心血管内科GCP临床药学实验基地申请汇报.ppt

心血管内科GCP临床药学实验基地申请汇报.ppt

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心血管内科专业汇报主要内容主要内容科室简介科室简介负责人负责人研究人员研究人员条件与设施条件与设施相关文件相关文件质量保证体系质量保证体系科室简介科室简介中心医院心血管内科成立于1979年，在全体医护人员努力拼搏下，专业技术水平及人员队伍不断壮大。

2006年心血管内科被山东省卫生厅评为“山东省重点学科”目前有三个病区，有独立的导管室，内有2个操作间。

科室简介科室简介心血管内科一病区，位于2号病房楼3层，开放床位52张心血管内科二病区，位于1号病房楼4层，开放床位42张CCU为十万级层流病房，封闭式管理，开放30张床位科室简介科室简介心血管内科专业参加国家心血管内科专业参加国家GCPGCP培训情况培训情况研究人员研究人员人员职责分工人员职责分工心肺复苏心肺复苏科室培训科室培训6.医护人员定期进行培训及情景模拟应急演练先进技术先进技术1.治疗房颤的“利器”三维标测指导下射频消融术随着年龄的增长，房颤的发病率越来越高，是致残致死率较高的常见心律失常之一，可导致脑栓塞、肾栓塞、心力衰竭等严重并发症。

单纯药物治疗效果有限，且副作用较多。

射频消融术提供了一种可能根治房颤的方法，有良好的社会效益，逐渐成为阵发性房颤的一线治疗措施。

三维标测指导下射频消融术先进技术先进技术2.预防猝死最有效的方法ICD植入术心源性猝死绝大部分是由于发生了室速、室颤、心脏停搏等恶性心律失常。

ICD（埋藏式自动心脏转复除颤仪）植入体内，能自动识别恶性心律失常，并及时进行有效处理，挽救生命。

ICD植入术先进技术先进技术3.治疗心衰的非药物方法CRT-P/D植入术慢性心衰患者逐年增多，在优化药物治疗的基础上仍有许多顽固性心衰患者反复住院，生活质量下降，猝死发生率高。

CRT（心室再同步治疗）是对药物治疗的有效补充。

CRT-P/D植入术先进技术先进技术4.冠脉介入诊疗的新时代经桡动脉途径既往选择性冠脉造影检查经股动脉途径进行，术后需卧床8-12小时，限制了病人的活动，增加了出血、血肿、肺栓塞等并发症的几率，且患者不易接受。

目前绝大部分患者采用经桡动脉途径完成介入诊疗，术后患者活动不受限，并发症发生率低，配合程度高。

经桡动脉介入诊疗技术先进技术先进技术5.急诊PCI术中的新手段血栓抽吸术急性心肌梗死患者行急诊PCI术中经常发现存在血栓负荷重，单纯PCI术可能出现无复流或慢血流，导致心肌供血未得到有效改善。

血栓抽吸术能有效减轻罪犯血管的血栓负荷，改善心肌灌注。

血栓抽吸术先进技术先进技术6.冠脉严重钙化病变的“克星”冠脉旋磨术冠脉严重钙化病变极难处理，球囊、支架有时均难以到位，且手术风险高。

冠脉旋磨术可有效改善冠脉内膜钙化情况，使PCI术得以顺利实施。

冠脉旋磨术试验文件试验文件管理制度：

管理制度：

1313项项人员职责：

人员职责：

55项项设计规范：

设计规范：

66项项标准操作规程：

标准操作规程：

1515项项抢救标准操作规程：

抢救标准操作规程：

1515项项仪器使用标准操作规程：

仪器使用标准操作规程：

1919项项试验文件试验文件完善的质量保证体系完善的质量保证体系确保受试者安全确保受试者安全临床实验过程规范、结果可靠临床实验过程规范、结果可靠谢谢指导ExcellentTeamExcellentTeam