贵州省临床检验中心文件.doc

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贵州省临床检验中心文件

黔卫检质字［2013］5号

2014年贵州省临床检验

质量评价计划的通知

全省各医疗机构、妇幼保健机构、卫生服务中心（院）、采供血机构、疾控系统及有关临床检验实验室：

为贯彻落实《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发[2006]73号）、《血站管理办法》（卫生部令第44号）的有关要求，保障贵州省临床检验的质量水平，建立健全检验质量管理制度，进一步提高临床检验实验室的检验质量，为临床检验结果的相互认可打下基础，各级医疗机构、妇幼保健机构、计生系统等临床实验室及采供血系统实验室须认真做好临床检验质量控制工作，参加贵州省临床检验中心组织的贵州省临床检验质量评价。

2014年贵州省临床检验质量评价计划包括室间质量评价和省内区域性室内质量控制评价两部分，现将《2014年贵州省临床检验质量评价计划》印发给你们，请认真按照质量评价计划要求，申报2014年度参加的室间质量评价项目及室内质量控制评价质控品集中代订事项。

贵州省临床检验中心

二〇一三年八月一十二日

贵州省临床检验中心文件

黔卫检质字［2013］6号

关于开展2014年省内区域性临床检验

室内质量控制评价的通知

全省各医疗机构：

根据《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发[2006]73号）、《三级综合医院评审标准（2011版）》（卫医管发[2011]33号）及《二级综合医院评审标准（2012年版）》（卫医管发〔2012〕2号）要求，临床实验室开展的检测项目均必须开展室内质控。

同时为贯彻落实《卫生部办公厅关于加强医疗质量控制中心建设推进同级医疗机构检查结果互认工作的通知》（卫办医政发[2010]108号）的要求。

为提高我省临床检验结果的准确性和可比性，促进各临床实验室检验质量持续提高，以其作为实现检验结果互认的基础。

贵州省临床检验中心将依据《临床生物化学检验常规项目分析质量指标》（WS/T403-2012）、《临床血液学检验常规项目分析质量要求》（WS/406-2012）、《关于推荐同级医疗机构检验结果互认检验项目的报告》（卫检中字[2012]第10号）有关技术规范对全省各级医疗机构开展地区性临床检验项目室内质量控制评价，要求二级以上医院临床实验室必须参加。

贵州省临床检验中心

二〇一三年八月一十二日

2014年省内区域性临床检验室内质量控制评价具体要求如下：

一、室内质量控制评价项目：

1.临床生物化学：

①项目：

实验室开展的常规化学项目；

②统一质控品：

RANDOX46或68项（实验室根据开展的项目任选）人血清基质常规化学质控品，5mL/瓶，每盒20瓶，有效期2-3年，质控品每年3月底发放，实验室订购量为生理值、病理值至少各2盒；

③质控品浓度水平：

生理值和病理值2个浓度水平；

2.全血细胞计数:

①项目：

白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白测定、血小板计数、红细胞比积、平均红细胞体积、平均红血红蛋白含量、平均红细胞血红蛋白浓度；

②统一质控品：

美国R&D通用型质控品。

三个浓度水平,2mL/支，每盒3个浓度水平各1支，2～8℃有效期3个月，2～8℃开盖稳定期14天，质控品分期发放（每两个月发放一批，保证到用户手上有效期在两个月，如海关因素延迟入关，往后顺延，短信通知，如果确有供货问题，所缴费用在2015年室间质量评价费用一并减扣），实验室订购量根据不同机型吸血量及检测频率来确定，一个周期至少4盒；

③质控品浓度水平：

三个浓度水平。

3.尿液化学分析：

①项目：

比重、pH、蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、亚硝酸盐、尿胆原、白细胞；

②统一质控品：

上海伊华。

10mL/瓶，每盒12瓶（6瓶冻干品，6瓶复溶液），有效期12个月，质控品每年3月底发放，实验室全年订购量为9—10盒。

作为常规项目开展室内质量控制，数据暂不上报。

③质控品浓度水平：

一个浓度水平。

4.凝血功能试验：

①项目：

PT、APTT、Fbg；

②统一质控品：

SIEMENS非定值凝血质控品，1mL/瓶，每盒20瓶，有效期2年，质控品每年3月底发放，实验室订购量根据检测频率不同确定，生理值、病理值至少各4盒；SIEMENS定值凝血质控品（对Sysmex系列仪器有参考值），1mL/瓶，每盒10瓶，有效期2年，质控品每年3月底发放，实验室订购量根据检测频率不同确定

③质控品浓度水平：

生理值和病理值2个浓度水平。

5.糖化血红蛋白：

①统一质控品：

新西兰CANTERBURY公司生产。

0.5mL/瓶，每盒2个浓度水平各1瓶，有效期2年，质控品每年3月底发放，实验室订购量根据每天用量确定，每次用量5～10ul，全年需4～8套；

②质控品浓度水平：

生理值和病理值2个浓度水平。

6.临床免疫：

①项目：

HBsAg、HBsAb、HBeAg、HAV-IgM抗体、HCV-抗体、梅毒螺旋体抗体、HIV-抗体；

②统一质控品：

临检中心。

1mL/支（HCVAb为0.5mL/支），解冻后2-8℃使用一周，每盒20支，有效期18个月，质控品每年3月底发放，实验室订购量根据每天用量确定，每个项目至少3盒；

③质控品浓度水平：

一个浓度水平。

7.其它：

以上质控品均按盒订购，各实验室根据工作量、检测频率、仪器数量、仪器种类等因素确定各专业质控品的全年用量，可多不可少，可在有效期内延续使用。

二、各实验室在2014年贵州省临床检验质量评价参评回执上注明需订购的以上项目室内质控品全年用量，在全省统一各项目质控品批号进行地区性室内质量控制评价。

三、参加实验室在每月3日之前将上一月质控数据按要求回报至我中心。

我中心在每月15日之前对上一月数据进行评价，并将评价结果反馈给各参加实验室，各实验室根据评价数据的、SD、CV（%）及与全省的偏倚（%）提出质量改进措施，提高检测结果的精密度和准确度，建立实验室间检测结果的可比性。

四、尿液化学分析暂不上报数据和进行评价。

贵州省临床检验中心

二〇一三年八月一十二日

贵州省临床检验中心文件

黔卫检质字［2013］7号

关于建议使用SNCS进行血细胞分析仪质控数据比对的通知

全省各相关医疗机构临床实验室：

为贯彻落实《卫生部办公厅关于加强医疗质量控制中心建设推进同级医疗机构检查结果互认工作的通知》（卫办医政发[2010]108号）的要求。

提高我省血细胞分析的准确性和可比性，我中心组织专家研究，决定建议全省各有条件的实验室，加入基于互联网的Sysmex网络系统（SysmexNetworkCommunicationSystem,SNCS），实现血细胞分析仪室内质控数据的国际比对。

一、参加对象：

全省范围内XT-2000i/XT-1800i,XS-1000i/XS-800i,

XE-2100型全自动血细胞分析仪。

二、参加方法和要求：

1、Sysmex公司为上述仪器用户免费提供SNCS账户，

2、使用Sysmex公司专用室内质控品，

3、各单位每日及时通过SNCS网络上传血细胞分析仪室内质控数据，动态查看各自仪器室内质控数据分析报表，了解质控情况，与全球同行比较该数据的准确性、精密度和数据变化趋势，

4、及时分析处理失控和偏差，确保日常检测准确可靠。

三、贵州省临床检验中心将随时通过网络评价各单位上传数据，了解各参加单位相关日常检测质量。

四、参加SNCS的实验室可不用再参加《2014年地区性临床检验室内质量控制评价》的血细胞计数项目。

五、按时回报数据，质量达到《临床血液学检验常规项目分析质量要求》（WS/T406-2012）要求的实验室，由Sysmex公司发放国际比对证书。

贵州省临床检验中心

二〇一三年八月一十二日

2014年贵州省临床检验质量评价

收费通知

全省各医疗机构、妇幼保健机构、卫生服务中心（院）、采供血机构、疾控系统及有关临床检验实验室：

2014年度贵州省临床检验质量评价收费工作自本通知下发之日开始办理，请您根据本单位临床检验开展项目情况参加室间质量评价和室内质量控制评价,并将回执和质评费在2013年9月30日以前寄回我单位。

由于没有回执无法确认需参评的项目，给我们的统计工作造成很大困难；所以请你单位按《通知》要求，在规定时间内将回执的信息填写完整，我中心收到回执后才登记、发放2014年质控品，否则视为自动放弃；

请您单位在《通知》的规定时间内，将相关费用汇入我中心。

收款单位全称：

贵州省临床检验中心

开户行：

中国工商银行贵阳市中山支行

账号：

2402003009008800372

贵州省临床检验中心

二〇一三年八月一十二日

医疗机构室间质量评价及省内区域性室内质量控制评价

质控品集中订购回执

单位名称（必填）：

实验室编码（必填）：

医院等级：

□三甲□三乙□三丙□二甲□二乙□二丙□一甲□一乙□一丙□其它（注明）

医院性质：

□综合医院□中医医院□中西医结合医院□民族医医院□专科医院□康复医院□中心卫生院、乡镇卫生院、街道卫生院□计生站□其它（注明）

通讯地址（必填）：

邮政编码（必填）：

负责人及质评报表收件人（必填）：

联系电话（必填）：

手机（必填）：

注：

表1/表2/表3合计金额：

汇款日期：

发票寄给：

表1.医疗机构室间质量评价申请表

专业

类别

临床医疗单位

欲参加请打√

项目名称

收费标准（元）

临床化学

常规化学

750

糖化血红蛋白

700

临床血液和体液

血细胞计数

2250

细胞形态学

尿液干化学测定

尿液沉渣形态学检查

寄生虫形态学检查

凝血试验

700

阴道分泌物形态学检查

调查、暂不收费

临床免疫学

感染性血清标志物A

600

感染性血清标志物B

700

感染性血清标志物C

450

肿瘤标志物

800

内分泌

800

临床微生物学

细菌鉴定和药物敏感试验

600

临床分子生物学

核酸检测HBVDNA、HCVRNA

调查、暂不收费

血型鉴定

500

表2.医疗机构省内区域性室内质量控制评价室内质控品及校准品

集中订购回执

说明：

以下质控品一年只订购一次，你实验室必须计划好你实验室质控品全年所需用量（全年常规用量：

生化：

异常值、生理值至少各2盒；血细胞计数：

全年至少48盒（各种机型样品用量不同略有差别，每台仪器4盒/1个月）；尿液化学分析：

9-10盒；凝血功能试验：

异常值、生理值至少各4盒；免疫：

每个项目至少3盒；⑥糖化血红蛋白：

根据每天用量，每次用量5～10ul，全年需4～8套）。

项目

价格

保存期

订购数量

RANDOX非定值89项干粉生化室内质控品（5ml×20瓶/盒）

生理值

1200元/盒

2年

盒