高等职业教育药物分析技术专业教学基本要求药物分析技术专业.docx

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高等职业教育药物分析技术专业教学基本要求药物分析技术专业

高等职业教育药物分析技术专业教学基本要求

专业名称药物分析技术

专业代码530306

招生对象

普通高中毕业生/“三校生”（职高、中专、技校毕业生）/退役士兵（具备前述同等学力）

学制与学历

（1）专业学制：

三年。

（2）学历层次：

专科。

就业面向

（1）初始岗位群：

主要面向药品生产企业、药品经营企业或各级药品检验所从事药品检验、质量监控与质量管理等工作。

主要职业岗位群：

药品生产企业的原辅料、中间产品及成品检验岗位，药品生产企业质量监控与质量管理岗位；药品经营企业质量验收岗位及质量管理岗位；各级药品检验所中药检验、化学药检验以及药品生物检定岗位。

对应的职业工种主要为：

药物检验工、药品微生物检验工、中药制剂检验工、化学检验工。

相近职业岗位群：

药品生产岗位，药品销售岗位，化工类原材料及产品的质量检验岗位等。

（2）发展岗位群：

药品生产、经营、使用与监督管理部门有关质量管理工作如QA（半年至一年）、QC组长（一年至三年）、检验室主任（三年至五年）、质量管理部门主管（五年至八年）等、技术革新以及新技术应用等科研岗位（三年至五年及以上）等方面。

培养目标与规格

一、总体培养目标

培养德（思想品德）、智（基础理论）、技（职业技能）、体（身心素质）全面发展，具有良好的职业道德和坚实的职业生涯发展基础，掌握药物分析技术专业必备的理论知识和技能，从事原料、辅料、半成品、成品的分析检验以及药品生产过程质量监控、药品质量管理工作的高素质技能型专门人才。

二、知识、能力及素质的要求

1.知识要求

（1）具有必需的文化基础知识；

（2）具有本专业高技能专门人才所必需的数理基础和人文知识；

（3）具有本专业所必需的公共英语知识和专业英语知识；

（4）具有计算机应用的基本知识；

（5）具有本专业所必需的化学基础知识；

（6）具有药品生产、销售、使用、监督管理等方面的基本知识；

（7）具有药品质量管理规范和全面控制药品质量的基本知识；

（8）具有药品质量检验体系、药品质量检验标准操作规程等相关知识；

（9）具有质量检验管理制度相关知识；

（10）具有药物分析所必需的化学分析、仪器分析、显微技术、生物检定技术等专业知识。

2．能力要求

（1）具有专业岗位工作需要的语言及文字表达能力；

（2）具有计算机应用能力，并达到相应的水平；

（3）具有英语阅读能力，能阅读本专业相关英文资料；

（4）具有良好的相关实验操作技能，能正常使用常用仪器；

（5）具有对中药的有效成分进行提取、分离、结构鉴定的基本技能；

（6）具有使用常规和先进检测仪器对常用药物进行鉴别、检查、含量测定的技能；

（7）具有对制药工艺用水、辅料、中药材、化学药物及制剂、中药制剂进行检验分析的技能；

（8）具有对药品在整个流通中的质量监控检查管理的技能；

（9）具有解决岗位技术问题的技能；

（10）具有对分析仪器进行简单维修保养与使用的技能；

（11）具有查阅文献、获取信息的能力及信息分析、处理和整合的能力；

（12）具有一定科学论文写作的能力；

（13）具有在实践中运用理论知识及创新思维能力。

3．素质要求

（1）思想道德素质：

热爱祖国，拥护党的基本路线、方针政策；具有民主和法制观念和公民意识，遵纪守法；有理想，有道德，有文化，有纪律；有为人民服务，艰苦奋斗，实干创业的精神；树立科学的世界观和方法论，具有正确的人生观和世界观、价值观；具有良好的团队精神，善于团结合作；具有良好的社会公德和职业道德，爱职、爱岗、敬业。

（2）科学文化素质：

具有高技能人才必备的科学素养和文化修养；具有联系实际、实事求是的科学态度；具有遵章守纪、按章办事的习惯；尊重自己、尊重他人、尊重科学；具有较强的自学能力、知识自我更新能力和适应岗位变化的能力。

（3）专业素质：

具有本专业必需的专业素养、专业思想牢固；对岗位工作任务具有较强领悟性；能分析与解决本专业工程实际问题和创造性地开展专业工作。

（4）身体心理素质：

具备自我认识自我锻炼的意识，具备良好的习惯；掌握科学锻炼身体的基本技能，达到国家大学生体育合格标准，身体健康；热爱生活、热爱集体、热爱工作、与人相处好。

（5）职业素质：

具有强烈的质量观念、安全意识和良好的职业道德习惯；具有“实事求是”、“科学严谨”的工作作风和务实的工作态度；具有积极向上愉快合作的职业心态。

三、主要职业岗位描述

1.药物检验工

工作职责：

运用化学、物理化学等技术，依据质量标准对药物（原料药，中间产品及成品药）进行检验，出具检验报告书，对药品质量进行判断。

工作任务：

（1）依据要求进行药品的取样及预处理；

（2）根据药品质量标准选择检验仪器，准备试药试剂；

（3）操作各类检验仪器进行检验；

（4）根据质量标准进行质量检验，填写检验原始记录，正确处理检验数据，出具检验报告书。

包含工种：

药物理化检验工、药品溶出度检验工、药品色谱检验工、药品紫外检验工。

2.微生物检验工

工作职责：

能够利用微生物方法完成常见药品的有害物质检查及含量或效价测定。

工作任务：

（1）药品的无菌检查；

（2）药品的微生物限度检查；

（3）药品的热原及内毒素检查；

（4）药品的效价测定。

包含工种：

药品微生物限度检验工、药品效价检验工、药品内毒素检验工。

3.中药检验工

工作职责：

运用化学、物理化学等技术，依据质量标准对中药制剂检验，出具检验报告书，对药品质量进行判断。

工作任务：

（1）使用提取、升华、色谱等手段对中药制剂进行预处理、纯化；

（2）使用显微鉴别技术对中药中药制剂进行鉴别；

（3）使用理化鉴别技术对中药制剂进行鉴别；

（4）根据药品质量标准用薄层扫描法中外标法测定药物含量；

（5）根据药品质量标准用高效液相色谱法鉴别中药制剂、测定其含量；

（6）其他中药制剂检验任务。

包含工种：

中药理化检验工、中药溶出度检验工、中药色谱检验工、中药紫外检验工。

4．质量管理员

工作职责：

负责质量信息采集、分析、统计、上报，对检验员的工作进行检

查、监督、技术指导、培训、考核。

工作任务：

（1）负责质量信息采集、分析、传递工作；

（2）监控质量体系运行状况，按月统计、上报质量分析报告；

（3）检查、监督、指导检验员按检验规程对进厂原辅材料进行检验，保证不合格原辅材料不投入生产；

（4）检查、监督、指导检验员按检验规程对成品进行抽检，保证出厂药品质量符合质量标准要求；

（5）负责检验规程的制修订草案编写。

包含工种：

质量统计员、品质保证员、GMP质量管理员、GSP质量管理员。

5．药物制剂工

工作职责：

运用生物或化学合成等技术，用原料药、药用辅料或动物、植物、微生物提取原料并生产各种剂型成品药物。

工作任务：

（1）使用切割、粉碎、研磨等设备对动植物及微生物原料进行预处理；

（2）采用浸泡、分馏、过滤等分离技术，提取、纯化有效药用成分；

（3）采用超滤、结晶、干燥等方法进行精制；

（4）使用衡器将原料药按规定量包装；

（5）制备符合药品生产标准的工艺用水。

包含工种：

药物制剂工、药品提取工、药品用水生产工。

四、职业核心能力

（1）具备药物分析工作基本的化学、物理化学或生物化学的操作技术；

（2）具备使用常规和先进检测仪器对常用药物进行鉴别、检查、含量测定的基本技能以及对分析仪器进行简单维修保养与使用的技能；

（3）具备对化学药物及制剂、中药及中药制剂进行检验分析的基本技能；

（4）具备对中药的有效成分进行提取、分离、结构鉴定的基本技能；

（5）具备药品质量检测所必需的有关化学药物检测技术、中药鉴定技术、中药制剂检验技术及药品生物检定技术等；

（6）具备在药品生产企业、经营企业、医疗单位及药检部门的药品质量检测岗位工作的基本能力；具有对药品在整个流通中的质量监控检查的能力；

（7）具备对车间生产、经营企业出现的药品质量问题进行分析、处理的基本能力。

职业证书

毕业时，应获取的职业资格证书之一：

序号

职业资格证书名称

颁证单位

等级

1

药物检验工

省级（市级）人力资源和社会保障厅（局）

中级或以上

2

微生物检验工

3

中药制剂检验工

4

质量管理员

5

药物制剂工

素质教育

课程体系与核心课程（教学内容）

一、课程设置架构及说明

本专业课程设置是在以对职业岗位的知识、能力、素质分析的基础上，按照药物分析技术岗位工作任务和国家对专科层次的高等教育的现行要求，对传统的课程体系进行系统改革，除国家规定的思政课程、军事课程以及体育课程以外，将其他课程按照高技能人才培养的一般规律，并结合发展的岗位工作内容，对相关知识、技能和素质要求进行梳理，将课程体系划分成公共基础、专业基础、专业核心、拓展学习、素质教育等五个模块，每个模块均有其明确的目标任务，并有若干课程组成。

其中，公共基础和专业基础模块围绕专业核心模块的要求而安排理论与实践教学内容；素质教育和拓展学习为职业发展提供必要的素质保障。

因此，在专业核心模块的教学内容中是以体现完成药物分析与检测岗位工作任务的知识、技能、素质的综合应用为核心的，同时辐射相近岗位和发展岗位群的工作内容的要求。

专业核心课程模块中尤其突出与岗位工作任务匹配的综合实训和顶岗实习，并把它们作为专业核心模块的中心内容。

课程的基本架构是以药物分析与检测相关岗位的工作任务和工作过程对高技能人才要求作为课程体系架构的核心。

并以此为核心组织基础和素质等课程，形成课程体系。

架构图如下：

二、课程体系结构

表1课程体系结构明细

课程类型

课程名称

公共基础模块

思想政治教育

毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论、思想道德修养与法律基础、形势与政策等

健康与安全教育

心理健康教育、体育、军事训练、卫生与保健、安全教育等

职业发展与就业指导教育

职业发展与就业指导（含专业教育、职业生涯规划、职业素养提升，创业就业指导）等

文化基础教育

大学英语、大学计算机应用基础、高等数学等

专业基础平台

专业基础理论

人体解剖与生理；化学分析；中药化学实用技术；中药材鉴定基本技术；微生物学基础；生物化学；药物制剂技术

基本实验技能

专业核心模块

专业核心技能培养

药物检验技术；中药制剂检验技术；药品生物检定技术；仪器分析；药品生产质量管理

专业综合技能培养

药物检验技术综合实训；中药检验综合实训；毕业（顶岗）实习与毕业论文

素质拓展模块

专业选修课

药品市场营销技术；科技文献检索；中医药学概论；实用药学英语

公共选修

大学计算机导论、企业文化、专业竞技辅导课程、应用文写作等

素质拓展

专业讲座、素质讲座、社会实践、职业技能竞赛等

三、实践教学体系

构建以能力为重点、以职业岗位需求为主线，设立了基础实验平台（基础技能训练）、专业单项技能训练、综合实训（单项及综合技能实训内容及要求见表5）及顶岗实习平台，加强了实践教学在教学计划中所占比例（超过50%），满足职业技能需要。

表2单项及综合实训具体内容及要求

实训项目

实训内容

实训要求

专业基础技能实训

化学分析

实训

主要包含：

0.1mol·L-1HCl标准溶液的配制和标定；0.1mol·L-1NaOH标准溶液的配制和标定；水的总硬度的测定和饮用水、葡萄糖注射液pH测定；KMnO4法测定H2O2的含量；邻二氮菲分光光度法测定微量铁等。

通过本课程的学习使学生掌握与药物分析技术专业相关的基本技能，重点培养学生熟练的实验操作技能，为后续相关专业课的学习和从事药品检验、控制药品质量、制定药品标准等奠定基础。

仪器分析

实训

主要包含：

紫外-可见分光光度计性能检测；酸度计的使用和薄层板的制备；薄层色谱法检查有关物质；