塔格糖行业标准编制说明Word文档格式.docx

1、我国加入WTO后，与国际贸易接轨，向世界先进水平靠拢是国内生产企业发展的必经之路。因此通过采用国际标准和新的检测方法来提高我国产品的质量水平是十分必要的。起草工作组通过对相关的国内外标准、技术资料的分析，该标准的制定参考了联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会（JECFA）的食品添加剂标准纲要、欧盟现行标准欧盟药典、美国药典USP34，同时结合国内产品的生产工艺、质量水平及检验水平的实际情况，本着使标准趋向科学性、先进性及合理适用的原则进行标准制定工作。三主要内容本标准编写符合GB/T 1.1-2009的规定。1标准名称鉴于结晶塔格糖为塔格糖的分类之一，此外还有塔格糖液的产品形式

2、存在，故标准名称改为塔格糖。2技术内容和适用范围本标准规定了塔格糖的化学名称、结构式、分子式、相对分子质量、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于以半乳糖为原料，经异构化、水解、离心制得的塔格糖液，（或）再经蒸发、结晶、烘干制得的塔格糖。3化学名称、分子式、相对分子质量、结构式化学名称：D-塔格糖分子式：C6H12O6相对分子质量：180.16（按2007年国际原子量表）结构式： CH2OHC=OHOCH HCOHCH2OH 4产品分类根据市场生产情况，按形态可分为结晶塔格糖和塔格糖液两种产品。5要求和试验方法（1）感官要求包含外观、气味和状态。检测方法为：取适量样品，

3、在自然光线下，观察样品的色泽和形态，应无正常视力杂质，并嗅（尝）其味。具体指标如下表：项 目指 标结晶塔格糖塔格糖液色泽白色或近白色无色气味无异味形态结晶性粉末粘稠液体（2）理化要求塔格糖含量（以干基计）：采用高效液相色谱法，按GB 28307规定的方法测定。塔格糖98.0%，塔格糖液50.0%。固形物的质量分数：塔格糖液按GB/T 20885中6.2规定的方法测定。塔格糖液固形物70.0%。水分：按GB/T 5009.3中的第一法塔格糖0.5%，塔格糖液30.0%。灼烧残渣：按GB 13509中5.5的方法中A.5的方法测定。指标统一规定0.5%。熔点：按GB 13509中5.3的方法测定。

4、塔格糖指标133144，塔格糖液不做要求。比旋光度：按GB/T 613中A.6的方法测定。塔格糖20 D在-4-7，对塔格糖液不做要求。还原性：按GB/T 5009.7中的方法检测。项 目 塔格糖含量（以干基计）/% 98.050.0其他多元糖（以干基计）/% 2.0固形物/% 70.0水分/% 0.530.0灼烧残渣/% 比旋光度20 D/-4-7熔点/133144（3）还原性有红色沉淀生成。（4）污染物限量包括砷、镍、铅等主要指标限量，应符合食品中污染物限量（GB 2762）的规定。（5）微生物限量包括菌落总数、霉菌与酵母菌、大肠菌群等主要指标限量，应符合淀粉糖卫生标准（GB 15203）

5、的规定。（6）生产加工过程卫生要求应符合GB 14881的规定。四主要试验（或验证）分析本次样品检测共进行32个样品，其中结晶塔格糖16个，塔格糖液16个。具体数据见附表1和附表2。分析如下：1、塔格糖含量（以干基计）：鉴于实际生产和应用领域等因素，结晶塔格糖和塔格糖液分别设定指标为98%和50%，检测结果全部合格。2、其它多元糖（以干基计）：只针对塔格糖进行规定，指标设定2.0%，检测结果全部合格。3、固形物：只针对塔格糖液进行规定，指标设定70%，检测结果全部合格。4、水分：针对塔格糖液进行规定，指标设定为30%，针对结晶乳果糖进行规定，指标设定为0.5%，其中塔格糖液仅有1个样品未达标（

6、30.2 %），其余样品检测结果全部合格。5、灼烧残渣：针对塔格糖液和塔格糖均进行规定，指标统一设定为0.5%，样品检测结果全部合格。6、比旋光度20 D：针对结晶塔格糖，对塔格糖液不作要求，指标设定为-4，检测结果全部合格。7、熔点：结晶塔格糖设定指标133144，塔格糖液不做要求。检测结果全部合格。8、还原性：与热碱式酒石酸铜反应有红色沉淀氧化亚铜形成，经检测全部合格。五标准知识产权说明本标准并未涉及任何专利。六产业化情况、推广应用论证和预期达到的经济效果等情况本标准符合国内外产品的要求，在市场经济中占有十分重要的地位。该标准的实施，将规范塔格糖行业生产，为出口及开展对外技术、经济交流提供

7、了法规依据。同时，保证人民身体健康，提高消费者生活水平，促进整个行业的高速发展，使我国制定的标准达到国际领先水平，保护民族产业，提高经济和社会效益。七采用国际标准和国外先进标准情况，与国际、国外同类标准水平的对比情况，国内外关键指标对比分析或与测试的国外样品、样机的相关数据对比情况查阅到的塔格糖国外标准有：FAO/WHO食品添加剂联合专家委员会（JECFA）的食品添加剂质量规格标准、欧洲标准EP、日本食品添加剂公定书（第八版）标准和美国药典USP34。塔格糖国内外标准技术指标一览表见附表3、4、5、6。八与现行相关法律、法规、规章及相关标准，特别是强制标准的协调性本标准与现行法律、法规、规章和

8、政策以及有关基础和强制性标准不矛盾。九重大分歧意见的处理经过和依据本标准未产生重大分歧意见。十贯彻标准要求和措施建议（包括组织措施、技术措施、过渡办法、实施日期等）本标准为首次发布。十一标准性质的建议本标准可作为推荐性行业标准。十二无其它应予说明的事项塔格糖行业标准起草工作组2012年12月附表1：结晶塔格糖检测数据标准批号水分%灼烧残渣塔格糖含量其他多元糖还原性比旋光度熔点铅w/%有红色沉淀生成20 D/mg/kg0.598.02.0-4 -71331441A01010.120.2099.020.98符合要求-4.91391A01020.150.1998.891.11-5.0140.2A02

9、010.1498.951.05-4.8138.9A02020.1398.921.08-4.7139.2A03010.3598.221.78-4.6135.6A03020.180.2698.461.54-4.4135.8A04010.2598.101.90-4.1A04020.220.2998.021.98135.9A05010.1799.010.99-5.2137.1A050299.240.76136.9A060198.871.13-5.6137.6A06020.16-5.8A07010.390.4298.011.99-6.1137.0A070298.301.70136.8A08010.450

10、.4498.031.97136.5A08020.4198.111.89136.7附表2：塔格糖液检测数据 固形物%干燥减量法703050.0B010175.524.70.2857.21B010223.657.31B020124.557.34B020275.625.10.32B030174.825.20.3852.17B030275.00.3751.30B040125.30.4052.09B040274.525.952.38B050170.529.153.57B050271.028.953.42B060129.653.37B06020.2153.46B070130.252.41B070228.3

11、0.4659.22B080128.659.48B080271.528.80.4359.35附表3：塔格糖国内外质量标准对比情况项目EP美国药典USP34JECFA（2003）拟定QB/T性状白色或近白色粉末或颗粒无味，白色，结晶;味甜，易溶于水，几乎不溶于无水乙醇。白色或近白色结晶性粉末，味甜，无异味。鉴别试验A：液相色谱检测，试样主峰的保留时间与标准塔格糖主峰的保留时间一致B：比旋度：C：加入3至5毫升的热碱式酒石酸铜有红色沉淀氧化亚铜形成。A:溶解性：易溶于水，极微溶于乙醇。-4-5.6（1%水溶液）133 137D：液相色谱检测，试样主峰的保留时间与标准塔格糖主峰的保留时间一致。液相色谱

12、检测，出峰时间判断。含量，（以干基计），%水分/%其他多元糖（总计）/%比旋光度/D20-4-5.6134135133137灼烧残渣/%0.1铅/ppm与热碱式酒石酸铜有红色沉淀氧化亚铜形成。菌落总数/（CFU/g） 1000霉菌&酵母菌/（CFU/g）100大肠菌群/ （CFU/g） 不得检出沙门氏菌/（/25g）附表4：塔格糖国内外质量标准试验方法对比情况 项目 行业标准-高效液相色谱，外标法102，2h21.9g/l检测结果-2.310g/l水溶液检测GB 13509中5.31.0g检测GB 13509中5.5原子吸收法按GB/T5009.12-2003与热碱式酒石酸铜反应GB 4789

13、.2-2010GB 4789.15-2010GB 4789.3-2010GB 4789.4-2010附表5：塔格糖液国内外质量标准对比情况中华人民共和国药典CP澄清粘稠液体无色透明液体，无异味，味甜鉴别1、5%水溶液，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液5ml中，即生成氧化亚铜红色沉淀。2、液相色谱检测，试样主峰的保留时间与标准塔格糖主峰的保留时间一致1、液相色谱检测，试样主峰的保留时间与标准塔格糖主峰的保留时间一致。2、与碱式酒石酸铜加热反应有红色沉淀氧化亚铜形成含量（以干基计），%固形物，%70.0pH3-7灰分/%0.3与碱式酒石酸铜加热反应有红色沉淀氧化亚铜形成附表6：塔格糖液国内外质量标准试验方法对比情况塔格糖口服液高效液相色谱GB/T 20885-2007真空干燥法GB/T 20885-2007中6.41g ,600252g ,600