发光试剂及仪器使用情况调研总结3综述文档格式.docx

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51420

42003

2920

4810

E601

11.7%

28060

50440

28790

27950

670

411

8.3%

10700

10045

11030

2620

1250

840

2010

6.7%

未注明

1980

4350

5968

200

E170

3.3%

4600

6430

5800

4110

700

300

Cobas6000

1.7%

1450

1100

850

100

550

未注明型号

485

350

505

贝克曼

28.3%

7750

51690

27465

21955

1594

6090

Access2

15.0%

4750

22925

13495

10285

1410

1770

Dxi800

4510

3900

3600

250

10.0%

3000

24255

10070

8070

164

4070

雅培

12400

32620

12620

20000

1860

i2000

31000

10600

18180

1840

axsym

5.0%

1620

2020

1820

西门子

1200

4886

11320

7995

4509

1220

Advia

1890

7090

7640

3350

2996

4230

355

1159

520

索林

1060

400

强生

2400

280

245

150

6.6%

2500

2930

1400

2240

580

总计

100.0%

71310

166416

104505

94838

9853

15940

月均样本（人份）总计---按管式发光检测领域划分

管式发光检测领域

其他品牌

人份数

95.0%

32.8%

44.4%

41.0%

15.7%

6390

32.0%

36.0%

86.7%

23.8%

23.6%

15.9%

36.4%

1680

8.4%

22.6%

85.0%

19.5%

18.8%

25.1%

25.7%

2885

14.5%

20.5%

58.3%

2.2%

5.2%

2.3%

3.9%

1960

9.8%

3.4%

传染病指标

48.3%

20.2%

15.6%

6300

31.6%

15.4%

41.7%

1.4%

0.1%

730

3.7%

2.1%

215643

116544

79600

31130

19945

462862

（二）仪器使用习惯

目前使用管式发光仪器的免疫项目耗材年费用平均值为79.5万元，单个测试的费用平均值为29.6元。

使用的仪器常规情况下放入试剂的项目数平均值为44个。

大部分使用者是‘始终将试剂放置在仪器内使用完毕’。

试剂使用后情况

终端数

百分比

始终放置在仪器内使用完毕

53.3%

当天结束放回冰箱内

21.7%

以上两种情况都有

25.0%

各终端使用的管式发光仪器中，绝大部分是连续进样。

（三）潜在需求

使用者期望的测试速度范围主要是90-200次/小时。

大部分使用者希望出首个结果的时间尽量短，而30分钟是其可以接受的出结果时间的上限，很少有终端期望出结果时间超过30分钟。

期望的测试速度　

未注明

80-90

90-120

38.3%

120-200

45.0%

200以上

300以上

400以上

100.0

出首个结果的时间　

10-20分钟以内

30分钟以内

45分钟以内

无特别要求

近2/3的终端是希望有急诊位的，期望的具体急诊位数量平均值在11个左右，从需求急诊位的项目来看，心血管标志物共17次被提及，占56.7%，HCG被16次提及，占53.3%，性激素被4次提及，占13.3%。

三、管式发光试剂分检测领域使用情况

目前终端中开展最普遍的管式发光检测项目是肿瘤标志物、甲功激素和性激素三个品类，‘其他指标’中胰岛素的占有情况约占所有终端的一半，传染病指标和心血管标志物指标相对而言普及率较低，约占40%左右。

可以看到，虽然传染病检测指标在终端普及率上仅48.3%，但其月均人份总数与普及率排名第三的性激素相比差别并不大，可见其尚有市场潜力可以挖掘。

开展的项目

（一）

传染病指标中两对半开展管式发光检测最多，约40%的开设管式发光检测的终端有开展两对半。

基本上大部分传染病指标是检验科出结果。

实际检测主要是当日出结果为主，平均比例大约是60%。

月均人份总计

月均人份/终端

检验科出结果

当日出结果

2-5日出结果

未使用终端数

有意向开展

两对半

25460

35.7%

1212

56.0%

72.0%

4.0%

11.4%

Anti-HCV

23.3%

13100

18.4%

1008

64.3%

14.3%

13.0%

Anti-TP

8650

12.1%

1081

11.8%

Anti-HIV1/2

13.3%

5500

7.7%

786

50.0%

13.5%

Anti-HBc-IgM

6850

9.6%

1142

57.1%

71.4%

3.8%

HIVAg/Ab

5150

7.2%

1030

66.7%

7.4%

Anti-preS1

3050

4.3%

1017

20.0%

60.0%

9.1%

Anti-HAV-IgM

3550

888

40.0%

（二）肿瘤标志物

肿瘤标志物是各个品类中管式发光检测开展最多的一类指标，这其中CEA和AFP两个常见肿瘤标志物指标最为普遍（占有率超过90%），其次CA125、CA153也有80%左右的占有率。

终端在发光检测肿瘤标志物时，普遍是当日出结果（约占70%的比例）。

CEA

93.3%

24034

14.4%

511

62.5%

66.1%

AFP

25147

15.1%

535

60.7%

67.9%

12.5%

CA125

90.0%

18722

11.3%

407

63.0%

68.5%

11.1%

CA153

80.0%

17497

10.5%

427

68.8%

75.0%

4.2%

PSA

73.3%

13566

8.2%

357

68.2%

72.7%

13.6%

CA199

71.7%

19106

11.5%

490

79.1%

86.0%

4.7%

HCG

68.3%

14503

8.7%

439

63.4%

12.2%

f-PSA

11530

6.9%

443

70.0%

76.7%

Fer

31.7%

5931

3.6%

371

73.7%

78.9%

NSE

26.7%

8500

5.1%

567

81.3%

CA724

4280

2.6%

84.6%

25%

CA242

514

87.5%

0.0%

5.8%

（三）甲功激素

在甲功激素管式发光试剂中，主要的指标包括T3、T4和TSH（占有率在70%以上）。

终端在管式发光检测甲功激素时，主要是当日出结果（约占60%的比例）。

甲功激素指标

Free-T4

20362

62.7%

Free-T3

83.3%

19462

18.6%

475

62.0%

16.0%

TSH

17987

17.2%

473

68.9%

Total-T4

13756

13.2%

393

55.8%

62.8%

14.0%

Total-T3

405

58.5%

61.0%

17.1%

Anti-TG

6066

319

69.6%

73.9%

Anti-TPO

6816

6.5%

341

78.3%

10.8%

36.7%

5130

4.9%

285

54.5%

59.1%

18.2%

15.8%

T-uptake

6.70%

410

0.4%

137

TRAb

760

0.7%

253

5.4%

（四）性激素

性激素6项加上HCG是性激素管式发光检测试剂中使用最广的，占有率在70-80%左右。

当日出结果的比例平均约占到六成。

性激素指标

81.7%

12809

305

63.3%

61.2%

14749

351

64.6%

16.7%

11789

12.4%

288

60.4%

FSH

12581

307

65.2%

17.4%

12514

313

15.2%

PRL

10958

11.6%

281

64.4%

12393

13.1%

326

f-HCG

7045

470

（五）心血管标志物

总体来说，心血管标志物管式发光检测试剂的占有率不高，占有率最高的指标---肌钙蛋白I也只占30%。

肌钙蛋白I

30.0%

2302

23.4%

177

61.1%

5.6%

7.1%

肌红蛋白

1580

132

56.3%

6.8%

BNP

1737

17.6%

193

6.3%

CK-MB

18.3%

1290

161

63.6%

45.5%

27.3%

2.0%

肌钙蛋白T

1230

NT-proBNP

1050

10.7%

175

地高辛

374

1.8%

洋地黄毒甙

290

2.9%

145

（六）其他指标

在其他指标中，主要是胰岛素，占有率超过50%。

胰岛素

56.7%

8215

51.5%

304

64.7%

70.6%

C肽

5205

32.7%

289

7.9%

TORCH

2120

530

肝纤维化

2.5%

7.0%

小结：

1）各类指标中，肿瘤标志物、甲功激素和性激素占有率高，普及范围广；

2）各类试剂检测基本上是检验科出结果，占总体比例约在60-70%之间；

3）各类试剂在实际检测中，主要是当日出结果，占总体比例约在60-70%之间；

4）两对半情况：

管式发光的两对半指标普及率为41.7%，但每个终端平均每月约1200人份样本，超过普及率最高的肿瘤标志物中CEA的两倍。

从不同的医院级别来看，管式发光两对半主要集中在三级医院中，约占90%的总人份数。

四、未使用管式发光终端试剂使用情况

（一）基本使用情况

各终端检测质控品的周期基本上超过一天一检测。

具体的检测周期偏向于在一周以内。

是否每天检测质控品

是

42.9%

否

质控品检测方式　

每7天检测一次

定期检测一次（未注明天数）

每2天检测一次

4.8%

每3天检测一次

每30天检测一次

每5天检测一次

当

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