塔格糖行业标准编制说明Word文档格式.docx

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我国加入WTO后，与国际贸易接轨，向世界先进水平靠拢是国内生产企业发展的必经之路。

因此通过采用国际标准和新的检测方法来提高我国产品的质量水平是十分必要的。

起草工作组通过对相关的国内外标准、技术资料的分析，该标准的制定参考了联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会（JECFA）的食品添加剂标准纲要、欧盟现行标准欧盟药典、美国药典USP34，同时结合国内产品的生产工艺、质量水平及检验水平的实际情况，本着使标准趋向科学性、先进性及合理适用的原则进行标准制定工作。

三．主要内容

本标准编写符合GB/T1.1-2009的规定。

1．标准名称

鉴于结晶塔格糖为塔格糖的分类之一，此外还有塔格糖液的产品形式存在，故标准名称改为《塔格糖》。

2．技术内容和适用范围

本标准规定了塔格糖的化学名称、结构式、分子式、相对分子质量、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。

本标准适用于以半乳糖为原料，经异构化、水解、离心制得的塔格糖液，（或）再经蒸发、结晶、烘干制得的塔格糖。

3．化学名称、分子式、相对分子质量、结构式

化学名称：

D-塔格糖

分子式：

C6H12O6

相对分子质量：

180.16（按2007年国际原子量表）

结构式：

CH2OH

︱

C=O

HO—C—H

︱

H—C—OH

CH2OH

4．产品分类

根据市场生产情况，按形态可分为结晶塔格糖和塔格糖液两种产品。

5．要求和试验方法

（1）感官要求

包含外观、气味和状态。

检测方法为：

取适量样品，在自然光线下，观察样品的色泽和形态，应无正常视力杂质，并嗅（尝）其味。

具体指标如下表：

项目

指标

结晶塔格糖

塔格糖液

色泽

白色或近白色

无色

气味

无异味

形态

结晶性粉末

粘稠液体

（2）理化要求

塔格糖含量（以干基计）：

采用高效液相色谱法，按GB28307规定的方法测定。

塔格糖≥98.0%，塔格糖液≥50.0%。

固形物的质量分数：

塔格糖液按GB/T20885中6.2规定的方法测定。

塔格糖液固形物≥70.0%。

水分：

按GB/T5009.3中的第一法塔格糖≤0.5%，塔格糖液≤30.0%。

灼烧残渣：

按GB13509中5.5的方法中A.5的方法测定。

指标统一规定≤0.5%。

熔点：

按GB13509中5.3的方法测定。

塔格糖指标133℃～144℃，塔格糖液不做要求。

比旋光度：

按GB/T613中A.6的方法测定。

塔格糖[α]20D在-4°

～-7°

，对塔格糖液不做要求。

还原性：

按GB/T5009.7中的方法检测。

项目

塔格糖含量（以干基计）/%≥

98.0

50.0

其他多元糖（以干基计）/%≤

2.0

—

固形物/%≥

70.0

水分/%≤

0.5

30.0

灼烧残渣/%≤

比旋光度[α]20D/°

-4～-7

熔点/℃

133～144

（3）还原性

有红色沉淀生成。

（4）污染物限量

包括砷、镍、铅等主要指标限量，应符合《食品中污染物限量》（GB2762）的规定。

（5）微生物限量

包括菌落总数、霉菌与酵母菌、大肠菌群等主要指标限量，应符合《淀粉糖卫生标准》（GB15203）的规定。

（6）生产加工过程卫生要求

应符合GB14881的规定。

四．主要试验（或验证）分析

本次样品检测共进行32个样品，其中结晶塔格糖16个，塔格糖液16个。

具体数据见附表1和附表2。

分析如下：

1、塔格糖含量（以干基计）：

鉴于实际生产和应用领域等因素，结晶塔格糖和塔格糖液分别设定指标为≥98%和≥50%，检测结果全部合格。

2、其它多元糖（以干基计）：

只针对塔格糖进行规定，指标设定≥2.0%，检测结果全部合格。

3、固形物：

只针对塔格糖液进行规定，指标设定≥70%，检测结果全部合格。

4、水分：

针对塔格糖液进行规定，指标设定为≤30%，针对结晶乳果糖进行规定，指标设定为≤0.5%，其中塔格糖液仅有1个样品未达标（30.2%），其余样品检测结果全部合格。

5、灼烧残渣：

针对塔格糖液和塔格糖均进行规定，指标统一设定为≤0.5%，样品检测结果全部合格。

6、比旋光度[α]20D：

针对结晶塔格糖，对塔格糖液不作要求，指标设定为-4°

，检测结果全部合格。

7、熔点：

结晶塔格糖设定指标133℃～144℃，塔格糖液不做要求。

检测结果全部合格。

8、还原性：

与热碱式酒石酸铜反应有红色沉淀氧化亚铜形成，经检测全部合格。

五．标准知识产权说明

本标准并未涉及任何专利。

六．产业化情况、推广应用论证和预期达到的经济效果等情况

本标准符合国内外产品的要求，在市场经济中占有十分重要的地位。

该标准的实施，将规范塔格糖行业生产，为出口及开展对外技术、经济交流提供了法规依据。

同时，保证人民身体健康，提高消费者生活水平，促进整个行业的高速发展，使我国制定的标准达到国际领先水平，保护民族产业，提高经济和社会效益。

七．采用国际标准和国外先进标准情况，与国际、国外同类标准水平的对比情况，国内外关键指标对比分析或与测试的国外样品、样机的相关数据对比情况

查阅到的塔格糖国外标准有：

FAO/WHO食品添加剂联合专家委员会（JECFA）的食品添加剂质量规格标准、欧洲标准EP、日本食品添加剂公定书（第八版）标准和美国药典USP34。

塔格糖国内外标准技术指标一览表见附表3、4、5、6。

八．与现行相关法律、法规、规章及相关标准，特别是强制标准的协调性

本标准与现行法律、法规、规章和政策以及有关基础和强制性标准不矛盾。

九．重大分歧意见的处理经过和依据

本标准未产生重大分歧意见。

十．贯彻标准要求和措施建议（包括组织措施、技术措施、过渡办法、实施日期等）

本标准为首次发布。

十一．标准性质的建议

本标准可作为推荐性行业标准。

十二．无其它应予说明的事项

塔格糖行业标准起草工作组

2012年12月

附表1：

结晶塔格糖检测数据

标准

批号

水分%

灼烧残渣

塔格糖含量

其他多元糖

还原性

比旋光度

熔点

铅

w/%

有红色

沉淀生成

[α]20D/

℃

mg/kg

≤0.5

≥98.0

≤2.0

-4～-7

133—144

≤1

A0101

0.12

0.20

99.02

0.98

符合要求

-4.9

139

＜1

A0102

0.15

0.19

98.89

1.11

-5.0

140.2

A0201

0.14

98.95

1.05

-4.8

138.9

A0202

0.13

98.92

1.08

-4.7

139.2

A0301

0.35

98.22

1.78

-4.6

135.6

A0302

0.18

0.26

98.46

1.54

-4.4

135.8

A0401

0.25

98.10

1.90

-4.1

A0402

0.22

0.29

98.02

1.98

135.9

A0501

0.17

99.01

0.99

-5.2

137.1

A0502

99.24

0.76

136.9

A0601

98.87

1.13

-5.6

137.6

A0602

0.16

-5.8

A0701

0.39

0.42

98.01

1.99

-6.1

137.0

A0702

98.30

1.70

136.8

A0801

0.45

0.44

98.03

1.97

136.5

A0802

0.41

98.11

1.89

136.7

附表2：

塔格糖液检测数据

固形物%

%

干燥减量法

≥70

≤30

≥50.0

B0101

75.5

24.7

0.28

57.21

B0102

23.6

57.31

B0201

24.5

57.34

B0202

75.6

25.1

0.32

B0301

74.8

25.2

0.38

52.17

B0302

75.0

0.37

51.30

B0401

25.3

0.40

52.09

B0402

74.5

25.9

52.38

B0501

70.5

29.1

53.57

B0502

71.0

28.9

53.42

B0601

29.6

53.37

B0602

0.21

53.46

B0701

30.2

52.41

B0702

28.3

0.46

59.22

B0801

28.6

59.48

B0802

71.5

28.8

0.43

59.35

附表3：

塔格糖国内外质量标准对比情况

项目

EP

美国药典USP34

JECFA（2003）

拟定QB/T

性状

白色或近白色粉末或颗粒

无味，白色，结晶;

味甜，易溶于水，几乎不溶于无水乙醇。

白色或近白色结晶性粉末，味甜，无异味。

鉴别试验

A：

液相色谱检测，试样主峰的保留时间与标准塔格糖主峰的保留时间一致

B：

比旋度：

C：

加入3至5毫升的热碱式酒石酸铜有红色沉淀氧化亚铜形成。

A:

溶解性：

易溶于水，极微溶于乙醇。

-4～-5.6（1%水溶液）

133℃−137℃

D：

液相色谱检测，试样主峰的保留时间与标准塔格糖主峰的保留时间一致。

液相色谱检测，出峰时间判断。

含量，（以干基计），%

水分/%

其他多元糖（总计）/%

比旋光度/[α]D20

-4～-5.6

134～135

133～137

灼烧残渣/%

≤0.1

铅/ppm

与热碱式酒石酸铜有红色沉淀氧化亚铜形成。

菌落总数/（CFU/g）

≤1000

霉菌&

酵母菌/（CFU/g）

≤100

大肠菌群/（CFU/g）

不得检出

沙门氏菌/（/25g）

附表4：

塔格糖国内外质量标准试验方法对比情况

项目

行业标准

-

高效液相色谱，外标法

102℃，2h

21.9g/l检测结果-2.3

10g/l水溶液检测

GB13509中5.3

1.0g检测

GB13509中5.5

原子吸收法

按GB/T5009.12-2003

与热碱式酒石酸铜反应

GB4789.2-2010

GB4789.15-2010

GB4789.3-2010

GB4789.4-2010

附表5：

塔格糖液国内外质量标准对比情况

中华人民共和国药典CP

澄清粘稠液体

无色透明液体，无异味，味甜

鉴别

1、5%水溶液，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液5ml中，即生成氧化亚铜红色沉淀。

2、液相色谱检测，试样主峰的保留时间与标准塔格糖主峰的保留时间一致

1、液相色谱检测，试样主峰的保留时间与标准塔格糖主峰的保留时间一致。

2、与碱式酒石酸铜加热反应有红色沉淀氧化亚铜形成

含量（以干基计），%

固形物，%

≥70.0

pH

3-7

灰分/%

≤0.3

与碱式酒石酸铜加热反应有红色沉淀氧化亚铜形成

附表6：

塔格糖液国内外质量标准试验方法对比情况

塔格糖口服液

高效液相色谱

GB/T20885-2007

真空干燥法

GB/T20885-2007中6.4

1g,600℃±

25

2g,600℃±