动物检疫实验室生物安全常见问题分析_精品文档.ppt

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动物检疫实验室生物安全常见问题分析,2010年10月22日,内容：

国家相关法律法规以及标准简要回顾动物检疫实验室生物安全常见问题,第一国家相关法律法规以及标准对动物检疫实验室生物安全提出了明确的要求,我国有关实验室生物安全方面的法律法规,1、中华人民共和国传染病防治法2、中华人民共和国环境影响评价法3、中华人民共和国固体废物污染环境防治法4、中华人民共和国进出境动植物检疫法及其实施条例5、突发公共卫生事件应急条例6、重大动物疫情应急条例7、病原微生物实验室生物安全管理条例,我国有关实验室生物安全方面的法律法规,8、实验动物管理条例9、实验室生物安全通用要求（国家标准）10、生物安全实验室建筑技术规范11、基因工程安全管理办法12、中国医学微生物菌种保藏管理办法13、国务院办公厅关于加强生物物种资源保护和管理的通知,我国有关实验室生物安全方面的法律法规,14、传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法15、微生物和生物医学实验室生物安全通用准则16、人间传染的病原微生物名录17、人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法18、可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定19、人胚胎干细胞研究伦理指导原则20、不同生物安全级别微生物菌种操作规程,我国有关实验室生物安全方面的法律法规,21、动物病原微生物分类名录22、高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法23、高致病性动物病原微生物菌（毒）种或者样本运输包装规范24、兽医实验室生物安全管理规范25、兽医微生物菌种保藏管理办法26、农业生物基因工程安全管理实施办法（修正）27、农业转基因生物安全管理条例28、农业转基因生物安全评价管理办法29、农业转基因生物标识管理办法,我国有关实验室生物安全方面的法律法规,30、农业转基因生物进口安全管理办法31、农业转基因生物加工审批办法32、转基因农产品安全管理临时措施33、开展林木转基因工程活动审批管理办法34、突发林业有害生物事件处置办法35、转基因食品卫生管理办法36、病原微生物实验室生物安全环境管理办法,总局的相关要求,1、关于进一步加强动物检疫实验室生物安全管理的通知（国质检动函2009112号）2、关于成立出入境动物检验检疫生物安全管理专家组的通知（国质检动函2009352号）,病原微生物实验室生物安全管理条例,总则（1-6条）病原微生物的分类和管理（7-17条）实验室的设立与管理（18-41条）实验室感染控制（42-48条）监督管理（49-55条）法律责任（56-69条）附则（70-72条）,实验室生物安全通用要求（国家标准）,实验室生物安全通用要求,实验室生物安全通用要求,出入境动物检疫实验室生物安全常见问题,第二,一、做好实验室生物安全工作必须清楚的一些概念,生物安全：

BIOSAFETYandBIOSECURITY病原微生物分类以及病原微生物对人和动物健康风险分级动物检疫实验室生物安全防护水平分级风险评估在动物检疫实验室生物安全工作中的重要性：

评估风险大小以及是否可接受的全过程消毒、灭菌、清洁的概念几种生物安全操作台,生物安全BIOSAFETYandBIOSECURITY,“实验室生物安全”（laboratorybiosafety）一词用来描述用以防止发生病原体或毒素无意中暴露及意外释放的防护原则、技术以及实践。

“实验室生物安全保障”（laboratorybiosecurity）是指单位和个人为防止病原体或毒素丢失、被窃、滥用、转移或有意释放而采取的安全措施。

实验室生物安全的含义,什么是生物危害？

广义上的生物危害：

指有害或有潜在危害的生物因子对人、环境、生态和社会造成的危害或潜在危害。

实验室生物危害：

指在微生物和动物检疫实验室研究过程中对人、动物、环境、生态和社会造成的危害和对环境造成的污染。

实验室生物危害的类型,例如：

病毒、细菌、真菌、毒素和寄生虫等。

来自感染的人和动物的血液、体液和各种组织等。

组织细胞的培养和某些类型的核酸的转染。

实验室相关感染,暴露途径：

气溶胶吸入感染：

吸入悬浮空气中的病原体或带有病原体的飞沫粘膜接触感染：

手部先接触病原体而其后再接触自己的眼、口或鼻，病原体可透过这些器官的黏膜而进入体内经皮接种感染：

病原体经皮肤的伤口或针刺进入体内食入感染：

进食遭病原体污染的食物或饮料遭动物虫鼠咬伤或抓伤遭蚊叮而染上登革热或日本脑炎等病,实验室相关感染,感染源培养物和储存物实验动物标本（样品）被上述内容污染的物品,实验室相关感染,敏感宿主免疫系统疫苗接种状况年龄,实验室相关感染,80%是不明原因的感染。

20%感染的原因是明确的。

80%是由工作人员操作失误引起的；20%是由设备故障引起的。

导致感染最多的4种实验室事故溢出和泼洒针头和注射器锐器、碎玻璃动物咬伤或抓伤或动物体外寄生虫,生物安全是：

为了避免微生物和医学实验室中进行各种有危害或有潜在危害的生物因子活动过程中,可能对人、环境和社会造成的危害或潜在危害，而采取的防护措施（简称硬件:

包括实验室设施和安全设备）和管理措施（简称软件:

是指管理体系,包括生物手册、程序性文件、管理制度、操作细则以及相应记录表格），达到对人、环境和社会的安全防护目的。

实验室生物安全防护的内容包括安全设备、个体防护装置和措施（一级防护），实验室的特殊设计和建设要求（二级防护），严格的管理制度和标准化的操作程序和规程。

病原微生物分类以及病原微生物对人和动物健康风险分级,病原微生物的分类（病原微生物实验室生物安全管理条例）,第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。

第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。

第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。

病原微生物的分类（病原微生物实验室生物安全管理条例）,第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。

第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。

微生物的危害等级（RiskGroup）,危害等级分类的依据：

微生物的致病性；传播方式和宿主范围；具有的有效预防措施；具有的有效治疗措施。

微生物的危害等级（RiskGroup）,微生物的危害等级（分为四个等级）：

危害等级I：

是指低个体和低社会危害；不可能引起健康成人或动物致病的微生物；要求I级生物安全防护水平（BSLI）（MOH）不可能引起人或动物发病的微生物，或可引起不受官方控制的动物病的微生物（OIE）。

危害等级II：

是指中等个体危害，有限的社会危害；很少引起严重的人或动物疾病；要求二级生物防护水平（BSL2）。

（MOH）可以引起人或动物发病，但不能在人群中或动物群中传播的微生物，所致疾病可以被有效的预防和治疗。

（OIE）,微生物的危害等级（RiskGroup）,危害等级III：

是指高个体危险，低社会危险；可以引起严重的疾病（Bacillusanthracis,MycobacteriumtuberculosisHantaanviruses,YellowfevervirusCreutzfeldt-JakobHIV），要求三级生物安全防护水平（BSL3）（MOH）能够引起严重的人或动物疫病，可以在人群和/或动物群中传播，但可以有效的预防和治疗。

（OIE）危害等级VI：

是指高个体危险和高社会危险；可能要求非常严重的疾病（拉萨热病毒、埃波拉病毒,马尔堡病毒），要求四级生物安全防护水平（BSL4）。

（MOH）可引起严重的人或动物疫病，在人群或动物群中传播的风险很高，通常没有有效的预防或治疗措施。

（OIE）,BSL-1实验室BSL-实验室BSL-实验室BSL-实验室（physicalprotectionlaboratory，通常用P1、P2、P3、P4表示实验室的相应生物安全防护水平，P是英文physical（物理防护）的缩写。

另一种是containmentlaboratory，通常用C1、C2、C3、C4或CL1、CL2、CL3、CL4表示实验室的相应生物安全防护水平，如加拿大卫生部实验室生物安全指南（第3版，2004），其中C是英文Containment（防护屏障）的缩写，L是Level（水平）的缩写。

）BSL-1实验室BSL-实验室BSL-实验室BSL-实验室,动物检疫实验室生物安全防护水平分级,风险评估就是评估风险大小以及是否可接受的全过程。

风险评估工作是动物检疫实验室做好生物安全工作的基础和前提。

通过开展实验室生物安全风险评估，可以分析实验室工作场所内危险源的来源、程度，从而制定相应标准操作程序与管理规程，确定实验活动所需实验室级别、个人防护程度、应急预案等安全防范措施，为减少或避免实验室感染事件的发生提供依据和可能。

实验室生物安全工作涉及病原微生物、建筑设计工程、防护材料、空气动力等多个学科和领域的知识，是管理与研究并重的综合性工作。

实验室内涉及生物、化学、物理等多方面来源的安全问题。

因此相对复杂，涉及多方面知识和经验，因此，需要有经验、有资历的专业人员进行评估工作。

风险评估在动物检疫实验室生物安全工作中的重要性,消毒（disinfection）利用理化因素杀死物体或环境中病原微生物的措施。

并不一定能杀死含芽胞的细菌或非病原微生物灭菌（sterilization）利用理化因素杀死物体上所有微生物的过程，包括芽胞。

消毒、灭菌的概念,防腐、清洁的概念,防腐（antisepsis）：

体外防止或抑制细菌生长繁殖的方法清洁（cleaning）：

是指通过除去尘埃和一切污秽以减少微生物数量的过程。

无菌（asepsis）：

不存在任何活菌无菌操作（aseptictechnique）：

防止细菌进入人体或其他物品的操作技术,生物安全操作台分类,超净台抽风橱CLASSI一级生物安全柜CLASSII二级生物安全柜CALSSIII三级生物安全柜（又称手套柜）,1、超净台,正压柜气流从顶部或底部经过过滤器后从操作区正面流向工作台面，被样品污染的气流排出柜外，没有循环气流。

超净台保护样品不受污染，适用于普通实验室或1级生物安全水平中对人员和环境无保护要求的实验。

2、CLASSI一级生物安全柜,负压柜气流经操作人员向内进入工作台面，被污染的气流通过HEPA过滤器外排出柜外，没有循环气流。

CLASSI级BSC保护操作人员和环境不受污染，适用于生物安全水平中对实验样品无保护要求的实验。

3、CLASSII二级生物安全柜,层流负压柜它们可以安全的保护样品、人员和环境。

II级生物安全柜分为A型（30%排在室内）和B型；B型中又分为B1（70%接管道外排）、B2（100%接管道外排）、B3（30%接管道外排）。

CLASSIIA生物安全柜,

（1）进入气流最低流速平均为0.38米/秒）；

（2）30%气流经HEPA过滤后外排在室内；（3）被污染的管道和气流通道为正压状态,生物安全柜空气流向,CLASSIIB1生物安全柜,

（1）进入的气流最低流速平均为0.5米/秒；

（2）70%气流通过专用的管道经HEPA过滤后接管道外排至室外；（3）所有受生物污染的管道和气流通道均在负压状态下或被负压的管道或气流通道包围。

CLASSIIB2生物安全柜,

（1）进入气流最低流速平均为0.5米/秒；

（2）所有向内进入的气流和向下的气流均通过HEPA过滤后排到室外而不在柜内循环，也不能排入实验室；100%接管道外排。

（3）所有的被污染的管道和气流通道都在负压状态下或被直接外排的负压管道或气流管道所包围。

CLASSIIB3生物安全柜,

（1）进入的气流最低流速为0.5米/秒；

（2）外排到室外的气流（30%）经过HEPA高效过滤；（3）所有经生物污染的管道和气流通道均为负压状态；（4）与CLASSIIA型气