ISO9001 版质量手册.docx

1、ISO9001 版质量手册上海xx金属制品有限公司质 量 手 册（含程序文件） 依据ISO9001：2008标准制定 编 号: 版 次: A 受控号: 受控印章:发布日期:2009年8月1日 生效日期：2009年8月1日 编制审核批准 上海xx金属制品有限公司序号章节号文件编号内 容1.0.1质量手册发布令、管理者代表任命书2.0.2质量手册使用说明3.0.3手册更改台帐4.0.4质量管理体系结构图5.1.0公司简介6.2.0质量方针、目标批准令7.3.0职责权限分配表8.4.0质量管理体系9.4.1质量管理体系总要求10.4.2.1文件控制总则11.4.2.2质量手册12.4.2.3ZAO

2、-CX-4.2.3文件控制程序13.4.2.4ZAO -CX-4.2.4记录控制程序14.5.0管理职责 以顾客为关注焦点15.5.3质量方针 质量目标16.5.4.2质量管理体系策划17.5.5职责、权限和沟通18.5.6ZAO -CX-5.6管理评审控制程序19.6.0资源管理20.6.2ZAO -CX-6.2人力资源控制程序226.3/6.4ZAO -CX-6.3/6.4设施和工作环境控制程序237.0产品实现247.1产品实现过程的策划 上海xx金属制品有限公司序号章节号文件编号内 容257.2ZAO -CX-7.2与顾客有关的过程控制程序267.4ZAO -CX-7.4采购控制程序2

3、77.5ZAO -CX-7.5生产和服务过程控制程序287.6ZAO -CX-7.6监视和测量设备控制程序298.0测量、分析和改进308.2.1ZAO -CX-8.2.1顾客满意程度测量控制程序318.2.2ZAO -CX-8.2.2内部质量审核控制程序328.2.3/8.2.4ZAO -CX-8.2.3/8.2.4过程和产品的监视和测量控制程序338.3ZAO -CX-8.3不合格品控制程序348.4ZAO -CX-8.4数据分析控制程序358.5.1持续改进368.5.2/8.5.3ZAO-CX-8.5.2/8.5.3纠正措施和预防措施控制程序上海xx金属制品有限公司质量手册01颁布令/

4、任命书文件编号:ZAO ZS 0.1-2009版本号A/0页数11本公司的质量管理体系是依据ISO9001：2008标准，结合本公司的实际情况而建立的。本手册阐述了本公司的质量方针和目标，规定了各部室职责、权限及相互关系，描述了质量管理体系要求，是公司全体员工开展质量控制和质量改进活动的法规性、纲领性文件，也是公司对所有顾客的承诺，遵循本手册是公司每个员工应尽的责任。本手册从颁布之日起生效!为了使公司质量管理体系在公司内得以有效运行，现任命本公司总经理助理袁爱敏同志为本公司管理者代表。管理者代表应具有以下方面的职责和权限：1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2、向最高管理者报告

5、质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3、确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。4、与质量管理体系有关的事宜的外部联络。总经理：日期：2009年8月1日上海xx金属制品有限公司质量手册02质量手册使用说明文件编号: ZAO -ZS- 0.2 2009版本号A/0页数111、质量手册的内容：本质量手册依据GB/T19001-2008要求，结合本公司的实际情况编制而成的。包括：a)质量管理体系的范围与公司包括删减的细节和合理性的说明。b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用。c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。2、术语和定义本质量手册采用GB/T19001-2008要求的术语和定义。

6、3、质量手册的编制和审批。本质量手册由综合部组织编制，管理者代表审核，总经理批准，发布后实施。4、质量手册的发放a)本质量手册的发放范围为总经理、管理者代表、各部门负责人和经总经理批准的相应人员如需要可提供给认证机构和顾客的；手册的发放需经总经理批准；b)本质量手册分“受控“版本和“非受控”版本。公司内发放的属“受控”版本，对“受控”版本的有效性作跟踪，并在质量手册封面上盖红色“受控”章作标记，对外发放的质量手册属“非受控”版本，当质量手册作修改或换版本时对其不作通知，发放时在其封面上盖红色“非受控”章作标记。c)质量手册由公司综合部负责发放，具体发放手续按文件控制程序有关规定执行。5、质量手

7、册的持有者对质量手册需妥善保管，不得复制、涂改、外传、外借丢失，工作调动或离开公司须归还综合部，并办理注销手续。6、当质量管理体系发生较大变化时或总经理认为需要时，可对手册进行修改或换版。新版发放时，将旧版本作废、回收，具体按文件控制程序规定执行。7、在质量手册使用期间如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到综合部，综合部应定期对质量手册的适用性、有效性进行评审，必要时应对质量手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。上海xx金属制品有限公司质量手册03质量手册更改台帐文件编号: ZAO -ZS- 0.3 2009版本号A/0页数11序号文件名称编号通知单号更改方式更改人备注上海xx金

8、属制品有限公司质量手册04质量管理体系结构图文件编号: ZAO -ZS- 0.42009版本号A/0页数11上海xx金属制品有限公司质量手册10公司概况文件编号: ZAO -ZS-1.0 2009版本号A/0页数11上海xx金属制品有限公司创建于2001年，坐落于松江区叶榭开发区内，厂区占地7600平方米，厂房面积5000平方米。专业加工金属网板（如冲孔网板、过滤网、喇叭网罩等）。 我公司产品质量稳定，交货及时。为了适应市场竞争的需要，提高公司内部管理水平，使公司更上一个新台阶，本公司于今年8月开始，建立、实施质量管理体系，用ISO9001：2008标准规范自身行为，以便更好地实现以人为本，创

9、新改善，开拓挑战，追求卓越的经营理念。 公司全体员工愿以合格的质量，良好的信誉，优质的服务承诺于顾客，望广大有识之士，来人、来函联系，以图共同合作，共创辉煌。注册、生产地址：电话：传真：邮编：上海xx金属制品有限公司质量手册20质量方针、目标批准令文件编号: ZAO -ZS-2.02009版本号A/0页数11公司的质量方针：以质量求生存 以信誉求发展坚持质量第一 信誉第一 顾客第一 公司的质量目标：1、产品一次交验合格率95%以上，2、顾客满意度大于90分。质量目标在各部门的分解和考核频次：部门考核指标考核频次综合部1）员工培训计划执行率90%以上每季生产部2）生产计划完成率95%以上每季3）

10、产品一次交验合格率95%以上每季品保部4）错检率为0每季5）产品出厂不良率小于1%每季市场部6）顾客满意度90分以上每季7）采购物资质量合格率98%以上每季总经理：2009年8月1日上海xx金属制品有限公司质量手册30职责权限分配表文件编号: ZAO -ZS- 3.0 2009版本号A/1页数11标准要求号职能部门标准要求名称管理层综合部生产部品保部市场部4质量管理体系41质量管理体系总要求42文件要求423文件控制424记录控制51管理承诺52以顾客为关注焦点53质量方针54策划55职责、权限与沟通56管理评审61资源提供62人力资源63基础设施64工作环境71产品实现的策划72与顾客有关的

11、过程73设计开发删减74采购控制751生产和服务提供控制752生产和服务提供过程的确认753标识和可追溯性7. 5. 4顾客财产755产品防护76监视和测量装置的控制81总则821顾客满意822内部审核823过程的监视和测量824产品的监视和测量83不合格品控制84数据分析85改进领导职能 主要职能 相关职能上海xx金属制品有限公司质量手册4.0质量管理体系文件编号: ZAO -ZS-4.02009版本号A/0页数111、总经理和公司管理层相关人员，通过学习GB/T19001-2008标准的要求，结合公司产品的具体情况，在充分理解的基础上，对公司的质量管理体系进行总体策划。2、建立质量管理体系

12、是公司发展的战略性决策之一。a)明确公司建立、实施、保持并持续改进质量管理体系的依据：GB/T19001-2008质量管理体系 要求b)充分运用GB/T19001-2005基础和术语中的质量管理8项原则和12项基础。c)按照GB/T19001-2008质量管理体系 要求中“4.1 质量管理体系总要求”设计质量管理体系。3、按照GB/T19001-2008要求中“4.1 质量管理体系总要求“的要求，组织质量手册编写工作。4、经编写小组策划，决定对GB/T19001-2008要求中条款的“4.1”“4.2.1”“4.2.2”内容直述在公司的质量手册中。5、经编写小组策划，使用“PDCA”的方法，决

13、定对GB/T19001-2008要求中“4.2.3”“4.2.4”条款的内容编写2个程序文件。上海xx金属制品有限公司质量手册4.1质量管理体系总要求文件编号: ZAO -ZS-4.12009版本号A/0 页数11公司按照GB/T19001-2008要求结合公司产品生产的特点，按照标准的要求，建立质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进，为此应做到如下要求：1、公司以顾客满意为焦点，确定公司的质量方针和质量目标，对质量管理体系所需要的各个过程进行识别，并编制了16个适用的程序文件，确保在公司内贯彻实施。2、对每一个程序都使用过程方法，明确生产、服务各过程之间相互顺序、相互作用、接

14、口关系，对各过程采用“流程图”进行控制。3、确定并编制质量手册、程序文件及相关记录，为确保这些过程有效运行并得到有效控制，规定所需的准则和方法。4、对每一过程要确保能获得足够的资源和信息，以支持这些过程的运行，并保证能对这些过程进行监视，使过程的结果达到增值的效果。5、通过监视、测量、分析、内审、管理评审等对过程进行管理，以确保这些目标已经实现，并达到预期的结果。6、编制程序文件时，都使用了“PDCA”的循环方法，确保实现这些过程所策划的结果，并对这些过程进行持续的改进。7、 本公司产品的生产是根据顾客的图纸要求进行生产，故可以对“7.3”进行了删减。故本质量手册描述的质量管理体系未覆盖ISO

15、9001：2008标准的全部条款，而该删减不影响本厂提供满足顾客和适用法律法规要求产品的能力和责任，因此符合ISO9001：2008标准的“质量管理体系要求”。8. 对本公司外包过程：表面处理，部分模具加工。按照采购控制程序进行控制。上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。上海xx金属制品有限公司质量手册4.2.1文件要求总则文件编号: ZAO -ZS- 4.2.1 2009版本号A/0页数11按照GB/T19001-2008标准和本公司产品生产要求，结合本公司的实际情况，公司的质量管理体系应形成文件，并贯彻实施持续改进，以保证质量管理体系的

16、有效运行。1、经公司管理层与相关人员研究决定，公司质量管理体系文件包括：a)形成文件的质量方针和质量目标；b)公司的质量手册，包括直接纳入的程序文件；c)运用过程方法，建立、实施并保持GB/T19001-2008标准中所要求的应形成文件的6个程序。另外，公司为了更好的理解该标准，又编制了程序文件10个。同时纳入质量手册，每个文件都可以单独使用，使用时，把每个文件单独编号，编写质量计划。d)公司为了确保其过程有效，策划和控制所需的文件，如质量手册、作业指导书、管理制度等。e)GB/T19001-2008标准所要求的记录。2、公司质量管理体系文件层次结构图：上海xx金属制品有限公司质量手册422质

17、量手册文件编号: ZAO -ZS- 4.2.22009版本号A/0页数11公司管理层根据GB/T19001-2008标准，结合公司的具体情况，经公司管理层与有关人员共同策划，编制公司的质量手册。并加以实施和保持，予以持续改进。质量手册的内容包括：1.公司质量管理体系的范围：金属网板的生产。根据顾客要求进行生产。2.本手册覆盖涉及所有与质量相关的部门。3.运用过程方法，为公司质量管理体系编制了16个程序文件。并将这些程序文件直接纳入质量手册中，其中包括GB/T19001-2008标准中要求编写的6个程序文件。4.公司质量管理体系各个过程之间相互作用及关系用“流程图“来表示，并对其在各个程序文件中

18、用语言描述。同时将各过程的相互关联，采用系统方法加以识别管理，以保证质量管理体系的有效和效率。5.质量手册由手册编写小组编写，审定小组审定，管理者代表审核、总经理批准后颁布、实施。6.对质量手册的控制执行文件控制程序有关规定。上海xx金属制品有限公司质量手册4.2.3文件控制程序文件编号: ZAO -CX- 4.2.32009版本号A/0页数1/31、目的对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，从而确保公司各部门运作过程中能使用到相关文件的有效版本。2、范围与公司质量管理体系有关的所有文件。3、职责：3、1综合部: 负责公司各部门质量文件的发放、收集、整理、保管、归档、作废、定期评审等综合管理

19、，包括对其监督检查。3、2总经理负责批准第一、二、三级文件。管理者代表负责审核质量手册和程序文件。3、3相关部门:负责与本部门有关的质量文件的编制、使用和保管。4工作流程：工作流程图如下：41文件的分类和编写a）第一、二级文件：质量方针、质量目标、质量手册和程序文件。质量手册、程序文件的编制由管理者代表牵头，组织各部门编写本部门职责范围内的文件；b)第三级文件（支持性文件）：表述公司技术要求等文件及表述公司管理上的规章制度等。如设备管理制度、作业指导书、操作规范、检验规范等。三级文件由各相关部门编写。c）外来文件:与质量管理体系策划、运行所需的外来文件，如产品执行的标准。d）记录：记录格式由使

20、用部门编制。4、2 文件的审核和批准为使文件是充分与适宜的，文件发布前必须得到批准。管理者代表负责审核质量手册和程序文件，审核文件的适用性和完整性。总经理负责批准公司所有编写的文件。4. 3 文件的受控状态和发放受控文件:指文件在发放以前经过审批,当文件需要更改时，可以追溯更改到位的文件。非受控文件: 指文件在发放以前也要经过审批，但是需要文件更改时，不能追加更改的。本公司的质量管理体系文件包括外来文件均应受控，文件的原件由综合部归档备案保存。综合部根据各部门工作需要将文件复印或打印并在文件封面上加盖“受控”印章，然后将其上海xx金属制品有限公司质量手册4.2.3文件控制程序文件编号: ZAO

21、 -CX- 4.2.32009版本号A/0页数2/3发放到使用部门，同时填写文件收发登记表，文件接收人在“签收”栏签字。文件分发时注明文件的名称、编号、分发号、分发日期等，以便识别和控制。综合部对其汇总后编制受控文件清单。 4、4文件的使用、保护和贮存 文件的领用者须办理领用签收手续。使用时应注意保持文件的清洁，妥善保管，如果出现损坏或丢失应及时向部门主管汇报说明原因，方可申请补发。因损坏而重新领用新文件，分发号不变，并收回相应旧文件。因丢失而补发的文件应给予新的分发号，并注明已丢失文件的分发号失效。发放部门应做好相应的发放签收记录。任何人不得随意借用文件进行复印，不得使用未加盖受控印章的文件

22、，一经发现由综合部负责追查当事人的责任并收回无效文件。所有文件都必须分类存放在干燥、通风安全的地方，防止虫咬鼠蚀。任何人不得在文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰，易于识别和检索。4、5文件的评审、更新和更改综合部每年度对各部门文件进行一次评审，通过与部门沟通问询文件的充分性与适宜性。如需更新，将文件收回填写文件收发登记表，更新后再发放到所需部门。文件的更改，由提出更改的部门填写文件更改申请，经原审批部门审批更改后，经审核、批准后重新发放。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。综合部应收回原文件发放有效文件，并注明版本状态。文件的收回和发放填写文件收发登记表。

23、文件经多次更改（不超过10次）或更改幅度达40%时进行换版，原版本文件作废（版本用A、B、C.表示，更改状态用0、1、2、3.表示）；综合部应保留文件更改内容的记录。4、6外来文件的控制a)各相关部门收集与质量管理体系策划和运行有关的外来文件,上报文件管理员。b)文件管理员根据文件的性质,报请相关领导,审批。c)审批后的外来文件登记在外来文件清单中。d)文件管理员根据审批的文件发放范围对外来文件编号。下放至相关部门。e)外来文件的发放也应填写文件收发登记表。4、7文件的作废、销毁和作废保留 所有失效或作废文件由相关部门及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用

24、。文件的作废或作废销毁，由文件的使用部门提出申请，填写文件作废销毁审批表，经综合部主管签字和管理者代表签字批准后，由综合部执行作废或销毁。文件的作废保留，由文件的使用部门提出申请，经综合部主管签字和管理者代表签字批准后，由综合部将该文件收回，加盖“作废保留”印章后，由综合部进行保存。并将作废文件登记在作废保留文件清单中。上海xx金属制品有限公司质量手册4.2.3文件控制程序文件编号: ZAO -CX- 4.2.32009版本号A/0页数3/34.8文件的编号规定质量手册:用质量手册的拼音字母（zhiliang shouce ）ZS表示 程序文件：用程序文件的拼音字母（chengxu wenji

25、an）CX表示支持性文件：用支持性文件的拼音字母（zhichixingwenjian）ZC表示 记录:用质量记录的英文字母（Quality Record）QR表示 5、相关文件 GB/T19001-2008标准6、记录受控文件清单文件收发登记表文件更改申请外来文件清单 文件作废销毁审批表作废保留文件清单上海xx金属制品有限公司质量手册4.2.4记录控制程序文件编号: ZAO -CX- 4.2.42009版本号A/0页数121、目的对公司质量管理体系运作过程中所需的记录进行管理和控制，确保其为公司提供的产品符合规定要求提供证据。2、范围与公司质量管理体系有关的所有记录。3、职责：3、1综合部: 负责公司各部门记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的综合管理，包括对其监督检查。3、2各部门负责人负责组织编制本部门的记录格式。3、3相关部门:负责与本部门有关的记录的填写、收集、整理、保存管理。4工作流程：工作流程图如下：41编制记录清单和管理4、1、1各部门编制本部门的记录格式交综合部备案。4、1、2综合部文管员依据汇总的各部门记录格式编制