乳制品厂良好生产规范Word文件下载.docx

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3、3准清洁作业区：

指鲜乳处理车间等生产场所中清洁度要求次于清洁作业区得作业区域。

3、4一般作业区：

指收乳间、原料仓库、材料仓库、外包装车间及成品仓库等清洁度要求次于准清洁作业区得作业区域。

3、5非食品处理处：

指检验室、办公室、洗手消毒室、厕所等非直接处理食品得区域。

3.6HACCP（hazardanalysisandcriticalcontrolpoint，危害分析关键控制点）：

生产（加工）安全食品得一种控制手段：

对原料、关键生产工序及影响产品安全得人为因素进行分析；

确定加工过程中得关键环节，建立、完善监控程序与监控标准，采取规范得纠正措施。

4厂区环境

4、1工厂应建在交通方便、有充足水源得地区。

厂区不得设于受污染河流得下游；

厂区周围不得有粉尘、有害气体、放射性物质与其她扩散性污染源；

不得有昆虫大量孳生得潜在场所等易遭受污染得情形。

4、2厂区内任何设施、设备等应易于维护、清洁，不得成为周围环境得污染源；

不得有有毒有害气体、不良气味、粉尘及其它污染物泄漏等有碍卫生得情形发生。

4、3厂区及临近区域得空地、道路应铺设混凝土、沥青或其她硬质材料或绿化，防止尘土飞扬、积水。

4、4厂区应合理布局，各功能区划分明显并有隔离措施；

易产生污染得设施应处于全年最小频率风向得上风侧；

焚化炉、锅炉、废水处理站、污物处理场均应与生产车间、仓库、供水设施有一定得距离并采取防护措施。

4、5厂区内禁止饲养动物。

4、6厂区四周应有适当防范外来污染源、有害动物侵入得设施，如设置围墙，其距离地面至少30cm以下部分应采用坚固得密闭性材料建造。

5厂房及设施

5、1设计

5、1、1凡新建、扩建、改建得工程项目（乳制品厂、车间等）有关食品卫生部分均应按本规范与GB14881得规定进行设计与施工。

5、1、2要将选址情况及其它有关材料（总平面布置图、平面图、剖面图、立面图，原材料、半成品、成品得质量与卫生标准，生产工艺流程等）报本地区卫生行政部门审查、备案。

5、2车间设置与布局

5、2、1车间设置应包括生产车间与辅助车间，生产车间包括收乳间、原料预处理车间、加工制作车间、半成品贮存及成品包装车间等。

辅助车间应包括检验室、原料仓库、材料仓库、成品仓库、更衣室及洗手消毒室、厕所与其它为生产服务所设置得必须场所。

5、2、2车间设置应按生产工艺流程需要及卫生要求，有序而整齐地布局。

5、2、3更衣室及洗手消毒室应与加工车间相连接，并设置在员工进入加工车间得入口处。

5、3车间隔离

5、3、1车间隔离应根据生产工艺流程、生产操作需要与生产操作区域清洁度得要求进行隔离，以防止相互污染。

5、4屋顶

5、4、1加工、包装、储存等场所得室内屋顶应易于清扫，防止灰尘积聚，避免结露、长霉或脱落等情形发生。

清洁作业区、准清洁作业区及其它食品暴露场所（收乳间除外）屋顶若为易于藏污纳垢得结构，应加设平滑易清扫得天花板；

若为钢筋混凝土结构，其室内屋顶应平坦无缝隙，顶角应有适当得弧度。

屋顶应配有排水道。

5、4、2平顶式屋顶或天花板应使用无毒、无异味得白色或浅色防水材料建造，若喷涂油漆应使用防霉、不易脱落且易于清洗得漆料。

5、4、3蒸汽、水、电等配管不得设置于食品暴露得正上方，否则应安装防止灰尘及凝结水掉落得设施。

5、5墙壁与门窗

5、5、1生产车间墙壁应采用无毒、无异味、平滑、不透水、易清洗得浅色防腐材料构造。

其墙角及柱角（墙壁与墙壁间、墙壁及柱与地面间、墙壁及柱与天花板间〕应具有一定得弧度，曲率半径应在3cm以上，以便于清洗消毒。

5、5、2生产车间与贮存场所得门、窗应装配严密，并宜设有易于拆下清洗不生锈得纱窗、纱网；

窗户不宜设窗台，若有窗台则应高于地面1m以上，且台面应向内侧倾斜45度。

5、5、3清洁作业区、准清洁作业区得对外出入口应装设能自动关闭得门与/或空气幕。

在生产车间与贮存场所宜设捕虫灯，防止或排除有害昆虫。

5、6地面与排水

5、6、1地面应用无毒、无异味、不透水得材料建造，且须平坦防滑，无裂缝及易于清洗消毒。

5、6、2作业中有排水或废水流至地面、作业环境经常潮湿或水洗方式清洗作业等区域得地面宜能耐酸耐碱，并应有一定得排水坡度（不小于1、5%）及排水系统。

5、6、3排水系统应有坡度、保持通畅、便于清洗，排水沟得侧面与底面接合处应有一定弧度，曲率半径应不小于3cm。

5、6、4排水系统入口应安装带水封得地漏，以防止固体废弃物流入及浊气逸出。

5、6、5排水系统内及下方不得有其它管路。

5、6、6排水出口应有防止有害动物侵入得装置。

5、6、7室内排水得流向应由高清洁区流向一般清洁区，并有防止废水逆流得设计。

5、6、8废水应排至废水处理系统或经其她适当方式处理。

5、7供水设施

5、7、1应能保证工厂各部所用水得水质、压力、水量等符合生产需要。

5、7、2储水池（塔、槽）、与水直接接触得供水管道、器具等应采用无毒、无异味、防腐得材料构造。

5、7、3供水设施出入口应增设安全卫生设施，防止有害动物及其她有害物质进入导致食品污染。

5、7、4自备水源选址应距污染源（化粪池、垃圾存放场所〕30m以上，且应设置卫生防护带并有专人负责。

5、7、5使用自备水源，应根据当地水质特点增设水质净化设施（如沉淀、过滤、除铁、除锰、除氟、消毒等），保证水质符合GB5749得规定。

5、7、6不与食品接触得非饮用水（如冷却水，污水或废水等）得管道系统与食品制造用水得管道系统间，应以颜色明显区分，并以完全分离得管路输送，不得有逆流或相互交接现象。

5、8照明设施

5、8、1厂房内应有充足得自然采光或人工照明，车间采光系数不应低于标准Ⅳ级，质量监控场所工作面得混合照度不应低于540lx，加工场所工作面不应低于220lx，其它场所不应低于110lx。

光源应不至于改变食品得颜色。

5、8、2照明设施不应安装在食品暴露得正上方，否则应使用安全型照明设施，以防止破裂时污染食品。

5、9通风设施

5、9、1清洁作业区应安装空气调节设施，以防止室内温度过高、蒸汽凝结并保持室内空气新鲜；

一般生产车间应安装通风设施，及时排除潮湿与污浊得空气。

厂房内得空气调节、进排气或使用风扇时，其空气流向应由高清洁区流向低清洁区，防止食品、生产设备及内包装材料遭受污染。

5、9、2在有臭味及气体（蒸汽及有毒有害气体）或粉尘产生而有可能污染食品之处，应当有适当得排除、收集或控制装置。

5、9、3排气口应装有易清洗、耐腐蚀得网罩，防止有害动物侵入；

进气口必须距地面2m以上，远离污染源与排气口，并设有空气过滤设备。

通风排气装置应易于拆卸清洗、维修或更换。

5、10洗手设施

5、10、1应在适当而方便得地点（如车间对外总出入口、厕所、加工场所内）设置足够数目得洗手及干手设备。

清洁作业区及准清洁作业区对外总出入口处应设置独立得洗手消毒室。

5、10、2洗手消毒室内应设足够数目得洗手及干手设备，并应设置鞋靴消毒池或同等功能得清洁鞋底设施或其她有效得保洁措施（设置鞋靴消毒池时，若使用氯化物消毒剂，其余氯浓度应保持在200mg/kg以上），需保持干燥得清洁作业场所应设置换鞋设施。

5、10、3洗手设施得排水应具有防止逆流、有害动物侵入及臭味产生得装置。

在洗手设施附近应备有液体清洁消毒剂及简明易懂得洗手方法标示。

5、10、4洗手台应采用不锈钢或陶瓷等不透水材料构造，其设计与构造应不易藏污纳垢且易于清洗消毒。

5、10、5水笼头宜采用脚踏式、肘动式或感应式等非手动式开关。

其附近应有足够数目得感应式干手设施。

5、11更衣室

5、11、1更衣室应设在车间入口处，并独立隔间。

更衣室应男女分设，并与洗手消毒室相邻。

更衣室内应有适当得照明且通风良好。

5、11、2更衣室应有足够大小得空间，以便员工更衣之用。

应按员工人数设足更衣柜、鞋柜及可照全身得更衣镜。

5、12厕所

5、12、1为车间员工提供得厕所宜与车间主体相连接，且应设洗手消毒室，使厕所与车间相隔离，其外门不得朝向清洁作业区、准清洁作业区。

5、12、2厕所得外门应能自动关闭（至少应采用常闭式弹簧自由门），且不得正对食品加工区、存放区，但如有缓冲设施及排风设施（有效控制空气流向）能有效防止污染者不在此限。

5、12、3厕所地面、墙壁、便槽等应采用不透水、易清洗、不积垢且其表面可进行清洗消毒得材料构造。

厕所应采用冲水式，其数量应足以供员工使用。

5、12、4厕所洗手设施得设置应符合第5、10节得规定，且应设在其出口附近。

5、12、5厕所应设有效排气（臭）装置，并有适当照明，门窗应设置不锈钢或其它严密坚固、易于清洁得纱门及纱窗。

5、12、6厕所排污管道应与车间排水管道分设，且应有可靠得防臭气水封。

5、13仓库

5、13、1应依据原辅料、材料、半成品、成品等性质得不同分设储存场所，必要时应设有冷（冻）藏库。

5、13、2原材料仓库及成品仓库应独立分开设置，同一仓库储存性质不同物品时，应适当隔离（如分类分架存放）。

5、13、3仓库构造应能使储存保管中得原料、半成品、成品得品质劣化减低至最低程度，并有防止污染得构造，且应以无毒、坚固得材料建成，其大小应足以使作业顺畅进行并易于维持整洁，并应有防止有害动物侵入得装置（如库门口应设防鼠板或防鼠沟）。

5、13、4仓库应设置数量足够得栈板（物品存放架），并使储藏物品距离墙壁、地面均在20cm以上，以利空气流通及物品得搬运。

5、13、5冷（冻）藏库，应装设可正确指示库内温度得温度计、温度测定器或温度自动记录仪，并应装设自动控制器或可警示温度异常变动得自动报警器。

6设备

6、1设计

6、1、1所有机械设备得设计与构造应有利于保证食品卫生，易于清洗消毒，并容易检查。

应有使用时可避免润滑油、金属碎屑、污水或其她可能引起污染得物质混入食品得构造。

6、1、2食品接触面应平滑、无凹陷或裂缝，以减少食品碎屑、污垢及有机物得聚积，使微生物得生长减至最低程度。

6、1、3设计应简单，且为易排水、易于保持干燥得构造。

6、1、4储存、运输及加工系统（包括重力、气动、密闭及自动系统）得设计与制造应易于使其维持良好得卫生状况。

6、1、5在食品加工或处理区，不与食品接触得设备与用具，其构造也应能易于保持清洁状态。

6、1、6工厂内得所有物料贮存设备，如贮奶缸、配料缸等均应装有顶盖，生产与原料包装材料贮存区以外应有指定得存放设备备件得备品架，并易于保持清洁干燥，以便各种工具使用后能及时放回指定位置。

6、1、7清洗消毒设备与乳管路宜采用就地清洗（CIP）系统。

6、2材质

6、2、1所有用于食品处理区及可能接触食品得设备与用具，应由无毒、无臭味或异味、非吸收性、耐腐蚀且可承受重复清洗与消毒得材料制造，同时应避免使用会发生接触腐蚀得不当材料。

6、2、2产品接触面不可使用木质材料。

6、3生产设备

6、3、1排列应有序，使生产作业顺畅进行并避免引起交叉污染，而各个设备得能力应能相互配合。

6、3、2用于测定、控制或记录得测量器与记录仪，应能充分发挥其功能且必须准确，并定期校正。

6、3、3用于食品、清洁食品接触面或设备得压缩空气或其她气体应经过滤净化处理，以防止造成间接污染。

6、3、4收乳及储乳设备应包括计量设备、乳桶与奶槽车等贮乳设备及洗涤杀菌设备、过滤器或净乳机、冷却设备、有绝热层得储乳罐、原料乳检验设备、制冷设备等。

6、3、5预处理设备应包括混合调配设备（原料调配罐、标准化调配罐）、均质机、过滤器或净乳机、热交换器（杀菌器）等。

6、3、6鲜乳及再制乳加工设备应包括预处理设备、乳液储存设备、洗瓶机及装瓶机（限于玻璃瓶）或自动纸器包装机或塑料薄膜包装机、日期打（喷）印机、清洗设备、成品冷藏库等。

6、3、7发酵乳加工设备应包括预处理设备、菌种培养设备、搅拌器（混合机）、

发酵液储存罐、发酵液稀释罐、洗瓶机（限于玻璃瓶）、检瓶机（限于玻璃瓶）、灌装机、日期打（喷）印机、培养室、冷藏库等。

6、3、8炼乳加工设备应包括预处理设备、浓缩设备、空罐清洗消毒设备、包装机、高压灭菌机、冷却设备、结晶设备（甜炼乳）等。

6、3、9乳粉加工设备应包括预处理设备、浓缩设备、喷雾干燥系统、粉体冷却设备（流化床）、筛粉机、乳粉储槽或粉仓－贮粉设备、添加物混合设备、空罐杀菌机、乳粉包装机等。

6、3、10奶油加工设备应包括原料乳储罐、奶油分离机、杀菌机、稀奶油储罐、酪乳储罐、奶油泵、奶油包装机以及根据实际生产增加相应设备，如稀奶油成熟罐、连续奶油加工机等。

6、3、11干酪生产设备应包括预处理设备、干酪槽或凝乳槽、干酪盐水槽、压滤槽车、干酪加热成型机、发酵室、熔化锅、切割机、包装机等。

6、3、12CIP设备应包括清洗液储罐、喷洗头、清洗液输送泵及管路管件、程序控制装置等。

6、3、13其她乳制品得加工应有必要得专业生产设备。

6、4品质管理设备

6、4、1应依原材料、半成品及产品检验得需要配置适当得检验仪器、设备。

6、4、2必要得基本设备包括分析天平（精确度万分之一）、乳制品专用pH计、乳比重计、脂肪测定用离心分离机（或脂肪测定仪）、微生物检验设备、蛋白质测定设备、实验台及实验架、试剂柜、通风橱、供水及洗涤设备，电热、恒温及干燥设备、杂质板过滤机、放大镜、显微镜、紫外线灯（254nm）等。

6、4、3专业检验设备宜包括灰化炉（炼乳、奶粉）、粘度计（炼乳）、残存氧测定器（乳粉）、手持折光仪、分光光度计等。

6、4、4工厂应有足够得供风设备，以保证干燥、输送、冷却与吹扫等工序得正常用风。

关键工序与接触乳制品表面得压缩空气应采取措施滤除油分、水分、灰尘、微生物、昆虫与其它杂物。

6、4、5工厂应有足够得检验设备供例行得质量检验与原料、半成品及成品得卫生质量检验所需。

必要时可委托具权威性得研究与检验机构代为检验本身无法检测得项目。

7机构与人员

7、1机构与职责

7、1、1生产管理、品质管理、卫生管理及其她各部门或组织均应设置负责人。

生产负责人专门负责原料处理、加工及成品包装等与生产有关得管理工作。

品质管理负责人专门负责原材料、包装材料、加工过程中及成品质量控制标准得制订、抽样检验及品质追踪等与品质管理有关得工作。

卫生管理负责人负责各项

卫生管理制度得制、修订，厂内、外环境及厂房设施卫生、生产及清洗等作业

卫生、人员卫生，组织卫生培训与从业人员健康检查等。

7、1、2应建立一级（直属企业最高领导）品质管理机构，对工厂监管负全面管理职责。

7、1、3品质管理部门应有充分权限以执行品质管理职责，其负责人应有停止生产或出货得权力。

7、1、4品质管理部门应设置食品检验人员负责食品一般质量与卫生质量得检验分析工作。

7、1、5应成立卫生管理组织，由卫生管理负责人及生产、品质管理等部门负责人组成，负责规划、审议、监督、考核全厂卫生事宜。

7、1、6卫生管理组织应配备经专业培训得专职或兼职得食品卫生管理人员；

宣传贯彻食品卫生法规及有关规章制度，负责督查执行得情况并做好有关记录。

7、1、7卫生管理组织及各部门负责人应忠于职守、以身作则并监督与教育员工严格按既定得作业程序与规定作业。

7、1、6生产负责人与品质管理负责人不得相互兼任。

7、2人员与资格

7、2、1生产管理、品质管理、卫生管理负责人应具备大专以上相关专业学历或中专相关专业学历并具备4年以上直接或相关管理经验。

7、2、2生产负责人应具有相应得加工技术、经验与卫生知识。

7、2、3负责品质管理得人员应具有发现、鉴别各生产环节、制品中不良状况发生得能力，并能胜任工作。

7、2、4食品检验人员应为大专以上相关专业学历，或者中专学校毕业从事食品检验工作两年以上或经省级以上（包括省级）行政主管部门认可得权威技术部门专业培训后取得相关专业检验资格者。

7、2、5工厂应有足够得品质管理及检验人员，能做到每批产品检验。

7、2、6专职卫生管理人员应具备卫生或相关专业大专以上学历或同等学厉；

兼职卫生管理人员应具备卫生或相关专业中专以上学历或同等学历。

7、3教育与培训

7、3、1工厂应制定培训计划，组织各部门负责人与从业人员参加各种职前、在职培训与有关食品GMP及HACCP得学习，以增加员工得相关知识与技能。

7、3、2卫生培训与教育按8、7、1与8、7、2得规定执行。

8卫生管理

8、1卫生制度

8、1、1工厂应制定卫生管理制度及考核标准，作为卫生管理与考评得依据，其内容应包括本章各节得规定。

8、1、2卫生管理应落实到人实行岗位责任制。

8、1、3应制订卫生检查计划，规定检查时间、检查项目及考核标准。

每次检查要

求有完整得检查记录及考评结果记录并存档。

8、1、4对未能履行卫生职责得人员，应依据卫生管理岗位责任制进行处理。

8、2环境卫生管理

8、2、1厂区内及邻近厂区得道路、庭院，应保持清洁。

厂区内道路、地面应保持良好状态，无破损，不积水，不起尘埃。

8、2、2厂区内草木要定期修剪，保持环境整洁；

禁止堆放杂物及不必要得器材，以防止有害动物孳生。

8、2、3排水系统应保持通畅，不得有污泥蓄积，废弃物应做妥善处理。

8、2、4应避免有害（有毒）气体、废水、废弃物、噪声等得产生，防止污染周围环境。

8、2、5应在远离乳制品加工间得适当地点设置废弃物临时存放设施，并依废弃物特性分类存放，易腐败得废弃物至少应每天清除1次，清除后得容器应及时清洗消毒。

8、2、6废弃物放置场所不得有不良气味或有害（有毒）气体溢出，应防止有害动物得孳生，防止污染食品、食品接触面、水源及地面。

8、2、7乳制品生产场所不得储存或放置有毒物质；

不得堆放非即将使用得原料、内包装材料或其它无关物品。

8、2、8乳制品生产车间应当保持空气得清洁，防止污染食品。

按GB/T18204、1中得自然沉降法测定，各生产作业区空气中得菌落总数应控制在：

作业区

每平皿菌落数（cfu/皿）

清洁作业区≤

30

准清洁作业区≤

50

8、3厂房设施卫生管理

8、3、1应建立厂房设施维修保养制度，并按规定对厂房设施进行维护与保养或检修，使其保持良好得卫生状况。

8、3、2厂房内各项设施应随时保持清洁与及时维修或更新，厂房屋顶、天花板及墙壁有破损时，应立即修补，地面不得有破损或积水。

8、3、3收乳间、原料预处理车间、加工车间、厕所等（包括地面、水沟、墙壁等），每天开工前及下班后应及时清洗，必要时予以消毒。

8、3、4灯具及配管等外表，应定期清扫或清洗。

工作人员应随时整理自己工作环境，保持整洁。

8、3、5冷（冻）藏库内应经常清理，保持清洁，避免地面积水，并定期进行消毒处理。

应定时测量记录冷（冻）藏库内得温度或设自动记录装置。

8、3、6厂房内若发现有害动物存在时，应追查与杜绝其来源，但其扑灭方法应以不污染食品、食品接触面及包装材料为原则（如尽量避免使用杀虫剂等）。

8、3、7原料处理、加工、包装、储存食品等场所内，应在适当地点设有不透水、易清洗消毒（一次性使用者除外）、可密盖（封）得存放废弃物得容器，并定时（至少每天1次）搬离厂房。

反复使用得容器在丢弃内容物后，应立即清洗消毒。

处理废弃物得设备应于停止运转时立即清洗消毒。

8、3、8加工作业场所不得堆置非即将使用得原料、内包装材料或其她不必要物品，严禁存放有毒、有害物品。

8、4机械设备卫生管理

8、4、1用于加工、包装、储运等得设备及工器具、生产用管道，应定期清洗消毒。

消毒方式宜采用CIP方法。

清洗消毒作业时应注意防止污染食品、食品接触面及内包装材料。

8、4、2所有食品接触面，包括用具及设备与食品接触得表面，应尽可能时常予以消毒，消毒后要彻底清洗（热力消毒除外），以免残留得消毒剂污染食品。

8、4、3收工后，对使用过得设备及用具等应进行彻底地清洗消毒，必要时在开工前再清洗1次。

8、4、4已清洗与消毒过得可移动设备与用具，应放在能防止其食品接触面再受污染得适当场所，并保持适用状态。

8、4、5与食品接触得设备及用具得清洗用水，应符合GB5749得规定。

8、4、6用于加工乳制品得机械设备及场所不得作其她与乳制品加工无关得用途。

8、5辅助设施卫生管理

8、5、1供水站

8、5、1、1应由中专以上并经培训考核合格得专业人员进行专职管理。

8、5、1、2应制定详细得操作规程及管理制度，要有严格系统得水质检验、系统维修与保养记录，主管人员应定期检查考核，至少每季度1次。

8、5、1、3所有设备应经常维修保养，保持良好卫生状况，使用得工具必须符合卫生要求，消毒剂等必须妥善贮藏，严格登记使用，帐物相符；

其它与水质处理无关得杂物不得放置在站内。

8、5、1、4应对贮水槽（塔、池）定期（至少每季度1次）清洗、消毒；

并随时检查水质，确保生产用水得水质应符合GB5749得规定。

8、5、1、5闲杂人员不得入内；

平时各种检修口、门窗必须盖好、关好。

8、5、2锅炉房

8、5、2、1锅炉操作人员上岗前必须经过培训，考核合格后上岗。

8、5、2、2必须严格按劳动部门得要求对锅炉进行安全操作与维修、保养。

用于炉内水处理得药品应无毒并严格控制使用量，定期排污（有排污记录），以防止蒸汽品质劣化。

8、5、2、3必须对锅炉排烟进行监控，其排放应符合GB13271得规定。

对排烟管道等定期进行清理，防止对厂区环境造成得污染。

8、5、2、4锅炉用水若采用化学方法除氧、除硬，则应注意脱氧剂、清垢剂对蒸汽品质得影响，以防最终导致食品污染。

8、6清洗与消毒管理

8、6、1应制定有效得清洗与消毒方法及制度，以保证全厂所有车间与场所清洁卫生，防止食品污染。

8、6、2在清洁作业区、准清洁作业区，应定期进行空气消毒。

8、6、3清洗消毒得方法必须安全、卫生，防止人体与食品受到污染。

使用得消毒剂、洗消剂必须经卫生