包1容积旋转调强直线加速器系统和后装治疗机系统.docx
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包1容积旋转调强直线加速器系统和后装治疗机系统
包1容积旋转调强直线加速器系统和后装治疗机系统
第一部分:
配置要求
序号
产品名称
数量
技术规格要求
1
容积旋转调强直线加速器
1
详见技术规格要求
2
治疗计划系统
1
详见技术规格要求
3
放疗信息网络系统
1
详见技术规格要求
4
放疗质控及辅助设备
1
详见技术规格要求
5
后装治疗机系统
1
详见技术规格要求
第二部分:
技术规格要求
第一部分:
容积旋转调强放疗直线加速器
总体要求
容积旋转调强放疗图像引导直线加速器（带内置多叶光栅系统、实时影像动态验证系统、X射线机载定位引导系统、六自由度治疗床，具备立体定向精确放疗功能）
（一）
直线加速器
1
主系统基本要求
*1.1
所投设备必须为数字化直线加速器，具备千伏级四维锥形束X射线（CBCT）成像等功能，所投设备必须为近年CFDA注册上市的高端直线加速器
*1.2
所投设备必须为全数字化机型，一体化数字控制系统，医科达需提供Integrity控制系统，瓦里安需提供Maestro控制系统，或更高控制平台。
1.3
加速管类型：
驻波或行波，加速管保修：
≥10年
1.4
微波功率源：
速调管或磁控管，微波输出的峰值功率≥5MW
1.5
束流偏转与输出系统：
270度磁偏转系统或滑雪式偏转方式，线束均匀度在一定范围内可调节，输出量稳定；
1.6
电离室结构类型：
开放式陶瓷电离室结构，分辨力≤0.1MU，可进行气压、温度和湿度系数（KPT）自动校正
1.7
加速器内部的计算机控制体系应为全数字系统
1.7.1
系统内部的计算机控制体系应具有临床应用模式，特殊治疗应用模式，拍片模式，物理模式和维修模式。
1.7.2
远程维护模块：
保修期间可以为用户提供远程登陆、诊断和维修服务
1.7.3
安全连锁：
具有独有的防碰撞连锁系统
1.8
提供如下配套设备：
1.8.1
稳压电源1台
1.8.2
水冷机1台
1.8.3
激光定位系统1套
1.8.4
患者身份和治疗附件条码验证系统1套
1.8.5
无孔挡铅托盘25个
1.8.6
监视与对讲系统1套
1.8.7
维修工具1套
2
束流特性
2.1
X线束流特性
2.1.1
常规X射线能量：
提供2挡6,10MV,束流击靶点尺寸：
不超过2mm直径的圆点；高剂量率（非均整射束）：
X6HI,X10HI
2.1.1.1
6MV的X线最大剂量建成深度：
SSD=100cm,10×10cm射野：
1.60±0.15cm
2.1.1.2
10MV的X线最大剂量建成深度：
SSD=100cm,10×10cm射野：
2.40±0.15cm
2.1.1.3
6MV的X线百分深度剂量：
水下10cm，SSD=100cm,10×10cm射野：
67.2%±1.0%
2.1.1.4
10MV的X线百分深度剂量：
水下10cm，SSD=100cm,10×10cm射野：
74.1%±1.0%
2.1.1.5
常规X线最大剂量率：
≥600MU/min
*2.1.1.6
高剂量率（非均整射束）X6HI最大剂量率：
≥1400MU/min,
X10HI最大剂量率：
≥2200MU/min
2.1.1.7
高剂量率能量与常规剂量能量应可以进行能量匹配，并用于临床治疗
2.1.1.8
剂量率变化档：
≥255档连续自由跳跃改变
2.1.1.9
常规X射线平坦度（水下10cm深度）：
≤±2.5%
2.1.1.10
X射线对称性（水下10cm深度）：
≤2.0%
2.1.1.11
光野与射野的一致性：
≤1mm
2.1.1.12
准直器射线透射率：
≤0.5%
2.2
电子束流特性
2.2.1
电子线能量：
6，8，10，12，15Mev五档可调
2.2.2
常规电子线最大剂量率：
≥600MU/min
2.2.3
电子线平坦度≤1.03
2.2.4
电子线对称性≤1.03
2.2.5
电子线的X线污染：
≤10MeV:
≤1%；＞10MeV:
≤2%
2.2.6
电子线限光筒：
射野6×6cm--25×25cm内，用户可选五种规格
2.2.7
限光筒安全性：
有安全软件、铅挡块锁定和机械连锁防碰装置
2.2.8
使用限光筒时的光野：
光野始终可见，能看到灯光野和光距尺
3
剂量监测系统
3.1
出束稳定时间：
≤0.5秒
3.2
具有两道剂量监测系统和一道计时系统
3.3
在规定的吸收剂量和吸收剂量率范围内，吸收剂量测量值与剂量监测计数值的关系必须为线性，最大偏差不得超过±2%
3.4
剂量和剂量率随机架运动的变化：
≤±2%
3.5
0～10MU剂量精确性：
≤±1%
3.6
X线和电子线具有剂量率安全连锁控制功能
4
特殊治疗模式
4.1
应具有双向弧形旋转治疗功能（≥±180度）
4.2
角度剂量率的调节精度≤0.1MU/度
4.3
旋转角度误差：
≤0.5º
*4.4
应具有1°～60°范围内可调的自动楔形板
4.5
应每度连续可调
4.6
在所有X射能量时，楔形方向30cm，非楔形方向40cm
4.7
具有旋转调强功能，在旋转照射360度的范围内具备同步调制照射野形状、剂量率和机架旋转速度
4.8
在使用兼容的记录验证系统时,自动设置所有机械参数和射野参数。
5
机械运动系统
5.1
机架旋转角度≥±180度，顺时针和逆时针方向
5.2
旋转角度误差：
≤0.5度
5.3
TAD距离：
100±0.2cm
5.4
等中心高度：
≤124cm
5.5
等中心到机头的净空间：
≥45cm
5.6
等中心精度≤0.75mm半径球体
5.7
准直器系统:
可旋转范围≥±180°，精度0.1°
5.8
准直器移动范围–12cm～+20cm
6
多叶光栅系统
6.1
配置内置式电动多叶准直器（MLC）
*6.2
全部叶片在等中心处的最大投影宽度：
≤0.5cm
*6.3
叶片数量≥80对
6.4
叶片运动速度：
≥6.5cm/s
6.5
叶片运动精度的保证措施：
叶片移动精度≤0.1mm，说明精度的保证机制
6.6
带MLC时最大照射野为40×40cm
6.7
叶片端面半影（等中心处），5cmx5cm–15cmx15cm射野：
≤5.5mm
6.7.1
叶片端面半影（等中心处），15cmx15cm–35cmx35cm射野：
≤6mm
6.8
MLC可做插指射野
6.9
能实现超过20cm大野调强功能而不需要分割射野
*6.10
叶片间漏射（不含钨门）：
≤0.5%
6.11
叶片过中心距离：
≥15cm
6.12
独立准直器过中心距离：
≥12cm
6.13
独立准直器运动速度：
≥9cm/s
6.14
多叶光栅治疗头动态治疗时转动速度：
≥6度/秒
6.15
叶片位置重复精度：
小于0.5mm
7
四维影像引导系统
7.1
千伏级X射线成像系统集成于加速器上，与加速器共用同一旋转机架
7.2
非晶硅平板探测器尺寸为41×41cm；具备防碰撞探测器
7.3
探测器最大分辨率不小于1024×1024
7.4
探测器成像线性度：
≥10lp/cm
*7.5
影像灰度值：
≥16bit
*7.6
影像重建Filed-of-View不小于50cmx26cm
7.6.1
图像采集孔径：
≥90cm
7.7
X线源为40kW的X线球管，输出kVp为70～150kVp，焦点尺寸：
小0.4毫米，大0.8毫米
7.8
影象引导应用软件要求
7.8.1
成像方式：
支持X光拍片，透视，和容积影像（锥形束CT）模式，四维容积影像模式
7.8.2
4D容积成像系统
7.8.2.1
可以进行四维CBCT千伏级X射线成像和重建
7.8.2.2
实现分次间定位影像采集级重建
7.8.2.3
4D容积数据的采集和在线式重建：
依序将每个投影按照时相归类；可对4D容积数据进行采集和在线式重建；
7.8.2.4
在每个投影图像中观察解剖结构的运动来确定排序归类的时相，并从体内解剖结构的运动中直接计算出呼吸曲线
7.8.2.5
不添加外部的辅助门控设施即可上线上述功能
7.8.2.6
4D容积数据的采集方式：
根据临床需要，图像采集时机架旋转速度可变
7.8.2.7
4D容积数据的采集时间：
图像采集时间可根据临床需要调整1分钟～10分钟可选
7.8.2.8
4D容积图像处理：
采用同步处理方式，即后台四维图像处理与图像采集同步进行；
7.8.2.9
采集结束后，同时呈现四维CBCT容积CT图像
7.8.2.10
4D容积CT图像：
可动态同步呈现所有时相CBCT图像
7.8.2.11
时间加权最大权重相位CBCT图像：
可以同步呈现
7.8.2.12
4D参考影像进行自动匹配：
在呼吸周期中的每一个时相上重建的图像，都可与一幅3D参考影像进行自动匹配
7.8.2.13
动态配准所有时相容积CT图像：
具备且同时动态呈现所有融合配准图像结果
7.8.2.14
动态配准所有时相容积CT图像时间：
≤2秒
7.8.2.15
自动计算摆位校正矢量：
根据肿瘤的运动中间位置或呼气位置来自动计算摆位校正矢量
7.8.2.16
与动态配准同步完成所有时相配准结果，具有并且能够浏览任意结果
7.8.2.17
所有时相配准结果图形化显示：
数字与图形化结果同时显示，方便工作人员浏览
7.8.2.18
4D图像配准结果修正偏差阈值设定：
能够根据临床医生需要提前设定
7.8.2.19
4D图像配准结果超阈值报警：
能够自动红色报警所有时相4D图像配准结果，便于工作人员修正偏差，保证患者精确治疗
7.8.2.20
线性及旋转偏差分析结果：
所有时相4D图像配准均能得到三方位线性及三方位旋转偏差结果
7.8.2.21
使用头部模体成像时，CBCT的CTDIw剂量：
≤0.5mGy
7.8.2.22
使用体部模体成像时，CBCT的CTDIw剂量：
≤4.9mGy
7.8.3
三维X线容积图像
7.8.3.1
图像采集/重建时间：
可以1分钟内完成机架旋转360°,采集图像并同步完成图像重建，并可以用不到360°的旋转快速完成X线容积图像（CBCT）
*7.8.3.2
机架一次旋转z轴（AP方向）可采集图像最大长度：
≥25cm
7.8.3.3
图像处理功能：
支持DRR任意角度的平面重建，有图像显示工具，窗宽/窗位调节，缩放显示等
7.8.3.4
感兴趣区的3D适形配准（Registration）：
可在任意结构上创建，包括来自TPS的输入，或在软件中应用工具由手工创建.所创建的3D配准容积将与解剖结构的形状适形
7.8.3.5
重要结构避让（双配准）：
可用配准框和感兴趣区的适形配准，同时对两个分离的解剖结构进行配准计算。
7.8.3.6
有能力将两个分离的解剖结构计算它们之间的期望间隔矢量距离，当遇到解剖位置变化导致靶区太过靠近重要结构时，系统将给出警示。
据此可在两个结构区中选择一个折中的位置关系，或送病人重做计划
7.8.3.7
计划数据显示：
治疗计划中的轮廓线可以显示于CBCT图像中
7.8.3.8
床移动矢量：
图像配准后,可自动生成治疗床的移动矢量；包括三维平移矢量和三维转动量；其中转动量可以自动转换成平移矢量
7.8.3.9
床相对零位：
可以在加速器控制室内设定床相对零位,记录、显示并行床相对移动矢量
7.8.4
可进行二维千伏级X射线成像
7.8.4.1
应能采集静态的二维kV影像并与参考图像进行比对
7.8.4.2
应能连续采集二维的kV动态图像，用于监视在一段时间内的器官的运动情况，图像集可以电影方式连续播放
7.8.4.3
系统能自动设置合适的采集参数
7.9.1
能与放疗专用网络系统实现联网
7.9.2
可同时察看实时成像和对比参考图像（模拟定位图像、DRR）
8
呼吸门控系统
8.1
提供自动化门控治疗无缝接口
8.2
可与Elekta全数字化加速器和有效的外置触发器相结合
8.3
适用于包含适形放疗到IMRT&VMAT各种射线照射技术
8.4
呼吸运动管理系统
8.4.1
提供：
一套完整的系统，包括呼吸运动管理硬件、软件及专用计算机
8.4.2
门控信号模式包含4种：
峰模式、点模式、点至点模式、水平至水平模式
8.4.3
呼吸模型显示范围：
-25%～125%
8.4.4
采用腹带式压力传感器或非接触式激光传感器
8.5
具备呼吸门控紧急阻断开关
8.6
能配合CT采集4DCT图像
8.7
能兼容我院现有大孔径定位CT
8.8
呼吸门控装置
8.8.1
提供自由或屏气呼吸门控系统
8.8.2
支持自由呼吸或屏气
8.8.3
支持门控VMAT照射
8.8.4
疗中触发成像功能：
治疗过程中，在指定的机架角度、MU、时间和呼吸相位自动拍摄kV或MV影像
9
EPID系统
9.1
硬件要求
9.1.1
图像采集装置：
采用可远程控制收缩的非晶硅平板型系统
*9.1.2
图像采集器的尺寸：
≥40cm×40cm
9.1.3
分辨率：
1024X1024
9.1.4
图像灰度分辨率：
≥16bit/pixel
9.1.5
等中心处像素空间分辨率：
≤0.25×0.25mm
9.1.6
具有防碰撞安全连锁功能
9.2
软件要求
9.2.1
多种图像显示能力：
可在实时影像系统的用户界面上同时察看实时成像和对比参考图像（模拟定位图像，或DRR图像），以及其他图像；即使在采集图像时，也能显示参考图像
9.2.2
MLC显示：
可在图像上覆盖显示多叶准直器的照射野形状
9.2.3
定位匹配功能：
可对参考图像和实时成像进行照射野边界和解剖结构的定位匹配的检测，并可进行位移的测量，从而确定照射野的摆位误差
9.2.4
具有DICOM-3，DICOM-RT网络功能
9.3
LinacView患者计划验证系统
9.3.1
实现病人计划验证，包括IMRT,VMAT等。
无需矩阵、
胶片等硬件，验证过程快速精准。
*9.3.2
治疗前验证功能，验证TPS计算结果等参数准确性。
运
用TPS的RT-PLAN参数进行对比计算
9.3.3
治疗中验证，在治疗过程中通过特殊方式（日志文件）
收集治疗中的信息，用户评估计划执行的准确性
9.3.4
4，通过DICOMRT方式，实现无缝连接TPS治疗系统，
兼容主流TPS（Pinnacle,Eclipse,RayStation,XIO,
Monaco等）
*9.3.5
不影响患者治疗流程，全自动分析患者每次治疗的情况
9.3.6
分析治疗运行参数，精确分析并指出错误来源
9.3.7
支持光子线独立验证。
支持开野，楔形野。
支持SSD
和等中心照射方式。
9.3.8
治疗过程中的参数监测包括：
日志文件、叶片、钨门、
治疗床位置、剂量率、机架及准直器角度、射束开关状态、
出束通量等。
*9.3.9
支持治疗中的日志文件生成的PLAN返回TPS重新计
算，对比当次治疗的具体情况，可比较DVH,靶区剂量，OAR
剂量等。
9.4
提供EPID能够检测剂量和射野参数
10
容积旋转调强功能
10.1
具备常规和FFF模式下容积旋转调强功能
10.2
容积调制旋转调强放疗模式：
大幅减少常规IMRT治疗时的MU消耗、减少对病人的辐射泄露、同时大幅缩短治疗时间
10.3
可以对下列因素进行同步控制：
机架旋转运动、MLC叶片移动、准直器机头旋转运动、剂量率变化
10.4
运动弧变化，“全智能弧”技术：
运动弧方向顺时针，逆时针方向自由运动改变并且旋转弧度自由可选，根据临床病例需要自适应治疗
10.5
旋转调强治疗时，最大调强照射野：
≥40cm×35cm
10.5.1
旋转调强治疗模式：
10.5.2
能执行单个弧度VMAT的治疗
10.5.3
能执行单轴多弧度VMAT的治疗
10.6
能执行非共平面VMAT的治疗
10.7
容积旋转调强治疗运行要求：
单弧，多弧和分段多弧
10.8
容积旋转调强治疗最小旋转弧度：
＜90°，更好保护敏感器官
10.9
弧方向性选择：
能进行共面，非共面弧治疗
10.10
子弧旋转精度：
≤0.1°
11
六个自由度治疗床
11.1
运动控制：
应有调速电机控制，可调速运动
11.2
负载能力：
200公斤均匀分布、当床面升降20cm时，床面最大水平位移不超过2mm
11.3
垂直移动范围：
移动范围≥110cm
11.4
前后移动范围：
≥100cm，误差≤±0.2cm
11.5
左右移动范围：
≥50cm，误差≤±0.2cm
11.6
治疗床的等中心旋转：
±95°，旋转等中心误差偏差≤0.5mm半径圆
11.7
治疗床面板：
床面整体采用全碳纤维结构，可用于自动摆位
11.8
治疗床可用于自动摆位，以及便于IGRT的自动摆位校正
11.9
床体固定性：
在治疗床任意位置锁定后，前后、左右的可移动范围不得大于0.5mm，可旋转的范围不得大于0.5°
11.10
治疗床面可在6个自由度进行平移和旋转，可用于自动摆位，以及便于IGRT的自动摆位校正
11.11
6D床面的运动范围和精度
11.11.1
垂直移动范围≥±4cm
11.11.2
前后移动范围≥±3cm
11.11.3
左右移动范围≥±3cm
11.11.4
移动精度≤0.2mm
11.11.5
角度转动范围≥±3°（3轴旋转）
11.11.6
转动精度≤0.2°
12
立体定向放射外科配套装置
12.1
提供一套齐全立体定向放疗锥形筒Cone（圆筒型），满足射束成型
12.2
可以从下列尺寸范围中进行选择：
4，5,10,12.5,15,17.5,20,25,30,35,40,50毫米（等中心直径）
12.3
具备相应的锥形筒固定支架及相应的锁定装置，确保患者的治疗安全
12.3.1
提供锥形筒准直器电子安装验证功能，可在锥筒安装错误时触发联锁，从而提高患者治疗安全。
12.3.2
所提供的锥形筒应能适用于6HI和10HI高剂量率能量模式。
12.4
提供锥形筒计划软件授权2个
*13
系统具开放性,加速器以及MLC同时具备支持第三方治疗计划系统的VMAT计划和三维适形以及动静态调强放射治疗计划，不对用户进行限制且需配合支持第三方治疗计划系统安装和能在加速器上正常执行治疗计划，并对用户开放
13.1
DICOM连接，网络系统安装时需预留对第三方治疗计划系统AETitle,以便与Pinnacle及影像设备连接
13.2
VMAT功能支持，无条件为使用Pinnacle SmartARC容积调强和FFF模块，提供并开通VMAT授权
13.3
配备原厂相应头刀使用的头部固定装置一套
（二）
加速器检测设备
1
加速器日常检测
1.1
参考级绝对计量仪
1.1.1
内置的电流源检验静电计的稳定性；
具有自检功能，可以分步检验电缆、探测器的漏电流
*1.1.2
符合IEC60731标准，达到参考级水平
*1.1.3
漏电流：
≤±10-14A
1.1.4
长期稳定性≤±0.5%/每年
1.1.5
非线性＜±0.25%
1.1.6
重复性＜0.2％
1.1.7
无零点漂移
*1.1.8
可使用探测器：
电离室、半导体
1.1.9
最大范围：
±500V；最小调节幅度：
≤1V
*1.1.10
支持电离室的5种灵敏度标定参数：
NX，NK，NH，ND,A，ND,W
*1.1.11
Farmer型0.65CC探测器:
具有防水设计的石墨型电离室探测器1个；
1.1.12
电离室电缆≥18M,带电缆卷盘
*1.1.13
内置数据库：
可存储≥30个传感器的相关数据；可存储≥30个用户定义校正参数
1.1.14
免费的PC机软件用以更新系统设置，通过RS232串口更新系统软件
1.1.15
软件可对用户进行分级管理，保证只有具有相应授权的人才能更改系统设置
1.2
一根小野探测用微宝石探测器；空盒气压表、温度计各一；放疗图章一套
1.3
RW3固体水一套，配套0.65cc、0.01CC、0.13cc电离室和半导体D1V测量适配器
2
立体定向（SBRT）QA质控
*2.1
SBRT（SRS）小野验证系统：
包含液体电离室，旋转模体，计算机控制系统等。
模体顶部接近于人体头部大小，优化了小野剂量验证；高分辨率显示获取的小型照射野，解决复杂的SBRT和SRS及非共面射线束治疗，以次毫米波阵列检测MLC在对准中的误差和偏差
2.1.1
探头类型充液电离室
2.1.2
探头数量≥977个
*2.1.3
探头分布区域11x11cm2
2.1.4
探头最小间距≤2.5mm
2.1.5
探头尺寸大小≤0.5mmx2.3mmx2.3mm
2.1.6
探头有效体积≤0.003cm3
2.1.7
重复性及剂量和剂量率非线性≤0.5%，符合IEC60731要求
*2.1.8
无死机时间
2.1.9
长期稳定性≤±1%/年
2.2
自动配准可自动找到TPS和测量剂量图中心点，并将其配准重合。
无需手动移动剂量图
*2.3
批量处理可预先设置处理方式，对所导入的数据自动进行相应处理。
2.4
分析协议含有多个国际标准分析协议和多个知名加速器厂家分析协议，并且含有Varian和Elekta加速器的FFF数据分析协议
3
数字化多功能晨检仪一台电离室探头数量：
＞100只，可实现以太网无线传输，内置电池。
可测量10x10cm及20x20cm大小范围，测量结果可与全球用户进行对比。
4
加速器检测剂量校对：
三维自动扫描水箱
4.1
箱体
4.1.1
箱体内部尺寸294mmx296mmx402.5mm
*4.1.2
箱体壁厚≥20mm，能长时间保证有机玻璃壁和底部不会凸起变形。
4.1.3
水容积33L，空箱重量23kg
4.2
扫描
4.2.1
扫描范围200mmx200mmx300mm
4.2.2
三个编码步进电机步进式扫描，最快50.0mm/sec
4.2.3
最小步进距离0.1mm，重复性0.1mm
*4.2.4
驱动带高速步进电机3D不锈钢传动机构
*4.2.5
支持离轴测量
*4.2.6
定位系统旋转要求可做0°,±45°,±90°旋转；
4.3
控制装置
4.3.1
TBA快速手动控制
4.3.2
3维快速扫描应用软件
4.4
TANDEM双通道静电计
4.4.1
电压（0…±400V），增量50V
电荷2pC—10mC，1fC分辨率电流5pA-100nA漏电≤10.0fA
*4.4.2
测量电路时间常数≤10ms
*4.4.3
静电计分辨率≥10fA
4.4.4
长期稳定性和重复性≤±0.5%
4.5
探测器
4.5.1
防水型电离室，探测器灵敏体积0.125cm3
*4.5.2
定位方式拥有专利的TRUFIX定位系统
4.5.3
配备参
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