第04册中药成方制剂 卫生部颁药品标准Word文档格式.docx
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口服，一次1丸，一日2次。
【注意】
孕妇忌服。
【规格】
每丸重10g
【贮藏】
密封。
白金丸拼音名：
BaijinWan英文名：
Z4-60标准编号：
WS3-B-0726-912
郁金700g明矾300g
以上二味，分别粉碎成细粉，过筛，混匀。
用薄荷100g煎汤泛丸，低温干燥，即得。
本品为灰白色或灰黄色的水丸；
味涩。
（1）
取本品粉末2g，加水20ml，搅拌，滤过，滤液显铝盐和硫酸盐的鉴别反应（附录28页）。
（2）
本品显钾盐的鉴别反应（附录27页）。
（3）
取本品粉末2g，加甲醇10ml，振摇，滤过，滤液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。
另取郁金对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录57页）试验,吸以上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－氯仿－乙醇（49:
49:
2）
为展开剂，展开，取出，晾干,喷以10％磷铜酸乙醇溶液，置105℃烘约10分钟，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
【含量测定】
取本品粉末（过5号筛）约4g，精密称定，加水100ml，充分振摇，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，精密加入乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）
25ml，煮沸5分钟，放冷至室温,加醋酸－醋酸铵缓冲液（pH
6.0）
10ml，加二甲酚橙指示液1ml，用锌液（0.05mol/L）
滴定，至溶液由橙黄色转为橙红色，并将滴定结果用空白试验校正，即得。
每1ml的乙二胺四醋酸二钠溶液（0.05mol/L）相当于23.72mg的KAl（SO4）
2.12H2O。
本品含硫酸铝钾［KAL（SO4）
2.12H2O〕应为26.0～31.0％。
豁痰通窍，清心安神。
用于痰气壅塞，癫痫发狂，猝然昏倒，口吐涎沫。
口服，一次3～6g，一日2次，饭前服用。
密封，防潮。
白敬宇眼药拼音名：
BaijingyuYanyao英文名：
Z4-61标准编号：
WS3-B-0727-91
石决明（煅）300g熊胆60g珍珠（豆腐炙）
15g海螵蛸283.5g炉甘石（煅黄连水飞）495g硇砂（炙）
3g麝香
7.5g冰片486g
以上八味，分别研成细粉，过筛，配研，混匀，取凡士林加热熔化，滤过，待温度降至适当，加入药粉。
春.冬加适量液体石蜡搅拌混匀，即得。
本品为乳黄色的软膏；
气香，味苦。
取本品约1g，加稀盐酸10ml，搅拌溶解，滤过，取滤液2ml,3加铁氰化钾试液2～3滴，即发生白色沉淀或杂有微量的蓝色沉淀。
?
取本品约1g，加乙醚10ml，搅拌使溶解，滤过，滤液蒸干,残渣加乙醇1ml溶解，作为供试品溶液。
另取冰片对照品，加乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚（30～60℃）－醋酸乙酯（19:
2）为展开剂，展开，取出，干，喷以1％香草醛硫酸溶液，在105℃烘约10分钟。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
取本品4g，加硅藻土5g，研匀，加甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过,滤液蒸干，残渣加20％氢氧化钠溶液5ml使溶解，转移至试管中，置水浴中水解6小时，放冷加盐酸调节至pH2～3，加醋酸乙酯20ml振摇提取，分取醋酸乙酯液，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。
另取鹅去氧胆酸和熊去胆酸对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各5μl分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以异辛烷－异戊醚－冰醋酸－正丁醇－水（10:
5:
3:
1）的上层溶液为展开剂,展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约数分钟，置紫外光灯（365nm）
下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录19页）。
明目止痛，消肿止痒。
用于暴发火眼，眼边刺痒，溃烂肿痛，胬肉攀睛，云翳多蒙，视物昏花，迎风流泪。
取少许，点眼角内，一日3次。
忌食辛辣食物。
每管装
1.2g
百日咳片拼音名：
BairikePian英文名：
Z4-67标准编号：
WS3-B-0733-91本品为禽胆膏制成的片剂。
取家禽新鲜胆汁，用４号筛滤过，滤液加热浓缩制成稠膏。
含胆酸应在25％以上。
取稠膏1000g，加碳酸钙300g，淀粉为150g，搅匀，干燥，制成颗粒，压制成片。
包糖衣，即得。
本品为糖衣片。
除去糖衣后显棕褐色；
味苦。
取本品粉末约0.5g，加无水乙醇25ml，浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml，使充分溶解。
取溶液1ml，加蔗糖0?
g及磷酸10ml，置水浴上加热，即缓缓显深紫薹色。
应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
取本品10片，研细，加乙醇100ml，在水浴上加热回流4小时，乘热滤过，滤渣用热乙醇洗涤4次（20.10.10.10ml），洗液与滤液合并,4加热蒸发至约20ml。
待冷，加入乙醚
2.5倍量，摇匀，密闭放置过夜。
滤过，弃去滤液，将滤纸连同滤渣一并放入原容器内，加15％氢氧化钠溶液30ml和乙醇1ml加热回流12小时进行水解；
水解完毕，再加入水30ml，滤过，容器及残渣均用适量热蒸镏水洗涤，洗液与滤液合并，用稀硫酸酸化至弱酸性，待冷，用乙醚提取4次，每次50ml。
合并提取液，用水洗涤2次，每次10ml，滤过，滤器用适量乙醚洗涤，洗液与滤液合并，在水浴上蒸干后，105℃干燥至恒重，即得。
每片含胆酸应不低于17mg。
清热.祛痰.止咳。
用于小儿百日咳。
口服，一岁以下一次1片，一日3次；
一至三岁一次2片，一日3次；
三至七岁一次3片，一日3次。
半夏露冲剂拼音名：
BanxialuChongji英文名：
Z4-63标准编号：
WS3-B-0729-91
生半夏79.2g枇杷叶79.2g远志（泡）50.7g款冬花47.4g桔梗31.5g麻黄31.5g甘草31.5g陈皮47.4g薄荷油3ml
以上九味，泡远志先另取甘草加水适量，煎汤去渣，乘热倒入远志内（甘草汁须超过药面），待涨透后取出，弃去汁水，干燥，清炒至微焦，远志每100g，用甘草
6.25g。
然后将生夏润透轧扁，加水煎煮二次，每次2小时，滤过，滤液浓缩至210g，放冷后加入乙醇100g，沉淀24小时，取上清液滤过，回收乙醇后备用；
另取陈皮粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录17页），用80％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以每分钟3～5ml的速度进行渗漉，至渗漉液全量成165g，回收乙醇后备用；
再将批杷叶.远志.款冬花.桔梗.麻黄.甘草等六味加水煎煮3小时，滤过，静置沉淀6～8小时取上清液与上述制备好的生半夏及陈皮药汁合并，浓缩至相对密度为
1.16～
1.18（70～75℃）
的清膏，加入薄荷油，拌匀，再加入清膏10倍量的蔗糖粉，拌匀，制成颗粒，干燥，过筛,即得。
本品为淡黄棕色的颗粒；
味甜，具清凉感。
取本品粉末14g，加乙醚15ml，密塞放置2小时，并时时振摇，滤过，滤液挥干，加乙醚约50μl，作为供试品溶液。
另取薄荷脑对照品，加乙醚制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述供试品溶液全量及对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯（17:
3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛－硫酸－乙醇（1:
1:
18）的混合溶液，于100℃烘约5分钟，供试品色谱5中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
应符合冲剂项下有关的各项规定（附录10页）。
止咳化痰。
用于咳嗽多痰，支气管炎。
开水冲服，一次7g，一日4次。
每袋装14g
保赤一粒金散拼音名：
BaochiYilijinSan英文名：
Z4-130标准编号：
WS3-B-0789-91
牛黄43.1g天竺黄689.7g朱砂431g山楂（炒焦）
574.7g麦芽（炒焦）
574.7g鸡内金689.7g六神曲（炒焦）574.7g浙贝母3448.3g青黛258.6g钩藤431g冰片258.6g天花粉1724.1g甘草431.1g苦杏仁（榨去油）689.7g陈皮1724.1g巴豆霜43.1g薄荷862.1g琥珀689.7g使君子仁（炒）
431g僵蚕431g
以上二味，除牛.青黛.冰片外.朱砂水飞或粉碎成极细粉，陈皮.薄荷分别粉碎成极细粉，其余天竺黄等四味粉碎成细粉，将牛黄.冰片.青黛研细，与陈皮.薄荷粉末配研后，再与上述粉末配研，混匀，即得。
本品为淡棕色的粉末；
气芳香，味微苦。
不规则细小颗粒暗红色，有光泽，边缘暗黑色。
不规则块片或颗粒蓝色。
具缘纹孔管多破碎，有的具缘纹孔呈六角形，排列紧密。
表皮细胞纵列，常有一个长细胞与短细胞相间连接，长细胞壁厚，波状弯曲，木化。
体壁碎片无色，表面有极微细的菌丝体。
纤维束无色，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。
草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。
草酸钙砂晶存在于薄壁细胞中，有时含晶细胞连接成行。
种皮表皮细胞淡黄色，多角形，下方叠合有网纹细胞。
取本品少许，进行微量升华，升华物滴加1％香草醛硫酸溶液1～2滴，即显紫红色。
应符合散剂项下有关的各项规定（附录10页）。
解热镇惊，止咳化痰，通便，助消化。
用于内热感6冒，咳嗽发烧，消化不良，夜啼不眠。
口服，一日2次，六个月内每次服0.075g，六个月至一岁每次服0.15g，一岁至五岁每次服0.3g，五岁至岁每次服0.45g，岁以上每次服0.6g。
每袋装0.3g
保妇康栓拼音名：
BaofukangShuan英文名：
Z4-131标准编号：
WS3-B-0790-91
莪术油82g冰片75g
以上二味，将莪术油与吐温8075g，混匀，冰片加乙醇适量溶解，与上述油溶液混合均匀。
另取甘油明胶3400g置水浴上熔化，加入上述药液，充分搅匀，灌入栓剂模中，冷却后取出，制成1000粒，即得。
本品为半透明棕黄色的鸭舌型栓剂。
取本品1粒加水适量，置水浴上熔化，放冷,加石油醚（30～60℃）15ml，超声处理20分钟，分取石油醚层，浓缩至1ml做为供试品溶液。
另取莪术对照药材1g，加石油醚（30～60℃）15ml，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的两个粉红色斑点。
应符合栓剂项下有关的各项规定（二陪附录7页）。
取本品10粒，加水150ml,照挥发油测定法（附录48页）测定,所得油量按相对密度0.980计算，即得。
本品每粒含莪术油应为标示量的85％～115.0％。
行气破瘀，消炎，生肌，止痛。
用于霉菌性阴道炎，宫颈糜烂等妇科疾病。
洗净外阴部，将栓剂塞入阴道深部，或在医生指导下用药。
每晚1粒。
每粒重
3.5g（每粒含莪术油80mg）
密封，避光，置阴凉干燥处。
保和片拼音名：
BaohePian英文名：
Z4-132标准编号：
WS3-B-0791-917
山楂（焦）300g六神曲（炒）100g半夏（制）100g茯苓100g陈皮50g连翘50g莱菔子（炒）50g麦芽（炒）50g
以上八味，六神曲粉碎成细粉，过筛；
山楂温浸24小时，浸出液浓缩到每g相当于2g山楂，加80％乙醇4倍量，静置，取上清液，回收乙醇，并浓缩至稠膏状；
另取陈皮提取挥发油，蒸镏后的水溶液另器收集，陈皮药渣与半夏等五味加水煎煮二次，第一次
1.5小时，第二次1小时，合并煎液，静置，滤过，滤液加入上述蒸镏后的水溶液；
浓缩成稠膏；
将六神曲粉与上述两种稠膏混匀，干燥，粉碎，制成颗粒，干燥，喷加陈皮油,混匀，密闭，压制成600片，即得。
本品为深棕色片。
崩解时限应不超过30分钟（附录12页）。
其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
消食积，和脾胃。
用于宿食不消，胸膈痞满，噫气吞酸，不思饮食。
口服，一次4片，一日3次。
保胎灵拼音名：
BaotaiLing英文名：
Z4-133标准编号：
WS3-B-0792-91
熟地黄250g牡蛎（煅）250g五味子200g阿胶100g槲寄生200g巴戟天（去心）150g白术（炒）200g山药200g白芍250g龙骨（煅）250g续断200g枸杞子200g杜仲（炭）200g菟丝子（饼）200g
以上四味，除阿胶外，龙骨.山药粉碎成细粉，其余熟地黄等一味，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液,滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述粉末混合，干燥后与阿胶混匀，粉碎，过筛，制成颗粒，干燥压制成30000片，包糖衣，即得。
本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕黑色；
味微苦.微酸。
淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μｍ，脐点短缝状或人字状。
草酸钙针晶束存在于粘液细胞中，长80～40μｍ，针晶直径2～8μｍ。
8
补肾，固冲，安胎。
用于先兆流产，习惯性流产及因流产引起的不孕症。
口服，一次5片，一日3次。
保元丸（保元丹）拼音名：
BaoyuanWan英文名：
Z4-128标准编号：
WS3-B-0788-91
羌活105g防风105g麻黄75g天麻90g薄荷75g天竺黄60g钩藤75g僵蚕（麸炒）60g全蝎120g胆南星（酒炙）105g猪牙皂75g茯苓60g陈皮60g甘草60g琥珀60g冰片6g麝香12g牛黄12g朱砂48g
以上九味，除琥珀.冰片.麝香.牛黄外.朱砂水飞或粉碎成极细粉，其余羌活等四味粉碎成细粉；
过筛，混匀。
琥珀.冰片.麝香.牛黄研细，与上述粉末配研。
每100g粉末加炼蜜140～150g制成小蜜丸，即得。
本品为深黄色的小蜜丸；
气香，味甜.微苦。
含糊化多糖的组织碎片，遇碘液显棕色或淡紫棕色。
体壁碎片淡黄色至黄色，有网状纹理及圆形毛窝，有时可见棕褐色刚毛。
无定形团块淡黄棕色，埋小细小方形结晶。
不规则的细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色。
气孔特异，保卫细胞侧面观似电筒状。
不规则分枝团块无色，遇水合氯醛液溶化；
菌丝无色或淡棕色，直径4～6μｍ。
取本品6g，切碎，加硅藻土2g，研匀，加乙醚40ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取羌活对照药材2g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯（8:
为展开剂，展开，晾干，喷以硫酸，105℃烘约10分钟。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
取本品6g，加乙醚20ml，再加浓氨试液数滴，密塞，超声处理5分9钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液，另取盐酸麻黄碱对照品，用甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇－浓氨试液（20:
35:
0.5）为展开剂，展开，取出,晾干，喷以茚三酮试液，于105℃烘约10分钟。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同红色的斑点。
祛风化痰。
解热镇惊。
用于痰热内闭，外感风寒引起的身热面赤，咳嗽痰盛，气促作喘，急热惊风。
口服，一次1丸，一日2～3次；
周岁以内小儿酌减。
每丸重1?
g
宝宝牛黄散（牛黄小儿散）拼音名：
BaobaoNiuhuangSan英文名：
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