医院设备科管理制度文档格式.docx

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对违反规定造成的医疗事故或医患纠纷，由当事人承担有关的责任。

设备采购管理制度

一、设备管理部门应根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。

二、购置医疗设备前，必须查验供应商提供的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》等证件复印件必须加盖经销单位公章，并核实证件的真实性与有效性。

不得购置无证和伪劣产品，严格把好质量关。

三、医疗设备采购以政府采购办批准的方式进行。

属于政府采购目录或集中采购招标范围的医疗设备应按规定委托招标采购。

对于自行招标的，应做到公开、公平、公正。

四、对于急需和因特殊情况不适合招标采购的设备，可采用询价或定向单一来源采购，但应报单位领导批准。

属政府采购范围的应报当地政府采购部门批准。

五、采购部门应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的设备应先采购，以保障临床需要。

六、使用科室不得擅自采购或以先试用后付款的方式采购医疗设备。

七、对违反规定造成的后果，将追查有关人员的责任。

设备验收管理制度

一、购进的各种医疗设备、消耗材料必须严格按照验收手续、程序进行，严格把关。

验收合格以后方可入库。

不符合要求或质量有问题的应及时退货或换货索赔。

一般验收程序为：

外包装检查、开箱验收、数量验收、质量验收。

二、验收工作必须及时，尤其是进口设备，必须掌握合同验收与索赔期限，以免因验收不及时造成损失。

三、医疗设备验收应有使用科室、医疗设备管理部门及厂商代表共同参加，如要申请进口商检的设备，必须有当地商检部门的商检人员参加。

验收结果必须有记录并由参加验议各方共同签字。

四、对验收情况必须详细记录并出具验收报告，严格按合同的品名、规格、型号、数量逐项验收。

对所有与合同发票不符的情况，应作记录，以便及时与厂商交涉或报商检部门索赔。

五、质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法，逐项验收。

对大型医疗设备的技术质量验收，应由省卫生厅授权的机构进行。

验收结果应作详细记录，并作为技术档案保存。

六、对于紧急或急救购置的不能够按常规程序验收的设备，可以简化手续，或按先使用事后补办验收手续的程序进行，但必须由医疗设备管理部门负责人签字同意。

七、验收合格的设备应由经手人办理入库手续。

入库单一式三联，一联交会计作记帐凭证，一联交库房保管作入帐凭证，一联交采购部门存查。

八、对违反验收管理制度造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究有关责任认的责任。

设备操作使用管理制度

一、医疗设备使用前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，不熟悉仪器性能和没有掌握操作规程者不得开机。

二、建立使用登记本（卡），对开机情况、使用情况、出现的问题进行详细登记。

三、价值10万元以上的设备，应由专人保管，专人使用，无关人员不能上机。

大型仪器设备须取得卫生部规定的《大型医用设备应用质量合格证》方能投人使用，使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。

四、医疗设备使用科室，应指定专人负责设备的管理，包括科室设备台账、各台设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。

如管理人员工作调动，应办理交接手续。

五、操作人员在医疗设备使用过程中不应离开工作岗位，如发生故障后应立即停机，切断电源，并停止使用；

同时挂上“故障”标记牌，以防他人误用。

检修由技术人员负责，操作人员不得擅自拆卸或者检修；

设备须在故障排除以后方能继续使用。

六、操作使用人员应做好日常的使用保养工作，保持设备的清洁。

使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不能遗失。

七、使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。

需连续工作的设备，应做好交接班工作。

八、大型设备或对临床诊断影响很大的设备，发生故障停机时应及时报告院领导，通知医务部门、临床科室停止开单，以免给病人带来不必要的麻烦。

九、使用科室与人员要精心爱护设备，不得违章操作。

如违章操作造成设备人为责任性损坏，要立即报告科室领导及医疗设备管理部门，并按规定对责任人作相应的处理。

篇二：

医院医疗器械科工作制度

医疗器械科

工作手册

医疗器械科工作职责

一、医疗器械科工作职责

二、医疗器械科主任职责

三、医疗器械科维修技术人员职责

四、医疗器械科设备管理员职责

五、医疗器械科计量管理人员职责

六、采购员职责

七、仓库保管员职责医疗器械科工作制度

一、医疗器械科工作制度

二、医疗设备管理委员会工作制度

三、科室医疗设备管理制度

四、医疗设备采购论证制度

五、设备采购管理工作制度

六、医用耗材采购管理制度

七、一次性使用无菌医用耗材管理制度

八、医疗设备验收制度

九、医疗器械设备档案管理制度

十、大型医疗设备效益分析制度十一、大型精密医疗设备管理制度十二、医疗设备巡检、保养、维修制度十三、医疗设备报废管理制度十四、高压容器安全使用管理制度十五、医用计量器具管理制度十六、急救、生命支持系统仪器设备处于完好状态的制度与规范十七、急救、生命支持系统仪器设备应急调配制度十八、放射诊疗安全防护管理制度十九、医疗器械质量使用安全管理制度

二十、医疗设备调拨管理制度二十一、医疗设备培训考核制度二十二、临床技术支持与咨询制度二十三、设备安全运行保障管理制度二十四、医疗器械不良反应事件监测报告管理制度

工作范围

一、负责全院的医疗设备的管理工作。

二、负责全院的医疗设备购置前的计划、组织、论证采购工作；

到货后的安装、验收、管理、

维修、保养、更新、报废工作。

三、负责全院卫生材料的供应工作。

质量目标

一、仪器设备完好率≥95％

二、仪器设备安装验收合格率100％

三、卫生材料供给合格率100%

四、临床、医技科室对医疗器械科服务满意率≥90％

医疗器械科组织机构管理图

工作流程：

在分管院长的领导下，医疗器械主任负责全院医疗设备管理及医疗器械日常工作。

下设设备管理员负责全院医疗设备管理。

工程技术人员负责全院医疗设备安装、验收、维修、保养工作。

仓库负责全院医用卫生材料供应工作。

职责

一、医疗器械科工作职责：

医疗器械科是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。

负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。

1、负责医疗设备、器械质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核；

2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理；

3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证；

4、负责全院医疗设备的维修、保养；

5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作；

6、负责全院医用材料的供应；

7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态；

8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析；

9、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。

属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。

急救设备齐全完好，满足急救工作需要。

医护人员能够熟练、正确使用；

10、遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备。

1、在分管院长的领导下，负责领导本科各项工作。

2、负责组织全院医疗设备、仪器采购前期论证工作和医疗设备、仪器、卫生材料的供应管理、维修工作，保证医疗教学、科研工作的顺利进行。

3、审查各科室提出的年度医疗设备、仪器的申购计划，组织有关人员汇总制定采购计划，报请医院医疗设备委员会讨论，经院长批准后按有关程序办理。

4、负责各科室临时急购10万元以下设备申请，审查申购理由，并报每月医院采购会议，经院长批准后实施。

5、了解检查各科室对医疗设备的需要、使用、管理情况，做到合理供应和调配，发现问题及时解决。

6、组织有关人员对购入、调入的国内外贵重设备、仪器进行验收工作。

组织制定贵重

医疗设备、仪器的管理使用制度，督促使用人员严格执行操作规程，充分发挥仪器的应用效能。

7、负责本科室业务培训，掌握本科室人员的思想、工作情况，做好思想政治工作。

三、医疗器械科工程技术人员职责

1、在主任领导下，负责全院医疗设备的维修保养工作。

2、负责参与新进设备的安装、调试、验收工作。

3、按照设备类别及所属科室分工协作，严格执行责任制，做好设备的维护保养，保证设备正常运转。

4、对各科医疗设备发生的故障要及时维修和处理，一般故障一天修好，不能修好的应及时向使用科室解释说明，三天以上不能修好或需外送修理的要报告主任，组织会诊或外送维修。

5、坚持面向临床，急用先修，方便科室，做到下修下送。

6、加强业务学习，提高维修质量。

1、在主任的领导下，负责设备文件的收藏、技术档案的保管工作。

负责医疗设备台帐的管理工作。

2、参与新进设备的验收，负责设备档案资料的收集、整理，做好设备电子档案的录入与管理，保证设备档案的完整性。

3、负责报废设备的管理及设备资产档案的变更。

五、医疗器械科计量管理员职责

1、在主任的领导下，学习和宣传国家计量法规，负责医院的计量工作；

2、按检定周期与计量部门联系进行计量检定工作，保证医院在用计量器具及时送检；

3、负责医院计量器具管理，做好建帐、造册、计划、报表、鉴定、维修保养及报废审核等工作；

4、对失准和发生故障的标准计量器具，要及时申报，并进行维修鉴定，以确保计量器具的准确性；

5、检查科室计量器具的使用情况，向操作者进行使用方面的技术教育；

6、对违反计量法规的人和事，有权查明原因和提出处理意见。

一、在主任的领导下，负责集团医用材料、器械的采购工作；

篇三：

医院设备管理制度

务川自治县人民医院

医疗设备管理工作制度（试行）

为充分发挥我院医疗设备的效能,提高设备的使用率、完好率,减少或杜绝人为损坏,保证医疗设备处于最佳状态，特出台本工作制度。

一、组织机构

1、医院设备管理机构是以分管医疗设备的院长为首,以设备科（总务科）为主体,包括计财科及各使用科室在内的设备管理体系。

2、医院设备归口管理部门为设备科（总务科）。

设备的使用、日常保养、现场管理为各使用科室。

3、财务科、信息中心配合设备科（总务科）搞好设备管理工作。

二设备科（总务科）设备管理职责

1设备科是医院设备管理的专业部门。

是在主管院长的领导下,根据国家和上级有关设备管理方面的方针、政策法规条例中的规定,结合医院的实际情况,实施医院的设备管理。

2参加医院设备的全过程管理,介入设备的规划调研、立项审查、设备选型、购置验收、安装调试和投入使用等前期工作。

3负责医院范围内设备的业务管理。

组织各使用科室建立建全设备台帐及设备维修保养记录。

4负责编制落实设备的维修计划并组织实施。

5负责组织设备调拨、报废的鉴定及报批工作。

6负责组织编制、审查上报设备的购置、更新计划。

积极推广应用设备状态检测和故障诊断技术,不断学习先进的管理经验和科学的管理方法。

7必须定期下科室巡回检查设备的使用及完好情况。

8分类建立健全设备台帐明细,建立设备管理数据库。

实现运用网络对设备进行动态和静态管理。

9按规定上报统计报表资料,做好年度大型医疗设备的效益分析工作。

发现问题及时解决,努力提高设备的使用率。

充分发挥设备的效益。

三使用科室职责

1及时向设备科反馈设备维修进展情况及维修后运行效果及存在的问题。

2认真做好医疗设备的效益分析工作（10万元以上医疗设备）,每半年次月10日前（7月10日前和1月10日前）报送设备科;

每月25日前报送设备完好及使用状态报表。

3爱护设备,认真作好设备的日常维护保养工作,严格执行各项规程制度。

保证设备的平稳运行。

4认真填写设备运转维修保养记录。

做到内容详实准确。

5充分利用好设备使之产生效益,对利用率低、日常保养差的设备,经有关部门审核后酌情处理。

四、设备验收、安装、调试

1首先设备管理人员、工程技术人员和设备操作人员要认真阅读相关技术文献、熟悉设备的技术原理、技术性能和技术标准,根据合同及附件、技术要求等拟定验收方案,制定验收计划。

2设备到达前根据设备的工作环境、条件、要求,准备好防光、防潮、放射线辐射、特殊接地线等要求,准备好所需的水、电、气系统设施。

3现场点货由设备管理人员、工程技术人员、档案人员、操作人员、供货方共同启封验货。

4检验设备的品名、数量、外包装和设备外观的完好状况,核对配件、备件、出厂合格证、中英文说明书、装箱单以及其它专用技术资料是否齐全,一切无误后再接收设备。

并由档案室进行归档保管。

5根据验收计划进行技术参数的鉴定及安装、调试验收,并对结果作出详细记录。

6设备经安装调试验收合格后由设备科、档案室、计财科、使用科室

共同填写设备验收单。

7设备管理人员及时建帐建卡,并列入维修保养计划,同时协助使用科室建卡、建立设备运行维修保养记录本。

做到帐卡物一致。

五、设备维护与保养

1设备的维护保养工作实行日常维护保养与计划检修相结合,专业管理与群众管理相结合。

2设备的维修保养应按照制定的设备维修保养计划并参照随机附带的设备维修手册进行。

3设备日常管理与保养由使用科室负责,日常保养在每次使用设备后进行,保养内容:

清洁、调整、紧固等,配套设施摆放整齐。

保养后加盖防尘罩（盖单）等。

4设备拆机保养由设备维修人员按计划定期进行。

5设备在使用中出现故障或损坏,使用科室要及时通知设备维修人员,维修人员到现场维修调试。

如维修人员也无法解决的问题,由设备科负责与供方联系解决。

6特殊设备,医院无维修能力的如:

cT、彩超、cR、生化分析仪等,由设备科负责与厂方联系维修保养。

7设备维修人员必须做好每次的维修保养记录。

六、设备的调拨、租赁、转让与报废

1设备调出、调入必须经有关部门审批后进行。

2院内设备调拨,必须由双方使用科室填写院内设备调拨单，并由设备科、财务科签字后才可调拨,同时调整卡片。

3设备外借、转让、租赁必须严格按照设备分级管理权限审批后处理,任何科室和个人都不允许将院属设备外借转租。

4加强停用、闲置设备管理,不得随意拆卸,帐、卡、物相符,建立资产库集中管理。

5根据设备技术状况和报废条件,对需报废的设备按有关审批程序进行。

已批准报废设备,应按有关规定妥善处理,严禁擅自处理报废设备。

6报废条件

（1）已达到使用年限,设备老化、性能落后、无使用价值;

（2）严重影响安全,且不宜修复的设备;

（3）无修复价值,修理成本过高,且严重浪费能源的设备。

七、设备技术档案,统计资料管理

1主要专业设备使用说明书、维修手册;

2设备出厂合格证、装箱单、验收单;

3申请单、合同、会签单、付款通知单.使用记录检修报告;

4各种台帐、卡片、主要设备技术状况、维修计划完成情况;

5大型设备的效益分析、利用率、完好率统计。

八、设备的事故处理

（一）事故及责任的划分

1、小事故因操作保管不当损坏设备配件或造成设备丢失的,损失金额在1万元以内的。

2、一般事故因未按操作规程操作或工作责任心差造成设备丢失、设