药品企业的机构信息及药品信息的维护.docx

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药品企业的机构信息及药品信息的维护

药品生产企业及产品信息维护说明

一、产品信息维护

进入“山东省药品集中采购平台”。

在左边树形目录，点击“综合资源管理”—“本单位信息管理”—“药品信息维护”，如下图：

上图中右边列表只显示的是本企业所有药品种类，多个包装的品种只算做一个。

1增加新药品

在“药品信息维护”界面中，点击“新药品种类”，如下图

系统会显示其新建药品信息窗口，如下图：

在上面窗口中，包含下面三个部分：

●详细信息：

指的是当前药品的基本信息。

●包装列表：

对此种药品的多包装情况进行管理。

●变动内容：

药品基本信息变动的内容。

当此药品种类经过集中采购中心审核通过后，以后的所有的变动情况及审核情况都会出现在此部分中。

1、药品详细内容

1药品信息输入

在内容输入时，应首先选择药品的通用名，点击上图“药品通用名”对应的输入栏中的，即出现“药品通用名”选择对话框，如下图：

此窗口显示了当前平台中所有的通用名，可以通过“定制查询”来快速查找。

如果在此窗口中没有找到对应的通用名，请把通用名的信息，按照表1格式发送至采购平台指定位置（待定），发邮件时标题请注明‘XX企业补充产品信息’字样。

工作人员将在1-2个工作日内对该企业产品信息进行处理，我们邮件回复处理情况后，企业才能继续输入药品的其他信息。

药品通用名

商品名称

剂型

规格

生产企业

在填写药品详细信息时，请注意以下事项：

●企业不能修改药品的剂型和规格。

●药品本位码（14位）可在国家食品药品监督管理局网站进行查询。

●最小使用单位：

系指药品直接使用的最小单元，包括片、粒、支、瓶、袋、丸、枚、帖、克、锭、块、包。

所有信息输入完后，点击“保存”。

2发送信息至审核部门

当所有信息审核完毕，确认无误后，点击页面中“发送到审核部门”。

这样审核部门即可看到药品信息，就可以与纸质材料进行核对。

此时药品列表中的状态为“新建送审”。

注意：

此功能只涉及药品详细的发送，不影响多包装信息的发送

2、包装列表

此部分定义药品的多包装信息，点击“包装列表”，系统显示如下：

此列表显示的是当前药品的所有包装信息，所有的药品必须至少有一种包装信息。

企业如果删除已经通过审核的包装信息，平台不做真正的删除，只是做一下删除标记，新建的且未通过审核的包装才做物理删除。

对于药品种类也一样。

1新增包装

单击页面中“新增包装品种”,系统显示如下：

在填写药品包装信息时，请注意以下事项：

●最小使用单位：

系指药品直接使用的最小单元，包括片、粒、支、瓶、袋、丸、枚、帖、克、锭、块、包。

此部分与药品详细信息中“最小使用单位”是必须相同的。

●最小包装单位：

系指直接供上市药品的最小销售单元，包括包、盒、袋、瓶、支、板。

●单位转换比：

单位/最小包装，例如本测试产品阿莫西林/克拉维酸钾片，每盒装9片，单位转换量为9。

●所有包装品种的最小使用单位必须相同，否则会影响药品挂网。

信息输入完成经核对无误后，点击“发送到审核部门”。

等待主管部门进行审核。

2药品信息的修改

当药品信息已经通过了主管部门的审核，如果再进行修改的话，系统会自动记录每一次修改的内容及审核通过时间。

如果是新建，则不记录每一次修改的内容。

在药品列表中，点击需要修改药品信息所在行的“修改”按钮。

即可进入药品信息修改窗口。

如下图：

注意：

此窗口与新建药品的窗口不同之处，在于此窗口工具栏没有“发送到审核部门”按钮。

此按钮移到“变动内容”窗格中。

1、药品详细信息的修改

当在“详细内容”修改完药品信息后，点击“保存”按钮，系统会自动识别当前的改动内容，并把其改变前的内容与改变后内容，显示在“变动内容”窗格中。

供企业进一步审核。

例如，需要改变“中西药分类”为“西药”，点击“保存”后，将当前显示切换到“变动内容”窗格，系统会显示如下内容：

在此窗口列表中，显示的是所有未审核的修改的内容，如果要查看已经审核的内容，选中，再重新进行查询，即可显示要历次修改内容。

当企业想撤消某一修改内容时，首先选中当前修改内容，再点击“删除修改内容”，即可撤消当前的修改。

当前企业审核当前的修改无误后，点击，即可发送到主管部门进行审核。

2、包装信息的修改

包装信息的修改方式与药品详细信息的修改是一样的。

不再说明。

需要注意的是药品详细信息与多包装信息的发送是分别进行的，如果详细信息与包装信息都进行了修改，那么药品详细信息与包装信息都需要单独进行发送。

3药品资质信息维护

维护好药品信息之后，需要对药品相关的资质信息图片文件进行上传，并签章确认，具体操作如下说明：

首先进入本单位药品信息维护界面

点击相应药品“修改”功能后进入药品信息维护界面，如下图：

点击药品资质信息列表进入资质维护界面，如下图：

左侧列表是资质信息的类别，请资质所属类别进行上传。

1、资质信息上传

如果需要将药品的GMP证书进行上传，点击“产品GMP认证证书”出现下图界面：

点击右边工具栏中的“新增资质文件”，弹出资质维护窗口，如下图：

在上图左边栏中，依次输入该资质文件名称、资质文件描述信、资质文件观看方向及在本类资质中的列表中显示顺序（顺序按数字从小到大排列），然后点击浏览，如下图：

如上图，点击“浏览”后，弹出本地文件加载窗口，找到需要上传的图片文件，点击“打开”（注：

资质文件图片要清晰，不清晰的将通不过审核，文件大小不要超过2M，最好在1M以下，以免打开速度较慢，扫描图片一般较大，可通过图片编辑工具进行压缩，一般都可以处理到1M以下），如下图：

检查无误后点击“保存”按钮，保存信息，返回到列表中。

点击“资质查询”按钮，新增加内容会刷新显示，如下图

2、资质文件签章与提交

资质信息只有保存后，才能进行签章与提交。

在点击资质文件所在行中“维护“链接，显示如下图：

在这里可以修改或删除本条资质信息。

如果信息检查无误后，就可以将该资质信息提交到审核部门。

首先，将本企业的数字证书（key）正确连接到电脑USB接口，点击“签章并提交到审核部门”，如下图：

输入口令及签章意见，点击确定，如下图

提示：

签章成功后，可以看到网页上会出现一个企业公章图片（本图片只为样本）；如果资质文件已被修改，则平台验证签章时，签章将会失效（见下图），企业需要重新签章。

至此，整个报送资质材料的签章过程及提交审核部门的工作就完成了。

二、药品生产企业信息维护

公司信息的修改与药品信息的修改方式是一样的，说明如下：

正常登录“山东省药品集中采购平台”。

在左边树形目录，点击“综合管理”—“本单位信息管理”—“公司资料维护”，如下图：

如果本公司是代理企业，此列表中会出现所代理的企业的信息。

点击公司所在行的“修改”，系统显示如下：

用户修改相应内容，点击保存后，其修改内容会显示在“变动列表”中。

如下图：

确认无误后，点击“发送到审核部门”。

公司资质信息的维护和药品资质维护除了分类和录入位置不同外，其他是一样的，不再赘述，见下图。