计量标准技术报告(B超).doc
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计量标准技术报告
计量标准名称医用诊断超声源检定装置
计量标准负责人
建标单位名称（公章）
填写日期
目录
一、建立计量标准的目的………………………………………1
二、计量标准的工作原理及其组成……………………………1
三、计量标准器及主要配套设备………………………………2
四、计量标准的主要技术指标……………………………………3
五、环境条件………………………………………………………3
六、计量标准的量值溯源和传递框图……………………………4
七、计量标准的重复性试验………………………………………5
八、计量标准的稳定性考核………………………………………6
九、检定或校准结果的测量不确定度评定………………………7
十、检定或校准结果的验证………………………………………8
十一、结论…………………………………………………………9
十二、附加说明……………………………………………………9
一、建计量标准的目的
医用诊断超声源是一种医用仪器，在现代医学研究和临床诊断上作用重大，而我市有医用诊断超声源近百台，为了确保医疗卫生部门使用质量合格的医用诊断超声源，更好地保障人民的生命安全，特建立此项计量标准。
二、计量标准的工作原理及其组成
工作原理：
该标准通过将辐射压力转换成电信号，经过数字表直接显示出毫瓦功率值，并计算出该超声源的输出声强；通过漏电流仪测得患者漏电流；通过仿组织超声体膜测得探测深度、横（纵）分辨力等。
组成：
1.毫瓦级超声功率计
2.漏电流测量仪
3.仿组织超声体膜
CHJL-QRD043-2008
三、计量标准器及主要配套设备
计量标准器
名称
型号
测量
范围
不确定度或准确度等级或最大允许误差
制造厂及出厂编号
检定或校准机构
检定周期或复校间隔
毫瓦级超声功率计
U-90
（1～100）mW
11.3％
武汉
中国计量科学研究院
1年
主
要配套设备
B超仿组织测试体膜
U-97
/
/
/
/
31/2数字多用表
M890D
/
/
1年
四、计量标准的主要技术指标
1.毫瓦级超声功率计:
测量范围（1～100）mW
分辨力:
0.1mW
测量频率范围:
〔0.5～10〕MHz
相对误差:
≤±10％
2.仿组织测试体膜:
TM材料声速:
〔1540±10〕m/s〔25℃〕
TM材料声衰减系数斜率〔0.7±0.05〕dB/〔cmMHz〕〔25℃〕
尼龙靶线直径:
0.16mm
尼龙靶线位置偏差：
±0.1mm
3.31/2数字多用表:
准确度:
≤±1％
分辨力:
1A
测量范围:
〔0～999〕A
五、环境条件
序号
项目
要求
实际情况
结论
1
温度
〔15～35〕℃
〔15～35〕℃
合格
2
相对温度
≤80％
≤80％
合格
3
气压
〔86～106〕kPa
〔86～106〕kPa
合格
4
电源
220V（1±10％）50Hz
220V（1±10％）50Hz
合格
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
六、计量标准的量值溯源和传递框图
上级计量标准
中国计量科学研究院
毫瓦级超声功率副基准
测量范围:
f:
〔0.5～10〕MHz
p:
〔1～500〕mW
不确定度:
δ:
5％
直接测量
本所最高计量标准
医用诊断超声源检定装置
测量范围:
f:
〔0.5～10〕MHz
p:
〔1～500〕mW
不确定度:
δ:
10％
直接测量
工作计量器具
医用毫瓦级超声源
测量范围:
f:
〔0.5～10〕MHz
p:
500mW以下
不确定度:
δ:
20％
注：
f-频率范围；p-超声功率范围；δ-不确定度。
七、计量标准的测量重复性试验
选一台性能良好的医用超声诊断仪,用毫瓦级超声功率计,在重复条件下连续测量10次,计算出每组的输出声强:
5.14、5.13、5.13、5.13、5.12、5.12、5.13、5.13、5.12、5.14（mW/cm2）
=5.129（mW/cm2）
该标准的重复性为0.0074mW/cm2,小于不确定度评定中所采用的
重复性数据,符合要求。
八、计量标准的稳定性考核
考核时间
测量值
测量次数
2008年5月
2009年5月
2010年5月
2011年5月
1
5.13
5.12
5.13
5.13
2
5.12
5.12
5.13
5.12
3
5.12
5.12
5.12
5.13
4
5.12
5.13
5.12
5.12
5
5.12
5.12
5.13
5.14
6
5.13
5.14
5.14
5.12
7
5.13
5.12
5.13
5.13
8
5.12
5.12
5.13
5.13
9
5.14
5.12
5.12
5.14
10
5.12
5.12
5.12
5.12
5.125
5.123
5.127
5.128
其最大值与最小值之差为0.005mW/cm2,小于计量标准的扩展不确定度，符合要求。
九、检定或校准结果的测量不确定度评定
1概述
1.1测量依据：
JJG639《医用超声诊断仪超声源》检定规程。
1.2环境条件：
温度：
（10～35）℃，相对湿度：
≤80％，气压：
（86～106）kpa，电源：
220V（1±10%），50Hz
1.3测量标准：
毫瓦级超声功率计
1.4测量过程：
仪器采用补偿辐射压力法测量超声功率，先调节仪器靶位调节旋钮，使靶位指示为零，再将探头侵入水中，当探头输出超声波时，靶位受力偏离零位，再调节靶位调节旋钮使其为零，此时的功率示值即为测量值，再将功率示值除以有效面积即可得输出声强。
2数学模型
式中：
I—输出声强；
Pm—仪器示值；
A—探头有效发射面积。
3标准不确定度评定
（1）A类不确定度
医用超声诊断仪超声源声强I的不确定度的评定：
选一台医用超声诊断仪，用毫瓦级超声功率仪，在重复条件下连续测量10组数据，计算出每组的输出声强，用这十个结果计算其标准偏差。
5.12，5.14，5.13，5.13，5.15，5.12，5.15，5.14，5.12，5.15（）
＝=5.14
测量值的实际标准偏差=0.0137
实际测量情况，在重复性条件下连续测量3次，以3次测量算术平均值为测量结果，则可得到
==0.0079
（2）B类不确定度
已知毫瓦级超声功率计的分辨率为0.1，服从均匀分布，则半宽为0.005，所以得出
（3）根据经验及资料，检定时的温度和气压会引起标准器的误差有0.4%，按均匀分布计算
=0.0023
4合成标准不确定度的评定
0.0087
5扩展不确定度
k值取2，则扩展不确定度=2×=2×0.0087=0.017
6测量不确定度的报告与表示
医用超声诊断仪超声源声强的扩展不确定度为
=0.017（k＝2）
十、检定或校准结果的验证
测量不确定度的验证,可采用比对法,选一性能稳定的医用超声诊断仪超声源,用本所标准测得其输出声强:
Ilab=5.13,其测量不确定度Ulab=0.017,其他所测得输出声强为5.14,故被测量的最佳估计值=5.135。
|Ilab-|=0.005
Ulab=0.012
∵0.005＜0.012
∴不确定度验证合格
十一、结论
该标准装置符合JJG639《医用超声诊断仪超声源》检定规程要求，可以开展对医用超声诊断仪超声源的检定工作。
十二、附加说明
1.JJG639《医用超声诊断仪超声源》检定规程。
2.计量标准装置及配套设备的法定计量检定机构的检定证书。
3.检定仪器的操作规程
4．计量标准装置及配套仪器的使用说明书
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