药品从业人员考试试题.docx
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药品从业人员考试试题
药品从业试题
1、2001年2月28日新修订颁布的《药品管理法》自（）起施行。
A、2001年2月28日
B、2001年10月1日
C、2001年12月1日
正确答案：
C
2、《药品管理法》规定，无（）的，不得生产药品。
A、《药品生产证》
B、《药品许可证》
C、《药品生产许可证》
正确答案：
C
3、《药品管理法》规定，无（）的，不得经营药品。
A、《药品经营证》
B、《药品许可证》
C、《药品经营许可证》
正确答案：
C
4、《药品管理法》规定，无（）的医疗机构，不得配制制剂。
A、《医疗机构制剂证》
B、《医疗机构制剂许可证》
C、《医疗机构执业许可证》
正确答案：
B
5、依法应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（）。
A、国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
B、市级药品监督管理部门和县级药品监督管理部门
C、国务院和省级人民政府
正确答案：
A
6、（）为国家药品标准。
A、国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准
B、中药材炮制规范
C、地方颁布的药品标准
正确答案：
A
7、药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。
A、新药证书
B、临床批准证明文件
C、药品批准文号
正确答案：
C
8、（）的药品，为假药。
A、无标明成分
B、无标明批准文号
C、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
正确答案：
C
9、（）的药品，按假药论处。
A、无出厂合格证
B、更改生产批号
C、所标明的适应症或功能主治超出规定范围
正确答案：
C
10、依法可以认定为劣药的是（）。
A、被污染的
B、国务院药品监督管理部门禁止使用的
C、药品成分的含量不符合国家药品标准的
正确答案：
C
11、（）的药品，按劣药论处。
A、所含成分与国家药品标准不符的
B、擅自增加药品成分的
C、超过有效期的
正确答案：
C
12、药品生产企业的《药品生产许可证》由（）批准发给。
A、国家食品药品监督管理局
B、省级食品药品监督管理局
C、设区的市级食品药品监督管理局
正确答案：
B
13、下列哪类药品的标签必须印有规定的标志（）。
A、口服药品
B、处方药
C、非处方药
正确答案：
C
14、关于处方药下列叙述正确的是（）。
A、可在大众传播媒介发布广告
B、可在正式发行的刊物上介绍
C、不得在大众传播媒介发布广告
正确答案：
C
15、关于药品广告下列叙述正确的是（）。
A、必须取得药品广告批准文号才能发布
B、可聘请专家、学者作广告介绍
C、须对患者承诺功效的保证
正确答案：
A
16、（）是药品标签或说明书必须标明的内容之一。
A、零售价格
B、药品批准文号
C、生产厂家电话
正确答案：
B
17、对生产、销售假药违法行为的行政处罚有（）。
A、给予警告，责令限期改正
B、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
C、可以给予一定数额的罚款
正确答案：
B
18、对生产、销售劣药违法行为的行政处罚有（）。
A、给予警告，责令限期改正
B、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C、可以给予一定数额的罚款
正确答案：
B
19、为生产、销售假劣药品提供哪些活动或条件构成违反《药品管理法》行为时，必须进行处罚（）。
A、运输、保管、仓储
B、伙食
C、检验
正确答案：
A
20、药品定价的形式分为（）。
A、政府定价、政府指导价、市场调节价
B、内部价
C、批条价
正确答案：
A
21、（）不属于药品。
A、化学原料药及其制剂
B、中药材、中药饮片
C、医疗器械
正确答案：
C
22、药品监督管理部门有下列哪种行为时属于违反《药品管理法》的规定（）。
A、依法对报经其审批的药品研制事项进行监督检查
B、从事药品生产经营活动
C、依法核发《药品经营许可证》
正确答案：
B
23、对在药品购销中暗中给予、收受回扣的处罚有（）。
A、有违法所得的予以没收
B、二倍以上五倍以下罚款
C、一倍以上三倍以下罚款
正确答案：
A
24、发现可能与用药有关的严重不良反应，应向（）报告。
A、当地省级药品监督管理部门和卫生行政部门
B、当地省级卫生防疫站
C、当地省级人民政府
正确答案：
A
25、关于医疗机构配制的制剂，下列叙述错误的是（）。
A、不得在市场销售
B、应当是市场供应不足的品种
C、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
正确答案：
B
26、（）不得从事药品生产经营活动。
A、药品监督管理部门及其工作人员
B、药学专业技术人员
C、医学专业技术人员
正确答案：
A
27、对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取（）行政强制措施。
A、销毁
B、查封、扣押
C、集中存放
正确答案：
B
28、开办药品零售企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》。
A、县级以上地方卫生行政部门
B、县级以上工商行政管理部门
C、县级以上地方药品监督管理部门
正确答案：
C
29、药品的生产、经营企业及医疗机构必须从（）购进药品。
A、有药品生产（经营）许可证且经过工商部门登记注册的企业
B、经过工商部门登记注册的企业
C、有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业
正确答案：
A
30、药品购进记录必须保存至超过药品有效期（）年，但不得少于3年。
A、1年
B、2年
C、3年
正确答案：
A
31、没有实行特殊管理的药品有（）。
A、麻醉药品、精神药品
B、非处方药
C、医疗用毒性药品、放射性药品
正确答案：
B
32、开办药品零售企业，除符合有关条件规定外，还应遵循（）的原则。
A、大城市优先
B、合理布局和方便群众购药
C、乡镇、山区优先
正确答案：
B
33、主管全国药品监督管理工作的是（）。
A、国务院经济综合主管部门
B、国务院药品监督管理部门
C、国务院卫生行政部门
正确答案：
B
34、药品经营企业销售药品或调配处方（）。
A、必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项
B、必须凭执业医师处方方可销售
C、必要时可以自行决定更改或者代用
正确答案：
A
35、关于非处方药，下列叙述正确的是（）。
A、药品标签必须印有规定标志
B、任何一个商店都可销售
C、发布广告不需要取得广告批准文号
正确答案：
A
36、药品监督管理部门进行监督检查时，必须（）。
A、出示证明文件
B、预先通知管理相对人
C、不得预先通知管理相对人
正确答案：
A
37、下列有关新修订《药品管理法》的叙述正确的是（）。
A、共有十章一百零六条
B、由九届全国人大四次会议审议通过
C、自2001年2月28日起施行
正确答案：
A
38、患有下列哪种疾病的人不得从事直接接触药品的工作。
（）。
A、乙肝
B、糖尿病
C、高血压
正确答案：
A
39、下列关于药品标签和说明书的叙述，正确的是（）。
A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书
B、标签或者说明书上必须注明药品的商品名称
C、标签或者说明书上必须注明药品的商标
正确答案：
A
40、依法实行市场调节价的药品，药品生产、经营企业和医疗机构应当按照（）的原则制定价格。
A、一般不超过50元
B、公平、合理和诚实信用、质价相符
C、不得超过社会平均工资25％
正确答案：
B
41、开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得（）。
A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《进口许可证》
D、《医疗机构制剂许可证》
正确答案：
B
42、开办药品生产企业,必须取得（）。
A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》
D、《进口许可证》
正确答案：
A
43、药品必须符合（）。
A、国家药品标准
B、行业药品标准
C、企业内控药品标准
正确答案：
A
44、药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准,安全有效可批准进口,并发给（）。
A、《进口许可证》
B、《进口药品许可证》
C、《进口药品注册证》
D、《新药证书》
正确答案：
C
45、药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。
海关放行凭药品监督管理部门出具的（）。
A、《进口药品通关单》
B、《进口药品证书》
C、《进口许可证》
D、《进口药品注册证书》
正确答案：
A
46、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的（）。
A、《进口准许证》
B、《出口准许证》
C、《进口药品注册证书》
D、《进口许可证》
正确答案：
A
47、药品广告审批机关是（）。
A、省级工商管理部门
B、国家工商管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、国家药品监督管理部门
正确答案：
C
48、处方药可以在下列哪种媒介上发布（）。
A、电视
B、报纸
C、广播
D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物
正确答案：
D
49、药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查时,必须出示（）。
A、检查人员身份证
B、单位介绍信
C、检查人员工作证
D、证明文件
正确答案：
D
50、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起（）日内向有关单位申请复验。
A、四日
B、五日
C、六日
D、七日
正确答案：
D
51、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售的药品货值金额几倍的罚款（）。
A、二倍以下
B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下
D、三倍以上五倍以下
正确答案：
B
52、对生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款（）。
A、二倍以下
B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下
D、三倍以上五倍以下
正确答案：
B
53、对生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款（）。
A、二倍以下
B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下
D、三倍以上五倍以下
正确答案：
C
54、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额几倍的罚款（）。
A、二倍以下
B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下
D、三倍以上五倍以下
正确答案：
B
55、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）。
A、国家医药管理局
B、国家药品管理局
C、国家药品监督局
D、国家食品药品监督管理局
正确答案：
D
56、2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（）。
A、临床需要而市场上没有供应的品种
B、临床、科研需要而市场上没有的品种
C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D、临床,科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
正确答案：
A
57、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（）。
A、2001年2月28日
B、2001年6月1日
C、2001年7月1日
D、2001年12月1日
正确答案：
D
58、已撤销批准文件的药品（）。
A、当年度内可继续生产销售
B、已经生产的,可以继续在效期内销售
C、不得继续生产、销售
D、由当地卫生行政部门监督销毁
正确答案：
C
59、下列属于假药的是（）。
A、改变剂型或改变给药途径的药品
B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C、超过有效期的
D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
正确答案：
D
60、负责国家药品标准的制定和修订的是（）。
A、药品监督管理部门
B、国家药典委员会
C、中国药品生物制品检定所
D、国家技术监督管理部门
正确答案：
B
61、负责标定国家药品标准品、对照品的是（）。
A、药品监督管理部门
B、国家药典委员会
C、中国药品生物制品检定所
D、国家技术监督管理部门
正确答案：
C
62、审批药品说明书的是（）。
A、国务院药品监督管理部门
B、国家药典委员会
C、中国药品生物制品检定所
D、国家技术监督管理部门
正确答案：
A
63、对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是（）。
A、药品监督管理局
B、国家药典委员会
C、中国药品生物制品检定所
D、司法部门
正确答案：
D
64、下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是（）。
A、中药材、中药饮片
B、化学原料药
C、血清、疫苗
D、药包材、医疗器械
正确答案：
D
65、维生素C注射液的产品生产日期为2005年8月10日，有效期为2年，则该批药品可以使用至（）。
A、2007年8月
B、2007年8月11日
C、2007年8月10日
D、2007年8月9日
正确答案：
D
66、开办药品经营企业，必须取得（）。
A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》
D、《药品经营企业许可证》
正确答案：
B
67、药品必须符合（）。
A、国家药品标准
B、药典标准
C、部颁标准
D、局颁标准
正确答案：
A
68、（）不得采用开架自选销售方式。
A、处方药
B、非处方药
C、甲类非处方药
D、乙类非处方药
正确答案：
A
69、甲类非处方药的标识为（）。
A、红色OTC
B、绿色OTC
C、蓝色OTC
D、黑色OCT
正确答案：
A
70、乙类非处方药的标识为（）。
A、红色OTC
B、绿色OTC
C、蓝色OTC
D、黑色OCT
正确答案：
B
71、直接接触药品人员应（）进行一次健康检查。
A、1年
B、2年
C、半年
D、3年
正确答案：
A
72、验收进口药品应有加盖供货单位（）部门印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
A、质量管理或检验机构
B、业务
C、采购
D、销售
正确答案：
A
73、无医生开具的处方，不得销售（）。
A、处方药
B、非处方药
C、甲类非处方药
D、乙类非处方药
正确答案：
A
74、开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》药品零售企业凭《药品经营许可证》到（）办理登记注册。
A、工商行政管理部门
B、药品监督管理部门
C、税务管理部门
D、物价管理部门
正确答案：
A
75、药品监督管理部门负责药品广告的日常检查，负责违法药品广告的处理机关是（）。
A、药品监督管理部门
B、工商行政管理部门
C、新闻出版主管部门
D、质量监督部门
正确答案：
B
76、药品经营质量管理规范英文缩写为（）。
A、GLP
B、GCP
C、GSP
D、GMP
正确答案：
C
77、伪造药品购销记录，药品监督管理部门可以依法给予（）或并处罚款。
A、警告
B、没收违法所得
C、责令停产停业
D、记过
正确答案：
A
78、药品经营企业应按照批准的（）和（），从事药品经营活动。
A、经营方式，经营范围
B、合格证，许可证
C、《药品经营许可证》，营业执照
D、《药品经营许可证》，《药品经营质量管理规范认证证书》
正确答案：
A
79、零售连锁企业销售二类精神药品，应当凭执业医师开具的处方，并经执业药师或其他依法经过资格认定的药学人员复核，处方保存（）年备备查。
A、2年
B、1年
C、18个月
D、20个月
正确答案：
A
80、药品零售连锁企业门店所零售的第二类精神药品（）。
A、本企业直接配送，不可以委托配送
B、可以由本企业直接配送，也可以委托配送
C、门店自行进货
D、本企业直接配送或门店自行进货
正确答案：
A
81、药品购销记录必须保存至超过药品有效期后（），但不得少于三年。
A、三个月
B、半年
C、一年
D、二年
正确答案：
C
82、药品经营企业设置的质量管理机构在企业内部对药品质量具有（）。
A、否决权
B、试验权
C、裁决权
D、建议权
正确答案：
C
83、零售药店销售处方药不应采用（）的销售方式。
A、问病卖药
B、开架自选
C、唱收唱付
D、现金支付
正确答案：
B
84、药品销售人员销售药品时，必须出具加盖本单位企业公章的证照复印件，法人委托书原件和（）。
A、身份证
B、工作证书
C、销售员证书
D、户口簿
正确答案：
A
85、在库养护中如发现质量问题，应悬挂标志，（）并尽快通知质量管理机构予以处理。
A、重新验收
B、挑选使用
C、暂停发货
D、退厂
正确答案：
C
86、药品零售企业从事验收工作的人员以及营业员应具有（）以上文化程度。
如为初中文化，须具有5年以上从事药品经营的工作经历。
A、初中
B、高中
C、药学中专
D、药士
正确答案：
B
87、新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起（）日内申请GSP认证。
A、30日
B、60日
C、20日
D、120日
正确答案：
A
88、药品批发企业和药品零售连锁企业的（）人员每年应接受省级药品监督管理部门的继续教育。
A、质量管理
B、企业负责人
C、质量验收
D、药品养护
正确答案：
A
89、GSP认证证书有效期为（）年，期满（）个月前需重新提出认证的申请。
A、5，3
B、3，5
C、5，1
D、3，1
正确答案：
A
90、不合格药品应存放在不合格药品库（区），并有（）色标志。
A、红
B、黄
C、绿
D、蓝
正确答案：
A
91、企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。
其中常温库温度为0—30℃，阴凉库温度不高于20℃；冷库库温度为2—10℃；各库房相对湿度应保持在（）之间。
A、40—60%
B、45—65%
C、50—75%
D、45—75%
正确答案：
D
92、GSP认证现场检查通过条件（）。
A、严重缺陷0项；一般缺陷≦10%
B、严重缺陷0项；一般缺陷10%—30%
C、严重缺陷≦2项；一般缺陷≦10%
D、严重缺陷≦2项；一般缺陷10%—30%
正确答案：
A
93、销售药品发现不合格时，应及时（）处理。
A、立即停止销售
B、继续销售
C、收回所售药品
D、A+C
正确答案：
D
94、门店应根据需要配置符合药品特性要求的（）存放设备。
A、保暖
B、冷藏
C、恒温
D、通风
正确答案：
B
95、店堂内陈列药品的质量和（）应符合规定。
A、标签
B、标识
C、包装
D、外型
正确答案：
C
96、危险品不应陈列。
如因需要必须陈列时，只能陈列（）。
A、代用品
B、空包装
C、代用品或空包装
D、模拟品
正确答案：
C
97、对陈列药品应按（）进行检查并记录，发现质量问题要及时处理。
A、年
B、季
C、月
正确答案：
C
98、销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍（）。
A、药品的性能、用途、禁忌及注意事项
B、不良反应
C、功能主治
D、用法用量
正确答案：
A
99、对处方所列药品不得擅自（）。
A、更改
B、代用
C、替换
D、更改或代用
正确答案：
D
100、门店内进行的广告宣传，应符合（）有关规定。
A、国家
B、生产单位
C、本门店
D、工商部门
正确答案：
A
101、药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业管理制度，注意收集由（）售出药品的不良反应情况。
A、本行业
B、本地区
C、本门店
D、本企业
正确答案：
D
102、处方的（）人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查。
A、审核或销售人员
B、调配或销售人员
C、审核或调配人员
D、审核、调配或销售人员
正确答案：
D
103、《中华人民共和国药品管理法实施条例》于（）起实施。
A、2002年９月15日
B、2001年12月1日
C、2000年12月1日
正确答案：
A
104、药品广告批准文号的有效期是（）年。
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
正确答案：
A
105、药品零售连锁企业门店是指在药品零售连锁企业集中统一管理下采取统一（）、统一（）、使用统一（）的药品零售企业。
A、采购、价格、商号
B、进货、验收、保管
C、采购配送、质量管理、商号
正确答案：
C
106、《药品经营许可证》有效期为（）年。
A、5年
B、7年
C、10年
正确答案：
A
107、新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。
受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起（ ）工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。
A、5个
B、7个
C、10个
正确答案：
B
108、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由（ ）统一规定。
A、各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B、国务院药品监督管理部门委托各省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C、国务院药品监督管理部门
正确答案：
C
109、处方药，是指凭（ ）处方方可购买、调配和使用的药品。
A、执业医师和执业助理医师
B、执业医师和执业助理医师及执业药师
C、执业药师
正确答案：
A
110、经营处方药、（ ）非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。
A、甲类
B、乙类
C、甲、乙两类
正确答案：
A
111、交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的，当地药品零售企业经所在地县（市）药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售（ ）药品。
A、处方
B、非处方
C、处方和非处方
正确答案：
B
112、互联网药品交易服务的管理办法，由国务院药品监督管理部门会同（）制定。
A、省、自治区、直辖市、人民政府药品监督管理部门
B、省、自治区、直辖市人民政府有关部门
C、国务院有关部门
正确答案：
C
113、国家实行处方药和非处方药分类管理制度。
国家根据非处方药品的（）性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。
A、有效性
B、安全性
C、经济性
正确答案：
B
114、进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。
国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得（ ）后，方可进口。
A、《进口药品注册证》
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