云南省病原微生物实验室备案登记表.docx

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云南省病原微生物实验室备案登记表

 

云南省病原微生物实验室备案登记表

 

实验室名称

生物平安防护等级名称

设立单位

联系

报送备案日期

 

云南省卫生厅制

填表须知

1.使用黑色墨水笔填写或计算机打印,字迹清楚,不得涂改。

2.本表格填写一式三份,同时附电子版。

3.无实验室设立单位盖章和法人签名无效。

4、有关栏目空格纸面不敷,可另附页。

 

一、实验室概况

实验室名称

设立单位名称

单位地址

邮政编码

单位

传真

实验室负责人

性别

出生年月

职称

学历

专业

毕业院校

联系

E-mail

工作部门

实验室工作

经历

二、实验室根本情况

防护级别

面积〔M2〕

工作人员数量

联系人

联系

三、实验室管理情况

1.生物平安管理委员会

有□无□

负责人姓名

年龄

学历

专业

职务

成员姓名

年龄

学历

专业

职务

2.管理体系文件

有□无□

3.上岗证制度

有□无□

4.拟开展的第一类、第二类病原微生物

实验活动的危害风险评估:

有□无□

5.实验室突发事件应急预案:

有□无□

注:

1.如成立有生物平安管理委员会〔或领导小组〕,请附成立文件;

2.如有管理体系文件,在填写本表的同时,附上相关文件;

3.如实行上岗证制度,请附上岗证式样;

4.如已进行了相关活动的危害风险评估,请附评估报告;

5.实验室突发事件应急预案如未包含在管理手册中,那么需附预案。

四、实验室主要生物平安防护设备〔生物平安柜、高压灭菌器等〕

序号

名称

规格型号

生产厂家

购置日期

唯一性编号

五、实验室主要检测设备

序号

名称

规格型号

生产厂家

购置日期

唯一性编号

六、实验室主要实验活动

序号

实验室活动

涉及的

病原微生物

危害程

度分类

活动类别

工作

性质

注:

1.危害程度分类按所涉及病原微生物在“人间传染的病原微生物名录〞中分类填写。

2.活动类别按“人间传染的病原微生物名录〞中病毒5类、细菌等4类进行分类填写。

3.工作性质按检测、科研、教学、生产〔包括制备〕等分类填写。

七、实验室资质认定能力表

序号

实验检测工程

涉及的

病原微生物

检测工程/参数

检测校准〔方法〕名称及编号〔含年号〕

限制范围及说明

序号

工程名称

 

八、实验室生物平安管理体系文件

1、生物平安管理手册有□无□文件总数:

序号

文件名

2、生物平安手册有□无□文件总数:

序号

文件名

3、标准操作程序有□无□文件总数:

序号

文件名

 

真实性声明

本单位已对实验室填写的备案登记表内容的真实性进行了认真审核,并对实验室负责人进行了相关授权,保证本表以及附件中所提供的信息真实、完整、准确,保证实验室负责人有有效的实验室生物平安管理权限,如有失实或隐瞒,本单位将承当相应的法律责任。

 

实验室设立单位〔盖章〕  法定代表人〔负责人〕签字:

     

年月日

单位主管

部门审核

意见

 

〔盖章〕

年 月 日

备案

部门

意见

 

〔盖章〕

年 月 日

备案登记编号

 

有效期自年月日至

年月日

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