纠正和预防措施管理程序.docx

1、纠正和预防措施管理程序文件类别XXXX有限公司文件编号: QP-006版本: A二阶文件 纠正和预防措施管理程序修正次数：0生效日期： 2010-03-01文件名称：纠正和预防措施管理程序签章： 发放部门: 品质部发放与签收记录会签是否分发部门份数会签分发部门份数是 否总经办是 否行政部是 否市场部是 否采购部SMT事业部组装事业部会签是否分发部门份数会签分发部门份数是 否PMC部是 否PMC部是 否N P I是 否生产部是 否生产部是 否品质部是 否测试部是 否工程部是 否品质部是 否财务部是 否财务部是 否 * * * * 修改记录 * * * * *版本修改内容备 注A首次发行制定：杨天

2、明审核：核准： 1.目的为减少和杜绝产品质量不合格现象的发生，通过采取有效的纠正/预防措施，消除产生不合格或潜在不合格的因素，以实现产品品质的持续改进。2.适用范围适用于SMT事业部和组装事业部。3.定义3.1本文件中SMT事业部和组装事业部都有的部门或小组，部门或小组名称就直接默认为两个事业部该部门或小组的合称（如本文件中的PMC就是SMT事业部PMC部和组装事业部PMC部的合称，IQC就是SMT事业部IQC和组装事业部IQC的合称）3.2本文件中SMT事业部的SMT工程简称SMT工程；SMT事业部的维修/测试工程简称为测试工程；组装事业部的工程部简称组装工程；SMT工程、测试工程、组装工程

3、合称为工程3.3本文件中SMT事业部的SMT生产简称SMT生产；组装事业部的生产部简称组装生产；SMT生产、组装生产合称为生产4.职责3.1品质部负责在出现与产品有关的质量问题时发出纠正/预防措施通知单并跟踪验证。3.2 ISO小组负责对内部审核、管理评审、外部审核中出现的不合格时，要求相关责任部门采取纠正措施并跟踪验证。3.3 市场部处理顾客投诉时责成相关部门采取纠正和预防措施。3.4 责任部门负责实施相应的纠正、预防和改进措施。3.5 管理者代表在纠正/预防和改进措施的实施过程中起监督、协调作用。5.作业内容、规定、注意事项5.1 采取纠正措施的时机5.1.1顾客及相关方投诉，涉及质量问题

4、时。5.1.2过程、产品质量出现重大波动或发生批量不良时。5.1.3内/外部审核和管理评审出现不合格时。5.1.4 其他不符合方针、目标（指标）或体系文件要求的情况。5.15 SMT事业部各工位超出品质管控标准时（SMT炉后目检不良率3% ,DL/BT工位不良=1.5%,MMI工位不良=2%）5.16 组装事业部各工位超出品质管控标准时（不良率=3%）5.2 纠正措施实施步骤5.2.1问题描述（不合格事实的填写）由发出纠正/预防措施通知单（以下简称“通知单”）的部门对出现的不合格事实进行详细的描述，并指明接收部门，同时还应规定此单的具体“跟踪人”和“验证人”，然后将通知单移交接收部门。5.2.

5、2 原因分析、措施方案的制定、实施与验证A 当出现5.1.1情况时，具体按附件一流程执行。B当出现5.1.2 的情况时，具体按附件四、附件五、附件六 流程执行。C 当出现5.1.3的情况时，具体按附件二、附件三流程执行。D 当出现5.1.4的情况时，具体按附件七流程执行。5.2.3 5.2.2中的A、B两项产生的记录由品质部保存，C、D两项产生的记录由ISO小组保存。5.3 预防和改进措施的实施5.3.1 数据分析各相关责任部门应及时重点分析下列信息/数据：A产品质量统计数据、相关方调查信息以及以往的内审报告、管理评审报告；纠正、预防、改进措施执行记录等，以便及时了解体系运行的有效性。B 过程

6、、产品质量趋势，相关方的满意程度及其潜在的需求。具体按附件八流程执行。5.4纠正、预防和改进措施实施情况及记录5.4.1 由纠正/预防和改进措施引起的对体系文件的任何更改，均应按文件管理程序的要求严格执行并记录。5.4.2 纠正/预防和改进措施的相关记录需提交管理评审。6参考文件 6.1 文件管理程序6.2 内部审核管理程序7.记录7.1内部审核不合格项报告7.2纠正/预防措施通知单7.3 8D报告附件一 客户抱怨改善流程附件二 内部稽核改善流程附件三 外部稽核改善流程附件四 来料质量异常改善流程附件五 制程物料不良改善流程附件六 制程质量异常改善管理程序：附件七 其它异常改善管理流程 流程 备注附件八 持续改善流程