企业质量手册Word下载.docx
《企业质量手册Word下载.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《企业质量手册Word下载.docx（84页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
1.质量手册说明
2.公司质量管理体系结构图
3.质量管理体系过程职责分配表
4.质量管理体系4.1、4.2
4.1文件控制程序4.2.3
4.2质量记录控制程序4.2.4
5.管理职责5.1、5.2
5.1质量方针5.3
5.2管理策划控制程序5.4
5.3职责、权限与沟通5.5
5.4管理评审控制程序5.6
6.资源管理6.1
6.1人力资源控制程序6.2
6.2设施和工作环境控制程序6.3、6.4
7.产品实现
7.1实现过程的策划程序7.1
7.2与顾客有关的过程控制程序7.2
7.3采购控制程序7.4
7.4生产和服务运作控制程序7.5
7.5测量和监控装置的控制程序7.6
8.测量、分析和改进8.1
8.1顾客满意程度测量程序8.2.1
8.2内部审核程序8.2.2
8.3过程和产品的测量和监控程序8.2.3、8.2.4
8.4不合格品控制程序8.3
8.5数据分析控制程序8.4
8.6改进控制程序8.5
附录质量记录清单
1质量手册说明
1
1总则
本手册依据GB/T19001—2000标准要求及本公司的实际情况编写而成。
目的是确定质量方针、质量目标、程序和要求，建立并实施有效的管理体系。
2目的
2.1证实有能力稳定的提供满足顾客、法律和法规要求的产品和服务。
2.2通过质量管理体系的有效运行和持续改进，保证符合顾客与适用的法律法规要求，增强顾客满意。
3范围
本手册适用于本公司甜蜜素系列产品的生产和服务全过程。
4删减说明
我公司具有成熟的甜蜜素生产工艺，且按国家标准组织生产，产品不需要
本公司设计，故将7.3删减。
我公司没有顾客财产，故将7.5.4删减。
5质量手册的编制和换版由管理者代表组织进行，由总经理批准发布。
6质量手册加盖“受控”章，由公司办公室确定发放范围，经管理者代表批准
后登记发放。
7质量手册第一版为“A”版，依次修改后用“B”“C”“D”……标识，每换
版一次递进一个字母。
8当质量手册的持有者工作变动，不属于发放范围时，质量手册由公司办公室
负责收回。
9引用标准
ISO9000：
2000《质量管理体系——基础和术语》
GB/T19001—2000《质量管理体系——要求》
其他有关法律法规要求
0．2质量手册修改控制
0.2
章节号
修改条款
修改日期
修改人
审核
批准
0．5公司概况
0.5
有限公司地处山东半岛中部，气候温暖湿润，具有优越的地理与交通优势。
本公司始建于2001年，现有员工人，其中工程技术人员人，占地面积3000平方米，生产设备台，已具备年吨甜蜜素的能力。
公司成立以来，以最新的技术、先进的设备，严格的管理，生产高品质的甜蜜素，为用户提供满意的产品。
本公司生产的甜蜜素销往全国各地，在国内用户中享有较高的声誉，A型产品在国外也开拓了较好的市场。
公司的宗旨是以市场为导向，以质量求发展。
通讯地址：
电话：
传真：
邮编：
2公司质量管理体系结构图
2
仓库
生产技术部
质管部
维修班
包装班
三班
二班
一班
财务部
供销部
办公室
副经理
总经理
管理者代表
3质量管理体系过程职责分配表
3
1/2
职能部门
体系要求
管
理
层
办
公
室
生产
技术
部
质
部
供
销
财
务
车
间
手册章节
4.1管理体系总要求
▲
∆
4
4.2文件的总要求
4.2.3文件控制
4.1
4.2.4记录控制
4.2
5.1管理承诺
5
5.2以顾客为关注焦点
5.3质量方针
5.1
5.4策划
5.2
5.5职责、权限与沟通
5.3
5.6管理评审
5.4
6.1资源提供
6
6.2人力资源
6.1
6.3基础设施
6.2
6.4工作环境
7.1实现过程的策划
7.1
7.2与顾客有关的过程
7.2
7.3设计和开发
—
7.4采购
7.3
7.5生产和服务提供
7.4
7.5.1生产和服务提供的控制
7.5.2生产和服务提供过程确认
7.5.3标识和可追溯性
7.5.4顾客财产
7.5.5产品防护
7.6测量和监控装置的控制
7.5
8.1测量、分析和改进总则
8
8.2测量和监控
8.2.1顾客满意
8.1
▲主要职能；
∆相关职能。
3．0质量管理体系过程职责分配表
2/2
管
理
层
办
公
室
质
供
销
车
间
8.2.2内部审核
8.2
8.2.3过程的监视和测量
8.3
8.2.4产品的监视和测量
8.3不合格控制
8.4
8.4数据分析
8.5
8.5改进
8.6
▲主要职能；
有限公司
4质量管理体系
2目的
说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。
3范围
适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。
4职责
4.1总经理
a）负责领导公司建立、实施质量管理体系；
b）批准质量手册和发布质量方针和目标。
4.2管理者代表
a）确保质量管理体系的过程得到建立和保持；
b）向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；
c）在公司内提高满足顾客要求的意识；
d）就质量管理体系有关事宜对外联络。
4.3质管部
a）在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系正常运行；
b）负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。
4程序概要
4.1质量管理体系的总要求
4.1.1公司按照GB/T19001—2000标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。
为此应做到下述要求：
a）识别质量管理体系所需的过程和适用性；
b）确定这些过程的顺序及其相互关系；
c）确定所需的准则和方法，以确保这些过程有效运作和控制；
d）确保通过调查和分析可获得必需的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监控；
e）测量、监控和分析这些过程；
f）实施必要的措施，以实现所策划的结果和过程的持续改进。
4.2文件要求
4.2.1按照GB/T19001—2000标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。
4.2.2公司质量管理体系文件结构图：
、有限公司
4．0质量管理体系
第一级文件
第二级文件
4.2.3文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行《文件控制程序》的有关规定。
4.2.4本公司文件采用纸张形式。
为了实施上述要求，本章编制了下列程序文件
标题GB/T19001—2000对照条款
4.1文件控制程序4.2.3
4.2质量记录控制程序4.2.4
4．1文件控制程序
1/3
1目的
对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。
2范围
适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3职责
3.1总经理负责批准发布质量手册。
3.2管理者代表负责审核质量手册和外来技术文件的审定发放。
3.3各部门负责相关文件的编制、使用。
3.4质管部负责公司对现有体系文件的定期评审，负责质量计划的编制，外来文件的收集。
3.5办公室负责文件的发放管理控制与归档。
5程序
4.1文件分类
4.1.1质量手册（包含了质量方针、质量目标及程序文件）。
4.1.2第二级文件可分为：
a）质量计划；
b）管理制度、岗位责任制；
c）技术文件（操作规程、产品标准、检验规范等）；
d）相关的法律法规；
e）记录表格。
4.2文件的编号
4.2.1质量手册的编号
WCC—ZS—X/X
表示修订状态，用0、1、2、3表示，0代表未修改
表示版本，用A、B、C……表示，A代表第一版
表示质量手册（质手）
表示潍坊振兴成城精细化工有限公司（潍成城）
4.2.2第二级文件的编号
a）质量计划的编号：
WCC/ZJ—XXX
—代表顺序号
代表质量计划（简称质计）
代表潍坊振兴成城精细化工有限公司（潍成城）
、有限公司
4．1文件控制程序
版本
2/3
b）管理制度的编号：
WCC/ZD—XXX
代表管理制度（简称制度）
c）岗位责任制的编号：
WCC/ZR—XXX
代表岗位责任制（简称责任）
d）技术文件的编号：
WCC/JS—XXX
代表技术文件（简称技术）
e）外来文件的编号：
按原文件的编号
f）记录表格的编号：
WCC/JL—XXX—XXX—代表每章节中的记录顺序号
—代表质量手册章节号
代表记录表格（简称记录）
4.3文件的编写、审核、批准、发放
文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：
a）质量手册由质管部负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，
由办公室负责登记、发放；
b）质量计划由质管部负责组织编写，管理者代表审核，总经理批准；
c）管理制度岗位责任制由公司办公室负责组织编写，管理者代表审核批准；
d）技术文件由质管部、生产技术部负责组织编写，管理者代表审核批准；
e）记录表格的编写由各部门分别编写，管理者代表审核批准；
f）应确保文件使用的各个场所都应得到相关文件的适用版本。
文件的发放、回收由办公室填写《文件发放、回收记录》。
4.4文件的受控状况
文件分为“受控”和“非受控”两大类，发至公司内部的与质量体系有关的文件均为受控文件，发至认证机构的质量管理体系文件也为受控文件，加盖“受控”印章。
并注明分发号。
发给顾客的文件为非受控文件，由管理者代表审批后编号发放。
4.5文件的更改
文件的更改采取换版或换页形式，在“版本”栏用“A、B、C……”表示换版次数，用“0、1、2、3”表示换页次数。
、有限公司
版本
3/3
a）质量手册由质管部组织更改，填写《文件更改申请》，经管理者代表审核，上报总经理批准后更改，由办公室发放；
b）其他文件的更改由各相应主管部门填写《文件更改申请》，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改，交办公室发放；
c）所有被更改的原文件由办公室收回，以确保有效文件的唯一性。
4.6文件的领用
a）文件使用者应填写《文件发放、回收记录》，到办公室领取所需文件；
b）因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；
因丢失而补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效。
4.7文件的保存、作废与销毁
4.7.1文件的保存
a）与质量管理体系相关的文件的正稿由办公室保存并分类存放在干燥通风，安全的地方；
b）各部门文件由本部门保管。
办公室每年对各部门文件保管情况进行检查；
c）对受控文件，各部门资料员应及时填写本部门使用文件的《部门受控文件清》；
d）任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。
4.7.2文件的作废与销毁
a）所有失效或作废文件由办公室负责收回，并填写文件发放回收记录。
加盖作废印章，确保防止作废文件的非预期使用；
b）为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标识；
c）对要销毁的作废文件，由相关部门填写《文件销毁申请》，经管理者代表批准后，由办公室销毁。
4.8外来文件的控制
质管部负责收集相关法律、法规及国家标准、行业标准的最新版本交办公室存档后登记、复制加盖印章分发相关部门使用，并把旧版本收回。
4.9每年三月由办公室组织有关人员对现有质量管理体系文件进行定期评审，对不适宜的文件予以修改，执行4.5条款规定。
4.10作为质量记录的文件应执行《质量记录控制程序》。
5相关文件《质量记录控制程序》4.2
6质量记录
6.1《文件发放、回收记录》WCC/JL—4.1—01
6.2《文件更改申请》WCC/JL—4.1—02
6.3《部门受控文件清单》WCC/JL—4.1—03
6.4《文件销毁申请》WCC/JL—4.1—04
4．2质量记录控制程序
对质量记录进行控制和管理，以证实产品质量达到规定要求和质量体系有效性。
适用于本公司质量体系所有质量记录的管理。
3.1办公室负责记录的监督管理并对质量记录表格统一编号、印制发放；
3.2各职能部门负责本部门质量记录的编制、填写。
4程序
4.1记录的控制范围
a）与产品过程符合性有关的记录，生产日报表、设备运行记录、维修记录、监视和测量记录等。
b）与质量管理体系运行有关的记录，内审记录、管理评审记录、文件更改记录、纠正措施记录、预防措施记录。
c）其他记录
4.2记录的管理
4.2.1记录的空白表格由各职能部门负责编制，报公司办公室，由办公室报管理者代表审批后印制发放。
4.2.2公司办公室建立全公司的《质量记录清单》。
4.3记录的标识与编号，按文件编号规则执行。
4.4记录的填写
4.4.1记录要用钢笔或圆珠笔填写，保存期超过三年的，必须用钢笔填写，要求字迹端正、清晰提倡使用仿宋体。
4.4.2记录要做到真实、准确、保持完整。
4.4.3记录修改时，在有错误的位置打单横线，沿其附近填写正确内容，并加盖更改人印章。
4.5记录的收集归档
各部门的质量记录在每季度末月份23号之前整理交办公室归档。
4.6记录的贮存和保管
4.6.1记录贮存要保持良好的环境，以防止受潮、变质或损坏。
4.6.2记录的贮存期限
本公司记录的保存期限除下列情况外，其余全部为三年。
4.6.2.1与设备仪器寿命相同的：
a）设备台帐；
b）设备档案；
c）主要设备运行记录及大修记录；
、有限公司
d）设备验收记录；
e）测量设备档案；
f）测量设备台帐；
g）测量设备维修记录；
h）测量设备验收记录。
4.6.3记录的保管应便于查找和借阅。
4.7记录的销毁
办公室保管的记录到期后由办公室填写《文件销毁申请》管理者代表批准后可予以销毁，需延期保存的应编制超期记录统计清单，由管理者代表批准后，予以保存。
5相关文件
《文件控制程序》4.1
6质量记录
6.1《质量记录清单》WCC/JL—4.2—01
6.2《文件销毁申请单》WCC/JL—4.1—04
、
5管理职责
规定公司总经理应承诺和实施的活动
2范围
适用于公司总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。
3程序概要
3.1管理承诺
公司总经理通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据：
3.1.1向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性
a）总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求；
b）总经理应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关；
c）总经理应采取培训、内部刊物或会议等到各种方式使全体员工都能树立质量意识，都有能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性；
并能经常持续地加强员工的质量意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。
3.1.2总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标,参见《质量方针》和《管理策划控制程序》。
3.1.3总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行《管理评审控制程序》。
3.1.4总经理应提供公司质量管理体系运作
升级会员 