纠正和预防措施管理程序.docx
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纠正和预防措施管理程序
文件类别
XXXX有限公司
文件编号:
QP-006
版本:
A
二阶文件
纠正和预防措施管理程序
修正次数：
0
生效日期：
2010-03-01
文件名称：
纠正和预防措施管理程序
签章：
发放部门:
品质部
发放与签收记录
会签
是否分发
部门
份数
会签
分发
部门
份数
□是□否
总经办
□是□否
行政部
□是□否
市场部
□是□否
采购部
SMT事业部
组装事业部
会签
是否分发
部门
份数
会签
分发
部门
份数
□是□否
PMC部
□是□否
PMC部
□是□否
NPI
□是□否
生产部
□是□否
生产部
□是□否
品质部
□是□否
测试部
□是□否
工程部
□是□否
品质部
□是□否
财务部
□是□否
财务部
□是□否
****修改记录*****
版本
修改内容
备注
A
首次发行
制定：
杨天明
审核：
核准：
1.目的
为减少和杜绝产品质量不合格现象的发生，通过采取有效的纠正/预防措施，消除产生不合格或潜在不合格的因素，以实现产品品质的持续改进。
2.适用范围
适用于SMT事业部和组装事业部。
3.定义
3.1本文件中SMT事业部和组装事业部都有的部门或小组，部门或小组名称就直接默认为两个事业部该部门或小组的合称（如本文件中的PMC就是SMT事业部PMC部和组装事业部PMC部的合称，IQC就是SMT事业部IQC和组装事业部IQC的合称）
3.2本文件中SMT事业部的SMT工程简称SMT工程；SMT事业部的维修/测试工程简称为测试工程；组装事业部的工程部简称组装工程；SMT工程、测试工程、组装工程合称为工程
3.3本文件中SMT事业部的SMT生产简称SMT生产；组装事业部的生产部简称组装生产；SMT生产、组装生产合称为生产
4.职责
3.1品质部负责在出现与产品有关的质量问题时发出《纠正/预防措施通知单》并跟踪验证。
3.2ISO小组负责对内部审核、管理评审、外部审核中出现的不合格时，要求相关责任部门采取纠正措施并跟踪验证。
3.3市场部处理顾客投诉时责成相关部门采取纠正和预防措施。
3.4责任部门负责实施相应的纠正、预防和改进措施。
3.5管理者代表在纠正/预防和改进措施的实施过程中起监督、协调作用。
5.作业内容、规定、注意事项
5.1采取纠正措施的时机
5.1.1顾客及相关方投诉，涉及质量问题时。
5.1.2过程、产品质量出现重大波动或发生批量不良时。
5.1.3内/外部审核和管理评审出现不合格时。
5.1.4其他不符合方针、目标（指标）或体系文件要求的情况。
5.15SMT事业部各工位超出品质管控标准时（SMT炉后目检不良率>3%,DL/BT工位不良>=1.5%,MMI工位不良>=2%）
5.16组装事业部各工位超出品质管控标准时（不良率>=3%）
5.2纠正措施实施步骤
5.2.1问题描述（不合格事实的填写）
由发出《纠正/预防措施通知单》（以下简称“通知单”）的部门对出现的不合格事实进行详细的描述，并指明接收部门，同时还应规定此单的具体“跟踪人”和“验证人”，然后将通知单移交接收部门。
5.2.2原因分析、措施方案的制定、实施与验证
A当出现5.1.1情况时，具体按附件一流程执行。
B当出现5.1.2的情况时，具体按附件四、附件五、附件六流程执行。
C当出现5.1.3的情况时，具体按附件二、附件三流程执行。
D当出现5.1.4的情况时，具体按附件七流程执行。
5.2.35.2.2中的A、B两项产生的记录由品质部保存，C、D两项产生的记录由ISO小组保存。
5.3预防和改进措施的实施
5.3.1数据分析
各相关责任部门应及时重点分析下列信息/数据：
A产品质量统计数据、相关方调查信息以及以往的内审报告、管理评审报告；纠正、预防、改进措施执行记录等，以便及时了解体系运行的有效性。
B过程、产品质量趋势，相关方的满意程度及其潜在的需求。
具体按附件八流程执行。
5.4纠正、预防和改进措施实施情况及记录
5.4.1由纠正/预防和改进措施引起的对体系文件的任何更改，均应按《文件管理程序》的要求严格执行并记录。
5.4.2纠正/预防和改进措施的相关记录需提交管理评审。
6．参考文件
6.1文件管理程序
6.2内部审核管理程序
7.记录
7.1内部审核不合格项报告
7.2纠正/预防措施通知单
7.38D报告
附件一客户抱怨改善流程
附件二内部稽核改善流程
附件三外部稽核改善流程
附件四来料质量异常改善流程
附件五制程物料不良改善流程
附件六制程质量异常改善管理程序：
附件七其它异常改善管理流程
流程备注
附件八持续改善流程
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