可乐企业的质量管理体系规范标准Word格式文档下载.docx

1、:2 加工步骤潜在的危害危害的依据危害的预防措施CCP判定原水物理的：无化学的：重金属生物的：细菌/大肠菌群水源中存在重金属水源中存在细菌 /大肠菌群每季度政府的水质分析报告1水池加氯0.5-1ppm2每周取样进行微生物检测，并对检测结 果进行分析否多介质过滤 水水中添加的三氯化铁 水中存有絮凝物质按SOP文件规定的频次检验水中铁含量按SOP文件要求对多介质过滤罐定期进行反 正洗。按SOP文件要求定期对多介质罐进行氯水消 毒。处一级碳滤水中存在细菌 /大肠菌群按SOP文件要求对一级碳罐定期进行蒸汽杀 菌。4根据知识、经验，及 SY-HACCP-R-10704.01-01使用判断树工具确定CCP

2、点方法对热灌装各过程进行危害分析，确定CCP点。具体内容见危害分析工作表雀巢茶 贮存方法：常温工序加工步骤除碱原水杀菌水处原水存在有细菌 /大肠菌群 细菌/大肠菌群在水箱中繁殖1水箱氯含量控制在 6-8ppm2每半年彻底清洗水箱是续表2理 化学的三氯甲烷原水中存在一.氯甲烷每年E换碳 每 48 小时对碳缸进行反正洗飞出菌/大肠菌群细菌/大肠菌群可能在碳缸中繁殖12碳缸每两周至少咼温消毒一次根据微生物检测结果及时消毒精滤细菌和大肠菌群可能在精氯器 中繁殖3精滤器每周至少高温消毒一次 每月更换滤芯根据微检结果及时消毒白砂糖验收霉菌/酵母/细菌白砂糖中存在铅/砷/铜等重金 属白砂糖在制造、贮运过程中

3、会存在霉菌/酵母/细菌污染和繁 殖要求供应商每年提供权威机构的检验报告（包括铅/砷/铜等重金属检验）1、 可口可乐公司认可的供应商米购原料， 并要求供应商每批原料 COA。2、 过GMP控制。霉困/酵母/细困在倒糖过程 中白砂糖可能匕会受到霉菌/酵母/细菌污染通过1 GMP 控制否有毒物质贮运过程中可能被畜意破坏者投糖善时检查包装，如包装已开封不能使用。金属/玻璃等投入有毒物质。1、 在制造、贮运过程中可能 会混入金属/玻璃等异物2、 在倒糖过程中可能掉如木块等异物1、 倒糖时检查滤网是否破损2、 通过GMP来控制熔糖白砂糖中存在霉困/酵母污染通过调节蒸汽压力来控制熔糖温度 （80C-88 C

4、）使用方法：活性炭反应 L丨IF物理的勺：碳粒化学的无硅澡土过滤板变形漏碳定期检查硅澡土过滤板-否 硅澡土过滤单糖贮存细菌/霉菌/酵母贮存温度过高、时间太长，会 导致酵母/霉菌大量繁殖1、 单糖缸按SOP要求进行CIP2、 控制单糖浆贮存温度 （20 C -25 C）。3、 单糖浆贮存时间不超过12小时 1兀化学的有毒物质/重金1、主剂在运输和贮存时可能1、检查供应商主剂包装的防盗防扰标识；属/过量添加剂会被蓄意破坏者投入有毒2、主剂贮存在带锁房间内。主剂确认细菌/霉菌/酵母/ 耐热芽孢菌繁殖物质2、 主剂中存在砷、铅、铜等 重金属3、 添加剂过量会对人体产生 危害主剂因运输和贮存不当会导致

5、细菌/霉菌/酵母/耐热芽孢菌繁 殖3、 仓库保管员在主剂发放时，逐一检查， 凡有包装破损、被打开或无防盗防扰标 识的主剂，不得发放到生产部4、 主剂投放前，仔细确认每一包或桶的名 称包装及防盗防扰标识的完好性。通过GMP控制最后饮料贮存最后饮料配制生物的：饮料配制完毕后时间过长会导 致细菌/酵母/霉菌繁殖饮料配制完毕后 25 C以上，须在4小时内 用完，室温在25 C以下，须在6小时用完过滤金属碎片等杂质1最后糖浆中可能有金属碎片 等杂质2管路中密圭寸圈可能破损脱落1采用过滤网过滤2在每次CIP时检查滤网是否破损 Ik雀常巢茶 直接饮用 消费者适宜人群费工序丄 1 危害的预防措施ccp判定CI

6、P、COP物理的；清洗剂清洗液残留CIP清洗不彻底，可能存在细 菌/霉菌/酵母残留检查CIP冲洗水的PH值，确认冲洗水中 不含有碱（酸）性物质。严格控制清洗温度和时间巴氏杀洗消毒/耐热芽孢菌最后糖浆中可能存在细菌/霉菌/酵母/耐热芽孢菌1、 果汁、酸性茶杀菌温度控制在 98 1 C 杀菌时间大于10秒2、 中性茶杀菌温度控制在 133 1C,杀菌温度大于30秒。注入 冲瓶工序异物细菌/霉菌空瓶在制造、贮运和输送过程 中可能掉入金属碎片等杂质。空瓶中可能存在细菌/霉菌1、 通过GMP控制2、 加强供应商管理3、 控制冲瓶水压力在 1.5-2.5bar控制冲瓶水含氯量1-3ppm 饮用方法直接饮甲

7、消费F者：注入细菌/霉菌/酵母 化学的：1、 空瓶和盖在制造、贮运和 输送过程中可能受到细菌/ 酵母/霉菌可能污染2、 空气中的细菌/霉菌/酵母 可能污染饮料1、 控制注入温度大于 86 C2、 要求供应商加强生产过程的卫生操作3、 通过GMP控制M、生产前及生产中严格执行 CIP、COP程 序封盖 注入化学的；润滑油 生物的：封盖时润滑油可能掉入产品中1、 盖可能存在微生物污染2、 封盖不良导致微生物污染通过注入间GMP来控制1、 保证冲盖氯水的浓度：一段 20ppm,二 段 3ppm2、 执行设备维护、保养制度序 盖杀菌盖可能存在微生物可能会污染 产品1确保盖杀菌温度和时间符合要求2 确保

8、盖杀菌输送带有足够的斜度将瓶盖内的气泡完全驱走b曰饮用方1法：一适宜人群r消j少弋者 、卄 1加丄步骤潜在 一 丿危害的依据 危害的预防措施CCP判走打码物理的化学的生物的成品检验物理的 化学的 生物的 母细菌/霉菌/酵封盖不良导致细菌霉菌酵母污 染1、 目测人员每20分钟轮岗2、 对目测人员进行岗位资格确认箱打码包装工序 塑膜储存储无 微生物产品中可能有微生物存在。在仓库中存放7天后，产品方可出厂。存雀 贮存方法：果茶直接消费者：CCP潜在危害关键限值 细菌/大肠 菌群控制余氯在6-8ppm对象 水箱出 口余氯方法 余氯检 测监控频率4小时负责品控员操作员更正行动SOP记录停机放水，调 整加

9、氯量。增加对二级碳 罐监控，保证 出水总氯为0。SY-WA-P-11005.0101处理水生产标准操作程 序SY-CS-P-10602.0104 处理设备清洗消毒SOPSY-PA-P-10704.0101处理过程监控标准操作 程序SY-WA-P-11005.0101FM01日操作记录水SY-CS-P-10602.0104FM0水水处理设备清洗消毒记录SY-PA-P-10704.0101FM01水及二氧化碳检测记录水处理5 建立瓶装水 HACCP间方案，具体内容见表3三氯甲烷细 菌/大肠杆菌1级碳滤三氯甲烷含 量小于60ppb细菌/大肠 杆菌可能在碳罐中繁殖。二级碳 滤出口 水按国际 标准方 法

10、检测 检测微 生物每季度1、 更换活性炭2、 检测产品中的 三氯甲烷含量停止使用，碳罐反 正洗/再生或更换。SY-WA-P-11005.0101-03 水处理活性碳更换SY-MB-P-10602.0101微生物分析测试标准操作 程序11005.0101FM02 水处理 材清洗更换记录SY-MB-P-10602.0101FM02水处理微生物汇总记录巢茶饮用方法:适直接饮用 首宜人群续表3对象方法!|化学有毒的：包装兀好包装每袋逐-确认袋 如发现包装已 封停止使用经开SY-PA-P-1U7U4.U1U2 糖浆生产工艺过程监控标准操1 SY-PA-P-1U7U4 U1U2FMU1 i简作程序单糖浆检

11、测表SY-SY-P-1U7U4.U1U2 简单糖浆标准操作程序投 细菌/霉菌/酵母熔尢糖糖温度在80-88 Cm温度检查控制 面板显示 温度每班一次品控员 操作员温度达到80-88 C时才开始调糖，每 年校正控制面板温 度计生产工艺过程监控标准操 作程序SY-SY-P-1U7U4.U1U2FMU1单糖生产操作记录1U7U4.U1U2FMU1 |雀巢茶潜在危更正行动SOP记录害频率负责 行1、名称正确名称每一包/品控1、发现名称不对，停止SY-SY-P-10704.010SY-SY-P-10704.0103FM01内外包装完好桶逐一确桶员使用糖浆配制记录表有毒物认操作2、发现包装破损，防盗最后糖

12、浆标准操作程SY-PA-P-10703.0101FM05（包括防盗防防扰标识破坏，查找材料进厂验收证质SY-PA-P-10703.010扰标识）原因，并经QA确认原辅材料和化学品进SY-PA-P-10704.0102FM02无误后，方可使用。厂验收标准操作程序最后糖浆配制检测表二剂确认3、如发现有名称不对、SY-PA-P-10704.010包装破损的主剂已配制成最后糖浆，则停糖浆制造工艺工程监止注入，直到确认无控标准操作程序误后方可继续生产，SY-SE-R-10307.01否则此批糖浆报废防4 如已注入成产品，贝U盗防扰保险包装纲要对该部分产品进行隔离，并查找原因。CIP 冲洗水 PHCIP冲

13、测试冲洗每次如发现冲洗水的PH值不清洗液值确认冲洗水洗水水的PH1员符合要求时，继续冲洗SY-CS-P-10602.010SY-CS-P-10602.0101 清残留。中不含有碱酸）值直至符合要求。热灌装线线注入机清洗消毒记录CIPCOP性质。 CIP清洗的温度冲洗水清洗不浓度及清时间的温度毒标准操如发现产 品中微生 物超标立即重 新做清洗 消SY-MB-P-1060 2.0101FM12 热灌装生 产线工艺 微生物 汇总记录（一）彻底 按 SOP 执行 和时间毒。 10602.0101微生物分并隔离有问题的产品。析测试标准操作程序。 SY-MB-P-10602.0101FM13产品描 贮存方

14、H术雀1巢茶竹 FFI七仕. 舌锋殆 FFI法：潜在危&监控 -对象细菌/霉 菌/酵母/ 耐热芽 孢菌果汁/酸性茶：杀菌温度98 1 C,时间 10秒中性茶：杀菌温度 133 1 C,时间30秒时间1检杳显 示温度2记录杀 菌温度和 时间。每小时操作工1、 停机，通知主管 和工程人员。2、 隔离有冋题的产 品。SY-AD-P-00002.0121菌机标准操程序杀SY-AD-P-00002.0121FM0杀菌机操作日记录 细菌/霉 菌/酵母菌数不超标 巴氏杀菌产品温度检测注入 机出口产 品温度。1、 停机通知主管。2、 离有冋题的产品。SY-AD-P-00002.0120 灌装线冷瓶机标准操作

15、程序热SY-AD-P-00002.0120FM0冷瓶机操作日报表细菌/霉 菌/酵母杀菌温度在 注入C以上。杀菌时间大于30秒1检测产 品温度2监控产 品输送带 运行状况。每1小 时每1小时SY-PA-P-10703.0203灌装饮料成品质量监控 标准操作程序。热 SY-PA-P-10703.0203FM01热灌装生产线检验记录盖杀菌细菌/霉检出封盖不良 品甘口 产口仃目视挑选逐瓶测试成检人1、 检查目测灯光 强度是否达到 10001ux2、 确认目测人员视力达到1.0以 上。3、 是否执行轮换 制度4、 对目测人员重 新考核5、 确认限高器正 常运做6、 对产品重新目测SY-CI-P-1060

16、3.0104 瓶装产品目视检查标准操 作程序灌饮料成品质量监控标 准操作程序瓦 SY-CI-P-10603.0104FM01成品检验日操作记录表SY-PA-P-10703.0203FM01热热灌装生产线检测记录10602.0101FM14 热灌装微产线成品微生物汇总记录微生物测隔离有冋题产品SY-MB-P-10602.0101 生物分析测试标准操作 程序微SY-MB-P-产线成品微生物汇总记录热 SY-PA-P-10703.0203FM04热灌装生产线检测记录6 系统验证审核6.1 根据对监控内容的抽样测试，确认 HACCP计划的有效性。6.2 当投诉问题显示，CCP点失控或CCP点不够完善或

17、有新产品、新工艺、新包装出验证项目验证内容表文件化與否有HACCP手册，日期：是否有标明关键控制点的过程流程图是否有准确的产品描述和其使用说明危险性是否与各关键控制点联系起来HACCP方案表是否包括了每一关键控制点和限值HACCP方案表是否包括了每一关键控制点的所有监控方 法和频率HACCP方案表是否包括了每一关键控制点的更正行动HACCP方案表是否包括了每一关键控制点的记录保存要 求严整程序是否合理、有效是否有指定的专人或小组负责HACCP文件和验证工作对于每个关键控制点是否有书面的标准操作程序，并已 实施负责监控每一关键控制点的人员是否熟悉关键控制限值当产品或工艺改变时，是否对HACCP工作手册进行重 新评估现时， 需要对