ISO9001 版质量手册.docx

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ISO9001 版质量手册.docx

ISO9001版质量手册

上海xx金属制品有限公司

质量手册

（含程序文件）

依据ISO9001：

2008标准制定

编号:

版次:

受控号:

受控印章:

发布日期:

2009年8月1日生效日期：

2009年8月1日

编制

审核

批准

上海xx金属制品有限公司

序号

章节号

文件编号

内容

0.1

《质量手册》发布令、管理者代表任命书

0.2

质量手册使用说明

0.3

手册更改台帐

0.4

质量管理体系结构图

1.0

公司简介

2.0

质量方针、目标批准令

3.0

职责权限分配表

4.0

质量管理体系

4.1

质量管理体系总要求

10.

4.2.1

文件控制总则

11.

4.2.2

质量手册

12.

4.2.3

ZAO-CX-4.2.3

文件控制程序

13.

4.2.4

ZAO-CX-4.2.4

记录控制程序

14.

5.0

管理职责以顾客为关注焦点

15.

5.3

质量方针质量目标

16.

5.4.2

质量管理体系策划

17.

5.5

职责、权限和沟通

18.

5.6

ZAO-CX-5.6

管理评审控制程序

19.

6.0

资源管理

20.

6.2

ZAO-CX-6.2

人力资源控制程序

6.3/6.4

ZAO-CX-6.3/6.4

设施和工作环境控制程序

7.0

产品实现

7.1

产品实现过程的策划

上海xx金属制品有限公司

序号

章节号

文件编号

内容

7.2

ZAO-CX-7.2

与顾客有关的过程控制程序

7.4

ZAO-CX-7.4

采购控制程序

7.5

ZAO-CX-7.5

生产和服务过程控制程序

7.6

ZAO-CX-7.6

监视和测量设备控制程序

8.0

测量、分析和改进

8.2.1

ZAO-CX-8.2.1

顾客满意程度测量控制程序

8.2.2

ZAO-CX-8.2.2

内部质量审核控制程序

8.2.3/8.2.4

ZAO-CX-8.2.3/8.2.4

过程和产品的监视和测量控制程序

8.3

ZAO-CX-8.3

不合格品控制程序

8.4

ZAO-CX-8.4

数据分析控制程序

8.5.1

持续改进

8.5.2/8.5.3

ZAO-CX-8.5.2/8.5.3

纠正措施和预防措施控制程序

上海xx金属制品有限公司质量手册

0．1颁布令/任命书

文件编号:

ZAO–ZS–0.1-2009

版本号

A/0

页数

1／1

本公司的质量管理体系是依据ISO9001：

2008标准，结合本公司的实际情况而建立的。

本手册阐述了本公司的质量方针和目标，规定了各部室职责、权限及相互关系，描述了质量管理体系要求，是公司全体员工开展质量控制和质量改进活动的法规性、纲领性文件，也是公司对所有顾客的承诺，遵循本手册是公司每个员工应尽的责任。

本手册从颁布之日起生效!

为了使公司质量管理体系在公司内得以有效运行，现任命本公司总经理助理袁爱敏同志为本公司管理者代表。

管理者代表应具有以下方面的职责和权限：

1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；

2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；

3、确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。

4、与质量管理体系有关的事宜的外部联络。

总经理：

日期：

2009年8月1日

上海xx金属制品有限公司质量手册

0．2质量手册使用说明

文件编号:

ZAO-ZS-0.2–2009

版本号

A/0

页数

1／1

1、质量手册的内容：

本质量手册依据GB/T19001-2008要求，结合本公司的实际情况编制而成的。

包括：

a）质量管理体系的范围与公司包括删减的细节和合理性的说明。

b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用。

c）质量管理体系过程之间的相互作用的表述。

2、术语和定义

本质量手册采用GB/T19001-2008要求的术语和定义。

3、质量手册的编制和审批。

本质量手册由综合部组织编制，管理者代表审核，总经理批准，发布后实施。

4、质量手册的发放

a）本质量手册的发放范围为总经理、管理者代表、各部门负责人和经总经理批准的相应人员如需要可提供给认证机构和顾客的；手册的发放需经总经理批准；

b）本质量手册分“受控“版本和“非受控”版本。

公司内发放的属“受控”版本，对“受控”版本的有效性作跟踪，并在质量手册封面上盖红色“受控”章作标记，对外发放的质量手册属“非受控”版本，当质量手册作修改或换版本时对其不作通知，发放时在其封面上盖红色“非受控”章作标记。

c）质量手册由公司综合部负责发放，具体发放手续按《文件控制程序》有关规定执行。

5、质量手册的持有者对质量手册需妥善保管，不得复制、涂改、外传、外借丢失，工作调动或离开公司须归还综合部，并办理注销手续。

6、当质量管理体系发生较大变化时或总经理认为需要时，可对手册进行修改或换版。

新版发放时，将旧版本作废、回收，具体按《文件控制程序》规定执行。

7、在质量手册使用期间如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到综合部，综合部应定期对质量手册的适用性、有效性进行评审，必要时应对质量手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。

上海xx金属制品有限公司质量手册

0．3质量手册更改台帐

文件编号:

ZAO-ZS-0.3–2009

版本号

A/0

页数

1／1

序号

文件名称

编号

通知单号

更改方式

更改人

备注

上海xx金属制品有限公司质量手册

0．4质量管理体系结构图

文件编号:

ZAO-ZS-0.4–2009

版本号

A/0

页数

1／1

上海xx金属制品有限公司质量手册

1．0公司概况

文件编号:

ZAO-ZS-1.0–2009

版本号

A/0

页数

1／1

上海xx金属制品有限公司创建于2001年，坐落于松江区叶榭开发区内，厂区占地7600平方米，厂房面积5000平方米。

专业加工金属网板（如冲孔网板、过滤网、喇叭网罩等）。

我公司产品质量稳定，交货及时。

为了适应市场竞争的需要，提高公司内部管理水平，使公司更上一个新台阶，本公司于今年8月开始，建立、实施质量管理体系，用ISO9001：

2008标准规范自身行为，以便更好地实现以人为本，创新改善，开拓挑战，追求卓越的经营理念。

公司全体员工愿以合格的质量，良好的信誉，优质的服务承诺于顾客，望广大有识之士，来人、来函联系，以图共同合作，共创辉煌。

电话：

传真：

邮编：

上海xx金属制品有限公司质量手册

2．0质量方针、目标批准令

文件编号:

ZAO-ZS-2.0–2009

版本号

A/0

页数

1／1

公司的质量方针：

以质量求生存以信誉求发展

坚持质量第一信誉第一顾客第一

公司的质量目标：

1、产品一次交验合格率95%以上，

2、顾客满意度大于90分。

质量目标在各部门的分解和考核频次：

部门

考核指标

考核频次

综合部

1）员工培训计划执行率90%以上

每季

生产部

2）生产计划完成率95%以上

每季

3）产品一次交验合格率95%以上

每季

品保部

4）错检率为0

每季

5）产品出厂不良率小于1%

每季

市场部

6）顾客满意度90分以上

每季

7）采购物资质量合格率98%以上

每季

总经理：

2009年8月1日

上海xx金属制品有限公司质量手册

3．0职责权限分配表

文件编号:

ZAO-ZS-3.0–2009

版本号

A/1

页数

1／1

标准要求号

职能部门

标准要求名称

管理层

综合部

生产部

品保部

市场部

质量管理体系

▲

△

4．1

质量管理体系总要求

▲

△

4．2

文件要求

▲

△

4．2．3

文件控制

√

▲

△

4．2．4

记录控制

√

▲

△

5．1

管理承诺

▲

△

5．2

以顾客为关注焦点

▲

△

5．3

质量方针

▲

△

5．4

策划

▲

△

5．5

职责、权限与沟通

▲

△

5．6

管理评审

▲

△

6．1

资源提供

▲

△

6．2

人力资源

√

▲

△

6．3

基础设施

√

△

▲

△

6．4

工作环境

√

△

▲

△

7．1

产品实现的策划

▲

△

▲

△

7．2

与顾客有关的过程

√

△

▲

7．3

设计开发

删减

7．4

采购控制

△

▲

7．5．1

生产和服务提供控制

△

▲

△

7．5．2

生产和服务提供过程的确认

△

▲

△

7．5．3

标识和可追溯性

√

△

▲

△

7.5.4

顾客财产

△

▲

7．5．5

产品防护

√

△

▲

△

7．6

监视和测量装置的控制

△

▲

△

8．1

总则

▲

△

8．2．1

顾客满意

√

△

▲

8．2．2

内部审核

△

▲

△

8．2．3

过程的监视和测量

√

△

▲

△

8．2．4

产品的监视和测量

√

△

▲

△

8．3

不合格品控制

△

▲

△

8．4

数据分析

√

△

▲

△

8．5

改进

△

▲

△

√领导职能▲主要职能△相关职能

上海xx金属制品有限公司质量手册

4.0质量管理体系

文件编号:

ZAO-ZS-4.0–2009

版本号

A/0

页数

1／1

1、总经理和公司管理层相关人员，通过学习GB/T19001-2008标准的要求，结合公司产品的具体情况，在充分理解的基础上，对公司的质量管理体系进行总体策划。

2、建立质量管理体系是公司发展的战略性决策之一。

a）明确公司建立、实施、保持并持续改进质量管理体系的依据：

《GB/T19001-2008质量管理体系要求》

b）充分运用《GB/T19001-2005基础和术语》中的质量管理8项原则和12项基础。

c）按照《GB/T19001-2008质量管理体系要求》中“4.1质量管理体系总要求”设计质量管理体系。

3、按照《GB/T19001-2008要求》中“4.1质量管理体系总要求“的要求，组织《质量手册》编写工作。

4、经编写小组策划，决定对《GB/T19001-2008要求》中条款的“4.1”“4.2.1”“4.2.2”内容直述在公司的《质量手册》中。

5、经编写小组策划，使用“PDCA”的方法，决定对《GB/T19001-2008要求》中“4.2.3”“4.2.4”条款的内容编写2个程序文件。

上海xx金属制品有限公司质量手册

4.1质量管理体系总要求

文件编号:

ZAO-ZS-4.1–2009

版本号

A/0

页数

1／1

公司按照《GB/T19001-2008要求》结合公司产品生产的特点，按照标准的要求，建立质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进，为此应做到如下要求：

1、公司以顾客满意为焦点，确定公司的质量方针和质量目标，对质量管理体系所需要的各个过程进行识别，并编制了16个适用的程序文件，确保在公司内贯彻实施。

2、对每一个程序都使用过程方法，明确生产、服务各过程之间相互顺序、相互作用、接口关系，对各过程采用“流程图”进行控制。

3、确定并编制质量手册、程序文件及相关记录，为确保这些过程有效运行并得到有效控制，规定所需的准则和方法。

4、对每一过程要确保能获得足够的资源和信息，以支持这些过程的运行，并保证能对这些过程进行监视，使过程的结果达到增值的效果。

5、通过监视、测量、分析、内审、管理评审等对过程进行管理，以确保这些目标已经实现，并达到预期的结果。

6、编制程序文件时，都使用了“PDCA”的循环方法，确保实现这些过程所策划的结果，并对这些过程进行持续的改进。

7、本公司产品的生产是根据顾客的图纸要求进行生产，故可以对“7.3”进行了删减。

故本《质量手册》描述的质量管理体系未覆盖ISO9001：

2008标准的全部条款，而该删减不影响本厂提供满足顾客和适用法律法规要求产品的能力和责任，因此符合ISO9001：

2008标准的“质量管理体系——要求”。

8.对本公司外包过程：

表面处理，部分模具加工。

按照采购控制程序进行控制。

上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。

上海xx金属制品有限公司质量手册

4.2.1文件要求总则

文件编号:

ZAO-ZS-4.2.1–2009

版本号

A/0

页数

1／1

按照《GB/T19001-2008》标准和本公司产品生产要求，结合本公司的实际情况，公司的质量管理体系应形成文件，并贯彻实施持续改进，以保证质量管理体系的有效运行。

1、经公司管理层与相关人员研究决定，公司质量管理体系文件包括：

a）形成文件的质量方针和质量目标；

b）公司的质量手册，包括直接纳入的程序文件；

c）运用过程方法，建立、实施并保持《GB/T19001-2008》标准中所要求的应形成文件的6个程序。

另外，公司为了更好的理解该标准，又编制了程序文件10个。

同时纳入质量手册，每个文件都可以单独使用，使用时，把每个文件单独编号，编写质量计划。

d）公司为了确保其过程有效，策划和控制所需的文件，如质量手册、作业指导书、管理制度等。

e）《GB/T19001-2008》标准所要求的记录。

2、公司质量管理体系文件层次结构图：

上海xx金属制品有限公司质量手册

4．2．2质量手册

文件编号:

ZAO-ZS-4.2.2–2009

版本号

A/0

页数

1／1

公司管理层根据《GB/T19001-2008》标准，结合公司的具体情况，经公司管理层与有关人员共同策划，编制公司的《质量手册》。

并加以实施和保持，予以持续改进。

《质量手册》的内容包括：

1.公司质量管理体系的范围：

金属网板的生产。

根据顾客要求进行生产。

2.本手册覆盖涉及所有与质量相关的部门。

3.运用过程方法，为公司质量管理体系编制了16个程序文件。

并将这些程序文件直接纳入《质量手册》中，其中包括《GB/T19001-2008》标准中要求编写的6个程序文件。

4.公司质量管理体系各个过程之间相互作用及关系用“流程图“来表示，并对其在各个程序文件中用语言描述。

同时将各过程的相互关联，采用系统方法加以识别管理，以保证质量管理体系的有效和效率。

5.《质量手册》由手册编写小组编写，审定小组审定，管理者代表审核、总经理批准后颁布、实施。

6.对《质量手册》的控制执行《文件控制程序》有关规定。

上海xx金属制品有限公司质量手册

4.2.3文件控制程序

文件编号:

ZAO-CX-4.2.3–2009

版本号

A/0

页数

1/3

1、目的

对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，从而确保公司各部门运作过程中能使用到相关文件的有效版本。

2、范围

与公司质量管理体系有关的所有文件。

3、职责：

3、1综合部:

负责公司各部门质量文件的发放、收集、整理、保管、归档、作废、定期评审等综合管理，包括对其监督检查。

3、2总经理负责批准第一、二、三级文件。

管理者代表负责审核质量手册和程序文件。

3、3相关部门:

负责与本部门有关的质量文件的编制、使用和保管。

4．工作流程：

工作流程图如下：

4．1文件的分类和编写

a）第一、二级文件：

质量方针、质量目标、质量手册和程序文件。

质量手册、程序文件的编制由管理者代表牵头，组织各部门编写本部门职责范围内的文件；

b）第三级文件（支持性文件）：

表述公司技术要求等文件及表述公司管理上的规章制度等。

如设备管理制度、作业指导书、操作规范、检验规范等。

三级文件由各相关部门编写。

c）外来文件:

与质量管理体系策划、运行所需的外来文件，如产品执行的标准。

d）记录：

记录格式由使用部门编制。

4、2文件的审核和批准

为使文件是充分与适宜的，文件发布前必须得到批准。

管理者代表负责审核质量手册和程序文件，审核文件的适用性和完整性。

总经理负责批准公司所有编写的文件。

4.3文件的受控状态和发放

受控文件:

指文件在发放以前经过审批,当文件需要更改时，可以追溯更改到位的文件。

非受控文件:

指文件在发放以前也要经过审批，但是需要文件更改时，不能追加更改的。

本公司的质量管理体系文件包括外来文件均应受控，文件的原件由综合部归档备案保存。

综合部根据各部门工作需要将文件复印或打印并在文件封面上加盖“受控”印章，然后将其

上海xx金属制品有限公司质量手册

4.2.3文件控制程序

文件编号:

ZAO-CX-4.2.3–2009

版本号

A/0

页数

2/3

发放到使用部门，同时填写《文件收发登记表》，文件接收人在“签收”栏签字。

文件分发时注明文件的名称、编号、分发号、分发日期等，以便识别和控制。

综合部对其汇总后编制《受控文件清单》。

4、4文件的使用、保护和贮存

文件的领用者须办理领用签收手续。

使用时应注意保持文件的清洁，妥善保管，如果出现损坏或丢失应及时向部门主管汇报说明原因，方可申请补发。

因损坏而重新领用新文件，分发号不变，并收回相应旧文件。

因丢失而补发的文件应给予新的分发号，并注明已丢失文件的分发号失效。

发放部门应做好相应的发放签收记录。

任何人不得随意借用文件进行复印，不得使用未加盖受控印章的文件，一经发现由综合部负责追查当事人的责任并收回无效文件。

所有文件都必须分类存放在干燥、通风安全的地方，防止虫咬鼠蚀。

任何人不得在文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰，易于识别和检索。

4、5文件的评审、更新和更改

综合部每年度对各部门文件进行一次评审，通过与部门沟通问询文件的充分性与适宜性。

如需更新，将文件收回填写《文件收发登记表》，更新后再发放到所需部门。

文件的更改，由提出更改的部门填写《文件更改申请》，经原审批部门审批更改后，经审核、批准后重新发放。

如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。

综合部应收回原文件发放有效文件，并注明版本状态。

文件的收回和发放填写《文件收发登记表》。

文件经多次更改（不超过10次）或更改幅度达40%时进行换版，原版本文件作废（版本用A、B、C......表示，更改状态用0、1、2、3......表示）；

综合部应保留文件更改内容的记录。

4、6外来文件的控制

a）各相关部门收集与质量管理体系策划和运行有关的外来文件,上报文件管理员。

b）文件管理员根据文件的性质,报请相关领导,审批。

c）审批后的外来文件登记在《外来文件清单》中。

d）文件管理员根据审批的文件发放范围对外来文件编号。

下放至相关部门。

e）外来文件的发放也应填写《文件收发登记表》。

4、7文件的作废、销毁和作废保留

所有失效或作废文件由相关部门及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用。

文件的作废或作废销毁，由文件的使用部门提出申请，填写《文件作废销毁审批表》，经综合部主管签字和管理者代表签字批准后，由综合部执行作废或销毁。

文件的作废保留，由文件的使用部门提出申请，经综合部主管签字和管理者代表签字批准后，由综合部将该文件收回，加盖“作废保留”印章后，由综合部进行保存。

并将作废文件登记在《作废保留文件清单》中。

上海xx金属制品有限公司质量手册

4.2.3文件控制程序

文件编号:

ZAO-CX-4.2.3–2009

版本号

A/0

页数

3/3

4.8文件的编号规定

质量手册:

用质量手册的拼音字母（zhiliangshouce）ZS表示

程序文件：

用程序文件的拼音字母（chengxuwenjian）CX表示

支持性文件：

用支持性文件的拼音字母（zhichixingwenjian）ZC表示

记录:

用质量记录的英文字母（QualityRecord）QR表示

5、相关文件《GB/T19001-2008》标准

6、记录

《受控文件清单》

《文件收发登记表》

《文件更改申请》

《外来文件清单》

《文件作废销毁审批表》

《作废保留文件清单》

上海xx金属制品有限公司质量手册

4.2.4记录控制程序

文件编号:

ZAO-CX-4.2.4–2009

版本号

A/0

页数

1／2

1、目的

对公司质量管理体系运作过程中所需的记录进行管理和控制，确保其为公司提供的产品符合规定要求提供证据。

2、范围

与公司质量管理体系有关的所有记录。

3、职责：

3、1综合部:

负责公司各部门记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的综合管理，包括对其监督检查。

3、2各部门负责人负责组织编制本部门的记录格式。

3、3相关部门:

负责与本部门有关的记录的填写、收集、整理、保存．管理。

4．工作流程：

工作流程图如下：

4．1编制记录清单和管理

4、1、1各部门编制本部门的记录格式交综合部备案。

4、1、2综合部文管员依据汇总的各部门记录格式编制

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