《生物产品检验技术》课程整体设计方案.docx

1、生物产品检验技术课程整体设计方案生物产品检验技术课程整体设计方案生物工程学院 王兆山一 课程简介生物产品检验技术是生物技术及应用专业的一门专业核心课程，教学内容的选取面向服务的具体企业，依据检验岗位的工作任务和工作流程设置教学内容，引入国家职业资格标准和行业技术标准设置课程教学要求，采用教学做一体项目化教学模式，培养检验岗位技能型人才，对完成生物技术及应用专业学生人培养目标具有核心支撑作用。二 课程作用培养检验岗位技能型人才，对完成生物技术及应用专业学生人培养目标具有核心支撑作用。三 课程教学目标 能力目标：1.能用正确的方法取样、保存样品；2.按照质量标准熟练而准确的称量物品、制备试剂、制备

2、试液；3.能熟练调试、操作分光光度计、液相、气相色谱仪、旋光仪等多种检验仪器；4.能按质量标准熟练的对药物的原料、中间体、成品进行质量检验；5.能正确分析、处理检测数据、做出准确判断；6.能用正确填写原始记录及检验报告。知识目标：1掌握生产产品检验的一般程序：通知检验、取样、填写去取样证、贴取样证、入检验台账、确定质量标准与操作规程、检验与记录、处理检验数据、报告检验结果、审核；2掌握常用的物理分析法的原理及应用范围，即相对密度法、折光法、旋光法，特别是能熟练使用旋光仪；3认识常见的指示剂、熟记变色范围；4能根据已知条件，进行滴定分析结果的有关计算；5熟知中国药典2010版对各种产品检验的要求

3、；6熟知中国药品检验标准操作规范与药品检验仪器操作规程2005年版对玻璃准备的要求；7了解检验原始记录、检验报告的书写规范；8掌握电位滴定法和酸碱滴定法的使用；9掌握利用化学分析法进行生物产品的检查；10了解比色分析的原理及其在生物产品的检测中的应用，特别是熟悉掌握紫外可见分光光度计的使用；11知道色谱基础知识，能够运用气象色谱和液相色谱进行生物产品分析；12知道原子吸收的基础知识，能够运用原子吸收分光光度计进行生物产品分析。13.能陈述生物产品检验新技术、新方法的发展动态。素质目标：1.培养学生依法检验的职业道德；2.培养学生实事求是、科学严谨的工作作风。三、课程内容与认知过程设计以为学生就

4、业服务为中心，以面向企业、面向检验岗位为基本点，培养熟练掌握产品质量检验技术，能完成检验任务，并能运用所学知识解释检验中的现象和原理，解决产品质量实际问题的高等技能型人才的课程基本理念。在课程内容选取上，面向近年来生物技术及应用专业服务的企业，面向企业具体岗位，围绕产品检验岗位的任职要求和完成岗位工作任务需要的知识、能力、素质要求，与企业技术专家共同召开了岗位能力分析会。在此基础上引入国家产品检验标准，以真实产品为载体，以工作流程为依据，构建从简单到复杂，从单一到综合的阶梯推进式教学进程，在学校与企业、学习与工作、课上与课下“三融合”的教学模式下，实现“熟练掌握产品质量检验技术，完成检验任务，

5、并能运用所学知识解释检验中的现象和原理，解决产品质量实际问题”的教学目标。表3-1课程内容与认知过程设计一览表认知过程教学内容责任人教学方法学时安排课程体验生物产品检验室安全知识专任教师任务导向教学做一体2第一周基本知识与基本技能走进生物产品检验室专任教师任务导向教学做一体101-3周综合知识与综合技能维生素B2质量检验专任教师项目导向教学做一体124-6周流感疫苗质量检验专任教师项目导向教学做一体308-15周课程考核知识归纳与课程考核专任教师理论与技能考试615-16周拓展知识十项单项技能训练兼职教师课余完成382-10周职业能力训练企业真实检验任务：3种产品质量检验兼职教师课余自主完成任

6、务教师指点迷津3810-16周四、能力训练项目设计依据课程培养目标的要求，将能力训练项目分成课程体验、基本技能、综合技能、拓展知识、职业能力训练五个层次，从简单到复杂，如表4-1所示。表4-1能力训练项目设计一览表序号项目类别项目名称教学方法学时周次1课程体验生物产品检验室安全知识教学做212基本知识与基本技能任务一 准备和使用玻璃仪器教学做41-2任务二 准备检验试剂教学做22任务三 生物产品分析方法教学做233综合知识与综合技能（一）任务一 任务分析、取样、建账教学做23任务二 确定质量标准教学做14任务三 样品处理与检验准备教学做24任务四 维生素B2质量检验（一） 教学做45任务五 维

7、生素B2质量检验（二）教学做16任务六 数据处理与结果报告教学做27综合知识与综合技能（二）任务一 任务分析、取样、建账教学做28任务二 确定质量标准教学做18任务三 流感疫苗 鉴别、病毒灭活装量检验教学做69-10任务四 流感疫苗化学鉴定检验 教学做610-11任务五 流感疫苗血凝素、抗生素检验教学做612-13任务六 流感疫苗无菌、毒素检验教学做613-14任务七 数据处理与结果报告教学做3154拓展训练任务一 玻璃仪器清洗任务导向2 课外任务二 滴定液制备与标定任务导向4课外任务三 液体取样器使用任务导向2 课外任务四 固体取样器使用任务导向2课外学习效果检测与评价考核2 课外任务一 紫

8、外分光光度计使用任务导向2课外任务二 分析天平使用任务导向2 课外任务三 旋光仪使用任务导向4课外任务四 溶出度测定仪使用 任务导向4 课外任务五 高效液相色谱仪使用任务导向6课外5任务六 气相色谱仪使用任务导向6 课外学习效果检测与评价考核2 课外6职业能力训练任务一 D-泛酸钙质量分析检验任务导向12课外任务二 罗红霉素质量分析检验任务导向12 课外任务三 大肠杆菌灭活苗质量分析检验任务导向12课外学习效果检测与评价 考核2 课外五 课程进度表六 课程考核方案 七、第一节课设计方案教学情境一 走进生物产品检验室任务一 认识生物产品检验室(2学时)知识目标1.了解物产品分析检验的安全管理基本

9、知识2.熟知检验室安全、试药的管理等规范技能目标1.能对实验室一般事故迅速、正确处理2.能正确进行留样药品的管理素质目标1.培养严谨的工作作风2.养成“安全第一”的理念3.养成良好的环境保护习惯任务完成方案1.参观检验室、熟悉各种安全及管理制度（15分钟）2.学习检验室内化学试剂、样品管理及使用制度（15分钟）3.熟悉检验室仪器设备使用管理制度（15分钟）4.认识检验室危险化学品管理制度（5分钟）5.养成良好实验习惯（水、电），学会废液、固体废物的处理（10分钟）6.学生练习试剂的分类摆放、仪器的摆放。（20分钟）7. 评价与总结(10分钟)任务一 走进检验室姓名药品的分类 15分仪器的摆放1

10、5分安全管理制度 30分废液固体废物管理20分记录填写5分职业素养15分总分布置作业1.进一步熟悉检验室制度2.网上搜集玻璃仪器的使用资料任务实施过程在生物制品的分析与检验过程中，必须严格按照有关质量管理规范的规定要求，围绕检验的工作场所、工作条件、检验依据与手段、检验结果分析判断等环节制定一些列的管理制度与标准操作规程等质量检验的管理文件，从而科学规范地开展质量检验工作。一、 参观检验室熟悉各种安全及管理制度加实验台图片 实验台 常见玻璃仪器熟悉制度 认识消防设施1.检验室需装备各种必备的安全设施（通风橱、防尘罩、试剂柜、防毒面具、消防灭火器材等）。2.对消防灭火器材定期检查，不能任意挪用，

11、保证随时可取用。经常对检验室人员进行安全防火教育，保证检验室人员都能正确使用所备的各种消防灭火器材。3检验室内各种仪器设备都应按要求放置在固定的处所，不得任意移动。各种标签要保证清晰完整，避免拿错用错造成事故。4使用任何一种仪器设备必须严格遵守安全使用规则和操作规程，认真填写使用记录，发现问题及时汇报。5用电、用气、用火时，必须按有关规定操作以保证安全。6检验室发生意外安全事故时，应迅速切断电源或气源，立即采取措施即使处理，并上报厂领导。7下班时，应有专人检查门、窗、水、电、气、报警器等，避免因疏忽大意造成损失。8检验室内不准吸烟、吃食物、存放与化验无关的物品。二、学习检验室内化学试剂、样品管

12、理及使用制度 腐蚀品 有毒 易燃 有害刺激认识试剂瓶标签 学习试剂标示1检验室内使用的化学试剂应有专人保管，分类存放，并定期检查使用及保管情况。 熟悉试剂的分类 牢记安全的重要性2加强对剧毒、易燃、易爆物品、放射源及贵重物品的管理将其放在远离实验室的阴凉通风处。凡属危险品必须专人保管。剧毒药品或试剂应存储于保险柜中。要严格领用手续，随用随领，严格控制领用量，并做好使用记录，不准在检验室内任意存放。3取用化学试剂的器皿应洗涤干净，分开使用。倒出的化学试剂不准倒回，以免沾污。4使用易燃、易爆和剧毒化学试剂要先了解其物理性质，再遵守有关规定进行操作。5配制各种试液和标准溶液必须严格遵守操作规程，配完

13、后立即贴上标签，以免拿错用错，不得使用过期试剂。6挥发性强的试剂必须在通风橱内取用。使用挥发性强的有机溶剂时要注意避免与明火接触。7纯度不符合要求的试剂，必须经提纯后再用。三、熟悉检验室仪器设备使用管理制度1精密仪器及贵重器皿需有专人保管，并做好相关记录。2精密仪器的安装、调试和保养维修，均应严格遵照仪器说明书的要求进行。上机人员上岗前应经考核，合格后方可上机操作。3使用仪器前，要先检查仪器是否正常。仪器发生故障时，要查清原因，排除故障后方可继续使用。决不允许仪器带病运行。4仪器用完后，要摆放到所要求的位置，做好清洁工作，盖好防尘罩。5计量仪器要定期校验、标定，以保证测量值的准确度。6对检验室内的仪器设备要妥善保管，经常检查，及时维修保养，使之随时处于完好状态。四、检验室危险化学品管理制度1检验室危险化学采取分类保管。2需要采购危险化学品时，检验室负责人根据检测工作需要，每年度提出采购申请，紧急情况时可追加计划，统一报分公司经领导同意批准后（其中剧毒品须经公司经保大队、市公安局审批同意），统一由器材站按采购程序购买。3检验