方针目标检查表Word文件下载.docx

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查验收记录

3.

供货单位、购进药品的合法性

查合格供方档案、药品质量档案

质量管理员

4.

首营企业和首营品种审核差错率

查基础数据库的信息

5.

与所有供货单位签订质保协议

查合格供应商质保协议

6.

发生业务关系的供货单位在发生业务时资料证件齐全且在有效期内

查系统自动控制往来单位资证有效期，过期停用

7.

公司经营药品与公司经营范围相符合

查系统自动控制经营范围，超范围不能确认

8.

购货单位合法性

查合格供方档案、药品质量质量档案

9.

严格控制不合格药品，处置妥善

查不合格药品确认、报告、报损、销毁的手续和记录

10.

及时上报不良反应

查不良反应报告记录

11.

供货单位销售人员均有符合规定的法人授权委托书

查委托书

质量部部长

12.

进货评审进货质量稳定、可靠

≥95分

查进货质量评审

13.

质量管理制度得到有效执行

≥90分

查制度执行情况检查

14.

冷链设施设备运行有效、稳定

合格

查验证资料

15.

公司经营严格贯彻GSP要求

查药监局日常检查、GSP内审

16.

质量信息档案健全，有效利用

查质量信息记录

17.

全年公司经营无重大质量风险

低

查风险管理制度及风险评估

记录人：

质管部经理：

副总经理：

总经理：

采购部方针目标检查表QR-001-002

供货单位合法性

查首营企业和合格供货单位

采购员

购进的药品合法

查系统数据库

查所有供应商质保协议

发生业务关系的往来单位在发生业务时资料证件齐全且在有效期内

系统自动控制往来单位资证有效期，过期停用

系统自动控制经营范围，超范围不能确认

购进药品均有采购记录

查采购记录

严格控制公司报损率，减少公司损失

<

1.5%

查财务和质量部处理记录

采购部长

保证供应商、品种资料在业务期间均有效

接到通知后10个工作日内

调查质量部更新资料通知后采购部配合情况

采购退货及时处理完成

制作退货单后20个工作日内

敦促供应商，保证供应商在规定时间内取走退货

服务全面、周到，无重大投诉

>

90%

定期向供应商征求服务质量的信息，不断提高服务水平

储运部方针目标检查表QR-001-002

执行药品分类分区存放，分开堆码，五距规范

10次

查现场

保管员

药品仓储环境、条件（温湿度条件等）符合GSP要求

高效率拣货，发货及时

20次

所有出库药品均经过复核确认

查发货复核记录

复核员

复核准确、误差率低

2%

查发货复核

药品安全、快捷的送达客户

0%

查运输记录，调查客户反映

运输员

按照客户核准的经营产所和仓储地址送货

冷链等特殊运输条件的药品相关运输记录完整准确

查运输记录

所有提货人员均是授权人员

抽查提货人员

储运部部长

确保储存药品的安全，发现问题能够及时正确处理,减少仓储不善引起的不合格品损失

1%

查财务、质量记录

仓库帐、物相符，盘点差异率低

查盘点记录

高质量服务、减少客户投诉

95%

调查客户

温湿度监控系统、养护计量器具在检验有效期内

查记录

养护员

积极有效的控制仓储温湿度条件，确保库存药品质量

查调控温湿度记录

及时上报近效期药品，减少公司损失

3次

查近效期催销表

认真做好在库药品养护工作

查养护记录、档案

销售部方针目标检查表QR-001-002

购货的单位合法

查合格购货企业

销售员

销售的药品合法

查销售记录

与所有客户单位签订质保协议

查质保协议

销售给客户的药品与客户经营范围相符合

购货单位采购人员均有符合规定的法人授权委托书

查合格采购人员名单

销售药品均有采购记录

做好售后服务工作，妥善处理用户投诉

积极协助质量部处理客户投诉

销售部长

有效收集公司所售出药品的不良反应信息

24小时

查收集公司所售出药品的不良反应信息记录

3%

定期回访客户征求服务质量的信息，不断提高服务水平

综合办方针目标检查表QR-001-002

有效组织培训工作

质量培训不低于2次

查培训档案

主任

建立、健全员工培训档案

岗位人员具有足够的岗位技能

不得在岗

查岗前培训记录

确保接触药品人员身体健康

不得从事

查健康档案

建立、健全员工健康档案

健康档案

文员

及时办理人事手续，劳动执法年检、保险基数核定、薪酬备案等工作

不得出现

按劳动人事部门要求及时办理相关手续

健全员工人事档案

查人事档案

保证公司人力资源供应

根据公司需要，搞好员工的招聘和管理工作

确保公司各岗位使用的文件为现行文件

查文件的管理、分发、归档

确保公司营业执照等经营证照及时年检

按时完成

查年检资料

保障后勤服务、办公用品供应

查采购计划单，调查相关部门

维护公车安全，保证车辆性能

不得漏检漏保

查定期维护保养，按时检审车辆资料

确保公司公用网络设备运转正常

检查维护网络设备使用情况

系统管理员

确保公司局域网络通畅、稳定

≥2M

检查局域网情况

管理维护好公司网站，保证网站的正常访问

2次

定期维护、更新网站

健全系统硬件和软件管理档案

查系统硬件和软件管理档案

管理维护好数据库，备份数据妥善保存，系统日志完整真实

查数据库维护资料，查备份数据库记录，保证系统日志的完整性

18.

确保公司各部门使用微机的运行正常

5次

查定期检查、杀毒、评估

19.

确保公司其他部门人员正确使用软件和微机

1次

查相关培训资料

财务部方针目标检查表QR-001-002

监督库存商品，定期盘点

加强付款管理，严格按照备案的银行资料付款，发票上的购销单位、金额、品名与付款流向及金额、品名一致

查付款凭证

财务经理

加强现金管理，拒绝违规现金支付

查财务付款

财务

加强发票管理，如实开据销售发票，做到票、帐、货、款一致

查发票

保证购买设施、设备资金的使用，保障产品质量

查付款和调查相关部门