药店药品经营范围自查报告word版本 18页.docx
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药店药品经营范围自查报告word版本18页
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药店药品经营范围自查报告
篇一：
大药房自查报告201X新版
开发区铜庄大药房
《GSP》认证自查报告
铜陵市食品药品监督管理局：
根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求，我药房对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面检查，现将我药房实施GSP认证工作及自查情况报告如下：
一、企业概况：
本店成立于201X年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴爱枝，质量负责人吴爱枝。
经营范围：
处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。
现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米。
经营品种有800多种。
二、质量管理与制度
由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由4名同组成：
分别是药店法人：
吴艳、质量管理负责人：
吴爱枝（兼驻店药师）、验收员：
沈芸芸、养护员：
李芳。
营业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。
在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版《GSP》要求。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并
建立培训档案。
四、设施与设备
本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。
并配置了防鼠、防虫、防火设备等。
营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。
对首营企业和首营药品实行审核制度。
企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
验收管理：
验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。
主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。
（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。
对于特定储运标志是否符合药品包装要求。
（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。
（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。
标签或说明书上还
应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。
（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。
及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。
六、药品储存、养护与陈列（零售）管理。
我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。
购物方便，标志醒目，根据经营情况和GSP的要求，对药品进行了分类。
并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。
添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。
安装了符合照明要求的照明设备。
营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。
在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。
另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。
这些措施能够确保药品的储存质量
七、销售与售后服务
为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。
销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。
对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。
八、计算机软件系统
计算机系统为国内知名大公司：
深圳万国思讯软件有限公司开发。
相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。
九、自查情况
我药房成立自查组，由经理吴艳带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改：
一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。
通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。
通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。
开发区铜庄大药房
201X-04-05
篇二：
药店经营自查报告
自查报告
一、企业概况
本企业成立于201X年3月，是一家个体药品零售企业。
本企业以gsp为准则，编制并完
善企业质量管理体系。
目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。
药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。
二、gsp组织人员机构企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为xx；质量负责人为xxx；质理管理员、
验收员为xxx；审方员为xxxx、xxx；营业员为xxx、xxx明确专职质量人员的质量责任。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学
习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业根据新版gsp要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营
业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。
并配置了防鼠、防虫、防火设备
等。
营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进
行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品gsp认证书、药品经营许可证（批发）
和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；
购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加
盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。
对首营企业和首营药
品实行审核制度。
企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、
帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
验收管理：
验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查
验收并记录。
主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。
（1）外包装是否牢固、
干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册
商标、批号、有效期。
对于特定储运标志是否符合药品包装要求。
（2）内包装每件中是否有
产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、
批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。
（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、
规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。
标签或说明书上还应有
适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。
（4）验收进口
药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药
品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印
章的复印件。
及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。
六、药品储存、养护与陈列（零售）管理。
我企业在始建时就严格按gsp要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准
装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。
购物方便，标志醒目，根据经营情况和gsp的要
求，对药品进行了分类。
并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓
库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到
了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。
添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、
防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。
安装了符合照明要求的照明设备。
营业区
都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。
在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管
理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外
用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标
语，拆零区专柜配备相关拆零工具。
另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符
合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录
等等。
这些措施能够确保药品的储存质量
七、销售与售后服务
为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。
销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无
误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在
营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。
对顾客的评价和投诉及时加以解
决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。
八、计算机软件系统
计算机系统为国内知名大公司。
相关模块符合新版gsp应用要求，每天对库存量自动提
醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售
等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。
九、自查情况
我药房成立自查组，由xxx带队、质量负责人主抓，对本店实施gsp管理情况进行自查
和整改：
一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是
对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。
通过自查自纠活动gsp
管理水平得到进一步提高。
通过gsp自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检
查指导。
xxxxx大药房
201X年7月9日篇二：
药房自查报告xxx药房自查报告根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保
证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查
情况如下：
一、人员管理情况：
1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人xxx同志为
主要责任人、以质量负责人xxx同志为主的质量领导小组，同时各门店设置有养护、质量管
理专职人员，门店共有3名员工。
2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定
年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。
3、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人
进行一次健康体检，并建立其健康档案。
二、设施设备情况：
1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积万扣平方米，店内严格实行色标管理，
标志明显。
2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有适宜药品储存的设施
设备：
空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。
三、质量管理情况：
门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度，如有不良事件的发生，质量负
责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。
四、销售管理情况：
1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动，无擅自变更经营场所、
质量负责人等许可事项，未降低经营、储存条件。
2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。
以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查情况，已基本符合《药品经营质量管理规
范》等相关法律、法规及规章制度的要求。
xxx药房
xxxx年xx月xx日篇三：
药店经营自查自纠报告药店经营自查自纠报告：
淮北市食品药品监督管理局收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视，根据国家食
品药品管理法和gsp管理规定，认真进行自查自纠汇报如下；1加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理
法】等相关法律，法规，守法经营2在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没
有属国家严禁禁止销售的药品。
统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，
不经营假。
劣药品3职员与培训，全体人员经淮北市食品药品药监管理局培训后，特
定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】
【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。
4设施，
设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的
清理。
冷藏柜的养护。
按日期做好养护记录5药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。
对药品的规格，剂
型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，
并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检
查在10以上，并做好记录。
6药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。
介绍药品不要误导消费
者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。
本店售出药品，按有关规定售出药时，必须凭执业
药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
7销售处方药品，特殊药品时必须凭处方销售，并做好处方药销售登记，药师不在岗
时停售处方药。
总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按
照市局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体
员工感谢市食品管理局的领导对工作的认真。
特此敬礼特此报告淮北市淑梅大药房年月日篇四：
零售药店自查报告***
零售药店自查报告接你处的通知，市三力药业公司及时开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本
部门内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和gsp管理的规定，严格自
查，并根据各自的情况写出自查报告。
我们三力药业五部按照要求，认真进行了自查，现将
自查结果汇报如下：
我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，
对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的时间，最后我们汇总了检查结果发现有如下
问题：
1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。
我们及时进行了更改,现在已经更换
了新的警示牌。
2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。
比如各柜台的最下面一格，里
面卫生打扫不彻底。
当场对售货员进行了批评教育，并要求他以后一定改正。
3、近效期药品没有及时关注，以至顾客看到时才发现了问题。
以后一定认真进行陈列检
查。
4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。
总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。
我们一定要以
这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群
众真正用上放心药。
**篇五：
药店自查报告*****药店实施《药品经营质量管理规范》自查报告
巴彦淖尔市食品药品监督管理局：
*****药店取得《药品经营质量管理规范》（以下简称为gsp）认证以来，始终坚持将gsp
要求作为药店经营的行为准则，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律
法规，制定并严格执行各项质量管理制度和程序。
药店原认证证书于201X年月到期，需按
照法律规定重新申请认证，现将药店实施gsp自查情况报告如下：
一、企业概况
***药店于20**年注册成立，注册地址*******，经营性质为****。
《药品经营许可证》
编号：
有效期**年**月**日-201X年*月**日，《药品经营质量管理规范》编号：
有
效期**年**月**日-201X年*月**日。
经营范围：
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素
制剂、生化药品、生物制品。
经营药品品种**种，201X年销售额达****元。
药店现有各类专业人员*人，其中企业负责人***，**学历,**药师；质量负责人***，学
历***，***药师；经营面积**㎡，办公生活区域**㎡，设施设备齐备，经营场所明亮、整洁。
我店分别在****年、****年通过gsp认证检查，取得gsp证书。
我店在此次申报gsp认
证前无违规经营假劣药品的情况，按照《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）的要求，参照《巴彦淖尔市药品
零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操
作规程，完善了质量管理体系，提高全员参与质量控制的意识，依据要求，对计算机系统进
行配备升级改造，规范了药店的经营行为。
二、gsp自查总结
本药店主要对照《药品经营质量管理规范》（201X年版）进行自查整改，在实际操作中，
逐项进行检查，不符合的进行整改，符合规定的体现出药店的实际情况，经过自查整改，现
在药店整体上已经具备申请认证的条件，现将自查整改和整改后情况汇总如下：
1、依法经营和诚信方面药店自成立以来，一直依法经营，无违规经营行为，12个月内在当地监管部门无违规受
到处罚情况出现，未销售过假劣药品。
申办药店资料无作假，申请认证资料真实。
201X年信
用等级评定为，201X年信用等级评定为。
（201X年严重失信的要简要说明原因，必
要时当地药监局要出证明说明情况）
2、质量管理与职责落实情况根据实际，由质量管理员***参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》修订了
质量管理文件，包括职责、工作制度、岗位操作规程、各种记录表格，质量管理文件制定和实施基本符合有关法律
法规和gsp要求，符合药店运行gsp实际。
本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件，按照经营范围和经营规模设定了
包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件和计算机系统。
其中，药店负责人***是药品
质量的主要负责人，任命***为质量管理人员，具体负责gsp要求的15项基本职责和其他应
由质量管理员负责履行的职责。
同时任命了验收员、采购员、处方审核员、营业员等岗位工
作人员，明确了工作职责。
3．人员管理
本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及gsp规范的资格要求，且没
有《药品管理法》第76条、83条禁止从业的情形。
企业负责人为***，女，&岁，本科学历，执业药师。
是药品质量的主要负责人，负
责药店的日常管理，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照《规范》
要求经营药品。
负责处方审核，指导合理用药，保证药店软硬件符合gsp规范的要求。
任命***质量管理员，男、&岁，中专学历，***专业，从事医药工作12年，有丰富
工作经验，取得了**职称。
采购员、质量验收员、养护员、保管员***。
中专学历，***专业，符合任职条件。
营业员：
***，女、30岁，高中文化，经过上岗培训，有上岗证，从事医药工作3年。
培训情况：
我药店制定了201X年度培训计划。
药店负责人郭俊峰，接受了201X年的执
业药师继续教育，且成绩合格。
。
3人均接受了201X年巴彦淖尔市食品药品监督管理局的培
训，且成绩合格，取得了相关的培训证书。
201X年5月28、29日参加了市局的继续教育，
除此之外，我药店还组织了人员利用业余时间进行了与药品经营相关的国家发布的法律、法
规的学习。
对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进行了专门培训，以上所有的培训均有培
训材料和培训记录。
通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。
体检情况：
直接接触药品的工作人员有3人，按年度进行了健康体检，身体均健康，持
健康证上岗。
健康检查档案齐全符合要求。
本药店为每位员工购置了整洁卫生的工作服，严格制度管理，陈列区禁止存放与经营活
动无关的物品，工作区域内无影响药品质量和安全的行为出现。
4．文件实施情况
按照有关法律法规及gsp规定，制定符合药店实际的质量管理文件，包括质量管理制度
**项、岗位职责**项，操作规程**项、档案**个，201X年-201X年记录和凭证齐全，通过自查，药店制订的文件对
应满足gsp对文件形式、内容的要求，自查中还对文件进行了审定，及时修订文件**，修改
**处，同时，对药店所有人员集中进行了制度的学习，一些重要制度上墙明示，确保了各岗
位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。
按照要求，对药店相关
的记录和凭证进行整理存档备查，实现了真实、完整、准确、有效和可追溯。
通过计算机系
统记录数据时，相关岗位人员按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的
录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
电子记录数据以安全、可靠方式每日备
份。
备份记录和数据的介质存放于安全场所。
5．设施与设备情况
经营场所、设施设备基本符合gsp要求。
药店总面积**平米，其中经营面积达到了**平
篇三：
201X年药店自查报告范文
灵璧县大山大药房自查自纠报告
尊敬的食品药品监督管理部门：
大山大药房接到通知后，根据国家省、市、县食品药品监督管理部门相关公约精神和有关文件精神，我店及时开展自查自纠工作，全体员工行动起来，对门店内部进行了全面检查。
现将基本情况反应如下：
一：
基本情况
我店成立于201X年9月，，为个体经营工商户，其性质为零售药店，且于201X年9月进行gsp认证。
现药店有企业负责人，质量负责人和营业员各一名。
二：
自查自纠情况
我店严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制定了严格的质量管理制度，并每半年一次对质量管理制度的实施情况进行检查，对直接触药品的员工每年进行一次身体检查，并建立健康档案。
在营业场所内配置了干湿温度计，每日两次进行监测并做好记录。
我药店严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，认真填写药品购进验收记录，做到了票帐货相符。
在营业场所内按照用途对所在陈列药品进行
升级会员 