乳腺癌筛查项目技术方案文档格式.docx

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（三）筛查对象记录

筛查对象记录在筛查对象签署知情同意书以后完成，以便准确了解筛查对象的大体情形。

应保证调查的隐秘性和真实性（见附表2-2）。

（四）临床体检

受检人以仰卧姿和坐姿，由受训过的检诊医师对全数筛查妇女进行乳腺的视诊和触诊，记录乳腺大小和硬度。

专门应注意乳腺显现的一些不被重视的轻微异样病症和体征，如乳头溢液、不受经期阻碍的乳腺腺体局限性增厚、乳头糜烂、乳头回缩、乳晕水肿、乳房皮肤轻度凹陷及绝经后显现乳房痛等。

由检诊医师填写《乳腺临床检查表》（见附表2-3）。

（五）乳腺钼靶X线摄片

投照位置采纳双乳侧斜位+头尾位。

每次检测都记录乳房大小和密度，并记录未绝经妇女的上次月经日期。

负责检测的人员须通过培训，且检测时要有放射科医师在场，采取双阅片诊断；

检测影像质量由放射科医师（包括现场随行人员）记录并填写数字乳腺X线表格化报告系统。

（六）乳腺超声检查

受检者取仰卧位或侧卧位，举高上臂，充分暴露乳房及腋窝。

超声医生以乳头为中心采纳放射状和十字交叉法对乳腺每一个象限进行扫查，以腋窝顶为中心沿腋动脉和静脉自上而下横向扫查，并完成《超声检查诊断报告书》（见附表2-4）。

（七）成立数据库

以Windows2003为平台，利用MSACCESS构建数据库，成立中国妇女乳腺健康信息系统。

在数据库治理系统的支持下，进行所有筛查信息（问卷调查、乳腺自检、临床检查、超声检查、钼靶X线检查和病理诊断结果）的搜集、整理、存储、检索、更新、加工和统计等操作。

筛查采纳以下流程：

全数人群同意临床体检，阳性和可疑者进一步做乳腺钼靶X线检查；

钼靶X线检查阳性者需进行病理诊断，可疑者进一步进行超声检查。

超声检查阳性和可疑者需进行病理诊断。

三、筛查流程图

35-69岁妇女

分发宣教手册并普及乳腺自检知识

知情同意、问卷调查

临床体检

钼靶X线检查

阳性

可疑

阴性

超声检查

病理诊断

1年后再筛查

个月随访

临床治疗

3

四、标本处置及病理诊断

（一）标本处置

对高度疑心的病变（钼靶X线检查阳性者和超声检查可疑及阳性者）作粗针吸检查或组织学检查，以取得最后确诊。

（二）病理诊断

术后需记录原发性乳腺癌的病理类型及TNM分类和分期（见附表2-5）。

五、队列随访

（一）本筛查项目中超声检查阴性者和病理诊断可疑者需进行3个月随访，而临床体检阴性者、钼靶X线检查阴性者和病理诊断阴性者需1年后再筛查。

（二）做好筛查人群的乳腺癌发病和死亡记录报告。

诊断依据中组织学诊断比例不低于70%，死亡医学证明的比例不高于2%。

各点除计算乳腺癌粗发病率、死亡率外，还应计算中国调整率和世界调整率。

中国调整率统一利用中国1982年人口组成数据，世界调整率统一利用1985年世界卫生组织发布的世界人口年龄组成（见附表3）。

结果写入年关报告。

六、项目技术人员组成

项目区应依照以下要求，结合本区工作实施具体情形组织筛查技术人员：

（一）项目总负责人1名；

（二）项目实施单位组织和治理人员假设干名；

（三）筛查对象记录人员假设干名；

（四）乳腺临床检查医师假设干名；

（五）钼靶X线诊断医师1-2名；

（六）超声诊断医师1名；

（七）病理诊断医师1名。

七、要紧评判指标

（一）成立妇女乳腺健康档案信息数据库。

（二）任务完成率：

实际筛查人数/应筛查人数。

（三）顺应性：

目标人群实际筛查人数/目标人群应筛查人数。

（四）阳性检出率：

应用不同的筛查方案所能检出乳腺癌的病人占所有被检者的比例，包括乳腺自检阳性率、临床体检阳性率、超声检查阳性率、钼靶X线检查阳性率。

（五）早诊率=初期癌人数/检出乳腺癌人数；

（六）医治率=实际医治例数/应医治例数；

八、质量操纵

卫生部对项目的实施进行统一的领导和治理，按期检查、督导和评估；

上海市卫生局负责组织领导和和谐项目的实施工作；

项目区疾病预防操纵中心作为实施本项目的要紧负责单位，参与项目筛查的医疗机构为项目一起实施单位。

严格遵守有关规章制度；

对技术和工作人员进行乳腺癌筛查的统一培训，组织考核，合格后参加项目实施工作；

成立各级质量操纵小组，实施质量考核和复核会诊制度，幸免误诊、漏诊；

筛查进程中资料采取分散和集中治理相结合的原那么，每一个季度由市级项目治理单位负责检查各项目区的工作实施进度和资料搜集整理情形。

（一）调查表和记录表

1、严格依照要求对记录表中的每一个项目进行调查和填写，不得有空缺项。

填写内容统一利用正楷汉字填写，幸免利用草写、简写代替。

2、正式调查进行之前对调查员进行培训，并依照辖区实际情形进行预调查。

3、在调查现场完成对表格的初步审核，检查大体信息是不是完整，补充不该有的空项和漏项，初步检查有无明显的填写错误或逻辑错误。

对天天完成的调查表要求随机抽取2%进行复查，复查后各项目的符合率不得低于90%。

4、数据要求两遍录入，然后以原始调查表为标准，校对两遍录入的资料，整理成最终数据库。

（二）临床检查部份

1、临床体检：

检诊医师需经统一培训，各项操作应符合体检操作规程。

2、乳腺钼靶X线摄片：

在筛查进行之前，应由钼靶X线机的生产厂家对设备进行检测，保证摄影质量。

3、乳腺超声检查：

严格执行《医用超声诊断仪超声源》检定规程（JJG639-1998）,严格操纵超声仪的图像质量和患者辐射剂量。

乳腺钼靶X线检查和超声检查结果应随机抽取5%进行复核。

九、进度安排

2020年6月制定市项目治理方法和技术方案

2020年7月上旬项目启动会议

2020年7月中旬项目区组织领导小组和技术队伍

项目区制定实施打算和工作进度

2020年7月下旬项目技术培训

2020年8月—10月开展筛查工作

市级项目治理单位组织专家进行督导

2020年11月项目总结和汇报

附表

一、乳腺癌筛查项目地域大体情形调查表

二、中央财政转移支付乳腺癌筛查项目手册

3、中国和世界标准人口组成表

附表1

乳腺癌筛查项目地域大体情形调查表

上海市________区_______街道（镇/乡）

常住人口情况

年龄组

男

女

合计

0-

1-

5-

10-

15-

20-

25-

30-

35-

40-

45-

50-

55-

60-

65-

70-

75-

80-

85-

附表2

调查对象编号：

|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

中央财政转移支付乳腺癌筛查项目手册

姓名：

___________________

家庭住址：

上海市________区_______街道（镇/乡）_______居委会（村）

普查日期：

_________年______月______日

附表2-1

知情同意书

姓名______________编号：

住址

乳腺癌是妇女最多见的恶性肿瘤之一，最近几年，其发病率几乎活着界范围内呈明显上升趋势。

我国活着界上虽属乳腺癌较低发国家，但最近几年发病率也在明显上升。

乳腺癌的医治成效与发觉时的病期早晚有关。

Ⅰ期乳腺癌90%以上能治愈，Ⅱ期及Ⅲ期成效就稍差，治愈率降至70%和50%左右，而原位癌几乎100%能够治愈。

初期发觉乳腺癌，不但治愈率高，而且能够做“保乳”手术，术后各类辅助医治也可减少，因此不但可节省医疗费用，也可有较高的生活质量。

初期发觉是操纵乳腺癌进展的要紧有效方法之一，而且初期发觉及初期医治的技术成熟。

因此，咱们应用国内外公认和较成熟的乳腺癌检查方式开展了本次乳腺癌筛查活动。

检查进程

第一为您进行普查记录，并配合调查员进行问卷调查，以便咱们能了解您的一样情形、家族史和各类危险因素暴露史。

然后由专业医师为您进行临床检查、乳腺X线摄片或B超检查。

参加检查的危险性

尽管放射检查关于人体可能有必然阻碍，但一次检查剂量可不能对被检查者尔后产生不良损害。

另外，做乳腺X线摄片检查时因要夹紧乳腺，因此可能感觉有些不适，但对被检查者无任何不良阻碍。

另外由于癌症的成因复杂而持久，参加这项公益活动并非意味着会降低您患癌症和其它疾病的风险。

任何现有的检查手腕也有其灵敏性，可能无法检出所有的乳腺癌病例。

为提高筛查的成效，建议您尔后按期参加检查。

参加检查的益处

这项公益活动会提高您对乳腺癌的认知度和帮忙您更早的发觉是不是患有乳腺癌或是乳腺癌的高危人群。

您没必要支付这次公益活动所涉及的上述各项检查项目的费用，但您需要支付为进一步明确诊断和医治所发生的一切医疗费用（医保覆盖之外的部份）。

若是您是高危人群，咱们将安排您进入高危人群门诊，每一年对您进行检查。

保密性

本研究记录将被保密寄存，而且您可不能在任何书面或口头报告中被提及。

由于研究需要，研究者可能会回忆您的医疗记录并将其信息保密。

志愿原那么

您的参加系志愿性质，而且在任何时刻都有退出的权利。

若是您对本筛查有任何疑问，能够与****单位****医生联系。

：

**********。

自我声明

我已充分明白得了这份知情同意书，我同意参加这次筛查。

参加者签字：

日期：

证人声明

我已经向受检对象宣读和说明了这份知情同意书。

她已经明白得并同意参加本项目。

证人签字：

日期：

附表2-2卫生部中央财政转移支付乳腺癌筛查项目

筛查对象记录表

编号|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

姓名_______________年龄______民族________________________________

住址__________________________________________邮政编码______________

第一部分个人信息

101.身份证号码：

|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

102.出生日期：

|__|__|__|__|年|__|__|月|__|__|日

103.婚姻状况：

①未婚②已婚③分居④离异⑤丧偶

104.您的结婚年龄是________岁|__|__|

105.文化程度：

①未受过教育②小学③初中

④高中、中专、技校⑤大专⑥本科及以上

|__|

106.您的家庭常住人口数|__|__|

107.最近3个月，您全家的平均每月收入（元）：

①<

500②500～③1000～④2000～⑤3000～⑥≥5000

108.现在您有无职业：

①无（跳至110）②有

109.您现在的职业或工作是_________________|__|__|__|

110.您对乳腺癌的认识主要来自于哪种途径？

（可多选）

①平时读书看报②亲戚或朋友患乳腺癌③广播电视专题节目

④社区健康教育⑤本次健康宣教手册⑥其他

111.您的医疗费用来源？

①完全自费②医疗保险③农村合作医疗④公费医疗

112.您的身高：

______________cm|__|__|__|

113.您的体重：

______________Kg|__|__|.|__|

114.您的腰围：

______________cm（1尺=33cm）|__|__|.|__|

115.您的臀围：

______________cm|__|__|.|__|

第二部分危险因素

201.您是否抽烟？

①不吸烟②过去吸现在不吸③现在吸

.您平均每天吸多少支烟支|__|__|

.开始吸烟年龄岁|__|__|

.戒烟的年龄岁（201中答2者请回答）|__|__|

.您日常生活和工作环境中经常有人抽烟吗?

①是②否

202.您是否饮酒？

①不饮②少于每月1次③至少每月饮酒1次

.你在一年中大约有|__|__|个月喝白酒或威士忌，

每月饮酒|__|__|次，平均每次饮酒量|__|__|两？

.你在一年中大约有|__|__|个月喝葡萄酒或黄酒，

.你在一年中大约有|__|__|个月喝啤酒，

每月饮酒|__|__|次，平均每次饮酒量|__|__|瓶？

203.你平均每周有几天吃以下食物？

含脂肪多的食物，如肥肉等：

N

1）5-7天2）3－4天3）1-2天4）<

1天98）不详

油炸或熏制的食物，如熏肉等：

腌制的食品，如咸菜、酱菜、泡菜、咸鱼、咸肉等:

N

你平均每天吃多少新鲜蔬菜和水果？

1）100克以下2）100克—3）300克－4）500克－

第四部分乳腺疾病

301.您是否做过乳腺X线钼靶检查？

①是（最近一次检查时间在|__|__|__|__|年|__|__|月）②否

302.您的初潮年龄____岁|__|__|

303.您的绝经年龄____岁|__|__|

304.您的初产年龄____岁|__|__|

305.您是否哺乳?

（两次以上可以累计）①是|__|__|月②否③未生育过

306.您的月经周期是否规律？

①是②否

307.您是否经常服用过雌激素类药物①是|__|__|年②否

308.您是否有或曾经有：

乳腺小叶中重度增生病①是②否③不详

309.您是否有或曾经有：

乳腺纤维瘤①是②否③不详

310.您是否有或曾经有：

乳腺导管内乳头状瘤病变①是②否③不详

311.您本人是否有一侧乳房癌患病史①是②否

312.您是否有或曾经有：

子宫内膜癌①是②否

313.您是否有或曾经有：

功能性子宫出血①是②否③不详

314.您是否有或曾经有：

卵巢癌①是②否

315.您的一级亲属（祖母、母亲、姐妹、儿女）中是否有人患有乳腺癌病史①是_；

_；

②否

316.您是否有乳房硬块、硬结或增厚①是②否

317.您是否有乳房肿块，发热、发红或颜色变深①是②否

318.您是否发现有乳房大小或形状改变①是②否

319.您是否有乳头发痒，成鳞状或发疹子①是②否

320.您是否有乳房局部凹陷或皮肤表面发皱①是②否

321.您是否乳头有分泌物（乳头流液）①是②否

322.您是否口服避孕药？

（两次以上可以累计）①是|__|__|年②否

323.您是否有或曾经有子宫体腺癌①是②否

非常感谢您的合作！

调查日期:

_________年_____月_____日调查员签名:

_______________

附表2-3

卫生部中央财政转移支付乳腺癌筛查项目

医院乳腺临床检查表

编号|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

姓名年龄检查日期检查号

家庭住址

（注意：

以下内容由医生填写。

）

左：

1□正常2□酒窝征3□橘皮样4□兼有

右：

5□正常6□酒窝征7□橘皮样8□兼有

1□正常2□上抬3□凹陷4□糜烂

5□正常6□上抬7□凹陷8□糜烂

1□无2□单管3□多管4□清水样5□黄色6□乳样7□血性

右：

8□无9□单管10□多管11□清水样12□黄色13□乳样14□血性

1□正常2□条索状3□局限性增厚4□结节性增厚5□肿块

右：

6□正常7□条索状8□局限性增厚9□结节性增厚10□肿块

1□无2□外上3□外下4□内上5□内下6□中央

7□无8□外上9□外下10□内上11□内下12□中央

（如左右均无肿块，则—不用填写）

大小：

1□<

1cm2□1-2cm3□2-5cm4□>

5cm

5□<

1cm6□1-2cm7□2-5cm8□>

.形状：

1□圆形2□椭圆形3□分叶形4□不规则形

5□圆形6□椭圆形7□分叶形8□不规则形

硬度：

1□软2□软硬3□硬右：

4□软5□软硬6□硬

边缘：

1□清楚2□不清楚右：

3□清楚4□不清楚

表面：

1□光滑2□不光滑右：

3□光滑4□不光滑

活动度：

1□活动2□较差3□固定于皮肤4□固定于胸壁

5□活动6□较差7□固定于皮肤8□固定于胸壁

1□无2□有

1□未触及2□触及不疑癌3□触及可疑癌

4□未触及5□触及不疑癌6□触及可疑癌

左：

有无家族史（姐妹或母亲曾患乳腺癌）1□有2□无

检查提示：

□未见异常□良性□可疑恶性□恶性

是否需进一步检查1□是□月经后2-3天复诊□钼靶X线检查

2□否

报告书写医师：

复核医师：

日期：

附表2-4

卫生部中央财政转移支付乳腺癌筛查项目

医院超声检查诊断报告书

编号|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

姓名年龄B超号

检查部位检查日期年月日

临床诊断X线诊断

病变示意图：

乳腺超声描述：

□未见异常

□增生：

□小叶增生□囊性增生□瘤样增生

□乳导管：

□未见扩张□扩张（□均匀性□局限性□扩张伴占位）

乳腺肿块描述：

位置：

大小（cm）：

形状：

□椭圆形□圆形□不规则

长径方向（与皮肤）：

□平行于皮肤□不平行于皮肤

边界表现：

□界面锐利□高回声晕

回声类型：

□无回声□强回声□复合回声□弱回声□等回声

后方回声特征：

□无改变□增强□衰减□混合型

血流分布：

□无□有（□病变内，□周边）□少血流□富血流

边缘特征：

□清晰□不清晰□成角□微小分叶□毛刺状

钙化：

□无□有（□点状□簇状□弧形□分支状□粗大；

□病变外□病变内）

周围组织：

□导管扩张□Coop’s韧带受累□水肿□结构变形

□皮肤增厚□皮肤挛缩

特殊情况：

□簇状小囊肿□复杂性囊肿□皮下或皮肤肿物□异物

淋巴结：

□乳腺内□腋窝

超声提示：

注：

1、如果多个同类良性病灶，描述最大者（均标在示意图）上；

2、如果多个不同类病灶，描述可疑恶性者；

附表8

附表2-5

____医院病理检查报告单

编号|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|　　　　病理号：

______________________

性别：

年龄：

　　　病案号：

病房：

送检医师：

　　　　　　　　　　收检日期：

肿瘤/病变部位：

左□右□（）

切缘情形：

未受累：

肿瘤距切缘最近距离mm

受累：

成份：

浸润癌□导管内癌□（如