药品企业的机构信息及药品信息的维护.docx

1、药品企业的机构信息及药品信息的维护药品生产企业及产品信息维护说明一、产品信息维护进入“山东省药品集中采购平台”。在左边树形目录，点击“综合资源管理”“本单位信息管理”“药品信息维护”，如下图：上图中右边列表只显示的是本企业所有药品种类，多个包装的品种只算做一个。1 增加新药品在“药品信息维护”界面中，点击“新药品种类”，如下图系统会显示其新建药品信息窗口，如下图：在上面窗口中，包含下面三个部分： 详细信息：指的是当前药品的基本信息。 包装列表：对此种药品的多包装情况进行管理。 变动内容：药品基本信息变动的内容。当此药品种类经过集中采购中心审核通过后，以后的所有的变动情况及审核情况都会出现在此部

2、分中。1、 药品详细内容1 药品信息输入在内容输入时，应首先选择药品的通用名，点击上图“药品通用名”对应的输入栏中的，即出现“药品通用名”选择对话框，如下图：此窗口显示了当前平台中所有的通用名，可以通过“定制查询”来快速查找。如果在此窗口中没有找到对应的通用名，请把通用名的信息，按照表1格式发送至采购平台指定位置（待定） ，发邮件时标题请注明XX企业补充产品信息字样。工作人员将在1-2个工作日内对该企业产品信息进行处理，我们邮件回复处理情况后，企业才能继续输入药品的其他信息。药品通用名商品名称剂型规格生产企业在填写药品详细信息时，请注意以下事项： 企业不能修改药品的剂型和规格。 药品本位码（1

3、4位）可在国家食品药品监督管理局网站进行查询。 最小使用单位：系指药品直接使用的最小单元，包括片、粒、支、瓶、袋、丸、枚、帖、克、锭、块、包。所有信息输入完后，点击“保存”。2 发送信息至审核部门当所有信息审核完毕，确认无误后，点击页面中“发送到审核部门”。这样审核部门即可看到药品信息，就可以与纸质材料进行核对。此时药品列表中的状态为“新建送审”。注意：此功能只涉及药品详细的发送，不影响多包装信息的发送2、 包装列表此部分定义药品的多包装信息，点击“包装列表”，系统显示如下：此列表显示的是当前药品的所有包装信息，所有的药品必须至少有一种包装信息。企业如果删除已经通过审核的包装信息，平台不做真正

4、的删除，只是做一下删除标记，新建的且未通过审核的包装才做物理删除。对于药品种类也一样。1 新增包装单击页面中“新增包装品种”,系统显示如下：在填写药品包装信息时，请注意以下事项： 最小使用单位： 系指药品直接使用的最小单元，包括片、粒、支、瓶、袋、丸、枚、帖、克、锭、块、包。此部分与药品详细信息中“最小使用单位”是必须相同的。 最小包装单位：系指直接供上市药品的最小销售单元，包括包、盒、袋、瓶、支、板。 单位转换比：单位/最小包装，例如本测试产品阿莫西林/克拉维酸钾片，每盒装9片，单位转换量为9。 所有包装品种的最小使用单位必须相同，否则会影响药品挂网。信息输入完成经核对无误后，点击“发送到审

5、核部门”。等待主管部门进行审核。2 药品信息的修改当药品信息已经通过了主管部门的审核，如果再进行修改的话，系统会自动记录每一次修改的内容及审核通过时间。如果是新建，则不记录每一次修改的内容。在药品列表中，点击需要修改药品信息所在行的“修改”按钮。即可进入药品信息修改窗口。如下图：注意：此窗口与新建药品的窗口不同之处，在于此窗口工具栏没有“发送到审核部门”按钮。此按钮移到“变动内容”窗格中。1、 药品详细信息的修改当在“详细内容”修改完药品信息后，点击“保存”按钮，系统会自动识别当前的改动内容，并把其改变前的内容与改变后内容，显示在“变动内容”窗格中。供企业进一步审核。例如，需要改变“中西药分类

6、”为“西药”，点击“保存”后，将当前显示切换到“变动内容”窗格，系统会显示如下内容：在此窗口列表中，显示的是所有未审核的修改的内容，如果要查看已经审核的内容，选中，再重新进行查询，即可显示要历次修改内容。当企业想撤消某一修改内容时，首先选中当前修改内容，再点击“删除修改内容”，即可撤消当前的修改。当前企业审核当前的修改无误后，点击，即可发送到主管部门进行审核。2、 包装信息的修改包装信息的修改方式与药品详细信息的修改是一样的。不再说明。需要注意的是药品详细信息与多包装信息的发送是分别进行的，如果详细信息与包装信息都进行了修改，那么药品详细信息与包装信息都需要单独进行发送。3 药品资质信息维护维

7、护好药品信息之后，需要对药品相关的资质信息图片文件进行上传，并签章确认，具体操作如下说明：首先进入本单位药品信息维护界面点击相应药品“修改” 功能后进入药品信息维护界面，如下图：点击药品资质信息列表进入资质维护界面，如下图：左侧列表是资质信息的类别，请资质所属类别进行上传。1、 资质信息上传如果需要将药品的GMP证书进行上传，点击“产品GMP认证证书”出现下图界面：点击右边工具栏中的“新增资质文件”，弹出资质维护窗口，如下图：在上图左边栏中，依次输入该资质文件名称、资质文件描述信、资质文件观看方向及在本类资质中的列表中显示顺序（顺序按数字从小到大排列），然后点击浏览，如下图：如上图，点击“浏览

8、”后，弹出本地文件加载窗口，找到需要上传的图片文件，点击“打开”（注：资质文件图片要清晰，不清晰的将通不过审核，文件大小不要超过2M，最好在1M以下，以免打开速度较慢，扫描图片一般较大，可通过图片编辑工具进行压缩，一般都可以处理到1M以下），如下图：检查无误后点击“保存”按钮，保存信息，返回到列表中。点击“资质查询”按钮，新增加内容会刷新显示，如下图2、 资质文件签章与提交资质信息只有保存后，才能进行签章与提交。在点击资质文件所在行中“维护“链接，显示如下图：在这里可以修改或删除本条资质信息。如果信息检查无误后，就可以将该资质信息提交到审核部门。首先，将本企业的数字证书（key）正确连接到电脑

9、USB接口，点击“签章并提交到审核部门”，如下图：输入口令及签章意见，点击确定，如下图提示：签章成功后，可以看到网页上会出现一个企业公章图片（本图片只为样本）；如果资质文件已被修改，则平台验证签章时，签章将会失效（见下图），企业需要重新签章。至此，整个报送资质材料的签章过程及提交审核部门的工作就完成了。二、药品生产企业信息维护公司信息的修改与药品信息的修改方式是一样的，说明如下：正常登录“山东省药品集中采购平台”。在左边树形目录，点击“综合管理”“本单位信息管理”“公司资料维护”，如下图：如果本公司是代理企业，此列表中会出现所代理的企业的信息。点击公司所在行的“修改”，系统显示如下：用户修改相应内容，点击保存后，其修改内容会显示在“变动列表”中。如下图：确认无误后，点击“发送到审核部门”。公司资质信息的维护和药品资质维护除了分类和录入位置不同外，其他是一样的，不再赘述，见下图。