置的开盖手不能旋转到初始位置。
a.做一次系统复位。
b.若仍然有故障，请联系工程师。
12-02-02
Stop
Capop.didn’treachrot.homepos.atreset
系统复位时，试剂瓶开启装置的开盖手不能旋转到初始位置。
12-02-03
P.stop/Stop
Capop.didn’treachrot.home[open]pos.
试剂瓶开启装置的开盖手不能旋转到开盖的初始位置。
a.待仪器回到Standby状态后，做一次系统复位。
b.若仍然有故障，请联系工程师。
12-02-05
P.stop/Stop
Capop.didn’treachatrot.closepos.
试剂瓶开启装置的开盖手不能旋转到关盖位置。
12-02-06
P.stop/Stop
Capop.didn’treachrot.cappingpos.
试剂瓶开启装置的开盖手不能到达旋转的位置。
12-02-07
P.stop/Stop
Capop.didn’tleaverot.home[open]pos.
试剂瓶开启装置的开盖手不能旋转到开盖位置。
4．搅拌针
报警代码
报警类型
报警信息
原因说明
处理措施
13-01-01
Stop
Mixerdidn’tleaverot.homepos.atreset
系统复位时,搅拌针不能离开冲洗台。
a.做一次系统复位.
b.若仍然有故障，请联系工程师。
13-01-02
Stop
Mixerdidn’treachrot.homepos.atreset
系统复位时,搅拌针不能回到冲洗台。
13-01-03
P.stop/Stop
Mixerdidn’treachrot.home[rinse]pos.
搅拌针不能回到或停留在冲洗台。
a.待仪器回到Standby状态后，做一次系统复位。
b.若仍然有故障，请联系工程师。
13-01-04
P.stop/Stop
Mixerdidn’treachrot.mixingpos.
搅拌针不能回到或停留在搅拌的位置。
13-01-05
P.stop/Stop
Mixermoveoutrot.homepos.atstartmix
搅拌开始后,
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