ISO9000内审重点.ppt
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ISO9001ISO9001审核要点审核要点4.4.質質量管理體系量管理體系4.14.1總體總體要求要求确定过程确定过程生产过程生产过程质量控制过程质量控制过程外包过程外包过程持续改善持续改善控制过程控制过程测量过程测量过程改进过程改进过程销售过程销售过程4.14.1审核的重点审核的重点有无过程没有控制，或没有文件规定有无过程没有控制，或没有文件规定有无外包过程没有被控制有无外包过程没有被控制针对严重影响产品质量针对严重影响产品质量外外外包过程的控制方式是否适当。
外包过程的控制方式是否适当。
4.24.2文件要求文件要求4.2.14.2.1總體要求總體要求程序文件作业指导书质量方针，目标质量手册表单记录v有无相应层次的文件有无相应层次的文件v有无体系中要求的有无体系中要求的66个程序文件个程序文件需要建立需要建立書面程序書面程序文件控制文件控制（4.2.3）（4.2.3）記錄控制記錄控制（4.2.4）（4.2.4）內部審核內部審核（8.2.2）（8.2.2）不符合控制不符合控制（8.3）（8.3）糾正行動糾正行動（8.5.2）（8.5.2）預防行動預防行動（8.5.3）（8.5.3）需要编写需要编写质量手冊质量手冊，并，并包括包括的内容的内容：
範圍範圍（申请认证的范围与实际规定是否一致）（申请认证的范围与实际规定是否一致）支持豁免的理據支持豁免的理據是否充分是否充分引用的程序与实际的文件是否一致引用的程序与实际的文件是否一致体系体系要素是否全部被包含且职责被分配要素是否全部被包含且职责被分配4.2.24.2.2质量手冊质量手冊审核要点：
审核要点：
是否规定给类文件的审批权，是否被执行是否规定给类文件的审批权，是否被执行是否规定文件版本号控制方式，是否被执行是否规定文件版本号控制方式，是否被执行是否建立起文件控制清单（包括体系文件、是否建立起文件控制清单（包括体系文件、技术资料）技术资料）是否有文件的发放记录，现场抽查与实际是否是否有文件的发放记录，现场抽查与实际是否一致一致4.2.34.2.3文文件控制件控制（11）如何如何防止使用失效文件防止使用失效文件（及时撤走、销毁、标识（及时撤走、销毁、标识）文件是否已发放到需要使用的部门，文件是否已发放到需要使用的部门，已发放的文件是否在相应处完整存放已发放的文件是否在相应处完整存放是否制订了文件的编号方式，是否被执行是否制订了文件的编号方式，是否被执行哪些文件受控，是否充分哪些文件受控，是否充分4.2.34.2.3文文件控制件控制（22）4.2.34.2.3文文件控制件控制（33）规定外来文件如何接收、审核适用性、保管、规定外来文件如何接收、审核适用性、保管、发放相关人员，如有更改如何通知相关人员发放相关人员，如有更改如何通知相关人员外来资料来源（供应商、客户、行政机关）外来资料来源（供应商、客户、行政机关）规定文件修改时流程，谁提出、谁修改、谁规定文件修改时流程，谁提出、谁修改、谁负责修改后的审批、谁负责修改后的发放、负责修改后的审批、谁负责修改后的发放、谁负责将旧文件的处理谁负责将旧文件的处理10案例审核员在审核到生产部现场时，向一名车间工人索要一份其正操作的设备作业指引时，该员工回答说为了熟悉文件中的内容，昨天晚上拿回宿舍看忘记拿来了。
审核要点审核要点:
有无建立对表格的编号（有无建立对表格的编号（表格一览表）表格一览表）现场使用的质量记录是否被编号，并为最新版本现场使用的质量记录是否被编号，并为最新版本是否能在记录保管场所能迅速找到相关记录是否能在记录保管场所能迅速找到相关记录是否规定保存期，是否适当，到时谁负责销毁。
是否规定保存期，是否适当，到时谁负责销毁。
规定记录填写是否必须规范（字迹、完整、可认）规定记录填写是否必须规范（字迹、完整、可认）。
4.2.44.2.4記錄的控制記錄的控制12案例审核员在审核仓库部时，要求仓库管理员张某出示3个月前供应商的送货单，张某回答送货单只保管一个月，过期都销毁掉了，审核员又要求其出示3个月前的领料单，张某回答说：
“有，我都收在纸箱里，如果您要我可以找给您，不过需要一点时间。
”审核员发现保存记录纸箱因受潮而发霉了。
5.5.管管理層責任理層責任与与94版非常明显的不同：
版非常明显的不同：
审核公司的最高领导层的时间明显增多，审核公司的最高领导层的时间明显增多，一般不会少于一般不会少于1.5H主要审核要点：
主要审核要点：
了解公司的最高管理层的了解公司的最高管理层的ISO9001体系体系推行的了解程度与参与程度推行的了解程度与参与程度了解公司最高管理层的对客户的理念了解公司最高管理层的对客户的理念管理者做法管理者做法可供验证的事实可供验证的事实例例会会沟沟通通客客户户及及法法令令的的重重要要例例会会的的规规定定与与人人员员宣宣导导的结果的结果审核品质政策与目标审核品质政策与目标书面核定的记录书面核定的记录参与管理审查参与管理审查管理审查会议记录管理审查会议记录核定经营计划所需资源核定经营计划所需资源经营计划核定内容经营计划核定内容5.15.1管理層管理層承偌承偌5.25.2以以客戶客戶为关注的焦点为关注的焦点了解客户的现在以及将来要求了解客户的现在以及将来要求满足客户要求满足客户要求定期的沟通定期的沟通了解客户满意程度了解客户满意程度改进改进最终达到客户满意最终达到客户满意常问的问题：
如何实现以客户为中心常问的问题：
如何实现以客户为中心？
5.35.3质量政策质量政策体现公司及产品特色体现公司满足要求的承诺体现持续提升的承诺员工要知道定期检讨有目标支持5.35.3质量政策质量政策贵公司的品质方针是什么？
贵公司的品质方针是什么？
您在制订时最主要意图是什么？
您在制订时最主要意图是什么？
您如何向公司员工进行传达？
您如何向公司员工进行传达？
您如何检讨其适宜性？
您如何检讨其适宜性？
抽员工进行检查抽员工进行检查18案例审核员在审核到公司的张总时：
审核员在审核到公司的张总时：
审：
审：
“请问张总，我们公司的质量方针是什么？
请问张总，我们公司的质量方针是什么？
”张：
张：
“哎呀，我还真没留意，好象在车间内有张贴哎呀，我还真没留意，好象在车间内有张贴”审：
审：
“应该是应该是“质量是企业生命，客户是企业的上帝质量是企业生命，客户是企业的上帝”张：
张：
“对，我想起来，这是二年前上任总经理制订，我对，我想起来，这是二年前上任总经理制订，我总觉得不合理，但一直没时间去修改。
总觉得不合理，但一直没时间去修改。
”是否制订目标，目标是否符合质量政策？
是否制订目标，目标是否符合质量政策？
目标是否均落实至各职能部门？
目标是否均落实至各职能部门？
目标是否可测量？
目标是否可测量？
目标的计算方法是否被明确？
目标的计算方法是否被明确？
目标是否被统计，没有达成目标是否有改进目标是否被统计，没有达成目标是否有改进？
如何检讨其适宜性？
如何检讨其适宜性？
5.45.4策策劃劃5.4.15.4.1质量目標质量目標5.4.15.4.1质量目標质量目標常问的问题：
常问的问题：
为实现质量政策，贵公司在哪些环节制为实现质量政策，贵公司在哪些环节制订的质量方针订的质量方针您如何监控其达成状况您如何监控其达成状况目前阶段达成状况如何目前阶段达成状况如何没有达成您如何处理？
，哪达成了呢？
没有达成您如何处理？
，哪达成了呢？
审核要点：
审核要点：
文件的规定是否能保证目标的达成文件的规定是否能保证目标的达成质量体系的变更是否经过必要的审批，质量体系的变更是否经过必要的审批，以保证体系的完整性以保证体系的完整性5.4.25.4.2質量管理體系的策劃質量管理體系的策劃5.5.15.5.1權責權責是否建立起组织架构，是否包括申请认是否建立起组织架构，是否包括申请认证范围的所有部门？
证范围的所有部门？
是否建立起职位说明书，各职位的具体是否建立起职位说明书，各职位的具体分工以及与其他人员的接口？
分工以及与其他人员的接口？
如何使人员权责在公司内得到沟通？
如何使人员权责在公司内得到沟通？
是否有最高管理者的任命书是否有最高管理者的任命书有无描述管理者代表的有无描述管理者代表的權責權責其职责如何在文件中得以体现其职责如何在文件中得以体现常问问题：
常问问题：
贵公司的管理者代表是谁？
贵公司的管理者代表是谁？
他如何向您汇报体系的进展情况？
他如何向您汇报体系的进展情况？
5.5.25.5.2管管理代表理代表5.5.35.5.3內部溝通內部溝通v如何实现下行沟通（切忌越级管理）如何实现下行沟通（切忌越级管理）v如何实现上行沟通（逐级反映、越级投诉）如何实现上行沟通（逐级反映、越级投诉）v如何实现平行沟通如何实现平行沟通常问的问题：
常问的问题：
贵公司主要有那些沟通的渠道？
贵公司主要有那些沟通的渠道？
您如何获得公司的体系的执行状况？
您如何获得公司的体系的执行状况？
管理評審管理評審审核要点：
审核要点：
有无编写有无编写年度审核计划年度审核计划？
最近在什么时候召开了管理评审会议？
最近在什么时候召开了管理评审会议？
谁负责组织，以及召开时的前期准备工作？
谁负责组织，以及召开时的前期准备工作？
公司老总是否参加了管理评审？
公司老总是否参加了管理评审？
是否有管理评审的会议签到表？
是否有管理评审的会议签到表？
管理評審管理評審讨论的主题的是否含盖了讨论的主题的是否含盖了5.6.25.6.2的内容？
的内容？
会议后形成哪几方面结论，不足之处是否发出了纠正措施会议后形成哪几方面结论，不足之处是否发出了纠正措施？
需要在会议后实施纠正的谁实施、谁跟进需要在会议后实施纠正的谁实施、谁跟进有无保留管理会议的记录有无保留管理会议的记录报告中是否体现了充分性、适应性、有效性程度的判定？
报告中是否体现了充分性、适应性、有效性程度的判定？
管理評審管理評審常问的问题：
常问的问题：
贵公司最近什么时候召开了管理评审会议？
贵公司最近什么时候召开了管理评审会议？
您是否参加？
您是否参加？
会议讨论了那些内容？
会议讨论了那些内容？
会议形成了那些结论？
会议形成了那些结论？
审核要点：
审核要点：
v是否规定了每一岗位的任职要求？
是否规定了每一岗位的任职要求？
v如何在人员招聘或转岗时体现？
如何在人员招聘或转岗时体现？
v如何进行人力资源的规划，如何补充？
如何进行人力资源的规划，如何补充？
v如何增加设备？
如何增加设备？
66资源管理资源管理资源管理资源管理6.16.1提供资源提供资源提供资源提供资源常问的问题：
常问的问题：
v您如何向公司提供必要的资源？
您如何向公司提供必要的资源？
v贵公司如何确保人力资源的获得？
贵公司如何确保人力资源的获得？
66资源管理资源管理资源管理资源管理6.16.1提供资源提供资源提供资源提供资源v是否有编制人员职能说明书是否有编制人员职能说明书v各部门如何提出培训需求各部门如何提出培训需求v是否建立起培训需求一览表，包括所有的岗是否建立起培训需求一览表，包括所有的岗位入厂培训、在职培训、产品知识培训、新工艺位入厂培训、在职培训、产品知识培训、新工艺设备培训设备培训v现场抽查员工要其回答是否经过相关其职责、作现场抽查员工要其回答是否经过相关其职责、作业文件、质量政策、方针的培训业文件、质量政策、方针的培训6.26.2人力資源人力資源v年度培训安排中的培训是否都按时完成年度培训安排中的培训是否都按时完成v培训后是否都有评价其的有效性（考核、实际操培训后是否都有评价其的有效性（考核、实际操作、业绩、面试、思想总结）作、业绩、面试、思想总结）v无效后由如何处理无效后由如何处理v如何保持培训的记录，包括员工的证书如何保持培训的记录，包括员工的证书6.26.2人力資源人力資源v是否建立了设备一览表是否建立了设备一览表（现场抽查设备是否被表概括）（现场抽查设备是否被表概括）v设备申请的是否按照文件执行？
设备申请的是否按照文件执行？
v设备的安装、调试、确认是否留下相应的记录设备的安装、调试、确认是否留下相应的记录6.36.3基础设施基础
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