可乐企业的质量管理体系规范标准Word格式文档下载.docx
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2加工步骤
潜在的危害
危害的依据
危害的预防措施
CCP判定
原水
物理的：
无
化学的：
重金属
生物的：
细菌/大肠菌群
水源中存在重金属
水源中存在细菌/大肠菌群
每季度政府的水质分析报告
1水池加氯0.5-1ppm
2每周取样进行微生物检测，并对检测结果进行分析
否
多介质过滤水
水中添加的三氯化铁水中存有絮凝物质
按SOP文件规定的频次检验水中铁含量
按SOP文件要求对多介质过滤罐定期进行反正洗。
按SOP文件要求定期对多介质罐进行氯水消毒。
处
一级碳滤
水中存在细菌/大肠菌群
按SOP文件要求对一级碳罐定期进行蒸汽杀菌。
4根据知识、
经验，
及SY-HACC
P-R-10704.0
1-01使用判
断树工具确
定CCP点方
法对热灌装各
过程进行危害
分析，确
定CCP点。
具
体内容见危害
分析工作表
雀巢茶贮存方法：
常温
工序
加工步骤
除碱
原水杀菌
水处
原水存在有细菌/大肠菌群细菌/大肠菌群在水箱中繁殖
1水箱氯含量控制在6-8ppm
2每半年彻底清洗水箱
是
续表2
理
[
化学的•三氯甲烷
原水中存在一.氯甲烷
每年
E换碳每48小时对碳缸进行反正洗
飞出菌/大肠菌群
细菌/大肠菌群可能在碳缸中
繁殖
1
2
碳缸每两周至少咼温消毒一次
根据微生物检测结果及时消毒
精滤
细菌和大肠菌群可能在精氯器中繁殖
3
精滤器每周至少高温消毒一次每月更换滤芯
根据微检结果及时消毒
白砂糖验收
霉菌/酵母/细菌
白砂糖中存在铅/砷/铜等重金属
白砂糖在制造、贮运过程中会
存在霉菌/酵母/细菌污染和繁殖
要求供应商每年提供权威机构的检验报告
（包括铅/砷/铜等重金属检验）
1、可口可乐公司认可的供应商米购原料，并要求供应商每批原料COA。
2、过GMP控制。
霉困/酵母/细困
在倒糖过程中白砂糖可能匕会受
到霉菌/酵母/细菌污染
通过
'
1GMP控制
■否
—
有毒物质
贮运过程中可能被畜意破坏者
投糖
善时检查包装，如包装已开封不能使用。
金属/玻璃等
投入有毒物质。
1、在制造、贮运过程中可能会混入金属/玻璃等异物
2、在倒糖过程中可能掉如木
块等异物
1、倒糖时检查滤网是否破损
2、通过GMP来控制
熔糖
白砂糖中存在霉困/酵母污染
通过调节蒸汽压力来控制熔糖温度（80C
-88C）
使用方法：
活性炭反应
\L
丨
IF
物理的勺：
碳粒
化学的•无
硅澡土过滤板变形漏碳
定期检查硅澡土过滤板
-否
硅澡土过滤
单糖贮存
细菌/霉菌/酵母
贮存温度过高、时间太长，会导致酵母/霉菌大量繁殖
1、单糖缸按SOP要求进行CIP
2、控制单糖浆贮存温度（20C-25C）。
3、单糖浆贮存时间不超过12小时
1
兀
化学的•有毒物质/重金
1、主剂在运输和贮存时可能
1、
检查供应商主剂包装的防盗防扰标识；
属/过量添加剂
会被蓄意破坏者投入有毒
2、
主剂贮存在带锁房间内。
主剂确认
细菌/霉菌/酵母/耐热芽孢菌繁殖
物质
2、主剂中存在砷、铅、铜等重金属
3、添加剂过量会对人体产生危害
主剂因运输和贮存不当会导致细菌/霉菌/酵母/耐热芽孢菌繁殖
3、仓库保管员在主剂发放时，逐一检查，凡有包装破损、被打开或无防盗防扰标识的主剂，不得发放到生产部
4、主剂投放前，仔细确认每一包或桶的名称包装及防盗防扰标识的完好性。
通过GMP控制
最后饮料贮存
最后饮料配制
］生物的：
饮料配制完毕后时间过长会导致细菌/酵母/霉菌繁殖
饮料配制完毕后25C以上，须在4小时内用完，室温在25C以下，须在6小时用完
过滤
金属碎片等杂质
1最后糖浆中可能有金属碎片等杂质
2管路中密圭寸圈可能破损脱落
1采用过滤网过滤
2在每次CIP时检查滤网是否破损
Ik
雀
常
巢茶
直接饮用消费者•适宜人群
费
工序丄
1——危害的预防措施
ccp判定
CIP、COP
物理的；
清洗剂
清洗液残留
CIP清洗不彻底，可能存在细菌/霉菌/酵母残留
检查CIP冲洗水的PH值，确认冲洗水中不含有碱（酸）性物质。
严格控制清洗温度和时间
巴氏杀洗消毒
/耐热芽孢菌
最后糖浆中可能存在细菌/霉
菌/酵母/耐热芽孢菌
1、果汁、酸性茶杀菌温度控制在98±
1C杀菌时间大于10秒
2、中性茶杀菌温度控制在133±
1C,杀菌
温度大于30秒。
注入冲瓶
工
序
异物
细菌/霉菌
空瓶在制造、贮运和输送过程中可能掉入金属碎片等杂质。
空瓶中可能存在细菌/霉菌
1、通过GMP控制
2、加强供应商管理
3、控制冲瓶水压力在1.5-2.5bar
控制冲瓶水含氯量1-3ppm
饮用
〕方法•直接饮甲
消费
F者：
注入
细菌/霉菌/酵母化学的：
1、空瓶和盖在制造、贮运和输送过程中可能受到细菌/酵母/霉菌可能污染
2、空气中的细菌/霉菌/酵母可能污染饮料
1、控制注入温度大于86C
2、要求供应商加强生产过程的卫生操作
3、通过GMP控制
M、生产前及生产中严格执行CIP、COP程序
封盖注
入
化学的；
润滑油生物的：
封盖时润滑油可能掉入产品中
1、盖可能存在微生物污染
2、封盖不良导致微生物污染
通过注入间GMP来控制
1、保证冲盖氯水的浓度：
一段20ppm,二段3ppm
2、执行设备维护、保养制度
序盖杀菌
盖可能存在微生物可能会污染产品
1确保盖杀菌温度和时间符合要求
2确保盖杀菌输送带有足够的斜度将瓶盖
内的气泡完全驱走
b曰
饮用方
1法：
一适宜人群
r
消j少弋者
、卄1
加丄步骤
潜在一
—丿危害的依据
危害的预防措施
CCP判走
打码
物理的
化学的
生物的
成品检验
物理的化学的生物的母
细菌/霉菌/酵
封盖不良导致细菌霉菌酵母污染
1、目测人员每20分钟轮岗
2、对目测人员进行岗位资格确认
箱打码
包装工序塑膜
储存
储
无微生物
产品中可能有微生物存在。
在仓库中存放7天后，产品方可出厂。
存
雀贮存方法：
果茶
直接
消费者：
CCP
潜在危害
关键限值
细菌/大肠菌群
控制余氯在
6-8ppm
对象水箱出口余氯
方法余氯检测
监控
频率
4小时
负责
品控员
操作员
更正行动
SOP
记录
停机放水，调整加氯量。
增加对二级碳罐监控，保证出水总氯为0。
SY-WA-P-11005.0101
处理水生产标准操作程序
SY-CS-P-10602.0104处理设备清洗消毒SOP
SY-PA-P-10704.0101
处理过程监控标准操作程序
SY-WA-P-
11005.0101FM01
日操作记录
水SY-CS-P-10602.0104FM0
水水处理设备清洗消毒记录
SY-PA-P-10704.0101FM01
水及二氧化碳检测记录
水处理
5建立瓶
装
水HACCP
间方案，具体内
容见表3
三氯甲烷
细菌/大肠杆
菌
1级碳滤
三氯甲烷含量小于
60ppb
细菌/大肠杆菌可能在
碳罐中繁殖。
二级碳滤出口水
按国际标准方法检测检测微生物
每季度
1、更换活性炭
2、检测产品中的三氯甲烷含量
停止使用，碳罐反正洗/再生或更换。
SY-WA-P-11005.0101-
03水处理活性碳更换
SY-MB-P-10602.0101
微
生物分析测试标准操作程序
11005.0101FM02水处理材清洗更换记录
SY-MB-P-
10602.0101FM02
水处理微生物汇总记录
［巢茶
饮用方法:
适
直接饮用首宜人群
续表3
对象
方法
!
||
化学
有毒
的：
包装兀好
包装
每袋逐-
确认
^袋
如发现包装已封停止使用
经开
SY-PA-P-1U7U4.U1U2糖浆
生产工艺过程监控标准操
1SY-PA-P-
1U7U4U1U2FMU1i
简
作程序
单糖浆检测表
SY-SY-P-1U7U4.U1U2简单
糖浆标准操作程序
投细菌/霉
菌/酵母
熔
尢糖糖温度在80-
88C
m
温度
检查控制面板显示温度
每班一次
品控员操作员
温度达到80-88C
时才开始调糖，每年校正控制面板温度计
生产工艺过程监控标准操作程序
SY-SY-P-
1U7U4.U1U2FMU1
单
糖生产操作记录
1U7U4.U1U2FMU1|
雀巢茶
潜在危
更正行
动
SOP记录
害
频
率
负责行
1、名称正确
名称
每一包/
品控
1、发现名称不对，停止
SY-SY-P-10704.010
SY-SY-P-10704.0103FM01
内外包装完好
桶逐一确
桶
员
使用
糖浆配制记录表
有毒物
认
操作
2、发现包装破损，防盗
最后糖浆标准操作程
SY-PA-P-10703.0101FM05
（包括防盗防
防扰标识破坏，查找
材料进厂验收证
质
SY-PA-P-10703.010
扰标识）
原因，并经QA确认
原辅材料和化学品进
SY-PA-P-10704.0102FM02
无误后，方可使用。
厂验收标准操作程序
最后糖浆配制检测表
二剂确认
3、如发现有名称不对、
SY-PA-P-10704.010
包装破损的主剂已配
制成最后糖浆，则停
糖浆制造工艺工程监
止注入，直到确认无
控标准操作程序
误后方可继续生产，
SY-SE-R-10307.01
否则此批糖浆报废
防
4如已注入成产品，贝U
盗防扰保险包装纲要
对该部分产品进行隔
离，并查找原因。
CIP冲洗水PH
CIP冲
测试冲洗
每次
如发现冲洗水的PH值不
清洗液
值确认冲洗水
洗水
水的PH
1员
符合要求时，继续冲洗
SY-CS-P-10602.010
SY-CS-P-10602.0101清
残留。
中不含有碱酸）
值
直至符合要求。
热灌装线线注入机清洗
消毒记录
CIP
COP
性质。
CIP清洗的温度
冲洗水
清洗不浓度及清时间的温度
毒标准操
如发现产品中微生物超
标立即重新做清洗消
SY-MB-
P-10602.0101
FM12热灌装生产线工艺微生物汇总记录
（一）
彻底按SOP执行和时间
毒。
10
602.0101
微生物分
并隔离有问题的产品。
析测试标准操作程序。
SY-MB-P-10602.0101FM13
产品描贮存方
H术•雀
1巢茶
竹FFI七■仕.舌锋殆FFI
•法：
潜在
危&
监控[
-■
对象—
细菌/霉菌/酵母/耐热芽孢菌
果汁/酸性茶：
杀菌温度
98±
1C,时间
>
10秒
中性茶：
杀菌
温度133±
1C,
时间》30秒
时间
1检杳显示温度
2记录杀菌温度和时间。
每小时
操作工
1、停机，通知主管和工程人员。
2、隔离有冋题的产品。
SY-AD-P-00002.0121
菌机标准操程序
杀SY-AD-P-00002.0121FM0
杀菌机操作日记录
细菌/霉菌/酵母
菌数不超标巴氏杀菌
产品温
度
检测注入机出口产品温度。
1、停机通知主管。
2、离有冋题的产品。
SY-AD-P-00002.0120灌装线冷瓶机标准操作程序
热SY-AD-P-00002.0120FM0
冷瓶机操作日报表
细菌/霉菌/酵母
杀菌温度在注入C以上。
杀菌时间大于
30秒
1检测产品温度
2监控产品输送带运行状况。
每1小时
每1小
时
SY-PA-P-10703.0203
灌装饮料成品质量监控标准操作程序。
热SY-PA-P-10703.0203FM01
热灌装生产线检验记录
盖杀菌
细菌/霉
检出封盖不良品
甘口产口仃
目视挑选
逐瓶测
试
成检人
1、检查目测灯光强度是否达到10001ux
2、确认目测人员
视力达到1.0以上。
3、是否执行轮换制度
4、对目测人员重新考核
5、确认限高器正常运做
6、对产品重新目
测
SY-CI-P-10603.0104瓶
装产品目视检查标准操作程序
灌饮料成品质量监控标准操作程序
瓦SY-CI-P-10603.0104FM01
成品检验日操作记录表
SY-PA-P-10703.0203FM01
热热灌装生产线检测记录
10602.0101FM14热灌装
微产线成品微生物汇总记录
微生物测
隔离有冋题产品
SY-MB-P-10602.0101生物分析测试标准操作程序
微SY-MB-P-
产线成品微生物汇总记录
热SY-PA-P-10703.0203FM04
热灌装生产线检测记录
6系统验证审核
6.1根据对监控内容的抽样测试，确认HACCP计划的有效性。
6.2当投诉问题显示，CCP点失控或CCP点不够完善或有新产品、新工艺、新包装出
验证项目
验证内容
表
文件化
與否有HACCP手册，日期：
是否有标明关键控制点的过程流程图
是否有准确的产品描述和其使用说明
危险性是否与各关键控制点联系起来
HACCP方案表是否包括了每一关键控制点和限值
HACCP方案表是否包括了每一关键控制点的所有监控方法和频率
HACCP方案表是否包括了每一关键控制点的更正行动
HACCP方案表是否包括了每一关键控制点的记录保存要求
严整程序是否合理、有效
是否有指定的专人或小组负责HACCP文件和验证工作
对于每个关键控制点是否有书面的标准操作程序，并已实施
负责监控每一关键控制点的人员是否熟悉关键控制限值
当产品或工艺改变时，是否对HACCP工作手册进行重新评估
现时，需要对
升级会员 