版国家基药流标品种采购.docx

上传人:b****4 文档编号:24886563 上传时间:2023-06-02 格式:DOCX 页数:32 大小:45.88KB
下载 相关 举报
版国家基药流标品种采购.docx_第1页
第1页 / 共32页
版国家基药流标品种采购.docx_第2页
第2页 / 共32页
版国家基药流标品种采购.docx_第3页
第3页 / 共32页
版国家基药流标品种采购.docx_第4页
第4页 / 共32页
版国家基药流标品种采购.docx_第5页
第5页 / 共32页
点击查看更多>>
下载资源
资源描述

版国家基药流标品种采购.docx

《版国家基药流标品种采购.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《版国家基药流标品种采购.docx(32页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。

版国家基药流标品种采购.docx

版国家基药流标品种采购

附件1

山东省2012年版国家基本药物集中采购

流标品种目录

序号

目录中序号

通用名

剂型

规格

类别

是否低价药品

1

国基化027

左氧氟沙星

(乳酸盐)胶囊

0.5g

国基520

2

国基化027

左氧氟沙星

(乳酸盐)胶囊

0.2g

国基520

3

国基化028

甲硝唑

胶囊

0.2g

国基520

4

国基化030

呋喃妥因

肠溶片

50mg

国基520

5

国基化031

异烟肼

注射液

2ml:

50mg

国基520

6

国基化031

异烟肼

注射液

2ml:

100mg

国基520

7

国基化033

吡嗪酰胺

胶囊

0.25g

国基520

8

国基化034

乙胺丁醇

胶囊

0.25g

国基520

9

国基化036

对氨基水杨酸钠

肠溶片

0.5g

国基520

 

10

国基化038

氨苯砜

片剂

50mg

国基520

 

11

国基化038

氨苯砜

片剂

100mg

国基520

 

12

国基化044

氯喹

注射液

2ml:

80mg

国基520

 

13

国基化044

氯喹

注射液

5ml:

322mg

国基520

 

14

国基化045

伯氨喹

片剂

13.2mg

国基520

15

国基化046

乙胺嘧啶

片剂

6.25mg

国基520

16

国基化048

葡萄糖酸锑钠

注射液

6ml(按锑计0.6g,约相当于葡萄糖酸锑钠1.9g)

国基520

 

17

国基化049

吡喹酮

片剂

0.2g

国基520

 

18

国基化052

布比卡因

注射液

5ml:

37.5mg

国基520

19

国基化052

布比卡因

注射液

5ml:

25mg

国基520

20

国基化063

对乙酰氨基酚

颗粒剂

0.1g

国基520

21

国基化072

多巴丝肼

片剂

0.25g(左旋多巴0.2g:

苄丝肼0.05g)

国基520

 

22

国基化072

多巴丝肼

片剂

0.125g(左旋多巴0.1g:

苄丝肼0.025g)

国基520

 

23

国基化077

苯妥英钠

注射用无菌粉末

0.1g

国基520

 

24

国基化077

苯妥英钠

注射用无菌粉末

0.25g

国基520

 

25

国基化078

苯巴比妥

片剂

15mg

国基520

26

国基化078

苯巴比妥

片剂

30mg

国基520

27

国基化078

苯巴比妥

片剂

100mg

国基520

28

国基化088

奋乃静

注射液

1ml:

5mg

国基520

 

29

国基化090

氟哌啶醇

注射液

1ml:

5mg

国基520

 

30

国基化101

氯米帕明

注射液

2ml:

25mg

国基520

 

31

国基化116

普鲁卡因胺

注射液

1ml:

0.1g

国基520

 

32

国基化117

普萘洛尔

片剂

10mg

国基520

33

国基化123

去乙酰毛花苷

注射液

2ml:

0.4mg

国基520

 

34

国基化151

沙丁胺醇

雾化溶液剂

5mg/ml

国基520

35

国基化163

阿托品

片剂

0.3mg

国基520

36

国基化165

甲氧氯普胺

片剂

5mg

国基520

37

国基化171

联苯双酯

片剂

25mg

国基520

38

国基化178

呋塞米

片剂

20mg

国基520

39

国基化181

氨苯蝶啶

片剂

50mg

国基520

40

国基化185

硫酸亚铁

片剂

0.3g

国基520

41

国基化195

甲萘氢醌

片剂

2mg

国基520

42

国基化195

甲萘氢醌

片剂

4mg

国基520

43

国基化199

冻干人凝血酶原复合物

注射用无菌粉末

100IU

国基520

 

44

国基化199

冻干人凝血酶原复合物

注射用无菌粉末

200IU

国基520

 

45

国基化199

冻干人凝血酶原复合物

注射用无菌粉末

300IU

国基520

 

46

国基化199

冻干人凝血酶原复合物

注射用无菌粉末

1000IU

国基520

 

47

国基化199

冻干人凝血酶原复合物

注射用无菌粉末

400IU

国基520

 

48

国基化204

右旋糖酐70

葡萄糖注射液

500ml:

30g

国基520

 

49

国基化204

右旋糖酐70

氯化钠注射液

500ml:

30g

国基520

 

50

国基化206

绒促性素

注射用无菌粉末

500单位

国基520

 

51

国基化206

绒促性素

注射用无菌粉末

1000单位

国基520

 

52

国基化206

绒促性素

注射用无菌粉末

5000单位

国基520

 

53

国基化206

绒促性素

注射用无菌粉末

2000单位

国基520

 

54

国基化208

氢化可的松

注射液

20ml:

100mg

国基520

55

国基化208

氢化可的松

注射液

2ml:

10mg

国基520

56

国基化208

氢化可的松

注射液

5ml:

25mg

国基520

57

国基化221

丙酸睾酮

注射液

1ml:

25mg

国基520

58

国基化223

苯丙酸诺龙

注射液

1ml:

10mg

国基520

59

国基化223

苯丙酸诺龙

注射液

1ml:

25mg

国基520

60

国基化225

甲羟孕酮

胶囊

0.1g

国基520

61

国基化225

甲羟孕酮

胶囊

0.25g

国基520

62

国基化226

己烯雌酚

片剂

1mg

国基520

63

国基化226

己烯雌酚

片剂

2mg

国基520

64

国基化226

己烯雌酚

片剂

0.5mg

国基520

65

国基化236

硫唑嘌呤

片剂

100mg

国基520

 

66

国基化236

硫唑嘌呤

片剂

50mg

国基520

 

67

国基化237

环孢素

胶囊

25mg

国基520

 

68

国基化238

司莫司汀

胶囊

10mg

国基520

 

69

国基化238

司莫司汀

胶囊

50mg

国基520

 

70

国基化240

白消安

片剂

0.5mg

国基520

71

国基化240

白消安

片剂

2mg

国基520

72

国基化242

巯嘌呤

片剂

25mg

国基520

 

73

国基化242

巯嘌呤

片剂

50mg

国基520

 

74

国基化257

替加氟

胶囊

50mg

国基520

 

75

国基化257

替加氟

胶囊

100mg

国基520

 

76

国基化257

替加氟

胶囊

200mg

国基520

 

77

国基化265

维生素B2

片剂

10mg

国基520

78

国基化265

维生素B2

片剂

5mg

国基520

79

国基化266

维生素B6

片剂

10mg

国基520

是 

80

国基化274

氯化钾

颗粒剂

6g:

1g

国基520

 

81

国基化274

氯化钾

颗粒剂

10g:

1.5g

国基520

 

82

国基化274

氯化钾

颗粒剂

1.6g(相当于钾0.524g)

国基520

 

83

国基化278

硫代硫酸钠

注射液

10ml:

0.5g

国基520

 

84

国基化278

硫代硫酸钠

注射液

20ml:

1.0g

国基520

 

85

国基化278

硫代硫酸钠

注射液

20ml:

10g

国基520

 

86

国基化279

氯解磷定

注射液

2ml:

0.25g

国基520

 

87

国基化279

氯解磷定

注射液

2ml:

0.5g

国基520

 

88

国基化283

乙酰胺

注射液

2ml:

1.0g

国基520

 

89

国基化283

乙酰胺

注射液

5ml:

2.5g

国基520

 

90

国基化283

乙酰胺

注射液

10ml:

5.0g

国基520

 

91

国基化285

破伤风抗毒素

注射用无菌粉末

1500IU

国基520

 

92

国基化285

破伤风抗毒素

注射用无菌粉末

10000IU

国基520

 

93

国基化286

抗狂犬病血清

注射液

400IU

国基520

 

94

国基化286

抗狂犬病血清

注射液

700IU

国基520

 

95

国基化286

抗狂犬病血清

注射液

1000IU

国基520

 

96

国基化287

抗蛇毒血清

注射液

 

国基520

 

97

国基化287

抗蛇毒血清

注射用无菌粉末

 

国基520

 

98

国基化290

硫酸钡Ⅰ型

干混悬剂

500g

国基520

 

99

国基化290

硫酸钡Ⅱ型

干混悬剂

200g

国基520

 

100

国基化301

依沙吖啶

外用溶液剂

0.01%

国基520

 

101

国基化302

氯霉素

滴眼剂

8ml:

20mg

国基520

102

国基化303

毛果芸香碱

注射液

1ml:

2mg

国基520

 

103

国基化304

噻吗洛尔

滴眼剂

5ml:

25mg

国基520

104

国基化304

噻吗洛尔

滴眼剂

5ml:

12.5mg

国基520

105

国基化305

乙酰唑胺

片剂

0.25g

国基520

106

国基化306

可的松

眼膏剂

0.25%

国基520

 

107

国基化306

可的松

眼膏剂

0.5%

国基520

 

108

国基化306

可的松

眼膏剂

1%

国基520

 

109

国基化306

可的松

滴眼剂

3ml:

15mg

国基520

 

110

国基化307

麻黄碱

滴鼻剂

1%

国基520

 

111

国基化310

鱼肝油酸钠

注射液

2ml:

0.1g

国基520

 

112

国基化312

麦角新碱

注射液

1ml:

0.5mg

国基520

 

113

国基化312

麦角新碱

注射液

1ml:

0.2mg

国基520

 

114

国基中015

牛黄解毒胶囊

胶囊

每粒装0.3g

国基520

115

国基中023

藿香正气口服液

合剂

每支装10ml

国基520

116

国基中031

香连丸

丸剂

每6丸相当于原生药3g

国基520

117

国基中031

香连丸

丸剂

每10丸重1.5g

国基520

118

国基中031

香连丸

丸剂

每12丸重约1g

国基520

119

国基中031

香连丸

丸剂

每100粒重3g

国基520

120

国基中031

香连丸

丸剂

每20粒重1g

国基520

121

国基中031

香连丸

丸剂

每40丸重约3g

国基520

122

国基中050

小儿肺咳颗粒

颗粒剂

每袋装2g

国基520

 

123

国基中050

小儿肺咳颗粒

颗粒剂

每袋装3g

国基520

 

124

国基中050

小儿肺咳颗粒

颗粒剂

每袋装6g

国基520

 

125

国基中057

礞石滚痰丸

丸剂

每袋(瓶)装6g

国基520

126

国基中068

杞菊地黄片

片剂

片芯重0.3g

国基520

127

国基中081

血栓通胶囊

胶囊

每粒装0.18g(含三七总皂苷100mg)

国基520

128

国基中087

脑心通丸

丸剂

每袋装0.8g

国基520

 

129

国基中087

脑心通片

片剂

每片重0.45g

国基520

 

130

国基中092

冠心苏合丸

丸剂

每丸重1g

国基520

131

国基中099

复方丹参胶囊

胶囊

每粒装0.3g

国基520

132

国基中099

复方丹参颗粒

颗粒剂

每袋装1g

国基520

133

国基中107

气滞胃痛片

片剂

糖衣片片芯重0.25g

国基520

 

134

国基中107

气滞胃痛片

片剂

薄膜衣片每片重0.5g

国基520

 

135

国基中110

三九胃泰胶囊

胶囊

每粒装0.5g

国基520

 

136

国基中120

消银片

片剂

糖衣片片芯重0.3g

国基520

 

137

国基中120

消银片

片剂

薄膜衣片每片重0.32g

国基520

 

138

国基中125

风湿骨痛片

片剂

每片重0.36g

国基520

 

139

国基中125

风湿骨痛片

片剂

每片重0.37g

国基520

 

140

国基中127

五苓散

散剂

每袋装6g

国基520

141

国基中127

五苓散

散剂

每袋装9g

国基520

142

国基中133

尪痹颗粒

颗粒剂

每袋装6g

国基520

 

143

国基中133

尪痹胶囊

胶囊

每粒0.55g

国基520

 

144

国基中133

尪痹颗粒

颗粒剂

每袋装3g

国基520

 

145

国基中137

缩泉丸

丸剂

每20粒重1g

国基520

146

国基中155

花红片

片剂

薄膜衣片每片重0.29g

国基520

 

147

国基中155

花红片

片剂

糖衣片片芯重0.28g

国基520

 

148

国基中174

障眼明片

片剂

糖衣片片芯重0.21g

国基520

149

国基中174

障眼明片

片剂

薄膜衣片每片重0.42g

国基520

150

国基中174

障眼明片

片剂

薄膜衣片每片重0.21g

国基520

151

国基中186

玄麦甘桔胶囊

胶囊

每粒装0.35g

国基520

152

国基中203

仙灵骨葆片

片剂

每片重0.3g

国基520

153

国基化*(295)

咪康唑

阴道软胶囊

0.4g

国基520

 

154

国基化*(301)

依沙吖啶

注射液

2ml:

50mg

国基520

 

155

国基化*(41)

阿昔洛韦

滴眼剂

8ml:

8mg

国基520

附件2

企业报价和解密要求

1、报价为企业对采购人的供货价格(含配送费用)。

2、低价药品清单(含山东省低价药品)西药费用日均不超过3元、中成药日均费用不超过5元。

非低价药品报价不高于国家和我省价格主管部门公布的基本药物最高零售价。

3、报价使用货币及单位:

人民币元,报价保留到小数点后2位(即0.01元)。

未报价或报价为“0”的产品视为放弃。

4、口服制剂(含口服液和口服溶液)按盒、瓶或袋等报价;注射剂(含粉针剂和大小容量注射液)按支、瓶或袋报价;外用制剂中的滴眼剂、滴鼻剂、软膏剂、眼膏剂等按支报价。

5、报价时,生产企业必须以产品信息中“包装”字段下显示的单位进行报价,即为该包装产品的供货价格。

6、同一生产企业同药品品规(指通用名、剂型、规格完全相同),只能选择与申报材料一致的零售包装数量进行报价。

7、在报价截止时间之后,企业不得撤回和修改其报价。

8、企业不得低于生产成本的价格报价。

9、同生产企业同通用名不同剂型规格的投标产品报价应保持合理差比价关系,不得倒挂,如有倒挂,工作机构可按有关规定作调平处理。

国家和省价格主管部门另有规定除外。

10、企业的报价具有法律效力并承担相应责任。

11、本次集中采购报价采用网上远程解密方式。

企业使用数字证书通过“山东省药品集中采购平台”在规定时间内完成解密工作。

未能在规定时间内成功解密的,视为放弃。

网上报价解密时,有关部门将进行现场监督,确保报价解密过程公开、公平、公正。

附件3

申报企业条件、申报流程及文件格式

一、合格企业

1、本次基本药物集中采购实行配送企业申报。

一个申报代表人只能接受一家配送企业的委托;一家配送企业只能委托一个申报代表人。

申报产品的配送企业应当具备以下条件:

(1)依法取得《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》

和《药品经营质量管理规范认证证书》(GSP证书)等资质证明文件并且已在山东省药品集中采购平台取得配送资格的。

(2)申报产品品规数量须达到《山东省2012年版国家基本药物集中采购流标品种目录》中的10%以上;

2、配送企业申报产品的生产企业应当具备以下条件:

(1)企业应具有药品生产许可证、营业执照和GMP认证证书(无菌产品需要提供新版GMP)等合法有效的证明文件、药品经营企业应具有合法有效的药品经营许可证、营业执照、GSP认证证书等合法有效的证明文件。

(2)具有履行合同必需的药品供应保障能力。

(3)2013年以来所申报药品在国家及山东省食品药品监管部门公布的“药品质量公告”无假药或两次及两次以上劣药记录。

(4)法律法规及规范性文件规定的其它条件。

3、配送企业应按照采购文件的要求编制申报文件。

申报文件应对采购文件提出的要求和条件做出实质性响应。

二、配送企业申报流程

1、申报文件递交

(1)申报文件的编制

申报文件统称资质证明材料,包括申报企业资质证明材料和产品资质证明材料等,按本文件中资质证明材料及格式的要求装订。

企业资质证明材料:

①药品生产企业基本情况表;

②申报产品基本情况汇总表;

③带有被授权人身份证复印件的配送企业法定代表人授权书;

④企业资质证明材料;

a药品生产企业营业执照(副本)的复印件;

b药品生产企业组织机构代码证复印件;

c药品生产企业许可证的复印件;

⑤药品生产企业授权书(生产企业授权配送企业);

⑥药品配送承诺书;

产品资质证明材料:

①申报产品基本情况表。

同一评审单元内,同一企业只能申报一个产品。

该产品应为临床常用包装,且企业中标后应持续供应该包装产品。

②药品生产批件复印件。

批准文号必须为国药准字;进口及港澳台药品应提供进口药品注册证(医药产品注册证)。

至申报截止日,药品生产批件、进口药品注册证(医药产品注册证)过期的,必须提供已经向国家食品药品监督管理总局申请换发新批件、新药品注册证(医药产品注册证)且国家食品药品监督管理总局已经受理的证明材料。

③GMP认证证书复印件;通过新版GMP认证,暂时未取得证书的,需提供国家食品药品监督管理总局药品认证中心网站GMP认证公告页面截图。

④国产药品和进口分包装药品需提供2013年以来送检的药品全检报告书(省检、市检或厂检)复印件,其它进口药品(含港澳台药品)需提供口岸药检报告。

⑤省级价格主管部门的价格批准(备案)文件。

⑥产品说明书原件(贴于A4纸)。

⑦药品质量标准复印件。

(2)纸质材料申报格式

①企业应按上述内容和顺序及格式要求编制申报文件,申报文件一律使用A4复印纸(纳税报表除外),纸质申报文件(企业基本情况表、申报产品基本情况表、申报产品基本情况汇总表)由企业在山东省药品集中采购平台内申报完毕后,通过平台打印。

②申报材料要完整清晰,并逐页加盖企业鲜章。

否则按无效文件处理。

除企业对差错处做必要修改外,不得行间插字、涂改或增删,如有修改错漏处,必须企业或其企业申报代表人签字或盖章,以示负责。

申报文件不齐全的,其后果由企业自负。

所有文件材料及往来函电均使用中文。

外文原件资料需提供经公证部门公证的中文翻译文本。

③其它规定的格式要求。

(3)申报文件的递交

资质证明材料和产品证明材料的递交

①工作机构统一受理企业提交的资质证明材料和产品证明材料。

对于不齐全,不真实的申报文件,工作机构有权拒绝接收。

未在规定的时间内提交申报文件的,视为企业自行放弃。

②企业应按照资质证明材料及格式要求装订成册,认真准备上述企业资质证明材料和产品证明材料。

③因修改集中采购文件,工作机构可酌情延长申报截止时间。

在此情况下,工作机构和企业受申报截止时间制约的所有权利和义务均应延长至新的申报截止时间。

④工作机构有权拒绝在规定截止时间后收到的任何申报文件。

(4)申报文件的修改和撤回

①企业在递交申报文件后,可以修改或撤回其申报文件。

但工作机构必须在申报截止时间之前收到企业发出的书面申请。

②在申报截止时间之后,企业不得对其申报文件做任何修改。

(5)申报文件的澄清

在资格审查阶段及评审阶段,工作机构可要求企业对递交材料中含义不明确的内容作必要说明,有关说明以书面形式递交。

但澄清或者说明不得超出申报文件的范围或者改变申报文件的实质性内容。

2、配送企业网上信息申报及确认

配送企业应在规定时间内通过帐户、密码登陆山东省药品集中采购平台申报企业信息和产品信息,网上申报具体操作流程,见山东省药品集中采购平台相关说明。

对未能在规定时间内通过“山东省药品集中采购平台”进行企业及产品信息申报或确认信息的,视为放弃。

三、申报文件的审核

工作机构组织专家对企业及产品资质证明文件的完整性、真实性、有效性进行审核。

经审核确定为虚假材料的,按照有关规定予以处理。

特别提示:

为了确保审核工作的严肃性,所有申报企业及产品的相关资质信息,均以《企业基本情况表》和《申报产品基本情况表》所填内容为准。

企业应准确无误填报,并如实提供相关证明材料,在规定申报期限内,因漏填误填、漏报误报所带来后果由企业自行承担。

四、合格申报企业及产品公示

通过企业及产品资质审核后的合格企业,将在山东省药品集中采购网予以公示。

五、企业及产品证明材料格式及说明

一、企业资质册装订顺序

序号

材料名称

具体要求

1

封面

格式附后

2

企业资质册目录

格式附后

3

生产企业基本情况表

格式附后

4

产品基本情况汇总表

格式附后

5

供货承诺书

格式附后由配送企业提供

6

生产企业营业执照(副本)复印件

(1)应有工商部门年检章,生产范围与所申报品种一致

(2)若有更名情况应提供相关证明或说明

7

企业生产(经营)许可证复印件

药监局颁发的药品生产(经营)许可证

8

药品生产(代理)企业授权书

附后

9

生产企业组织机构代码证复印件

应有质检部门年检章

展开阅读全文
相关资源
猜你喜欢
相关搜索

当前位置:首页 > 工程科技 > 交通运输

copyright@ 2008-2022 冰豆网网站版权所有

经营许可证编号:鄂ICP备2022015515号-1