纠正和预防措施程序版.docx
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纠正和预防措施程序版
纠正和预防措施程序
文件编号
QB/JXCOP08—25
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常州捷讯电子有限公司
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B1
生效日期
2012-1-18
主题
纠正和预防措施程序
目录
文件内容页次
1.目的·········································2
2.范围·········································2
3.职责·········································2
4.内容·········································2-6
5.相关文件及记录·······························6
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纠正和预防措施程序
1.目的
采用纠正措施，有效开展预防措施，消除不合格产生的原因，清除潜在不合格的原因，防止不合格的再发生。
2.适用范围
本程序适用于对本公司运作中发生的或产品和体系潜在的不合格实施纠正和预防措施的管理。
3.职责
3.1相关责任部门负责制定纠正和预防措施计划并组织实施和报告完成情况。
3.2管理者代表负责审核纠正和预防措施计划，并报总经理批准后组织实施。
3.3品管部文控负责归档保存纠正和预防措施相关记录。
4.定义
纠正措施
——为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
——GB/T19000-2000《质量管理体系基础和术语》3.6.5
预防措施
——为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
——GB/T19000-2000《质量管理体系基础和术语》3.6.4
5.工作程序及内容
5.1采取纠正和预防措施的原则
a）与所遇到问题的影响程度相适应。
b）并不是每次发生不合格立即采取纠正和预防措施，但要分析不合格的类别和性质，对重大的，倾向性的，共性的不合格和内外部审核提出的不合格，必须采取纠正和预防措施。
5.2纠正和预防措施的信息来源
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纠正和预防措施程序
a）顾客投诉。
b）顾客及相关分支机构的需求和期望；分析及顾客信息的汇总
b）内外部审核不合格结果。
c）工作质量统计分析报告。
d）服务报告。
e）有关质量记录；
g）管理评审和数据分析的输出。
f）有关质量体系运行记录和自我评价结果等
5.3纠正和预防措施的实施
5.3.1纠正措施的实施步骤
a）识别和评审不合格；
b）通过调查分析确定不合格的原因；
c）研究为防止不合格不再发生应采取的措施；
d）确定并实施这些措施；
e）跟踪并记录纠正措施的结果；
f）评价纠正措施的有效性确定是否有必要采取进一步的纠正措施。
在纠正措施的确定和实施中应权衡风险、成本和利益。
5.3.2产品不合格的纠正措施时效
a）当出现重大不合格或一般不合格的同类型在一定时期内连续出现三次时，由责任部门制定纠正措施计划报管理者代表审核，由总经理批准后组织实施。
b）行政部负责效果验证，并记录验证结果，报总经理批准。
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纠正和预防措施程序
5.3.3顾客投诉的纠正措施
a）由销售部负责组织相关部门对顾客投诉进行分析，找出原因，制定纠正措施，管理者代表报总经理批准后，责任部门组织实施；
b）总经办组织效果验证，并记录验证结果，报总经理。
5.3.4内部质量体系审核中发现的不合格的纠正措施
a）由不合格责任部门制定纠正措施，报管理者代表审核，组织相关部门确定并组织实施。
b）由内部审核组长或指定的内部审核员进行效果验证，并记录结果，报管理者代表。
5.3.5其他需要采取纠正措施的（如管理评审提出的薄弱环节等），必要时由管理者代表组织相关部门确定并组织实施。
5.3.6纠正措施的制定，要明确负责人，完成期限及实施要求。
5.3.7纠正措施的验证
a）经验证有成效的纠正措施，由管理者代表按《文件管理与控制程序》的规定纳入质量体系的范围，相应的质量管理体系文件的修改执行《文件管理与控制程序》。
b）验证无效的纠正措施，由责任部门重新制定，报总经理审批后组织实施与验证，直至取得效果为止。
5.3.8纠正措施验证结果由管理者代表汇总整理后，输入管理评审。
5.3.9本程序涉及的质量记录按《记录控制程序》的规定实施管理。
5.3.10管理者代表（可委托品管部）组织相关部门恰当地使用来自各方面的信息，发现潜在不合格和事故预兆，并不定期组织召开技术，质量例会，以鉴别潜在的不合格，落实预防责任部门。
5.3.11管理者代表（或委托品管部）组织相关部门分析潜在不合格原因，记录调查结果，并组织制定预防措施计划，报总经理批准后实施。
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5.3.12相关部门负责预防措施的实施，并进行管理，确保有效。
当实施效果不明显时，应报告管理者代表，按本程序要求制定新的预防措施，再次组织实施监督和验证。
5.3.13指定预防措施验证人员，对预防措施的实施情况进行监督与验证，并向管理者代表报告验证结果。
管理者代表评审所采取的预防措施的有效性。
5.3.14对成功的预防措施，必要时，按《文件和资料控制程序》规定，纳入质量体系范围。
6.相关文件记录
6.1相关文件
6.1.1《文件管理与控制程序》QB/JXCOP04-01
6.1.2《记录控制程序》QB/JXCOP04-02
6.2相关记录
6.2.1《纠正/预防措施报告》QB/JXFM08Q-17
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