制药用水系统的运行维护与保养.docx

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制药用水系统的运行维护与保养

药厂空气净化与水处理技术

模块名称

模块二制药用水的制备技术

教学任务

任务七制药用水系统的运行、维护与保养

授课班级

化工1802AB

课时

4节

上课地点

多媒体教室

教

学

目

标

知识目标

✧掌握纯化水制备系统、贮存分配系统及注射用水制备系统安全操作规程，掌握主要设备及装置维护与保养标准操作规程。

✧熟悉纯化水制备系统、贮存分配系统及注射用水制备系统主要设备及装置参数的选择与控制。

✧了解纯化水和注射用水生产过程中常见故障、异常情况及处理措施。

能力

目标

✧学会纯化水制备系统、贮存分配系统及注射用水制备系统主要设备及装置安全操作规程；学会制药用水系统的主要设备及装置维护与保养。

✧能将学到的理论知识运用到生产实际中，能根据实际生产和GMP要求制备制剂用水。

✧学会用学到的理论知识解决生产实际问题。

素质拓展

目标

通过本项目学习，教会学生掌握，并教会学生如何将理论知识与生产实际相结合，做到学有所用，工学结合，边学边做。

教学重点

1、纯化水制备系统、贮存分配系统及注射用水制备系统安全操作规程。

2、纯化水制备系统、贮存分配系统及注射用水制备系统主要设备及装置参数的选择与控制。

教学难点

纯化水制备系统、贮存分配系统及注射用水制备系统主要设备及装置参数的选择与控制。

教学方法

启发式教学、案例教学法、引导法教学

参考资料

1．《中华人民共和国药典》2015版.北京：

中国医药科技出版社，2015．6

2．药品GMP指南．厂房设施与设备.北京：

中国医药科技出版社，2011．8

3.《药品生产质量管理规范（2010年修订）》

4.药品GMP指南．厂房设施与设备.北京：

中国医药科技出版社，2011．8

5.冯庆，黄浩.制药用水侦破储存及分配系统设计. 医药工程设计,2010,31

（1）:

16

6.空气洁净技术原理.北京：

科学出版社，2014.1

7.药品生产质量管理工程.北京：

化学工业出版社，2008.7

步骤

教学内容

时间

分配

告知

告知本次课的教学目的、教学内容、工业生产实际应用的意义、知识目标和能力目标

5分钟