常州市医疗器械生产企业相关即将实施行业.docx
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常州市医疗器械生产企业相关即将实施行业
2009年-2010年常州市医疗器械生产企业相关即将实施行业...
附件2
2009年－2010年常州市医疗器械生产企业相关即将实施行业标准一览表
序号
标准编号
标准名称
实施日期
相关企业
所属辖区
1
YY/T0245-2008
吻（缝）合器通用技术条件
2009-6-1
常州市新能源吻合器总厂有限公司
常州市三联星海医疗器械制造有限公司
常州瑞索斯医疗设备有限公司
常州海尔斯医疗器械科技有限公司
市区
常州智业医疗仪器研究所
常州市海达医疗器械有限公司
常州健瑞宝医疗器械有限公司
江苏钱璟医疗器械有限公司
常州安克医疗科技有限公司
武进
常州市康迪医用吻合器有限公司
常州华森医疗器械有限公司
新北
2
YY/T0316-2008
医疗器械风险管理对医疗器械的应用
2009-6-1
全市各医疗器械生产企业
全市
3
YY/T0640-2008
无源外科植入物通用要求
2009-6-1
常州欧特科医疗器材有限公司
常州市三联星海医疗器械制造有限公司
市区
创生医疗器械（江苏）有限公司
常州市南翔医疗器械有限公司
常州市武进金兴达医疗器械有限公司
常州健力邦德医疗器械有限公司
常州亨杰医疗器械有限公司
常州华森医疗器械有限公司
常州智业医疗仪器研究所
常州好利医疗器械有限公司
武进
常州康辉医疗器械有限公司
常州奥斯迈医疗器械有限公司
常州迪恩医疗器械有限公司
常州新区佳森医用支架器械有限公司
常州巴奥米特医疗器械有限公司
新北
4
YY/T0641-2008
热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法
2009-6-1
常州智业医疗仪器研究所
武进
常州新区佳森医用支架器械有限公司
新北
5
YY/T0651.1-2008
外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：
髋关节磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境条件
2009-6-1
常州欧特科医疗器材有限公司
市区
常州好利医疗器械有限公司
武进
6
YY/T0651.2-2008
外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：
测量方法
2009-6-1
常州欧特科医疗器材有限公司
市区
常州好利医疗器械有限公司
武进
7
YY/T0653-2008
血液分析仪
2009-6-1
科迈（常州）电子有限公司
新北
8
YY/T0657-2008
医用离心机
2009-6-1
常州市康仁医疗器械有限公司
武进
江苏正基仪器有限公司
金坛市中大仪器厂
金坛市恒丰仪器厂
金坛市医疗仪器厂
金坛
9
YY/T0662-2008
外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法
2009-6-1
创生医疗器械（江苏）有限公司
常州市南翔医疗器械有限公司
常州市武进金兴达医疗器械有限公司
常州健力邦德医疗器械有限公司
常州亨杰医疗器械有限公司
常州华森医疗器械有限公司
武进
常州康辉医疗器械有限公司
常州奥斯迈医疗器械有限公司
常州迪恩医疗器械有限公司
常州巴奥米特医疗器械有限公司
新北
10
YY/T0664-2008
医疗器械软件软件生存周期过程
2009-6-1
江苏金马扬名信息技术有限公司
市区
11
YY0053-2008
心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
2009-12-1
江苏朗生生命科技有限公司
市区
常州朗生医疗器械工程有限公司
新北
12
YY0071-2008
直肠、乙状结肠窥镜
2009-12-1
金坛市汇达医疗器械有限公司
金坛市康华医疗器械厂
金坛市金阳医疗器械有限公司
金坛市医用光学仪器厂
常州恒光医疗器械有限公司
金坛
13
YY0286.5-2008
专用输液器第5部分：
一次性使用吊瓶式和袋式输液器
2009-12-1
江苏康进医疗器材有限公司
常州悦康医疗器材有限公司
常州市回春医疗器材有限公司
常州市通达医疗器材有限公司
江苏吉春医用器材有限公司
常州金龙医用塑料器械有限公司
江苏康华医疗器材有限公司
常州市双马医疗器材有限公司
武进
14
YY0315-2008
钛及钛合金人工牙种植体
2009-12-1
常州百康特医疗器械有限公司
新北
15
YY0620-2008
牙科学铸造金合金
2009-12-1
常州市创美烤瓷制作中心
常州牙都口腔义齿制作有限公司
常州市晶皓齿科开发有限公司
市区
常州市盖尼博义齿制作厂
常州市雅佳康齿科材料有限公司
武进
金坛市华诚东大义齿制作中心
金坛
16
YY0621-2008
牙科金属烤瓷修复体系
2009-12-1
常州市创美烤瓷制作中心
常州牙都口腔义齿制作有限公司
常州市晶皓齿科开发有限公司
市区
常州市盖尼博义齿制作厂
常州市雅佳康齿科材料有限公司
武进
金坛市华诚东大义齿制作中心
金坛
17
YY0626-2008
贵金属含量25%-75%的牙科铸造合金
2009-12-1
常州市创美烤瓷制作中心
常州牙都口腔义齿制作有限公司
常州市晶皓齿科开发有限公司
市区
常州市盖尼博义齿制作厂
常州市雅佳康齿科材料有限公司
武进
金坛市华诚东大义齿制作中心
金坛
18
YY0627-2008
医用电气设备第2部分：
手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求
2009-12-1
常州市戚墅堰医疗器械厂
市区
金坛市剑云医疗器械厂
金坛
19
YY0636.2-2008
医用吸引设备第2部分：
人工驱动吸引设备
2009-12-1
常州晓春医疗器材有限公司
武进
20
YY0646-2008
小型蒸汽灭菌器自动控制型
2009-12-1
常州市中意消毒设备有限公司
市区
21
YY1070-2008
牙科基托/模型蜡
2009-12-1
常州市创美烤瓷制作中心
常州牙都口腔义齿制作有限公司
常州市晶皓齿科开发有限公司
市区
常州市盖尼博义齿制作厂
常州市雅佳康齿科材料有限公司
武进
金坛市华诚东大义齿制作中心
金坛
22
YY1079－2008
心电监护仪
2009-12-1
科迈（常州）电子有限公司
新北
23
YY/T0031-2008
输液、输血用硅橡胶管路及弹性件
2010-1-1
江苏凯寿医用器材有限公司
武进
24
YY/T0114-2008
医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料
2010-1-1
一次性使用无菌输注器具生产企业
武进15家
新北3家
金坛4家
25
YY/T0171-2008
外科器械包装、标志和使用说明书
2010-1-1
常州欧特科医疗器材有限公司
常州市新能源吻合器总厂有限公司
常州市三联星海医疗器械制造有限公司
常州瑞索斯医疗设备有限公司
常州海尔斯医疗器械科技有限公司
常州市康高医疗器械有限公司
市区
创生医疗器械（江苏）有限公司
常州市南翔医疗器械有限公司
常州市武进金兴达医疗器械有限公司
常州健力邦德医疗器械有限公司
常州亨杰医疗器械有限公司
常州华森医疗器械有限公司
常州好利医疗器械有限公司
常州智业医疗仪器研究所
常州市海达医疗器械有限公司
常州健瑞宝医疗器械有限公司
江苏钱璟医疗器械有限公司
常州安克医疗科技有限公司
常州市永华医疗器械厂
常州康鼎医疗器械有限公司
常州市武进荣华机电有限公司
武进
常州康辉医疗器械有限公司
常州奥斯迈医疗器械有限公司
常州迪恩医疗器械有限公司
常州巴奥米特医疗器械有限公司
派瑞格医疗器械（常州）有限公司
新北
金坛市汇达医疗器械有限公司
金坛市康华医疗器械厂
金坛市金阳医疗器械有限公司
金坛市医用光学仪器厂
常州恒光医疗器械有限公司
常州市世兴医疗器械有限公司
金坛
26
YY/T0190-2008
肛门镜
2010-1-1
金坛市汇达医疗器械有限公司
金坛市康华医疗器械厂
金坛市金阳医疗器械有限公司
金坛市医用光学仪器厂
常州恒光医疗器械有限公司
常州市世兴医疗器械有限公司
金坛
27
YY/T0686-2008
医用镊
2010-1-1
常州市延陵电子设备有限公司
常州康尔佳医用塑胶器材有限公司
武进
叶耀（金坛）医疗用品有限公司
金坛
28
YY/T0696-2008
神经和肌肉刺激器输出特性的测量
2010-1-1
常州经济技术开发区华音电子有限公司
常州英迪电子医疗器械有限公司
常州市红星医疗仪器厂
常州市手穴诊疗研究所
常州市华康医疗器械有限公司
市区
常州市武进长城医疗器械有限公司
常州雅思医疗器械有限公司
武进
29
YY/T1119-2008
医用高分子制品术语
2010-1-1
生产范围含6866医用高分子及制品的生产企业
市区、武进、金坛、新北
30
YY/T1135-2008
骨剪
2010-1-1
常州欧特科医疗器材有限公司
常州市康高医疗器械有限公司
市区
创生医疗器械（江苏）有限公司
常州市南翔医疗器械有限公司
常州市武进金兴达医疗器械有限公司
常州健力邦德医疗器械有限公司
常州亨杰医疗器械有限公司
常州华森医疗器械有限公司
常州好利医疗器械有限公司
常州市永华医疗器械厂
常州康鼎医疗器械有限公司
武进
常州康辉医疗器械有限公司
常州奥斯迈医疗器械有限公司
常州迪恩医疗器械有限公司
派瑞格医疗器械（常州）有限公司
新北
31
YY0017-2008
骨接合植入物金属接骨板
2010-6-1
创生医疗器械（江苏）有限公司
常州市南翔医疗器械有限公司
常州市武进金兴达医疗器械有限公司
常州健力邦德医疗器械有限公司
常州亨杰医疗器械有限公司
常州华森医疗器械有限公司
武进
常州康辉医疗器械有限公司
常州奥斯迈医疗器械有限公司
常州迪恩医疗器械有限公司
常州巴奥米特医疗器械有限公司
新北
32
YY0018-2008
骨接合植入物金属接骨螺钉
2010-6-1
创生医疗器械（江苏）有限公司
常州市南翔医疗器械有限公司
常州市武进金兴达医疗器械有限公司
常州健力邦德医疗器械有限公司
常州亨杰医疗器械有限公司
常州华森医疗器械有限公司
武进
常州康辉医疗器械有限公司
常州奥斯迈医疗器械有限公司
常州迪恩医疗器械有限公司
常州巴奥米特医疗器械有限公司
新北
33
YY0299-2008
医用超声耦合剂
2010-6-1
常州艾棱医疗用品厂
武进
34
YY0666-2008
针尖锋利度和强度试验方法
2010-6-1
一次性使用无菌输注器具、一次性使用麻醉穿刺包、荷包缝合针生产企业
武进18家
新北4家
金坛5家
35
YY0668-2008
医用电气设备第2部分：
多参数患者监护设备安全专用要求
2010-6-1
科迈（常州）电子有限公司
新北
36
YY0697-2008
电动牵引床
2010-6-1
常州市钱璟康复器材有限公司
武进
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