最新自查报告范本模板单体药房自查报告文档格式.docx
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我药房自20xx年x月份筹建以来,始终坚持质量第一的原则,严格按照新版GSP要求规范筹建,在申请验收前,我们对药房的经营和质量管理情况进行了全面检查,质量管理各环节基本能符合要求,现将自查情况报告如下:
一、药房简介
xxx药房于20xx年x月x日开始筹建,经济性质为法人企业,法人为xxxx,开办地址和仓库地址为******,经营方式:
零售(单体),经营范围:
处方药和非处方药:
中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
药房成立了以总经理为首的包括采购员、销售员、保管员、养护员、财务人员、信息管理员和质量负责人的质量领导小组,建立了质量体系,保证企业质量管理人员行使职权。
人员为3人,执业药师1人,初级药师1人,调剂员1人。
药房经营场所面积为xxx㎡,仓库面积xxx㎡。
设有空调2台,排风扇2个,冷藏柜1台,温湿度计2个,电脑及小票打印机、指纹仪、货架和地垫等。
药品从采购、验收、入库、销售等环节均采用计算机管理。
二、药房药品经营质量管理自查总结
1、组织机构及管理制度
药房行政和组织机构上设有企业负责人、质量负责人、采购员、验收员、养护员、审方员及营业员等岗位。
均由具有相应的学历和上岗证的人员组成,资质均符合新版要求。
药房成立了以总经理为首的包括质管人员、采购员、验收员、养护员、营业员等组成质量领导小组,建立了质量体系,保证质量管理人员行使职权。
根据药房实际情况,制定了切实可行的整套质量管理制度、程序和职责。
药房在审批、购进、验收、陈列、储存、养护、门店销售及售后服务等环节的质量活动中建立完整的质量记录。
质量记录体系文件内容完整。
2、人员与培训及健康状况
药房总部现有员工3人,其中具有执业药师1人,初级药师1名。
为保障每位员工熟悉法律法规和岗位操作的知识,药房建有较完善的培训教育的制度和年度的培训计划,培训计划由质量负责人在征求各岗位意见的基础上按年度制定。
编制的培训计划,结合了药房实际需求,着重解决实际问题,并对培训效果进行考核。
按照培训计划,质管人员实施相关的培训教育计划,并对培训过程实施有效的监督和做好记录。
在此基础上,药房建立了每个员工的培训教育和考核档案。
药房实行全员参加培训,所有人员均参加岗前培训。
对冷链管理进行了专项培训,并经过考核。