《生物产品检验技术》课程整体设计方案.docx
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《生物产品检验技术》课程整体设计方案
《生物产品检验技术》课程整体设计方案
生物工程学院王兆山
一课程简介
《生物产品检验技术》是生物技术及应用专业的一门专业核心课程，教学内容的选取面向服务的具体企业，依据检验岗位的工作任务和工作流程设置教学内容，引入国家职业资格标准和行业技术标准设置课程教学要求，采用教学做一体项目化教学模式，培养检验岗位技能型人才，对完成生物技术及应用专业学生人培养目标具有核心支撑作用。
二课程作用
培养检验岗位技能型人才，对完成生物技术及应用专业学生人培养目标具有核心支撑作用。
三课程教学目标
能力目标：
1.能用正确的方法取样、保存样品；
2.按照质量标准熟练而准确的称量物品、制备试剂、制备试液；
3.能熟练调试、操作分光光度计、液相、气相色谱仪、旋光仪等多种检验仪器；
4.能按质量标准熟练的对药物的原料、中间体、成品进行质量检验；
5.能正确分析、处理检测数据、做出准确判断；
6.能用正确填写原始记录及检验报告。
知识目标：
1．掌握生产产品检验的一般程序：
通知检验、取样、填写去取样证、贴取样证、入检验台账、确定质量标准与操作规程、检验与记录、处理检验数据、报告检验结果、审核；
2．掌握常用的物理分析法的原理及应用范围，即相对密度法、折光法、旋光法，特别是能熟练使用旋光仪；
3．认识常见的指示剂、熟记变色范围；
4．能根据已知条件，进行滴定分析结果的有关计算；
5．熟知《中国药典》2010版对各种产品检验的要求；
6．熟知《中国药品检验标准操作规范与药品检验仪器操作规程2005年版》对玻璃准备的要求；
7．了解检验原始记录、检验报告的书写规范；
8．掌握电位滴定法和酸碱滴定法的使用；
9．掌握利用化学分析法进行生物产品的检查；
10．了解比色分析的原理及其在生物产品的检测中的应用，特别是熟悉掌握紫外可见分光光度计的使用；
11．知道色谱基础知识，能够运用气象色谱和液相色谱进行生物产品分析；
12．知道原子吸收的基础知识，能够运用原子吸收分光光度计进行生物产品分析。
13.能陈述生物产品检验新技术、新方法的发展动态。
素质目标：
1.培养学生依法检验的职业道德；
2.培养学生实事求是、科学严谨的工作作风。
三、课程内容与认知过程设计
以为学生就业服务为中心，以面向企业、面向检验岗位为基本点，培养熟练掌握产品质量检验技术，能完成检验任务，并能运用所学知识解释检验中的现象和原理，解决产品质量实际问题的高等技能型人才的课程基本理念。
在课程内容选取上，面向近年来生物技术及应用专业服务的企业，面向企业具体岗位，围绕产品检验岗位的任职要求和完成岗位工作任务需要的知识、能力、素质要求，与企业技术专家共同召开了岗位能力分析会。
在此基础上引入国家产品检验标准，以真实产品为载体，以工作流程为依据，构建从简单到复杂，从单一到综合的阶梯推进式教学进程，在学校与企业、学习与工作、课上与课下“三融合”的教学模式下，实现“熟练掌握产品质量检验技术，完成检验任务，并能运用所学知识解释检验中的现象和原理，解决产品质量实际问题”的教学目标。
表3-1课程内容与认知过程设计一览表
认知过程
教学内容
责任人
教学方法
学时
安排
课程体验
生物产品检验室安全知识
专任教师
任务导向
教学做一体
2
第一周
基本知识与基本技能
走进生物产品检验室
专任教师
任务导向
教学做一体
10
1-3周
综合知识与综合技能
维生素B2质量检验
专任教师
项目导向
教学做一体
12
4-6周
流感疫苗质量检验
专任教师
项目导向
教学做一体
30
8-15周
课程考核
知识归纳与课程考核
专任教师
理论与技能考试
6
15-16周
拓展知识
十项单项技能训练
兼职教师
课余完成
38
2-10周
职业能力训练
企业真实检验任务：
3种产品质量检验
兼职教师
课余自主完成任务教师指点迷津
38
10-16周
四、能力训练项目设计
依据课程培养目标的要求，将能力训练项目分成课程体验、基本技能、综合技能、拓展知识、职业能力训练五个层次，从简单到复杂，如表4-1所示。
表4-1能力训练项目设计一览表
序号
项目类别
项目名称
教学方法
学时
周次
1
课程体验
生物产品检验室安全知识
教学做
2
1
2
基本知识
与基本技能
任务一准备和使用玻璃仪器
教学做
4
1-2
任务二准备检验试剂
教学做
2
2
任务三生物产品分析方法
教学做
2
3
3
综合知识与综合技能
（一）
任务一任务分析、取样、建账
教学做
2
3
任务二确定质量标准
教学做
1
4
任务三样品处理与检验准备
教学做
2
4
任务四维生素B2质量检验
（一）
教学做
4
5
任务五维生素B2质量检验
（二）
教学做
1
6
任务六数据处理与结果报告
教学做
2
7
综合知识与综合技能
（二）
任务一任务分析、取样、建账
教学做
2
8
任务二确定质量标准
教学做
1
8
任务三流感疫苗鉴别、病毒灭活装量检验
教学做
6
9-10
任务四流感疫苗化学鉴定检验
教学做
6
10-11
任务五流感疫苗血凝素、抗生素检验
教学做
6
12-13
任务六流感疫苗无菌、毒素检验
教学做
6
13-14
任务七数据处理与结果报告
教学做
3
15
4
拓展训练
任务一玻璃仪器清洗
任务导向
2
课外
任务二滴定液制备与标定
任务导向
4
课外
任务三液体取样器使用
任务导向
2
课外
任务四固体取样器使用
任务导向
2
课外
学习效果检测与评价
考核
2
课外
任务一紫外分光光度计使用
任务导向
2
课外
任务二分析天平使用
任务导向
2
课外
任务三旋光仪使用
任务导向
4
课外
任务四溶出度测定仪使用
任务导向
4
课外
任务五高效液相色谱仪使用
任务导向
6
课外
5
任务六气相色谱仪使用
任务导向
6
课外
学习效果检测与评价
考核
2
课外
6
职业能力训练
任务一D-泛酸钙质量分析检验
任务导向
12
课外
任务二罗红霉素质量分析检验
任务导向
12
课外
任务三大肠杆菌灭活苗质量分析检验
任务导向
12
课外
学习效果检测与评价
考核
2
课外
五课程进度表
六课程考核方案
七、第一节课设计方案
教学情境一走进生物产品检验室
任务一认识生物产品检验室（2学时）
知识目标
1.了解物产品分析检验的安全管理基本知识
2.熟知检验室安全、试药的管理等规范
技能目标
1.能对实验室一般事故迅速、正确处理
2.能正确进行留样药品的管理
素质目标
1.培养严谨的工作作风
2.养成“安全第一”的理念
3.养成良好的环境保护习惯
任务完成方案
1.参观检验室、熟悉各种安全及管理制度（15分钟）
2.学习检验室内化学试剂、样品管理及使用制度（15分钟）
3.熟悉检验室仪器设备使用管理制度（15分钟）
4.认识检验室危险化学品管理制度（5分钟）
5.养成良好实验习惯（水、电），学会废液、固体废物的处理（10分钟）
6.学生练习试剂的分类摆放、仪器的摆放。
（20分钟）
7.评价与总结（10分钟）
任务一走进检验室
姓名
药品的分类15分
仪器的摆放
15分
安全管理制度30分
废液固体废物管理
20分
记录填写
5分
职业素养
15分
总分
布置作业
1.进一步熟悉检验室制度
2.网上搜集玻璃仪器的使用资料
任务实施过程
在生物制品的分析与检验过程中，必须严格按照有关质量管理规范的规定要求，围绕检验的工作场所、工作条件、检验依据与手段、检验结果分析判断等环节制定一些列的管理制度与标准操作规程等质量检验的管理文件，从而科学规范地开展质量检验工作。
一、参观检验室熟悉各种安全及管理制度
加实验台图片
实验台常见玻璃仪器
熟悉制度认识消防设施
1.检验室需装备各种必备的安全设施（通风橱、防尘罩、试剂柜、防毒面具、消防灭火器材等）。
2.对消防灭火器材定期检查，不能任意挪用，保证随时可取用。
经常对检验室人员进行安全防火教育，保证检验室人员都能正确使用所备的各种消防灭火器材。
3．检验室内各种仪器设备都应按要求放置在固定的处所，不得任意移动。
各种标签要保证清晰完整，避免拿错用错造成事故。
4．使用任何一种仪器设备必须严格遵守安全使用规则和操作规程，认真填写使用记录，发现问题及时汇报。
5．用电、用气、用火时，必须按有关规定操作以保证安全。
6．检验室发生意外安全事故时，应迅速切断电源或气源，立即采取措施即使处理，并上报厂领导。
7．下班时，应有专人检查门、窗、水、电、气、报警器等，避免因疏忽大意造成损失。
8．检验室内不准吸烟、吃食物、存放与化验无关的物品。
二、学习检验室内化学试剂、样品管理及使用制度
腐蚀品有毒易燃有害刺激
认识试剂瓶标签学习试剂标示
1．检验室内使用的化学试剂应有专人保管，分类存放，并定期检查使用及保管情况。
熟悉试剂的分类牢记安全的重要性
2．加强对剧毒、易燃、易爆物品、放射源及贵重物品的管理将其放在远离实验室的阴凉通风处。
凡属危险品必须专人保管。
剧毒药品或试剂应存储于保险柜中。
要严格领用手续，随用随领，严格控制领用量，并做好使用记录，不准在检验室内任意存放。
3．取用化学试剂的器皿应洗涤干净，分开使用。
倒出的化学试剂不准倒回，以免沾污。
4．使用易燃、易爆和剧毒化学试剂要先了解其物理性质，再遵守有关规定进行操作。
5．配制各种试液和标准溶液必须严格遵守操作规程，配完后立即贴上标签，以免拿错用错，不得使用过期试剂。
6．挥发性强的试剂必须在通风橱内取用。
使用挥发性强的有机溶剂时要注意避免与明火接触。
7．纯度不符合要求的试剂，必须经提纯后再用。
三、熟悉检验室仪器设备使用管理制度
1．精密仪器及贵重器皿需有专人保管，并做好相关记录。
2．精密仪器的安装、调试和保养维修，均应严格遵照仪器说明书的要求进行。
上机人员上岗前应经考核，合格后方可上机操作。
3．使用仪器前，要先检查仪器是否正常。
仪器发生故障时，要查清原因，排除故障后方可继续使用。
决不允许仪器带病运行。
4．仪器用完后，要摆放到所要求的位置，做好清洁工作，盖好防尘罩。
5．计量仪器要定期校验、标定，以保证测量值的准确度。
6．对检验室内的仪器设备要妥善保管，经常检查，及时维修保养，使之随时处于完好状态。
四、检验室危险化学品管理制度
1．检验室危险化学采取分类保管。
2．需要采购危险化学品时，检验室负责人根据检测工作需要，每年度提出采购申请，紧急情况时可追加计划，统一报分公司经领导同意批准后（其中剧毒品须经公司经保大队、市公安局审批同意），统一由器材站按采购程序购买。
3．检验
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