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重大的预防措施是否成为管理评审的输入?

向主管预防措施部门的负责人索要预防措施控制程序文件,检查程序内容是否符合标准规定的要求,是否与质量手册相协调。

重点了解是否对预防措施的制定和实施作了明确规定,是否有效发利用了信息来源,是否对预防措施的实施进行了控制,对实施的效果进行了评价。

检查如何通过收集相应的信息制定适宜的预防措施,并查制定的预防措施报告、跟踪验证报告及文件更改记录(必要时),评定实施情况是否符合程序规定的要求。

查管理评审输入,是否包括重大的纠正措施内容。

已按标准规定的内容制定了程序文件。

<

纠正和预防措施表》中明确了对有关预防措施的采取。

(符合)

在后面的管理评审中将预防措施纳入管理评审的输入。

审核记录

8.5.2

纠正措施

程序文件是否包括了标准规定的要求?

是否对包括顾客投诉在内的不合格按规定的要求实施了纠正措施?

纠正措施是否有效?

重大的纠正措施是否成为管理评审的输入?

向主管纠正措施部门的负责人索要纠正措施控制程序文件,检查程序内容是否符合标准规定的要求,是否与质量相协调。

重点了解是否对纠正措施的制定和实施作了明确规定,是否有效妇利作了信息来源是否对纠正措施的实施进行了控制,对实施的效果进行了评价。

查数份不合格报告(其中包括重大的不合格),并查相应的制定的纠正措施的报告、跟踪验证报告及文件更改记录(必要时),评定实施情况是否符合程序规定的要求。

查管理评审输入,是否包括重大的纠正措施内容。

已按标准要定了《质量手册》中的改进控制要求。

无顾客意见(投诉)事实

纠正措施制定后经一个多星期的验证,类似情况没再发生。

重大纠正措施按《质量手册》的规定必须纳入管理评审的输入。

8.5改进

8.5.1持续改进

的策划

最高管理者是如何认识"

持续改进”?

组织策划和管理了哪些持续改进的过程?

询问最高管理者是如何考虑实施持续改进的,是如何策划的。

通过询问和查阅有关文件,检查持续改进的是否涉及质量管理体系、过程和产品,持续改进的内容是否涉及质量特性、特征和组织长远目光的改进,持续改进的职责是否涉及组织的各层次,持续改进的结果是否达到了提高效率和有效性的目的。

询问管理层,答:

通过利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。

公司持续改进主要在于利用现有人员,提咼其素质,分工具体明确合理,来提咼工作效率,注重内部交流沟通达到不断培训的目的,同时公司利用请进来、送出去的方法来提高员工的能力,以便达到持续改进的目的。

8.2.2

内部审核

是否制定了形成文件和程序?

程序文件是否符合标准要求?

是否对内部审核方案进行了策划?

策划的结果是否适合组织的现状?

是否按规定要求实施?

审核人员是否具备独立性?

向主管内部审核部门的人索要程序文件,了解实施情况。

检查程序内容是否符合标准要求,是否与质量手册相协调,重点了解内部审核是否涉及了产品、过程及体系,实施步骤安排地是否合理,对内审人员是否提出了具体要求,对审核结果的落实与跟踪是否提出了要求。

查阅内审计划,是否覆盖了质量管理体系的所有过程、部门。

已按标准要求制定了《内部审核控制程序》。

按公司实际情况制定了2006年度内部审核计戈V。

本次内部审核为规定的年度内部审核活动

中的一部分。

6•资源管理

6•1资源

的提供

最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源?

为满足实现质量方针和质量目标的要求,提供了哪些资源?

提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意?

针对部门职能所涉及的过程,检查使输出满足输入要求时所需资源的适宜性。

审核领导层对资源的安排和承诺及其落实情况。

结合实现质量方针、质量目标、满足顾客期望及持续改进的要求综合判定所需资源的必要性,识别是否有资源短缺或资源过剩的情况。

通过产品不合格情况,把推是否存在资源提供不足或提供不及时的因素。

通过质量管理体系过程监视及纠正预防的实现发现所需提供的资源。

首先,对人员的职责权限在质量管理手册中作了授权,规定其关系,并对相关人员进仃局面授权。

为头现质量方针和目标,为质量管理体系提供经培训的人员必要的硬件设备包括过程设备、监控设备及工作环境。

针对公司产品的特点及顾客对产品的认可,资源基本符合质量管理体系的要求。

5.6管理

评审

最咼管理者如何认识管理评审的重要性?

是否保存了管理评审的记录?

管理评审的执行人、时间间隔、输入及输出是否符合标准的规定?

上次管理评审的改进措施是否得到实施?

有效性如何?

对本次管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证?

查阅有关管理评审的规定,了解最高管理者是否亲自主持了管理评审活动。

管理者代表及质量管理部门和其他部门的相关售货员是否参加了管理评审活动,作了哪些管理评审的准备工作。

抽查1~2次管理评审活动的全部记录资料,主要包括会议通知、会议签到表、管理评审计划、会议记录、管理评审报告等。

向部门负责人了解参与管理评审的情况及纠正、预防措施的实施情况,要求其出示有关证据。

与管理层交谈,管理层府为管理评审应有如下内容:

审核结果;

顾客满意度;

产品符合性;

改进、纠正和预防措施的有效性;

产品符合法律、法规;

质量方针和目标的实现情况;

目的在于评价质量体系的适宜性和有效性。

管理评审的时间间隔及内容已在质量管理手册及程序文件中作了规定。

本公司定于07月上旬进行管理评审。

(符合)

同上

5.5.3

内部沟通

组织内沟通工具有哪些?

各类人员是否了解组织的质量体系的运行状况?

审核组织是否息沟通的职责和方法作出明确的规定,是否使用了恰当的技术和工具信息是否被有效地利用。

审核内部沟通时,目的是检查组织管理导对内部沟通的保证作用和效果,主要检查组织是否对信息内容、职责、方法、渠道、工具等方面作出了规定,是否在相关部门和管理过程中按规定开展了必要的活动;

管理层是否对不冋层次和职能间进行沟通的效果进行了评价。

主要通过内部交流会议进行沟通。

通过对各类人员进行提问,了解到内部沟通和交流使各类人员了解到了质量体系的运行状态。

审核要点审核方法

5.5.2管理者代表

管理者代表米取什么措施来实现自己的职责和权限?

效果如何?

如果管理者代表是一组人,职责是否清楚?

询问管理者代表是如何建立并保持质量管理体系的,如何评价质量管理体系的有效性。

查阅有关规定,并通过询问、了解予以证实。

与管理者代表交谈;

管理者代表通过学习质量管理手册及其中规定的管理者代表的职责与权限行使自己的权力,通过组织内部交流会议、内部审核、组织制定和实施和预防措施来实现自己的职责权限,必要时向管理层报告,自认为效果良好。

管理者代表;

管理者代表是从管理决策层中由管理层任命的,职责应分明,而不是由一组人来执行管理者代表的职责。

5.5职责、

权限和沟通

5.5.1

职责和权限

对应组织质量管理体系各过程的职能,是否明确了相应的职能和岗位?

部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调?

部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系?

查阅组织结构图及规定各部门、各岗位职责、权限及相互的有关文件,并到有关部门、岗位进行询问、了解,予以证实。

对各级管理人员及员工进行了解,并查阅质量管理的组织机构图、职能分布图及

授权书,证实各职能和岗位明确的。

质量管理手册中《组织机构图》及《职责和权限》,已明确了本公司各职能部门及岗位的相互关系。

与各部门负责人及各岗位员工进行交谈,证实员工们对自己的职责,权限及相互关系是明确的。

5.4.2

质里官理体系策划

质量管理策划的输出是否形成了文件?

实现质量目标的资源是否齐备?

质量目标实现和程度如何?

质量管理体系策划是否体现了质量管理体系的持续改进?

质量管理体系策划的更改是否受控?

更改期间是否保持了质量管理体系的完整性?

审查质量管理体系文件是否能够反映了质量策划的结果,并体现了持续改进的要求。

质量目标实现的效果可通过内审、过程及产品的测量和监控、数据分析、管理评审等方面的审核来了解。

审查改进计划的有效性,如果有效性不好,是否有替代的改进计划?

宙查如何传达至相关部门的?

公司的质量管理体系的策划已形成质量管理手册、程序文件。

为实现质量目标,公司已配备了相应的人力、设施及相应的工作环境包括经培训的人员。

在本次内审中,查寻数据,证实质量目标基本能实现。

从公司质量管理体系文件可以看出其符合质量管理体系持续改进的要求。

质量管理体系的更改即为质量体系文件的更改其更改按《文件控制程序》执行。

5.4策划

5.4.1

质里目标

质量目标的设定是否在相关层次上得到分解?

分解是否适宜?

质量目标是否与质量方针给定的框架一致?

质量目标是否具有可测量性?

测量方法是否明确?

从产品特性及服务质量特性中,从作为框架的质量方针所对应的内容中识别建立质量方针的适宜性。

质量目标对于有形产品和无形产品来说都应是可测量的,考察其测量方法的合理性。

质量目标均已落实到相关部门,按本公司产品实现情况,其分解是适宜的。

按GB/T19001:

2000idtlSO9001:

2000要

求,本公司的质量目标与质量方针给定的框架是一致的。

5.3质量

方针

最高管理者是如何认识质量方针的重

要性的?

制定的质量方针能否满足标准的要求?

质量方针与质量目标的关系是否明确?

组织采用什么措施传达质量方针?

组织各层次对质量方针的理解程度如

何?

质量方针的评审及修改状态是否符合文件控制的要求?

审核遇市管理者对制定的质量方针内涵的说明,是否为制定质量目标提供了框架,怎样在适当层次上达到沟通与理解,是否在持续适宜性方面得到评审。

管理层:

质量方针是我公司对顾客的承诺,对我公司自身发展的自我要求,是我公司为顾客服务的指导思想。

查公司质量方针能与公司的宗旨相适应,反映出公司满足要求和持续改进质量管理体系有效性承诺,提供了制定和评审质量目标的框架,并在公司内已得到沟通和理解,说明质量方针能满足

GB/T19001:

2000idt£

09001:

2000要求。

从质量管理手册及公司质量方针和质量目标的含义,质量方针作为质量目标制定的框架,其关系明明确的。

采用内部沟通、交流、管理评审会议、培训等方式传质量方针、质量目标。

询问各层次人员及培训记录,质量方针都已进行了培训,都能知道质量方针和目标的意义并都能背诵。

5.2以顾

客为焦点

组织如何确定顾客的需求和期望?

将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么?

组织如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足?

通过与最高管理者座谈,了解其对以顾客为中心的质量管理原则的理解,并在审核与顾客有关的过程、设计开发过程、顾客满意的测量和监控过程以及持续改进方面寻找证据予以证实。

与管理层交谈,管理层认为,通过与顾客交流,了解最新的法律法规,认真处理顾客投诉等方面了解并确定顾客的需求和期望。

管理层认为将顾客的需求和期望转化为要求的形式为“顾客要求识别及评审”、“质量策划设计和开发输出。

(付合)

5.1管理

承诺

最咼官理者对其建立和改进质量官理体系的承诺能够提供哪些证据?

最高管理者如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性?

最高管理者采取了哪些相应措施将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织的成员?

组织的成员如何认识这种重要性?

通过与最高管理者座谈,了解最高管理者是否知道满足顾客要求的重要性。

在质量管理体系中是如何体现的?

如对顾客要求的识别、产品要求的评审、顾客满意的测量和监控、数据分析以及持续改进等方面的要求。

与管理层交谈,管理层特别强调应向顾客提供符合国家标准、满足顾客要求的产品。

对建立和改进质量承诺已在质量管理手册上文件化。

通过内部交流、沟通、管理评审等方法将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给全体员工。

经与管理层及其员工谈话,员工认为应严格按质量管理体系要求及国家标准、顾客要求进行服务和营业,目的在于满足顾客、社会、职工本身、公司等方面。

审核记录与评价

4质量管

理体系

4.1总要

4.2.1

4.2.2

组织如何识别影响其产品质量的过程及外包过程?

对此如何确保受控?

QMS文件结构

质量手册控制情况

1•查质量管理体系建立、实施和改进方面的相应结果;

2•查对外包过程的识别及控制结果。

查阅质量手册的有关批准与发布情况

查阅到〈〈质量手册〉第4.1章节明确了公司的过程要求。

同上检查明确了本公司的主要外过程为运输服务等过程、均按标准

7.4控制。

编制有质量手册、程序文件、第三层次、记录等四层文件。

符合标准要求。

查阅到质量手册的已经批准并发布

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